440015, ПЕНЗЕНСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г. ПЕНЗА, УЛ. АУСТРИНА, Д. Д. 145,
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
26.04.2024
🎯
Основание проведения
Согласно сведениям ФГИС МДЛП установлено, что аптечная организация ОАО «Фармация» по адресу (адресам) мест осуществления деятельности: 440033, Пензенская область, г. Пенза, улица Дружбы, дом 4 осуществляла оборот лекарственного препарата для медицинского применения с международным непатентованным на... Еще...Согласно сведениям ФГИС МДЛП установлено, что аптечная организация ОАО «Фармация» по адресу (адресам) мест осуществления деятельности: 440033, Пензенская область, г. Пенза, улица Дружбы, дом 4 осуществляла оборот лекарственного препарата для медицинского применения с международным непатентованным наименованием (далее – МНН) Этанол, предназначенного для использования в стационарах медицинских организаций, а именно: Этиловый спирт КОНЦЕНТРАТ ДЛЯ ПРИГОТОВЛЕНИЯ РАСТВОРА ДЛЯ НАРУЖНОГО ПРИМЕНЕНИЯ 95% серии 431023 объемом 5л, производства ОАО "Кемеровская фармацевтическая фабрика" в количестве 30уп.,Этиловый спирт КОНЦЕНТРАТ ДЛЯ ПРИГОТОВЛЕНИЯ РАСТВОРА ДЛЯ НАРУЖНОГО ПРИМЕНЕНИЯ 95% серии 541123 объемом 5л, производства ОАО "Кемеровская фармацевтическая фабрика" в количестве 5уп. Кроме того по данному адресу выведен из оборота без признаков списание на уничтожение лекарственный препарат Этиловый спирт КОНЦЕНТРАТ ДЛЯ ПРИГОТОВЛЕНИЯ РАСТВОРА ДЛЯ НАРУЖНОГО ПРИМЕНЕНИЯ 95% 5л в общем количестве 85уп.Таким образом, остатки (включая отгруженные) лекарственного препарата «Этиловый спирт» для медицинского применения с международным непатентованным наименованием (далее – МНН) Этанол, расфасованного в канистры объемом 5 литров, и/или движение лекарственного препарата для медицинского применения с международным непатентованным наименованием (далее – МНН) Этанол, расфасованного в канистры объемом 5 литров, с типом выбытия «выведен по иным причинам», является признаком возможного нарушения обязательных требований, в части соблюдения ОАО «Фармация» по вышеуказанному адресу правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения.
🔔
Предостережение
Согласно сведениям ФГИС МДЛП установлено, что аптечная организация ОАО «Фармация» по адресу (адресам) мест осуществления деятельности: 440033, Пензенская область, г. Пенза, улица Дружбы, дом 4 осуществляла оборот лекарственного препарата для медицинского применения с международным непатентованным на... Еще...Согласно сведениям ФГИС МДЛП установлено, что аптечная организация ОАО «Фармация» по адресу (адресам) мест осуществления деятельности: 440033, Пензенская область, г. Пенза, улица Дружбы, дом 4 осуществляла оборот лекарственного препарата для медицинского применения с международным непатентованным наименованием (далее – МНН) Этанол, предназначенного для использования в медицинских организациях, а именно: Этиловый спирт КОНЦЕНТРАТ ДЛЯ ПРИГОТОВЛЕНИЯ РАСТВОРА ДЛЯ НАРУЖНОГО ПРИМЕНЕНИЯ 95% серии 431023 объемом 5л, производства ОАО "Кемеровская фармацевтическая фабрика" в количестве 30уп.,Этиловый спирт КОНЦЕНТРАТ ДЛЯ ПРИГОТОВЛЕНИЯ РАСТВОРА ДЛЯ НАРУЖНОГО ПРИМЕНЕНИЯ 95% серии 541123 объемом 5л, производства ОАО "Кемеровская фармацевтическая фабрика" в количестве 5уп. Кроме того по данному адресу выведен из оборота без признаков списание на уничтожение лекарственный препарат Этиловый спирт КОНЦЕНТРАТ ДЛЯ ПРИГОТОВЛЕНИЯ РАСТВОРА ДЛЯ НАРУЖНОГО ПРИМЕНЕНИЯ 95% 5л в общем количестве 85уп.Таким образом, остатки (включая отгруженные) лекарственного препарата «Этиловый спирт» для медицинского применения с международным непатентованным наименованием (далее – МНН) Этанол, расфасованного в канистры объемом 5 литров, и/или движение лекарственного препарата для медицинского применения с международным непатентованным наименованием (далее – МНН) Этанол, расфасованного в канистры объемом 5 литров, с типом выбытия «выведен по иным причинам», является признаком возможного нарушения обязательных требований, в части соблюдения ОАО «Фармация» по вышеуказанному адресу правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения.
