Проверка ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ОБЛАСТНОЙ ОНКОЛОГИЧЕСКИЙ КЛИНИЧЕСКИЙ ДИСПАНСЕР"
№58240371000016548006

🔢 ИНН:
5835013986
🆔 ОГРН:
1025801218849
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
05.12.2024
🎯
Основание проведения
признаках нарушения обязательных требований законодательства при осуществлении медицинской деятельности ГБУЗ "Областной онкологический клинический диспансер", место нахождения юридического лица: 440071, Пензенская область, г. Пенза, Строителей пр-кт, д. 37А, место фактического осуществления деятельн... Еще...
🔔
Предостережение
признаках нарушения обязательных требований законодательства при осуществлении медицинской деятельности ГБУЗ "Областной онкологический клинический диспансер", место нахождения юридического лица: 440071, Пензенская область, г. Пенза, Строителей пр-кт, д. 37А, место фактического осуществления деятельн... Еще...

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Пензенской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ОБЛАСТНОЙ ОНКОЛОГИЧЕСКИЙ КЛИНИЧЕСКИЙ ДИСПАНСЕР" (ИНН: 5835013986)

Предостережение:
  • признаках нарушения обязательных требований законодательства при осуществлении медицинской деятельности ГБУЗ "Областной онкологический клинический диспансер", место нахождения юридического лица: 440071, Пензенская область, г. Пенза, Строителей пр-кт, д. 37А, место фактического осуществления деятельности: 440071, Пензенская область, г. Пенза, Строителей пр-кт, д. 37А, а именно нарушение прав гр. К.Н.А. на бесплатное качественное оказание медицинской помощи. Согласно ч. 2. ст. 19 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" каждый имеет право на медицинскую помощь в гарантированном объеме, оказываемую без взимания платы в соответствии с программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи, а также на получение платных медицинских услуг и иных услуг, в том числе в соответствии с договором добровольного медицинского страхования. К.Н.А., 29.12.1961 г.р., проживающая по адресу: г. Пенза, ул. Московская, д. 78, кв. 45, состоит на диспансерном учете у онколога с 11.12.2019 с диагнозом: С34.0 Периферический рак левого легкого рТ2N2М1а G3 IV ст., канцероматоз легких. АLК (+), EGRF (-) отр. 11.12.2019 атипичная резекция верхней доли левого легкого, биопсия опухоли корня верхней доли левого легкого, биопсия лимфоузлов средостения, биопсия опухоли нижней доли легкого. Гистология от 18.12.2019 № 14545: аденокарцинома М8140/33. 4 курса ЛПХТ+ТТ (ТС + бевацизумаб) с 10.01.2020 по 17.03.2020. Прогрессирование с 04.2020 г.: увеличение mts в легких. 2 линия ТТ (кризотиниб) с 23.04.2020. Полный регресс опухоли с 07.2022 г. Продолжение ТТ (кризотиниб) по 26.03.2024. Прогрессирование в марте 2024 г. в виде mts в ГМ. В соответствии с п. 16. Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению при онкологических заболеваниях, утвержденного приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 19.02.2021 № 116н, тактика лечения устанавливается консилиумом врачей, включающим врачей-онкологов, врача-радиотерапевта, врача-нейрохирурга (при опухолях нервной системы) медицинской организации, в составе которой имеются отделения хирургических методов лечения злокачественных новообразований, противоопухолевой лекарственной терапии, радиотерапии (далее - онкологический консилиум), в том числе онкологическим консилиумом, проведенным с применением телемедицинских технологий, с привлечением при необходимости других врачей-специалистов. При изменении метода лечения проведение онкологического консилиума обязательно. 12.09.2024 проведен онкоконсилиум в ФГБОУ ВО «Первый Санкт-Петербургский ГМУ им. И.П. Павлова»: Рекомендовано продолжить лечение Лорлатинибом в дозе 100мг. в сутки с последующим контролем опухолевого ответа через 2 месяца и контролем лабораторных показателей, включая уровень общего холестерина. При невозможности получения Лоратиниба возможно назначение Алектиниб 1200 мг/сут. Перорально как более активного в отношении очагов ЦНС ингибитора АЛК второго поколения в сравнении с Церетинибом. ГБУЗ «ООКД» при наличии у пациентки онкоконсилиума проведенного в соответствии с п.16 Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению при онкологических заболеваниях, утвержденного приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 19.02.2021 № 116н не обеспечили ее данным препаратом. Нарушение ч. 2. ст. 19 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации".

