|
Значение |
по информации Управления Роспотребнадзора по Пермскому краю (исх. № 59-00-08/09-24620-2025 от 04.09.2025) по результатам рассмотрения представленной на экспертизу потребительской упаковки БАД к пище, сведения на потребительской таре БАД к пище «Диосмин и гесперидин 1000мг» Флебонормин 1000, партия 05, дата изготовления 27.09.2024, срок годности 3 года, ТУ 10.89.19-081-90692556-2021, производства ООО «ФАРМФАБРИКА», 440066, Россия, г. Пенза, пр. Строителей, д. 30, оф. 127, адрес производства: 440003, г. Пенза, ул. Молокова, д. 18, не соответствуют требованиям пункта 1 части 4.12 статьи 4, пункта 1 статьи 5 ТР ТС 022/2011; пункта 14 статьи 8, абзаца 1 статьи 39 ТР ТС 021/2011, пункта 1.4 приложения 7 к ТР ТС 021/2011: 1) В состав продукта входят компоненты «Диосмин» и «Гесперидин», которые являются фармацевтической субстанцией зарегистрированного лекарственного средства «Ангиорус», что является нарушением требований п. 1.4 приложения 7 к ТР ТС 021/2011; 2) в суточной дозе БАД к пище «Диосмин и гесперидин 1000мг» (1 таблетка); содержание гесперидина – 100мг, диосмина – 900мг, что превышает 50% от величины их разовой терапевтической дозы, определенной в лекарственном средстве «Ангиорус» (2 таблетки в сутки – гесперидин – 100мг, диосмин – 900мг), что является нарушением требований пункта 14 статьи 8 ТР ТС 021/2011; 3) несоответствия, изложенные в пунктах 1, 2, а также вынесенная на упаковку информация о лечебных и профилактических свойствах, что входящие в состав компоненты способствуют поддержанию функциональной активности венозной и лимфатической систем организма, уменьшению растяжимости вен, повышению тонуса вен, уменьшению венозного застоя, улучшению лимфооттока и микроциркуляции капилляров, облегчению ощущения тяжести и усталости в ногах, снижению отечности нижних конечностей, указывают на несоблюдение требований пункта 1 части 4.12 статьи 4 ТР ТС 022/2011 в части введения в заблуждение потребителей. Подтверждается Экспертным заключением, по результатам оценки маркировки, ФБУЗ «Федеральный центр гигиены и эпидемиологии» от 12.08.2025 № 10ФЦ/511-ГЗ.
II. По результатам рассмотрения представленной на экспертизу потребительской упаковки БАД к пище, сведения на потребительской таре БАД к пище «Диосмин и гесперидин 1000мг» Naturalis, серия 01, дата изготовления 03.01.2025, срок годности 3 года, ТУ 10.89.19-019-90692556-2018, производства ООО «Фармацевтическая Фабрика», 440066, Россия, г. Пенза, пр. Строителей, д. 30, оф. 127, адрес производства: 440068, г. Пенза, ул. Рябова, д. 31, не соответствуют требованиям пункта 1 части 4.12 статьи 4, пункта 1 статьи 5 ТР ТС 022/2011; пункта 14 статьи 8, абзаца 1 статьи 39 ТР ТС 021/2011, пункта 1.4 приложения 7 к ТР ТС 021/2011: 1) В состав продукта входят компоненты «Диосмин» и «Гесперидин», которые являются фармацевтической субстанцией зарегистрированного лекарственного средства «Ангиорус», что является нарушением требований п. 1.4 приложения 7 к ТР ТС 021/2011; 2) в суточной дозе БАД к пище «Диосмин и гесперидин 1000мг» (1 таблетка) содержание гесперидина – 100мг, диосмина – 900мг, что превышает 50% от величины их разовой терапевтической дозы, определенной в лекарственном средстве «Ангиорус» (2 таблетки в сутки – гесперидин – 100мг, диосмин – 900мг), что является нарушением требований пункта 14 статьи 8 ТР ТС 021/2011; 3) несоответствия, изложенные в пунктах 1, 2, а также вынесенная на упаковку информация о лечебных и профилактических свойствах – для поддержания активности венозной и лимфатической систем – указывает на несоблюдение требований пункта 1 части 4.12 статьи 4 ТР ТС 022/2011 в части введения в заблуждение потребителей. Подтверждается Экспертным заключением, по результатам оценки маркировки, ФБУЗ «Федеральный центр гигиены и эпидемиологии» от 12.08.2025 № 10ФЦ/512-ГЗ.
III. По результатам рассмотрения представленной на экспертизу потребительской
упаковки БАД к пище, сведения на потребительской таре БАД к пище «Комплекс для кишечника» Симетипол ERZIG, серия 05, дата изготовления 04.06.2025, срок годности 2 года, ТУ 10.89.19-021-90692556-2018, производства ООО «Фармацевтическая Фабрика», 440066, Россия, г. Пенза, пр. Строителей, д. 30, оф. 127, адрес производства:440028, г. Пенза, пр-д Г. Титова, 1А, не соответствуют требованиям пункта 13 статьи 7 ТР ТС 029/2012 «Требования безопасности пищевых добавок, ароматизаторов и технологических вспомогательных средств», пункта 1 части 4.12 статьи 4 ТР ТС 022/2011: 1) в составе БАД «Комплекс для кишечника» содержится полидиметилсилоксан (Е 900), как пеногаситель, гигиенические нормативы применения которого для БАД к пище отсутствуют, что является нарушением требований пункта 13 статьи 7 ТР ТС 029/2012; 2) несоответствие, изложенное в пункте 1, а также вынесенная на упаковку информация о лечебных и профилактических свойствах – способствует поддержанию функционального состояния желудочно-кишечного тракта при повышенном газообразовании – указывает на несоответствие требованиям пункта 1 части 4.12 статьи 4 ТР ТС 022/2011 в части введения в заблуждение потребителей. Подтверждается Экспертным заключением, по результатам оценки маркировки, ФБУЗ «Федеральный центр гигиены и эпидемиологии» от 12.08.2025 № 10ФЦ/522-ГЗ. |
