РОСПРОВЕРКИ

Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ САНАТОРИЙ "ХОПРОВСКИЕ ЗОРИ"
№58250661000018664203

🔢 ИНН:
5817000430
🆔 ОГРН:
1025800811893
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
22.07.2025
🎯
Основание проведения
Письмо Росздравнадзора
🔔
Предостережение
В целях осуществления федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств, в части соблюдения требований ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (далее – Федеральный закон № 61-ФЗ), проведен анализ данных, размещенных... Еще...

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Пензенской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ САНАТОРИЙ "ХОПРОВСКИЕ ЗОРИ" (ИНН: 5817000430)

Предостережение:
  • В целях осуществления федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств, в части соблюдения требований ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (далее – Федеральный закон № 61-ФЗ), проведен анализ данных, размещенных в федеральной информационной системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – МДЛП), в ходе которого выявлены факты вывода из оборота для медицинского применения лекарственного средства, подлежащего изъятию из обращения, допущенные ООО Санаторий «Хопровские зори» ИНН 5817000430. На официальном сайте Росздравнадзора http://www.roszdravnadzor.ru/ в рубрике «Лекарственные средства» → «Контроль качества лекарственных средств» → «Информационные письма» размещаются письма Росздравнадзора о выявленных недоброкачественных, фальсифицированных лекарственных средствах; об отзыве лекарственных средств; о подлежащих изъятию из оборота лекарственных средствах и др. Так, в указанной рубрике были опубликованы информационные письма Росздравнадзора: - 06.11.2024 № 01и-1241/24 принято решение о прекращении обращения лекарственного препарата «Аторвастатин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг. 10 шт., упаковки ячейковые контурные(3), пачки картонные» серии 381123, производства ООО «Фармасинтез-Тюмень» (Россия) в связи с несоответствием качества партии данной серии лекарственного препарата требованиям раздела «Маркировка» нормативного документа. - 09.12.2024 № 01и-1394/24 принято решение о прекращении обращения лекарственного препарата «Аторвастатин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг. 10 шт., упаковки ячейковые контурные(3), пачки картонные» серии 381123, производства ООО «Фармасинтез-Тюмень» (Россия) в связи с несоответствием их качества установленным требованиям раздела «Маркировка» нормативного документа. В результате анализа сведений ФГИС МДЛП, получены данные о факте нарушений ООО Санаторий «Хопровские зори» при осуществлении фармацевтической деятельности в части обращения лекарственных препаратов для медицинского применения: после издания вышеуказанных писем Росздравнадзора произведен вывод лекарственных препаратов
Смотреть все проверки данной организации (8 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Общая информация

Проверяющая организация:
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Пензенской области
Регион:

Подробная информация

Орган прокуратуры

Наименование Прокуратура Пензенской области

Вид контроля (надзора)

Значение Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств

Вид КНМ

Значение Объявление предостережения

Контролируемое лицо

ИНН 5817000430
ОГРН 1025800811893
Наименование ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ САНАТОРИЙ "ХОПРОВСКИЕ ЗОРИ"
Код МСП Не является субъектом МСП
Тип ЮЛ

ОКВЭД

Код 86.90.4
Наименование Деятельность санаторно-курортных организаций

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Категория риска

Значение низкий риск

Инспектор

ФИО инспектора Иванова Анна Николаевна
ФИО инспектора Никонова Анастасия Валерьевна

Должность инспектора

Значение Начальник отдела Территориального органа Росздравнадзора

Должность инспектора

Значение Главный государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора

Орган контроля (надзора)

Значение Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Пензенской области

Основание проведения

Текст Письмо Росздравнадзора
Основной Нет
Требуется согласование Нет

Тип основания

Наличие текста Да
Требуется согласование Нет
Требуется дата Нет

Описание

Значение В целях осуществления федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств, в части соблюдения требований ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (далее – Федеральный закон № 61-ФЗ), проведен анализ данных, размещенных в федеральной информационной системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – МДЛП), в ходе которого выявлены факты вывода из оборота для медицинского применения лекарственного средства, подлежащего изъятию из обращения, допущенные ООО Санаторий «Хопровские зори» ИНН 5817000430. На официальном сайте Росздравнадзора http://www.roszdravnadzor.ru/ в рубрике «Лекарственные средства» → «Контроль качества лекарственных средств» → «Информационные письма» размещаются письма Росздравнадзора о выявленных недоброкачественных, фальсифицированных лекарственных средствах; об отзыве лекарственных средств; о подлежащих изъятию из оборота лекарственных средствах и др. Так, в указанной рубрике были опубликованы информационные письма Росздравнадзора: - 06.11.2024 № 01и-1241/24 принято решение о прекращении обращения лекарственного препарата «Аторвастатин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг. 10 шт., упаковки ячейковые контурные(3), пачки картонные» серии 381123, производства ООО «Фармасинтез-Тюмень» (Россия) в связи с несоответствием качества партии данной серии лекарственного препарата требованиям раздела «Маркировка» нормативного документа. - 09.12.2024 № 01и-1394/24 принято решение о прекращении обращения лекарственного препарата «Аторвастатин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг. 10 шт., упаковки ячейковые контурные(3), пачки картонные» серии 381123, производства ООО «Фармасинтез-Тюмень» (Россия) в связи с несоответствием их качества установленным требованиям раздела «Маркировка» нормативного документа. В результате анализа сведений ФГИС МДЛП, получены данные о факте нарушений ООО Санаторий «Хопровские зори» при осуществлении фармацевтической деятельности в части обращения лекарственных препаратов для медицинского применения: после издания вышеуказанных писем Росздравнадзора произведен вывод лекарственных препаратов

Тип документа

Вид мероприятия Выписка о проведении мероприятия
Код типа VP_VII