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться
Оценка как работодателя
Добавить отзыв

Подробная информация

Вид контроля (надзора)

Значение Федеральный государственный контроль (надзор) качества и безопасности медицинской деятельности

Вид КНМ

Значение Объявление предостережения

Контролируемое лицо

ИНН 5835013986
ОГРН 1025801218849
Наименование ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ОБЛАСТНОЙ ОНКОЛОГИЧЕСКИЙ КЛИНИЧЕСКИЙ ДИСПАНСЕР"
Код МСП Не является субъектом МСП
Тип ЮЛ

ОКВЭД

Код 86.10
Наименование Деятельность больничных организаций

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид объекта

Значение деятельность медицинских организаций (в том числе медицинских работников)

Подвид объекта

Значение деятельность медицинских организаций (в том числе медицинских работников)

Категория риска

Значение средний риск

Инспектор

ФИО инспектора Анна Николаевна Иванова
ФИО инспектора Ирина Александровна Бузина

Должность инспектора

Значение Руководитель Территориального органа Росздравнадзора

Должность инспектора

Значение Начальник отдела Территориального органа Росздравнадзора

Орган контроля (надзора)

Значение Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Пензенской области

Основание проведения

Текст признаках нарушения обязательных требований законодательства при осуществлении медицинской деятельности ГБУЗ "Областной онкологический клинический диспансер", место нахождения юридического лица: 440071, Пензенская область, г. Пенза, Строителей пр-кт, д. 37А, место фактического осуществления деятельности: 440071, Пензенская область, г. Пенза, Строителей пр-кт, д. 37А, а именно нарушение прав гр. К.Н.А. на бесплатное качественное оказание медицинской помощи. Согласно ч. 2. ст. 19 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" каждый имеет право на медицинскую помощь в гарантированном объеме, оказываемую без взимания платы в соответствии с программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи, а также на получение платных медицинских услуг и иных услуг, в том числе в соответствии с договором добровольного медицинского страхования. К.Н.А., 29.12.1961 г.р., проживающая по адресу: г. Пенза, ул. Московская, д. 78, кв. 45, состоит на диспансерном учете у онколога с 11.12.2019 с диагнозом: С34.0 Периферический рак левого легкого рТ2N2М1а G3 IV ст., канцероматоз легких. АLК (+), EGRF (-) отр. 11.12.2019 атипичная резекция верхней доли левого легкого, биопсия опухоли корня верхней доли левого легкого, биопсия лимфоузлов средостения, биопсия опухоли нижней доли легкого. Гистология от 18.12.2019 № 14545: аденокарцинома М8140/33. 4 курса ЛПХТ+ТТ (ТС + бевацизумаб) с 10.01.2020 по 17.03.2020. Прогрессирование с 04.2020 г.: увеличение mts в легких. 2 линия ТТ (кризотиниб) с 23.04.2020. Полный регресс опухоли с 07.2022 г. Продолжение ТТ (кризотиниб) по 26.03.2024. Прогрессирование в марте 2024 г. в виде mts в ГМ. В соответствии с п. 16. Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению при онкологических заболеваниях, утвержденного приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 19.02.2021 № 116н, тактика лечения устанавливается консилиумом врачей, включающим врачей-онкологов, врача-радиотерапевта, врача-нейрохирурга (при опухолях нервной системы) медицинской организации, в составе которой имеются отделения хирургических методов лечения злокачественных новообразований, противоопухолевой лекарственной терапии, радиотерапии (далее - онкологический консилиум), в том числе онкологическим консилиумом, проведенным с применением телемедицинских технологий, с привлечением при необходимости других врачей-специалистов. При изменении метода лечения проведение онкологического консилиума обязательно. 12.09.2024 проведен онкоконсилиум в ФГБОУ ВО «Первый Санкт-Петербургский ГМУ им. И.П. Павлова»: Рекомендовано продолжить лечение Лорлатинибом в дозе 100мг. в сутки с последующим контролем опухолевого ответа через 2 месяца и контролем лабораторных показателей, включая уровень общего холестерина. При невозможности получения Лоратиниба возможно назначение Алектиниб 1200 мг/сут. Перорально как более активного в отношении очагов ЦНС ингибитора АЛК второго поколения в сравнении с Церетинибом. ГБУЗ «ООКД» при наличии у пациентки онкоконсилиума проведенного в соответствии с п.16 Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению при онкологических заболеваниях, утвержденного приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 19.02.2021 № 116н не обеспечили ее данным препаратом. Нарушение ч. 2. ст. 19 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации".
Основной Нет
Требуется согласование Нет

