442683, Пензенская область, Никольский район, г. Никольск, ул. Ленина, д. 182
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
12.01.2024
🎯
Основание проведения
проанализировав сведения, размещенные в федеральной государственной информационной системе мониторинга движения лекарственных препаратов (далее – ФГИС МДЛП) установлено, что у юридического лица, расположенного по адресу мест осуществления деятельности: 442683, Пензенская область, Никольский район, ... Еще...проанализировав сведения, размещенные в федеральной государственной информационной системе мониторинга движения лекарственных препаратов (далее – ФГИС МДЛП) установлено, что у юридического лица, расположенного по адресу мест осуществления деятельности: 442683, Пензенская область, Никольский район, г. Никольск, ул. Ленина, д. 182 по состоянию на 12.01.2024 числятся «В обороте» лекарственные препараты с истекшим сроком годности в общем количестве 491 упаковка.
Возможно, данные препараты уже были реализованы, но сведения о выводе их из оборота в систему ФГИС МДЛП по настоящее время внесены медицинской организацией не были.
Кроме того, 10.01.2024 из ГБУЗ «ПОКБ им. Н.Н. Бурденко» в Территориальный орган Росздравнадзора по Пензенской области поступила информация (исх. 4954 от 28.12.2023) о том, что согласно актам приема-передачи №917 от 24.12.2020, №927 от 25.12.2020, №928 от 25.12.2020, №929 от 25.12.2020, №930 от 25.12 2020 в ГБУЗ «Никольская РБ» были переданы лекарственные препараты в количестве 485 уп., которые по настоящее время не были акцептованы медицинской организации при приемке товара.
Вышеизложенное указывает на то, что юридическим лицом лекарственные препараты своевременно не выводятся из гражданского оборота, не соблюдаются требования, предъявляемые к обращению лекарственных средств в части внесения сведений в ФГИС МДЛП.
🔔
Предостережение
проанализировав сведения, размещенные в федеральной государственной информационной системе мониторинга движения лекарственных препаратов (далее – ФГИС МДЛП) установлено, что у юридического лица, расположенного по адресу мест осуществления деятельности: 442683, Пензенская область, Никольский район, ... Еще...проанализировав сведения, размещенные в федеральной государственной информационной системе мониторинга движения лекарственных препаратов (далее – ФГИС МДЛП) установлено, что у юридического лица, расположенного по адресу мест осуществления деятельности: 442683, Пензенская область, Никольский район, г. Никольск, ул. Ленина, д. 182 по состоянию на 12.01.2024 числятся «В обороте» лекарственные препараты с истекшим сроком годности в общем количестве 491 упаковка.
Возможно, данные препараты уже были реализованы, но сведения о выводе их из оборота в систему ФГИС МДЛП по настоящее время внесены медицинской организацией не были.
Кроме того, 10.01.2024 из ГБУЗ «ПОКБ им. Н.Н. Бурденко» в Территориальный орган Росздравнадзора по Пензенской области поступила информация (исх. 4954 от 28.12.2023) о том, что согласно актам приема-передачи №917 от 24.12.2020, №927 от 25.12.2020, №928 от 25.12.2020, №929 от 25.12.2020, №930 от 25.12 2020 в ГБУЗ «Никольская РБ» были переданы лекарственные препараты в количестве 485 уп., которые по настоящее время не были акцептованы медицинской организации при приемке товара.
Вышеизложенное указывает на то, что юридическим лицом лекарственные препараты своевременно не выводятся из гражданского оборота, не соблюдаются требования, предъявляемые к обращению лекарственных средств в части внесения сведений в ФГИС МДЛП.
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Пензенской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "НИКОЛЬСКАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА" (ИНН: 5826100150) , адрес: 442683, Пензенская область, Никольский район, г. Никольск, ул. Ленина, д. 182
Предостережение:
проанализировав сведения, размещенные в федеральной государственной информационной системе мониторинга движения лекарственных препаратов (далее – ФГИС МДЛП) установлено, что у юридического лица, расположенного по адресу мест осуществления деятельности: 442683, Пензенская область, Никольский район, г. Никольск, ул. Ленина, д. 182 по состоянию на 12.01.2024 числятся «В обороте» лекарственные препараты с истекшим сроком годности в общем количестве 491 упаковка.
Возможно, данные препараты уже были реализованы, но сведения о выводе их из оборота в систему ФГИС МДЛП по настоящее время внесены медицинской организацией не были.
Кроме того, 10.01.2024 из ГБУЗ «ПОКБ им. Н.Н. Бурденко» в Территориальный орган Росздравнадзора по Пензенской области поступила информация (исх. 4954 от 28.12.2023) о том, что согласно актам приема-передачи №917 от 24.12.2020, №927 от 25.12.2020, №928 от 25.12.2020, №929 от 25.12.2020, №930 от 25.12 2020 в ГБУЗ «Никольская РБ» были переданы лекарственные препараты в количестве 485 уп., которые по настоящее время не были акцептованы медицинской организации при приемке товара.
Вышеизложенное указывает на то, что юридическим лицом лекарственные препараты своевременно не выводятся из гражданского оборота, не соблюдаются требования, предъявляемые к обращению лекарственных средств в части внесения сведений в ФГИС МДЛП.
442683, Пензенская область, Р-Н НИКОЛЬСКИЙ, Г. НИКОЛЬСК, УЛ. ЛЕНИНА, Д. Д.53, Корпус -, -
Адрес
442683, Пензенская область, Никольский район, г. Никольск, ул. Ленина, д. 182
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Подвид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Категория риска
Значение
средний риск
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Подвид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Категория риска
Значение
средний риск
Инспектор
ФИО инспектора
Марина Владимировна Мищенко
Должность инспектора
Значение
Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Пензенской области
Основание проведения
Текст
проанализировав сведения, размещенные в федеральной государственной информационной системе мониторинга движения лекарственных препаратов (далее – ФГИС МДЛП) установлено, что у юридического лица, расположенного по адресу мест осуществления деятельности: 442683, Пензенская область, Никольский район, г. Никольск, ул. Ленина, д. 182 по состоянию на 12.01.2024 числятся «В обороте» лекарственные препараты с истекшим сроком годности в общем количестве 491 упаковка.
Возможно, данные препараты уже были реализованы, но сведения о выводе их из оборота в систему ФГИС МДЛП по настоящее время внесены медицинской организацией не были.
Кроме того, 10.01.2024 из ГБУЗ «ПОКБ им. Н.Н. Бурденко» в Территориальный орган Росздравнадзора по Пензенской области поступила информация (исх. 4954 от 28.12.2023) о том, что согласно актам приема-передачи №917 от 24.12.2020, №927 от 25.12.2020, №928 от 25.12.2020, №929 от 25.12.2020, №930 от 25.12 2020 в ГБУЗ «Никольская РБ» были переданы лекарственные препараты в количестве 485 уп., которые по настоящее время не были акцептованы медицинской организации при приемке товара.
Вышеизложенное указывает на то, что юридическим лицом лекарственные препараты своевременно не выводятся из гражданского оборота, не соблюдаются требования, предъявляемые к обращению лекарственных средств в части внесения сведений в ФГИС МДЛП.
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наличие текста
Да
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
проанализировав сведения, размещенные в федеральной государственной информационной системе мониторинга движения лекарственных препаратов (далее – ФГИС МДЛП) установлено, что у юридического лица, расположенного по адресу мест осуществления деятельности: 442683, Пензенская область, Никольский район, г. Никольск, ул. Ленина, д. 182 по состоянию на 12.01.2024 числятся «В обороте» лекарственные препараты с истекшим сроком годности в общем количестве 491 упаковка.
Возможно, данные препараты уже были реализованы, но сведения о выводе их из оборота в систему ФГИС МДЛП по настоящее время внесены медицинской организацией не были.
Кроме того, 10.01.2024 из ГБУЗ «ПОКБ им. Н.Н. Бурденко» в Территориальный орган Росздравнадзора по Пензенской области поступила информация (исх. 4954 от 28.12.2023) о том, что согласно актам приема-передачи №917 от 24.12.2020, №927 от 25.12.2020, №928 от 25.12.2020, №929 от 25.12.2020, №930 от 25.12 2020 в ГБУЗ «Никольская РБ» были переданы лекарственные препараты в количестве 485 уп., которые по настоящее время не были акцептованы медицинской организации при приемке товара.
Вышеизложенное указывает на то, что юридическим лицом лекарственные препараты своевременно не выводятся из гражданского оборота, не соблюдаются требования, предъявляемые к обращению лекарственных средств в части внесения сведений в ФГИС МДЛП.