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Пензенской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОТКРЫТОЕ АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "ФАРМАЦИЯ" (ИНН: 5800000070) , адрес: 440015, ПЕНЗЕНСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г. ПЕНЗА, УЛ. АУСТРИНА, Д. Д. 145,
Предостережение:
Согласно сведениям ФГИС МДЛП установлено, что аптечная организация ОАО «Фармация» по адресу (адресам) мест осуществления деятельности: 440033, Пензенская область, г. Пенза, улица Дружбы, дом 4 осуществляла оборот лекарственного препарата для медицинского применения с международным непатентованным наименованием (далее – МНН) Этанол, предназначенного для использования в медицинских организациях, а именно: Этиловый спирт КОНЦЕНТРАТ ДЛЯ ПРИГОТОВЛЕНИЯ РАСТВОРА ДЛЯ НАРУЖНОГО ПРИМЕНЕНИЯ 95% серии 431023 объемом 5л, производства ОАО "Кемеровская фармацевтическая фабрика" в количестве 30уп.,Этиловый спирт КОНЦЕНТРАТ ДЛЯ ПРИГОТОВЛЕНИЯ РАСТВОРА ДЛЯ НАРУЖНОГО ПРИМЕНЕНИЯ 95% серии 541123 объемом 5л, производства ОАО "Кемеровская фармацевтическая фабрика" в количестве 5уп. Кроме того по данному адресу выведен из оборота без признаков списание на уничтожение лекарственный препарат Этиловый спирт КОНЦЕНТРАТ ДЛЯ ПРИГОТОВЛЕНИЯ РАСТВОРА ДЛЯ НАРУЖНОГО ПРИМЕНЕНИЯ 95% 5л в общем количестве 85уп.Таким образом, остатки (включая отгруженные) лекарственного препарата «Этиловый спирт» для медицинского применения с международным непатентованным наименованием (далее – МНН) Этанол, расфасованного в канистры объемом 5 литров, и/или движение лекарственного препарата для медицинского применения с международным непатентованным наименованием (далее – МНН) Этанол, расфасованного в канистры объемом 5 литров, с типом выбытия «выведен по иным причинам», является признаком возможного нарушения обязательных требований, в части соблюдения ОАО «Фармация» по вышеуказанному адресу правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения.
Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
5800000070
ОГРН
1025801206903
Наименование
ОТКРЫТОЕ АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "ФАРМАЦИЯ"
Код МСП
Не является субъектом МСП
Тип
ЮЛ
ОКВЭД
Код
47.73
Наименование
Торговля розничная лекарственными средствами в специализированных магазинах (аптеках)
Объект контроля
Адрес
440015, ПЕНЗЕНСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г. ПЕНЗА, УЛ. АУСТРИНА, Д. Д. 145,
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Подвид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Категория риска
Значение
высокий риск
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Подвид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Категория риска
Значение
высокий риск
Инспектор
ФИО инспектора
Марина Владимировна Мищенко
Должность инспектора
Значение
Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Пензенской области
Основание проведения
Текст
Согласно сведениям ФГИС МДЛП установлено, что аптечная организация ОАО «Фармация» по адресу (адресам) мест осуществления деятельности: 440033, Пензенская область, г. Пенза, улица Дружбы, дом 4 осуществляла оборот лекарственного препарата для медицинского применения с международным непатентованным наименованием (далее – МНН) Этанол, предназначенного для использования в стационарах медицинских организаций, а именно: Этиловый спирт КОНЦЕНТРАТ ДЛЯ ПРИГОТОВЛЕНИЯ РАСТВОРА ДЛЯ НАРУЖНОГО ПРИМЕНЕНИЯ 95% серии 431023 объемом 5л, производства ОАО "Кемеровская фармацевтическая фабрика" в количестве 30уп.,Этиловый спирт КОНЦЕНТРАТ ДЛЯ ПРИГОТОВЛЕНИЯ РАСТВОРА ДЛЯ НАРУЖНОГО ПРИМЕНЕНИЯ 95% серии 541123 объемом 5л, производства ОАО "Кемеровская фармацевтическая фабрика" в количестве 5уп. Кроме того по данному адресу выведен из оборота без признаков списание на уничтожение лекарственный препарат Этиловый спирт КОНЦЕНТРАТ ДЛЯ ПРИГОТОВЛЕНИЯ РАСТВОРА ДЛЯ НАРУЖНОГО ПРИМЕНЕНИЯ 95% 5л в общем количестве 85уп.Таким образом, остатки (включая отгруженные) лекарственного препарата «Этиловый спирт» для медицинского применения с международным непатентованным наименованием (далее – МНН) Этанол, расфасованного в канистры объемом 5 литров, и/или движение лекарственного препарата для медицинского применения с международным непатентованным наименованием (далее – МНН) Этанол, расфасованного в канистры объемом 5 литров, с типом выбытия «выведен по иным причинам», является признаком возможного нарушения обязательных требований, в части соблюдения ОАО «Фармация» по вышеуказанному адресу правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения.
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наличие текста
Да
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
Согласно сведениям ФГИС МДЛП установлено, что аптечная организация ОАО «Фармация» по адресу (адресам) мест осуществления деятельности: 440033, Пензенская область, г. Пенза, улица Дружбы, дом 4 осуществляла оборот лекарственного препарата для медицинского применения с международным непатентованным наименованием (далее – МНН) Этанол, предназначенного для использования в медицинских организациях, а именно: Этиловый спирт КОНЦЕНТРАТ ДЛЯ ПРИГОТОВЛЕНИЯ РАСТВОРА ДЛЯ НАРУЖНОГО ПРИМЕНЕНИЯ 95% серии 431023 объемом 5л, производства ОАО "Кемеровская фармацевтическая фабрика" в количестве 30уп.,Этиловый спирт КОНЦЕНТРАТ ДЛЯ ПРИГОТОВЛЕНИЯ РАСТВОРА ДЛЯ НАРУЖНОГО ПРИМЕНЕНИЯ 95% серии 541123 объемом 5л, производства ОАО "Кемеровская фармацевтическая фабрика" в количестве 5уп. Кроме того по данному адресу выведен из оборота без признаков списание на уничтожение лекарственный препарат Этиловый спирт КОНЦЕНТРАТ ДЛЯ ПРИГОТОВЛЕНИЯ РАСТВОРА ДЛЯ НАРУЖНОГО ПРИМЕНЕНИЯ 95% 5л в общем количестве 85уп.Таким образом, остатки (включая отгруженные) лекарственного препарата «Этиловый спирт» для медицинского применения с международным непатентованным наименованием (далее – МНН) Этанол, расфасованного в канистры объемом 5 литров, и/или движение лекарственного препарата для медицинского применения с международным непатентованным наименованием (далее – МНН) Этанол, расфасованного в канистры объемом 5 литров, с типом выбытия «выведен по иным причинам», является признаком возможного нарушения обязательных требований, в части соблюдения ОАО «Фармация» по вышеуказанному адресу правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения.