РОСПРОВЕРКИ

Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФАБРИКА"
№58250041000119595547

🔢 ИНН:
5835090892
🆔 ОГРН:
1115835001105
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
03.10.2025

Управление Роспотребнадзора по Пензенской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФАБРИКА" (ИНН: 5835090892)

Смотреть все проверки данной организации (1 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Общая информация

Проверяющая организация:
Управление Роспотребнадзора по Пензенской области
Регион:

Подробная информация

Данные о прокуратуре

Наименование проверочного листа Прокуратура Пензенской области

Вид контроля(надзора) и его номер

Значение Федеральный государственный санитарно-эпидемиологический контроль (надзор)

Вид КНМ

Значение Объявление предостережения

Сведения о контролируемом лице

ИНН проверяемого лица 5835090892
ОГРН проверяемого лица 1115835001105
Наименование проверочного листа ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФАБРИКА"
об отнесении контролируемого лица к субъектам малого и среднего бизнеса Малое предприятие
Тип контролируемого лица: юл\ип или фл ЮЛ

ОКВЭДЫ

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 10.89.8
Наименование проверочного листа Производство биологически активных добавок к пище

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение Деятельность по производству пищевых продуктов, включая напитки, по производству табачных изделий

Подвид объекта

Значение Деятельность по производству пищевых продуктов, включая напитки, по производству табачных изделий

Категория риска - Справочник

Значение низкий риск

Инспекторы

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Заплетин Сергей Анатольевич
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Гордова Оксана Владимировна

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Заместитель руководителя территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Заместитель начальника отдела территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека

Контрольно надзорный орган

Значение Управление Роспотребнадзора по Пензенской области

Основания проведения КНМ

Формулировка сведения о результате информация Управления Роспотребнадзора по Пермскому краю (исх. № 59-00-08/09-24620-2025 от 04.09.2025)
Признак главной записи Нет
Требует согласования Нет

Тип основани проведения КНМ

Может иметь текст в свободной форме Да
Требует согласования Нет
Требует указания даты Нет

Описание

Значение по информации Управления Роспотребнадзора по Пермскому краю (исх. № 59-00-08/09-24620-2025 от 04.09.2025) по результатам рассмотрения представленной на экспертизу потребительской упаковки БАД к пище, сведения на потребительской таре БАД к пище «Диосмин и гесперидин 1000мг» Флебонормин 1000, партия 05, дата изготовления 27.09.2024, срок годности 3 года, ТУ 10.89.19-081-90692556-2021, производства ООО «ФАРМФАБРИКА», 440066, Россия, г. Пенза, пр. Строителей, д. 30, оф. 127, адрес производства: 440003, г. Пенза, ул. Молокова, д. 18, не соответствуют требованиям пункта 1 части 4.12 статьи 4, пункта 1 статьи 5 ТР ТС 022/2011; пункта 14 статьи 8, абзаца 1 статьи 39 ТР ТС 021/2011, пункта 1.4 приложения 7 к ТР ТС 021/2011: 1) В состав продукта входят компоненты «Диосмин» и «Гесперидин», которые являются фармацевтической субстанцией зарегистрированного лекарственного средства «Ангиорус», что является нарушением требований п. 1.4 приложения 7 к ТР ТС 021/2011; 2) в суточной дозе БАД к пище «Диосмин и гесперидин 1000мг» (1 таблетка); содержание гесперидина – 100мг, диосмина – 900мг, что превышает 50% от величины их разовой терапевтической дозы, определенной в лекарственном средстве «Ангиорус» (2 таблетки в сутки – гесперидин – 100мг, диосмин – 900мг), что является нарушением требований пункта 14 статьи 8 ТР ТС 021/2011; 3) несоответствия, изложенные в пунктах 1, 2, а также вынесенная на упаковку информация о лечебных и профилактических свойствах, что входящие в состав компоненты способствуют поддержанию функциональной активности венозной и лимфатической систем организма, уменьшению растяжимости вен, повышению тонуса вен, уменьшению венозного застоя, улучшению лимфооттока и микроциркуляции капилляров, облегчению ощущения тяжести и усталости в ногах, снижению отечности нижних конечностей, указывают на несоблюдение требований пункта 1 части 4.12 статьи 4 ТР ТС 022/2011 в части введения в заблуждение потребителей. Подтверждается Экспертным заключением, по результатам оценки маркировки, ФБУЗ «Федеральный центр гигиены и эпидемиологии» от 12.08.2025 № 10ФЦ/511-ГЗ. II. По результатам рассмотрения представленной на экспертизу потребительской упаковки БАД к пище, сведения на потребительской таре БАД к пище «Диосмин и гесперидин 1000мг» Naturalis, серия 01, дата изготовления 03.01.2025, срок годности 3 года, ТУ 10.89.19-019-90692556-2018, производства ООО «Фармацевтическая Фабрика», 440066, Россия, г. Пенза, пр. Строителей, д. 30, оф. 127, адрес производства: 440068, г. Пенза, ул. Рябова, д. 31, не соответствуют требованиям пункта 1 части 4.12 статьи 4, пункта 1 статьи 5 ТР ТС 022/2011; пункта 14 статьи 8, абзаца 1 статьи 39 ТР ТС 021/2011, пункта 1.4 приложения 7 к ТР ТС 021/2011: 1) В состав продукта входят компоненты «Диосмин» и «Гесперидин», которые являются фармацевтической субстанцией зарегистрированного лекарственного средства «Ангиорус», что является нарушением требований п. 1.4 приложения 7 к ТР ТС 021/2011; 2) в суточной дозе БАД к пище «Диосмин и гесперидин 1000мг» (1 таблетка) содержание гесперидина – 100мг, диосмина – 900мг, что превышает 50% от величины их разовой терапевтической дозы, определенной в лекарственном средстве «Ангиорус» (2 таблетки в сутки – гесперидин – 100мг, диосмин – 900мг), что является нарушением требований пункта 14 статьи 8 ТР ТС 021/2011; 3) несоответствия, изложенные в пунктах 1, 2, а также вынесенная на упаковку информация о лечебных и профилактических свойствах – для поддержания активности венозной и лимфатической систем – указывает на несоблюдение требований пункта 1 части 4.12 статьи 4 ТР ТС 022/2011 в части введения в заблуждение потребителей. Подтверждается Экспертным заключением, по результатам оценки маркировки, ФБУЗ «Федеральный центр гигиены и эпидемиологии» от 12.08.2025 № 10ФЦ/512-ГЗ. III. По результатам рассмотрения представленной на экспертизу потребительской упаковки БАД к пище, сведения на потребительской таре БАД к пище «Комплекс для кишечника» Симетипол ERZIG, серия 05, дата изготовления 04.06.2025, срок годности 2 года, ТУ 10.89.19-021-90692556-2018, производства ООО «Фармацевтическая Фабрика», 440066, Россия, г. Пенза, пр. Строителей, д. 30, оф. 127, адрес производства:440028, г. Пенза, пр-д Г. Титова, 1А, не соответствуют требованиям пункта 13 статьи 7 ТР ТС 029/2012 «Требования безопасности пищевых добавок, ароматизаторов и технологических вспомогательных средств», пункта 1 части 4.12 статьи 4 ТР ТС 022/2011: 1) в составе БАД «Комплекс для кишечника» содержится полидиметилсилоксан (Е 900), как пеногаситель, гигиенические нормативы применения которого для БАД к пище отсутствуют, что является нарушением требований пункта 13 статьи 7 ТР ТС 029/2012; 2) несоответствие, изложенное в пункте 1, а также вынесенная на упаковку информация о лечебных и профилактических свойствах – способствует поддержанию функционального состояния желудочно-кишечного тракта при повышенном газообразовании – указывает на несоответствие требованиям пункта 1 части 4.12 статьи 4 ТР ТС 022/2011 в части введения в заблуждение потребителей. Подтверждается Экспертным заключением, по результатам оценки маркировки, ФБУЗ «Федеральный центр гигиены и эпидемиологии» от 12.08.2025 № 10ФЦ/522-ГЗ.

Тип документа

Наименование Выписка о проведении мероприятия
Код VP_VII
Вакансии вахтой