442153, ПЕНЗЕНСКАЯ ОБЛАСТЬ, Р-Н НИЖНЕЛОМОВСКИЙ, Г. НИЖНИЙ ЛОМОВ, УЛ. СЕРГЕЕВА, Д. Д.89,
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
07.05.2024
🎯
Основание проведения
проанализировав сведения, размещенные в федеральной государственной информационной системе мониторинга движения лекарственных препаратов (далее – ФГИС МДЛП) установлено, что у юридического лица, расположенного по адресу места осуществления деятельности:442153, Пензенская область, Нижнеломовский рай... Еще...проанализировав сведения, размещенные в федеральной государственной информационной системе мониторинга движения лекарственных препаратов (далее – ФГИС МДЛП) установлено, что у юридического лица, расположенного по адресу места осуществления деятельности:442153, Пензенская область, Нижнеломовский район, г. Нижний Ломов, ул. Сергеева, д. 89 (комната № 37) по состоянию на 03.05.2024 числятся «В обороте» вакцины для профилактики гриппа (инактивированные) «СОВИГРИПП Вакцина гриппозная инактивированная субъединичная, раствор для внутримышечного введения» в общем количестве 150 доз, «Флю-М Вакцина гриппозная инактивированная расщепленная, раствор для внутримышечного введения, в общем количестве 10 доз, вакцина для профилактики гриппа [инактивированная] + азоксимера бромид «Гриппол плюс [Вакцина гриппозная тривалентная инактивированная полимер-субъединичная] суспензия для внутримышечного и подкожного введения» в общем количестве 40 доз, 39 из которых с истекшим сроком годности, которые по факту отсутствуют в организации по данному адресу.
Возможно, данные препараты уже были реализованы, но сведения о выводе их из оборота в систему ФГИС МДЛП по настоящее время внесены медицинской организацией не были.
Вышеизложенное указывает на то, что юридическим лицом лекарственные препараты возможно своевременно не выводятся из гражданского оборота, также возможно не соблюдаются требования, предъявляемые к обращению лекарственных средств в части внесения сведений в ФГИС МДЛП.
🔔
Предостережение
проанализировав сведения, размещенные в федеральной государственной информационной системе мониторинга движения лекарственных препаратов (далее – ФГИС МДЛП) установлено, что у юридического лица, расположенного по адресу места осуществления деятельности:442153, Пензенская область, Нижнеломовский рай... Еще...проанализировав сведения, размещенные в федеральной государственной информационной системе мониторинга движения лекарственных препаратов (далее – ФГИС МДЛП) установлено, что у юридического лица, расположенного по адресу места осуществления деятельности:442153, Пензенская область, Нижнеломовский район, г. Нижний Ломов, ул. Сергеева, д. 89 (комната № 37) по состоянию на 03.05.2024 числятся «В обороте» вакцины для профилактики гриппа (инактивированные) «СОВИГРИПП Вакцина гриппозная инактивированная субъединичная, раствор для внутримышечного введения» в общем количестве 150 доз, «Флю-М Вакцина гриппозная инактивированная расщепленная, раствор для внутримышечного введения, в общем количестве 10 доз, вакцина для профилактики гриппа [инактивированная] + азоксимера бромид «Гриппол плюс [Вакцина гриппозная тривалентная инактивированная полимер-субъединичная] суспензия для внутримышечного и подкожного введения» в общем количестве 40 доз, 39 из которых с истекшим сроком годности, которые по факту отсутствуют в организации по данному адресу.
Возможно, данные препараты уже были реализованы, но сведения о выводе их из оборота в систему ФГИС МДЛП по настоящее время внесены медицинской организацией не были.
Вышеизложенное указывает на то, что юридическим лицом лекарственные препараты возможно своевременно не выводятся из гражданского оборота, также возможно не соблюдаются требования, предъявляемые к обращению лекарственных средств в части внесения сведений в ФГИС МДЛП.
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Пензенской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "НИЖНЕЛОМОВСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА" (ИНН: 5827001659) , адрес: 442153, ПЕНЗЕНСКАЯ ОБЛАСТЬ, Р-Н НИЖНЕЛОМОВСКИЙ, Г. НИЖНИЙ ЛОМОВ, УЛ. СЕРГЕЕВА, Д. Д.89,
Предостережение:
проанализировав сведения, размещенные в федеральной государственной информационной системе мониторинга движения лекарственных препаратов (далее – ФГИС МДЛП) установлено, что у юридического лица, расположенного по адресу места осуществления деятельности:442153, Пензенская область, Нижнеломовский район, г. Нижний Ломов, ул. Сергеева, д. 89 (комната № 37) по состоянию на 03.05.2024 числятся «В обороте» вакцины для профилактики гриппа (инактивированные) «СОВИГРИПП Вакцина гриппозная инактивированная субъединичная, раствор для внутримышечного введения» в общем количестве 150 доз, «Флю-М Вакцина гриппозная инактивированная расщепленная, раствор для внутримышечного введения, в общем количестве 10 доз, вакцина для профилактики гриппа [инактивированная] + азоксимера бромид «Гриппол плюс [Вакцина гриппозная тривалентная инактивированная полимер-субъединичная] суспензия для внутримышечного и подкожного введения» в общем количестве 40 доз, 39 из которых с истекшим сроком годности, которые по факту отсутствуют в организации по данному адресу.
