РОСПРОВЕРКИ

Проверка Сапелкин Николай Викторович
№58250521000019711722

🔢 ИНН:
583201160188
🆔 ОГРН:
306580215600025
📍 Адрес:
442900, обл. Пензенская, р-н Тамалинский, с/с р.п. Тамала
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
16.10.2025

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Пензенской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации Сапелкин Николай Викторович (ИНН: 583201160188) , адрес: 442900, обл. Пензенская, р-н Тамалинский, с/с р.п. Тамала

Смотреть все проверки данной организации (2 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Общая информация

Проверяющая организация:
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Пензенской области
Регион:
Пензенская область

Подробная информация

Данные о прокуратуре

Наименование проверочного листа Прокуратура Пензенской области

Вид контроля(надзора) и его номер

Значение Федеральный государственный контроль (надзор) за обращением медицинских изделий

Вид КНМ

Значение Объявление предостережения

Сведения о контролируемом лице

ИНН проверяемого лица 583201160188
ОГРН проверяемого лица 306580215600025
Наименование проверочного листа Сапелкин Николай Викторович
об отнесении контролируемого лица к субъектам малого и среднего бизнеса Микропредприятие
Тип контролируемого лица: юл\ип или фл ЮЛ

ОКВЭДЫ

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 26.60.4
Наименование проверочного листа Производство инструмента, оборудования и приспособлений, применяемых в медицинских целях

Сведения об объектах

Адрес объекта проведения КНМ 442900, обл. Пензенская, р-н Тамалинский, с/с р.п. Тамала

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение деятельность юридических лиц и индивидуальных предпринимателей (далее - контролируемые лица) в сфере обращения медицинских изделий

Подвид объекта

Значение деятельность юридических лиц и индивидуальных предпринимателей (далее - контролируемые лица) в сфере обращения медицинских изделий

Категория риска - Справочник

Значение низкий риск

Инспекторы

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Бузина Ирина Александровна
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Иванова Анна Николаевна

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Начальник отдела Территориального органа Росздравнадзора

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Руководитель Территориального органа Росздравнадзора

Контрольно надзорный орган

Значение Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Пензенской области

Основания проведения КНМ

Формулировка сведения о результате По результатам рассмотрения обращения К.А.М. (вх. № 09-К-55465/8 от 23.09.2025 г.), были получены сведения о возможных нарушениях обязательных требований части 4 статьи 38 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. № 323 – ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (далее – Федеральный закон), выразившиеся в отсутствии регистрационного удостоверения на товар, обладающий признаками медицинского изделия, производимый ИП Сапелкиным Н.В. и реализуемым ООО «ИЛМИ» (ОГРН 117623401107) на маркетплейсе «OZON». В частности, в разделе «Медицинские приборы» размещено объявление о продаже товара - «Тихий Рециркулятор воздуха бактерицидный KNS "OBL 60-15" для дома с УФ лампой 15 Вт, производительность 60 м3/час», производства ИП Сапелкин Н.В. (артикул 1984622053), по ссылке: https://www.ozon.ru/product/tihiy-retsirkulyator-vozduha-bakteritsidnyy-kns-obl-60-15-dlya-doma-s-uf-lampoy-15-vt-1984622053/). Однако в Государственном реестре медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий, сведения о регистрации вышеуказанного медицинского изделия, производства ИП Сапелкина Н.В, отсутствуют Обращение медицинских изделий, не прошедших государственную регистрацию в порядке, установленным Правительством Российской Федерации, и медицинских изделий, не прошедших регистрацию в соответствии с международными договорами и актами, составляющими право Евразийского экономического союза, запрещено.
Признак главной записи Нет
Требует согласования Нет

Тип основани проведения КНМ

Может иметь текст в свободной форме Да
Требует согласования Нет
Требует указания даты Нет

Описание

Значение По результатам рассмотрения обращения К.А.М. (вх. № 09-К-55465/8 от 23.09.2025 г.), были получены сведения о возможных нарушениях обязательных требований части 4 статьи 38 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. № 323 – ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (далее – Федеральный закон), выразившиеся в отсутствии регистрационного удостоверения на товар, обладающий признаками медицинского изделия, производимый ИП Сапелкиным Н.В. и реализуемым ООО «ИЛМИ» (ОГРН 117623401107) на маркетплейсе «OZON». В частности, в разделе «Медицинские приборы» размещено объявление о продаже товара - «Тихий Рециркулятор воздуха бактерицидный KNS "OBL 60-15" для дома с УФ лампой 15 Вт, производительность 60 м3/час», производства ИП Сапелкин Н.В. (артикул 1984622053), по ссылке: https://www.ozon.ru/product/tihiy-retsirkulyator-vozduha-bakteritsidnyy-kns-obl-60-15-dlya-doma-s-uf-lampoy-15-vt-1984622053/). Однако в Государственном реестре медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий, сведения о регистрации вышеуказанного медицинского изделия, производства ИП Сапелкина Н.В, отсутствуют Обращение медицинских изделий, не прошедших государственную регистрацию в порядке, установленным Правительством Российской Федерации, и медицинских изделий, не прошедших регистрацию в соответствии с международными договорами и актами, составляющими право Евразийского экономического союза, запрещено.

Тип документа

Наименование Выписка о проведении мероприятия
Код VP_VII
Вакансии вахтой