442830, обл. Пензенская, р-н Колышлейский, рп Колышлей, ул. Лесная, д 18
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
04.02.2025
🎯
Основание проведения
Проанализировав сведения, размещенные в федеральной государственной информационной системе мониторинга движения лекарственных препаратов (далее – ФГИС МДЛП) установлено, что у юридического лица по адресу места осуществления деятельности:
- 442830, Пензенская область, Колышлейский район, рп. Колышле... Еще...Проанализировав сведения, размещенные в федеральной государственной информационной системе мониторинга движения лекарственных препаратов (далее – ФГИС МДЛП) установлено, что у юридического лица по адресу места осуществления деятельности:
- 442830, Пензенская область, Колышлейский район, рп. Колышлей, ул. Лесная, д. 18 по состоянию на 04.02.2025 числятся «В обороте» вакцина для профилактики гриппа (инактивированная) + азоксимера бромид «Гриппол Плюс, суспензия для внутримышечного и подкожного введения» в общем количестве 25 доз, которые по факту отсутствуют в организации по данному адресу.
Данные лекарственные препараты возможно уже были реализованы, но сведения о выводе их из оборота в систему ФГИС МДЛП по настоящее время внесены медицинской организацией не были.
Вышеизложенное указывает на то, что юридическим лицом лекарственные препараты своевременно не выводятся из гражданского оборота, не соблюдаются требования, предъявляемые к обращению лекарственных средств в части внесения сведений в ФГИС МДЛП.
🔔
Предостережение
Проанализировав сведения, размещенные в федеральной государственной информационной системе мониторинга движения лекарственных препаратов (далее – ФГИС МДЛП) установлено, что у юридического лица по адресу места осуществления деятельности:
- 442830, Пензенская область, Колышлейский район, рп. Колышле... Еще...Проанализировав сведения, размещенные в федеральной государственной информационной системе мониторинга движения лекарственных препаратов (далее – ФГИС МДЛП) установлено, что у юридического лица по адресу места осуществления деятельности:
- 442830, Пензенская область, Колышлейский район, рп. Колышлей, ул. Лесная, д. 18 по состоянию на 04.02.2025 числятся «В обороте» вакцина для профилактики гриппа (инактивированная) + азоксимера бромид «Гриппол Плюс, суспензия для внутримышечного и подкожного введения» в общем количестве 25 доз, которые по факту отсутствуют в организации по данному адресу.
Данные лекарственные препараты возможно уже были реализованы, но сведения о выводе их из оборота в систему ФГИС МДЛП по настоящее время внесены медицинской организацией не были.
Вышеизложенное указывает на то, что юридическим лицом лекарственные препараты своевременно не выводятся из гражданского оборота, не соблюдаются требования, предъявляемые к обращению лекарственных средств в части внесения сведений в ФГИС МДЛП.
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Пензенской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "КОЛЫШЛЕЙСКАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА" (ИНН: 5817000600) , адрес: 442830, обл. Пензенская, р-н Колышлейский, рп Колышлей, ул. Лесная, д 18
Предостережение:
Проанализировав сведения, размещенные в федеральной государственной информационной системе мониторинга движения лекарственных препаратов (далее – ФГИС МДЛП) установлено, что у юридического лица по адресу места осуществления деятельности:
- 442830, Пензенская область, Колышлейский район, рп. Колышлей, ул. Лесная, д. 18 по состоянию на 04.02.2025 числятся «В обороте» вакцина для профилактики гриппа (инактивированная) + азоксимера бромид «Гриппол Плюс, суспензия для внутримышечного и подкожного введения» в общем количестве 25 доз, которые по факту отсутствуют в организации по данному адресу.
Данные лекарственные препараты возможно уже были реализованы, но сведения о выводе их из оборота в систему ФГИС МДЛП по настоящее время внесены медицинской организацией не были.
Вышеизложенное указывает на то, что юридическим лицом лекарственные препараты своевременно не выводятся из гражданского оборота, не соблюдаются требования, предъявляемые к обращению лекарственных средств в части внесения сведений в ФГИС МДЛП.
442830, обл. Пензенская, р-н Колышлейский, рп Колышлей, ул. Лесная, д 18
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Подвид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Категория риска
Значение
низкий риск
Инспектор
ФИО инспектора
Анна Николаевна Иванова
ФИО инспектора
Акт проверки 386РК от 09042021 отправлен заказным письмом с уведомлением УФСВТ0511705 от 14042021
Должность инспектора
Значение
Руководитель Территориального органа Росздравнадзора
Должность инспектора
Значение
Ведущий специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Пензенской области
Основание проведения
Текст
Проанализировав сведения, размещенные в федеральной государственной информационной системе мониторинга движения лекарственных препаратов (далее – ФГИС МДЛП) установлено, что у юридического лица по адресу места осуществления деятельности:
- 442830, Пензенская область, Колышлейский район, рп. Колышлей, ул. Лесная, д. 18 по состоянию на 04.02.2025 числятся «В обороте» вакцина для профилактики гриппа (инактивированная) + азоксимера бромид «Гриппол Плюс, суспензия для внутримышечного и подкожного введения» в общем количестве 25 доз, которые по факту отсутствуют в организации по данному адресу.
Данные лекарственные препараты возможно уже были реализованы, но сведения о выводе их из оборота в систему ФГИС МДЛП по настоящее время внесены медицинской организацией не были.
Вышеизложенное указывает на то, что юридическим лицом лекарственные препараты своевременно не выводятся из гражданского оборота, не соблюдаются требования, предъявляемые к обращению лекарственных средств в части внесения сведений в ФГИС МДЛП.
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наличие текста
Да
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
Проанализировав сведения, размещенные в федеральной государственной информационной системе мониторинга движения лекарственных препаратов (далее – ФГИС МДЛП) установлено, что у юридического лица по адресу места осуществления деятельности:
- 442830, Пензенская область, Колышлейский район, рп. Колышлей, ул. Лесная, д. 18 по состоянию на 04.02.2025 числятся «В обороте» вакцина для профилактики гриппа (инактивированная) + азоксимера бромид «Гриппол Плюс, суспензия для внутримышечного и подкожного введения» в общем количестве 25 доз, которые по факту отсутствуют в организации по данному адресу.
Данные лекарственные препараты возможно уже были реализованы, но сведения о выводе их из оборота в систему ФГИС МДЛП по настоящее время внесены медицинской организацией не были.
Вышеизложенное указывает на то, что юридическим лицом лекарственные препараты своевременно не выводятся из гражданского оборота, не соблюдаются требования, предъявляемые к обращению лекарственных средств в части внесения сведений в ФГИС МДЛП.