442780, обл. Пензенская, р-н Бессоновский, с Бессоновка, ул. Центральная, д 206
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
04.02.2025
🎯
Основание проведения
Проанализировав сведения, размещенные в федеральной государственной информационной системе мониторинга движения лекарственных препаратов (далее – ФГИС МДЛП) установлено, что у юридического лица по адресу места осуществления деятельности:
- 442780, Пензенская область, Бессоновский район, с. Бессонов... Еще...Проанализировав сведения, размещенные в федеральной государственной информационной системе мониторинга движения лекарственных препаратов (далее – ФГИС МДЛП) установлено, что у юридического лица по адресу места осуществления деятельности:
- 442780, Пензенская область, Бессоновский район, с. Бессоновка, ул. Центральная, д. 206 по состоянию на 04.02.2025 числятся «В обороте» вакцина для профилактики гриппа (инактивированная) «Ультрикс Квадри Вакцина гриппозная четырехвалентная инактивированная расщепленная, раствор для внутримышечного введения» в общем количестве 1450 доз, которые по факту отсутствуют в организации по данному адресу.
Данные лекарственные препараты возможно уже были реализованы, но сведения о выводе их из оборота в систему ФГИС МДЛП по настоящее время внесены медицинской организацией не были.
Вышеизложенное указывает на то, что юридическим лицом лекарственные препараты своевременно не выводятся из гражданского оборота, не соблюдаются требования, предъявляемые к обращению лекарственных средств в части внесения сведений в ФГИС МДЛП.
🔔
Предостережение
Проанализировав сведения, размещенные в федеральной государственной информационной системе мониторинга движения лекарственных препаратов (далее – ФГИС МДЛП) установлено, что у юридического лица по адресу места осуществления деятельности:
- 442780, Пензенская область, Бессоновский район, с. Бессонов... Еще...Проанализировав сведения, размещенные в федеральной государственной информационной системе мониторинга движения лекарственных препаратов (далее – ФГИС МДЛП) установлено, что у юридического лица по адресу места осуществления деятельности:
- 442780, Пензенская область, Бессоновский район, с. Бессоновка, ул. Центральная, д. 206 по состоянию на 04.02.2025 числятся «В обороте» вакцина для профилактики гриппа (инактивированная) «Ультрикс Квадри Вакцина гриппозная четырехвалентная инактивированная расщепленная, раствор для внутримышечного введения» в общем количестве 1450 доз, которые по факту отсутствуют в организации по данному адресу.
Данные лекарственные препараты возможно уже были реализованы, но сведения о выводе их из оборота в систему ФГИС МДЛП по настоящее время внесены медицинской организацией не были.
Вышеизложенное указывает на то, что юридическим лицом лекарственные препараты своевременно не выводятся из гражданского оборота, не соблюдаются требования, предъявляемые к обращению лекарственных средств в части внесения сведений в ФГИС МДЛП.
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Пензенской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "БЕССОНОВСКАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА" (ИНН: 5809012707) , адрес: 442780, обл. Пензенская, р-н Бессоновский, с Бессоновка, ул. Центральная, д 206
Предостережение:
Проанализировав сведения, размещенные в федеральной государственной информационной системе мониторинга движения лекарственных препаратов (далее – ФГИС МДЛП) установлено, что у юридического лица по адресу места осуществления деятельности:
- 442780, Пензенская область, Бессоновский район, с. Бессоновка, ул. Центральная, д. 206 по состоянию на 04.02.2025 числятся «В обороте» вакцина для профилактики гриппа (инактивированная) «Ультрикс Квадри Вакцина гриппозная четырехвалентная инактивированная расщепленная, раствор для внутримышечного введения» в общем количестве 1450 доз, которые по факту отсутствуют в организации по данному адресу.
Данные лекарственные препараты возможно уже были реализованы, но сведения о выводе их из оборота в систему ФГИС МДЛП по настоящее время внесены медицинской организацией не были.
Вышеизложенное указывает на то, что юридическим лицом лекарственные препараты своевременно не выводятся из гражданского оборота, не соблюдаются требования, предъявляемые к обращению лекарственных средств в части внесения сведений в ФГИС МДЛП.
442780, обл. Пензенская, р-н Бессоновский, с Бессоновка, ул. Центральная, д 206
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Подвид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Категория риска
Значение
низкий риск
Инспектор
ФИО инспектора
Анна Николаевна Иванова
ФИО инспектора
Акт проверки 386РК от 09042021 отправлен заказным письмом с уведомлением УФСВТ0511705 от 14042021
Должность инспектора
Значение
Руководитель Территориального органа Росздравнадзора
Должность инспектора
Значение
Ведущий специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Пензенской области
Основание проведения
Текст
Проанализировав сведения, размещенные в федеральной государственной информационной системе мониторинга движения лекарственных препаратов (далее – ФГИС МДЛП) установлено, что у юридического лица по адресу места осуществления деятельности:
- 442780, Пензенская область, Бессоновский район, с. Бессоновка, ул. Центральная, д. 206 по состоянию на 04.02.2025 числятся «В обороте» вакцина для профилактики гриппа (инактивированная) «Ультрикс Квадри Вакцина гриппозная четырехвалентная инактивированная расщепленная, раствор для внутримышечного введения» в общем количестве 1450 доз, которые по факту отсутствуют в организации по данному адресу.
Данные лекарственные препараты возможно уже были реализованы, но сведения о выводе их из оборота в систему ФГИС МДЛП по настоящее время внесены медицинской организацией не были.
Вышеизложенное указывает на то, что юридическим лицом лекарственные препараты своевременно не выводятся из гражданского оборота, не соблюдаются требования, предъявляемые к обращению лекарственных средств в части внесения сведений в ФГИС МДЛП.
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наличие текста
Да
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
Проанализировав сведения, размещенные в федеральной государственной информационной системе мониторинга движения лекарственных препаратов (далее – ФГИС МДЛП) установлено, что у юридического лица по адресу места осуществления деятельности:
- 442780, Пензенская область, Бессоновский район, с. Бессоновка, ул. Центральная, д. 206 по состоянию на 04.02.2025 числятся «В обороте» вакцина для профилактики гриппа (инактивированная) «Ультрикс Квадри Вакцина гриппозная четырехвалентная инактивированная расщепленная, раствор для внутримышечного введения» в общем количестве 1450 доз, которые по факту отсутствуют в организации по данному адресу.
Данные лекарственные препараты возможно уже были реализованы, но сведения о выводе их из оборота в систему ФГИС МДЛП по настоящее время внесены медицинской организацией не были.
Вышеизложенное указывает на то, что юридическим лицом лекарственные препараты своевременно не выводятся из гражданского оборота, не соблюдаются требования, предъявляемые к обращению лекарственных средств в части внесения сведений в ФГИС МДЛП.