Проверка ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ПЕНЗЕНСКИЙ ОБЛАСТНОЙ КЛИНИЧЕСКИЙ ЦЕНТР СПЕЦИАЛИЗИРОВАННЫХ ВИДОВ МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ"
№58250661000020033281

🔢 ИНН:	5837027215
🆔 ОГРН:	1065837014957
🔍 Тип проверки:	Объявление предостережения
📌 Статус:	Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:	Да
📅 Дата начала:	20.11.2025

🎯

Основание проведения

В целях осуществления федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств проведен анализ данных, размещенных в федеральной информационной системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – МДЛП), в ходе которого выявлены ф... Еще...В целях осуществления федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств проведен анализ данных, размещенных в федеральной информационной системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – МДЛП), в ходе которого выявлены факты вывода из оборота для медицинского применения лекарственного средства, заблокированного в ФГИС МДЛП, допущенные ГБУЗ «Пензенский областной клинический центр специализированных видов медицинской помощи». В Государственном реестре лекарственных средств (официальный сайт https://grls.minzdrav.gov.ru) 03.02.2025 опубликован приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации № 46 от 03.02.2025 «О приостановлении действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата для медицинского применения с торговым наименованием ПолимиксинВ». В результате анализа сведений ФГИС МДЛП получены данные о выводе из оборота для оказания медицинской помощи 19.03.2025 ГБУЗ «Пензенский областной клинический центр специализированных видов медицинской помощи». лекарственного препарата Полимиксин В в количестве 14 упаковок. Таким образом, ГБУЗ «Пензенский областной клинический центр специализированных видов медицинской помощи» вывел лекарственный препарат после публикации письма Министерства здравоохранения Российской Федерации с отклонениями от требований, тем самым нарушил хранение лекарственных препаратов, подлежащих приостановлению применения.

🔔

Предостережение

В целях осуществления федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств проведен анализ данных, размещенных в федеральной информационной системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – МДЛП), в ходе которого выявлены ф... Еще...В целях осуществления федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств проведен анализ данных, размещенных в федеральной информационной системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – МДЛП), в ходе которого выявлены факты вывода из оборота для медицинского применения лекарственного средства, заблокированного в ФГИС МДЛП, допущенные ГБУЗ «Пензенский областной клинический центр специализированных видов медицинской помощи».
В Государственном реестре лекарственных средств (официальный сайт https://grls.minzdrav.gov.ru) 03.02.2025 опубликован приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации № 46 от 03.02.2025 «О приостановлении действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата для медицинского применения с торговым наименованием ПолимиксинВ».
В результате анализа сведений ФГИС МДЛП получены данные о выводе из оборота для оказания медицинской помощи 19.03.2025 ГБУЗ «Пензенский областной клинический центр специализированных видов медицинской помощи». лекарственного препарата Полимиксин В в количестве 14 упаковок.
Таким образом, ГБУЗ «Пензенский областной клинический центр специализированных видов медицинской помощи» вывел лекарственный препарат после публикации письма Министерства здравоохранения Российской Федерации с отклонениями от требований, тем самым нарушил хранение лекарственных препаратов, подлежащих приостановлению применения.

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Пензенской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ПЕНЗЕНСКИЙ ОБЛАСТНОЙ КЛИНИЧЕСКИЙ ЦЕНТР СПЕЦИАЛИЗИРОВАННЫХ ВИДОВ МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ" (ИНН: 5837027215)

Предостережение:

В целях осуществления федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств проведен анализ данных, размещенных в федеральной информационной системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – МДЛП), в ходе которого выявлены факты вывода из оборота для медицинского применения лекарственного средства, заблокированного в ФГИС МДЛП, допущенные ГБУЗ «Пензенский областной клинический центр специализированных видов медицинской помощи». В Государственном реестре лекарственных средств (официальный сайт https://grls.minzdrav.gov.ru) 03.02.2025 опубликован приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации № 46 от 03.02.2025 «О приостановлении действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата для медицинского применения с торговым наименованием ПолимиксинВ». В результате анализа сведений ФГИС МДЛП получены данные о выводе из оборота для оказания медицинской помощи 19.03.2025 ГБУЗ «Пензенский областной клинический центр специализированных видов медицинской помощи». лекарственного препарата Полимиксин В в количестве 14 упаковок. Таким образом, ГБУЗ «Пензенский областной клинический центр специализированных видов медицинской помощи» вывел лекарственный препарат после публикации письма Министерства здравоохранения Российской Федерации с отклонениями от требований, тем самым нарушил хранение лекарственных препаратов, подлежащих приостановлению применения.