Возможно, данные препараты уже были реализованы, но сведения о выводе их из оборота в систему ФГИС МДЛП по настоящее время внесены медицинской организацией не были.
Вышеизложенное указывает на то, что юридическим лицом лекарственные препараты возможно своевременно не выводятся из гражданского оборота, также возможно не соблюдаются требования, предъявляемые к обращению лекарственных средств в части внесения сведений в ФГИС МДЛП.
442153, ПЕНЗЕНСКАЯ ОБЛАСТЬ, Р-Н НИЖНЕЛОМОВСКИЙ, Г. НИЖНИЙ ЛОМОВ, УЛ. СЕРГЕЕВА, Д. Д.89,
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Подвид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Категория риска
Значение
средний риск
Инспектор
ФИО инспектора
Акт проверки 386РК от 09042021 отправлен заказным письмом с уведомлением УФСВТ0511705 от 14042021
Должность инспектора
Значение
Ведущий специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Пензенской области
Основание проведения
Текст
проанализировав сведения, размещенные в федеральной государственной информационной системе мониторинга движения лекарственных препаратов (далее – ФГИС МДЛП) установлено, что у юридического лица, расположенного по адресу места осуществления деятельности:442153, Пензенская область, Нижнеломовский район, г. Нижний Ломов, ул. Сергеева, д. 89 (комната № 37) по состоянию на 03.05.2024 числятся «В обороте» вакцины для профилактики гриппа (инактивированные) «СОВИГРИПП Вакцина гриппозная инактивированная субъединичная, раствор для внутримышечного введения» в общем количестве 150 доз, «Флю-М Вакцина гриппозная инактивированная расщепленная, раствор для внутримышечного введения, в общем количестве 10 доз, вакцина для профилактики гриппа [инактивированная] + азоксимера бромид «Гриппол плюс [Вакцина гриппозная тривалентная инактивированная полимер-субъединичная] суспензия для внутримышечного и подкожного введения» в общем количестве 40 доз, 39 из которых с истекшим сроком годности, которые по факту отсутствуют в организации по данному адресу.
Возможно, данные препараты уже были реализованы, но сведения о выводе их из оборота в систему ФГИС МДЛП по настоящее время внесены медицинской организацией не были.
Вышеизложенное указывает на то, что юридическим лицом лекарственные препараты возможно своевременно не выводятся из гражданского оборота, также возможно не соблюдаются требования, предъявляемые к обращению лекарственных средств в части внесения сведений в ФГИС МДЛП.
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наличие текста
Да
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
проанализировав сведения, размещенные в федеральной государственной информационной системе мониторинга движения лекарственных препаратов (далее – ФГИС МДЛП) установлено, что у юридического лица, расположенного по адресу места осуществления деятельности:442153, Пензенская область, Нижнеломовский район, г. Нижний Ломов, ул. Сергеева, д. 89 (комната № 37) по состоянию на 03.05.2024 числятся «В обороте» вакцины для профилактики гриппа (инактивированные) «СОВИГРИПП Вакцина гриппозная инактивированная субъединичная, раствор для внутримышечного введения» в общем количестве 150 доз, «Флю-М Вакцина гриппозная инактивированная расщепленная, раствор для внутримышечного введения, в общем количестве 10 доз, вакцина для профилактики гриппа [инактивированная] + азоксимера бромид «Гриппол плюс [Вакцина гриппозная тривалентная инактивированная полимер-субъединичная] суспензия для внутримышечного и подкожного введения» в общем количестве 40 доз, 39 из которых с истекшим сроком годности, которые по факту отсутствуют в организации по данному адресу.
Возможно, данные препараты уже были реализованы, но сведения о выводе их из оборота в систему ФГИС МДЛП по настоящее время внесены медицинской организацией не были.
Вышеизложенное указывает на то, что юридическим лицом лекарственные препараты возможно своевременно не выводятся из гражданского оборота, также возможно не соблюдаются требования, предъявляемые к обращению лекарственных средств в части внесения сведений в ФГИС МДЛП.
