РОСПРОВЕРКИ

Проверка ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ПЕНЗЕНСКАЯ ОБЛАСТНАЯ КЛИНИЧЕСКАЯ БОЛЬНИЦА ИМ. Н.Н. БУРДЕНКО"
№58250661000020031701

🔢 ИНН:
5837008741
🆔 ОГРН:
1025801446527
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
20.11.2025

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Пензенской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ПЕНЗЕНСКАЯ ОБЛАСТНАЯ КЛИНИЧЕСКАЯ БОЛЬНИЦА ИМ. Н.Н. БУРДЕНКО" (ИНН: 5837008741)

Смотреть все проверки данной организации (8 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться
Оценка как работодателя
Добавить отзыв

Общая информация

Проверяющая организация:
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Пензенской области
Регион:

Подробная информация

Данные о прокуратуре

Наименование проверочного листа Прокуратура Пензенской области

Вид контроля(надзора) и его номер

Значение Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств

Вид КНМ

Значение Объявление предостережения

Сведения о контролируемом лице

ИНН проверяемого лица 5837008741
ОГРН проверяемого лица 1025801446527
Наименование проверочного листа ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ПЕНЗЕНСКАЯ ОБЛАСТНАЯ КЛИНИЧЕСКАЯ БОЛЬНИЦА ИМ. Н.Н. БУРДЕНКО"
об отнесении контролируемого лица к субъектам малого и среднего бизнеса Не является субъектом МСП
Тип контролируемого лица: юл\ип или фл ЮЛ

ОКВЭДЫ

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 86.10
Наименование проверочного листа Деятельность больничных организаций

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Категория риска - Справочник

Значение низкий риск

Инспекторы

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Бузина Ирина Александровна
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Никонова Анастасия Валерьевна

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Руководитель Территориального органа Росздравнадзора

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Главный государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора

Контрольно надзорный орган

Значение Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Пензенской области

Основания проведения КНМ

Формулировка сведения о результате В целях осуществления федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств проведен анализ данных, размещенных в федеральной информационной системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – МДЛП), в ходе которого выявлены факты вывода из оборота для медицинского применения лекарственного средства, заблокированного в ФГИС МДЛП, допущенные ГБУЗ «Пензенская областная клиническая больница им. Н.Н. Бурденко». В Государственном реестре лекарственных средств (официальный сайт https://grls.minzdrav.gov.ru) 19.04.2025 опубликован приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации № 231 от 18.04.2025 «О приостановлении действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата для медицинского применения с торговым наименованием ЭРТАПЕНЕМ Дж». В результате анализа сведений ФГИС МДЛП получены данные о выводе из оборота для оказания медицинской помощи 02.10.2025 ГБУЗ «Пензенская областная клиническая больница им. Н.Н. Бурденко» лекарственного препарата ЭРТАПЕНЕМ Дж в количестве 10 упаковок. Таким образом, ГБУЗ «Пензенская областная клиническая больница им. Н.Н. Бурденко» вывела лекарственный препарат после публикации письма Министерства здравоохранения Российской Федерации с отклонениями от требований.
Признак главной записи Нет
Требует согласования Нет

Тип основани проведения КНМ

Может иметь текст в свободной форме Да
Требует согласования Нет
Требует указания даты Нет

Описание

Значение В целях осуществления федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств проведен анализ данных, размещенных в федеральной информационной системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – МДЛП), в ходе которого выявлены факты вывода из оборота для медицинского применения лекарственного средства, заблокированного в ФГИС МДЛП, допущенные ГБУЗ «Пензенская областная клиническая больница им. Н.Н. Бурденко». В Государственном реестре лекарственных средств (официальный сайт https://grls.minzdrav.gov.ru) 19.04.2025 опубликован приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации № 231 от 18.04.2025 «О приостановлении действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата для медицинского применения с торговым наименованием ЭРТАПЕНЕМ Дж». В результате анализа сведений ФГИС МДЛП получены данные о выводе из оборота для оказания медицинской помощи 02.10.2025 ГБУЗ «Пензенская областная клиническая больница им. Н.Н. Бурденко» лекарственного препарата ЭРТАПЕНЕМ Дж в количестве 10 упаковок. Таким образом, ГБУЗ «Пензенская областная клиническая больница им. Н.Н. Бурденко» вывела лекарственный препарат после публикации письма Министерства здравоохранения Российской Федерации с отклонениями от требований.

Тип документа

Наименование Выписка о проведении мероприятия
Код VP_VII
Вакансии вахтой