Смотреть все проверки данной организации (4 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Оценка как работодателя

Добавить отзыв

Общая информация

Проверяющая организация:

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Пензенской области

Регион:

Подробная информация

Орган прокуратуры

Наименование	Прокуратура Пензенской области

Вид контроля (надзора)

Значение	Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств

Вид КНМ

Значение	Объявление предостережения

Контролируемое лицо

ИНН	5837027215
ОГРН	1065837014957
Наименование	ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ПЕНЗЕНСКИЙ ОБЛАСТНОЙ КЛИНИЧЕСКИЙ ЦЕНТР СПЕЦИАЛИЗИРОВАННЫХ ВИДОВ МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ"
Код МСП	Не является субъектом МСП
Тип	ЮЛ

ОКВЭД

Код	86.10
Наименование	Деятельность больничных организаций

Тип объекта

Значение	Деятельность и действия

Вид объекта

Значение	деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение	деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Категория риска

Значение	низкий риск

Инспектор

ФИО инспектора	Бузина Ирина Александровна
ФИО инспектора	Никонова Анастасия Валерьевна

Должность инспектора

Значение	Руководитель Территориального органа Росздравнадзора

Должность инспектора

Значение	Главный государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора

Орган контроля (надзора)

Значение	Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Пензенской области

Основание проведения

Текст	В целях осуществления федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств проведен анализ данных, размещенных в федеральной информационной системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – МДЛП), в ходе которого выявлены факты вывода из оборота для медицинского применения лекарственного средства, заблокированного в ФГИС МДЛП, допущенные ГБУЗ «Пензенский областной клинический центр специализированных видов медицинской помощи». В Государственном реестре лекарственных средств (официальный сайт https://grls.minzdrav.gov.ru) 03.02.2025 опубликован приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации № 46 от 03.02.2025 «О приостановлении действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата для медицинского применения с торговым наименованием ПолимиксинВ». В результате анализа сведений ФГИС МДЛП получены данные о выводе из оборота для оказания медицинской помощи 19.03.2025 ГБУЗ «Пензенский областной клинический центр специализированных видов медицинской помощи». лекарственного препарата Полимиксин В в количестве 14 упаковок. Таким образом, ГБУЗ «Пензенский областной клинический центр специализированных видов медицинской помощи» вывел лекарственный препарат после публикации письма Министерства здравоохранения Российской Федерации с отклонениями от требований, тем самым нарушил хранение лекарственных препаратов, подлежащих приостановлению применения.
Основной	Нет
Требуется согласование	Нет

Тип основания

Наличие текста	Да
Требуется согласование	Нет
Требуется дата	Нет

Описание

Значение	В целях осуществления федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств проведен анализ данных, размещенных в федеральной информационной системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – МДЛП), в ходе которого выявлены факты вывода из оборота для медицинского применения лекарственного средства, заблокированного в ФГИС МДЛП, допущенные ГБУЗ «Пензенский областной клинический центр специализированных видов медицинской помощи». В Государственном реестре лекарственных средств (официальный сайт https://grls.minzdrav.gov.ru) 03.02.2025 опубликован приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации № 46 от 03.02.2025 «О приостановлении действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата для медицинского применения с торговым наименованием ПолимиксинВ». В результате анализа сведений ФГИС МДЛП получены данные о выводе из оборота для оказания медицинской помощи 19.03.2025 ГБУЗ «Пензенский областной клинический центр специализированных видов медицинской помощи». лекарственного препарата Полимиксин В в количестве 14 упаковок. Таким образом, ГБУЗ «Пензенский областной клинический центр специализированных видов медицинской помощи» вывел лекарственный препарат после публикации письма Министерства здравоохранения Российской Федерации с отклонениями от требований, тем самым нарушил хранение лекарственных препаратов, подлежащих приостановлению применения.

Значение

В целях осуществления федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств проведен анализ данных, размещенных в федеральной информационной системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – МДЛП), в ходе которого выявлены факты вывода из оборота для медицинского применения лекарственного средства, заблокированного в ФГИС МДЛП, допущенные ГБУЗ «Пензенский областной клинический центр специализированных видов медицинской помощи». В Государственном реестре лекарственных средств (официальный сайт https://grls.minzdrav.gov.ru) 03.02.2025 опубликован приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации № 46 от 03.02.2025 «О приостановлении действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата для медицинского применения с торговым наименованием ПолимиксинВ». В результате анализа сведений ФГИС МДЛП получены данные о выводе из оборота для оказания медицинской помощи 19.03.2025 ГБУЗ «Пензенский областной клинический центр специализированных видов медицинской помощи». лекарственного препарата Полимиксин В в количестве 14 упаковок. Таким образом, ГБУЗ «Пензенский областной клинический центр специализированных видов медицинской помощи» вывел лекарственный препарат после публикации письма Министерства здравоохранения Российской Федерации с отклонениями от требований, тем самым нарушил хранение лекарственных препаратов, подлежащих приостановлению применения.

Тип документа

Вид мероприятия	Выписка о проведении мероприятия
Код типа	VP_VII