Тип основания

Наличие текста Да
Требуется согласование Нет
Требуется дата Нет

Описание

Значение признаках нарушения обязательных требований законодательства при осуществлении медицинской деятельности ГБУЗ "Областной онкологический клинический диспансер", место нахождения юридического лица: 440071, Пензенская область, г. Пенза, Строителей пр-кт, д. 37А, место фактического осуществления деятельности: 440071, Пензенская область, г. Пенза, Строителей пр-кт, д. 37А, а именно нарушение прав гр. К.Н.А. на бесплатное качественное оказание медицинской помощи. Согласно ч. 2. ст. 19 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" каждый имеет право на медицинскую помощь в гарантированном объеме, оказываемую без взимания платы в соответствии с программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи, а также на получение платных медицинских услуг и иных услуг, в том числе в соответствии с договором добровольного медицинского страхования. К.Н.А., 29.12.1961 г.р., проживающая по адресу: г. Пенза, ул. Московская, д. 78, кв. 45, состоит на диспансерном учете у онколога с 11.12.2019 с диагнозом: С34.0 Периферический рак левого легкого рТ2N2М1а G3 IV ст., канцероматоз легких. АLК (+), EGRF (-) отр. 11.12.2019 атипичная резекция верхней доли левого легкого, биопсия опухоли корня верхней доли левого легкого, биопсия лимфоузлов средостения, биопсия опухоли нижней доли легкого. Гистология от 18.12.2019 № 14545: аденокарцинома М8140/33. 4 курса ЛПХТ+ТТ (ТС + бевацизумаб) с 10.01.2020 по 17.03.2020. Прогрессирование с 04.2020 г.: увеличение mts в легких. 2 линия ТТ (кризотиниб) с 23.04.2020. Полный регресс опухоли с 07.2022 г. Продолжение ТТ (кризотиниб) по 26.03.2024. Прогрессирование в марте 2024 г. в виде mts в ГМ. В соответствии с п. 16. Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению при онкологических заболеваниях, утвержденного приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 19.02.2021 № 116н, тактика лечения устанавливается консилиумом врачей, включающим врачей-онкологов, врача-радиотерапевта, врача-нейрохирурга (при опухолях нервной системы) медицинской организации, в составе которой имеются отделения хирургических методов лечения злокачественных новообразований, противоопухолевой лекарственной терапии, радиотерапии (далее - онкологический консилиум), в том числе онкологическим консилиумом, проведенным с применением телемедицинских технологий, с привлечением при необходимости других врачей-специалистов. При изменении метода лечения проведение онкологического консилиума обязательно. 12.09.2024 проведен онкоконсилиум в ФГБОУ ВО «Первый Санкт-Петербургский ГМУ им. И.П. Павлова»: Рекомендовано продолжить лечение Лорлатинибом в дозе 100мг. в сутки с последующим контролем опухолевого ответа через 2 месяца и контролем лабораторных показателей, включая уровень общего холестерина. При невозможности получения Лоратиниба возможно назначение Алектиниб 1200 мг/сут. Перорально как более активного в отношении очагов ЦНС ингибитора АЛК второго поколения в сравнении с Церетинибом. ГБУЗ «ООКД» при наличии у пациентки онкоконсилиума проведенного в соответствии с п.16 Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению при онкологических заболеваниях, утвержденного приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 19.02.2021 № 116н не обеспечили ее данным препаратом. Нарушение ч. 2. ст. 19 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации".

Тип документа

Вид мероприятия Выписка о проведении мероприятия
Код типа VP_VII