Причина проверки:

соблюдение обязательных требований и (или) требований, установленных муниципальными правовыми актами; проведение мероприятий: по предотвращению причинения вреда жизни, здоровью граждан по обращению гр. Х.О.А. (№О58-263/25 от 22.09.2025), поступившему в Территориальный орган Росздравнадзора по Пензенской области нения, по вопросу соблюдения её прав на обеспечение лекарственными препаратами «Риоцигуат», «Мацитентан», «Илопрост» Министерством здравоохранения Пензенской области в текущем году.

Выявленные нарушения (1 шт.):

• По результатам документарной проверки установлено: Хатунцева Олеся Андреевна, 13.05.1996 г.р., является инвалидом 3 гр., состоит на диспансерном учете в ГБУЗ «Городская поликлиника» с диагнозом: Легочная артериальная гипертензия. Системная красная волчанка, Иммунологические нарушения. Осложнение основного заболевания: Хроническая сердечная недостаточность. Тромбоз глубоких вен левой нижней конечности от 11.2016, Тромбоэмболия мелких и средних ветвей легочной артерии, рецидивирующее течение. Из представленной медицинской карты пациента, получающего медицинскую помощь в амбулаторных условиях № 1383 Хатунцевой О.А. усматривается, что с августа 2025 года специалистами ФГБУ «НМИЦК им. ак. Е.И. Чазова» Минздрава России Хатунцевой О.А. рекомендован постоянный прием лекарственных препаратов «Мацитентан», «Илопрост». Данная лекарственная терапия является жизненно необходимой, замене или отмене не подлежит. Назначенные пациентке лекарственные препараты должны приниматься на постоянной основе. 28.08.2025 по решению ВК ГБУЗ «Городская поликлиника» Хатунцевой О.А. назначены лекарственные препараты «Мацитентан», «Илопрост». 01.09.2025 ГБУЗ «Городская поликлиника» в Министерство здравоохранение Пензенской области направлено персонифицированное ходатайство о необходимости льготного лекарственного обеспечения Хатунцевой О.А. Из представленной ведомости льготных рецептов усматривается, что Хатунцева О.А. на 10.11.2025 лекарственными препаратами «Мацитентан», «Илопрост» не обеспечена, что является нарушением п.8 ст. 6.1 Федеральный закон от 17.07.1999 № 178-ФЗ «О государственной социальной помощи», п.1,5 ст. 4, п.1 ст.18 Федерального закона от 21.11.2011г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации». В соответствии с п.2 ч.1 ст.16 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", ч.1 п.3 ст.4.1 Федерального закона от 17.07.1999 № 178-ФЗ «О государственной социальной помощи» организация обеспечения граждан лекарственными препаратами относится к полномочиям органа государственной власти субъекта Российской Федерации в сфере охраны здоровья. Таким образом, Министерством здравоохранения Пензенской области были нарушены права гр. Хатунцевой О.А. на обеспечение лекарственными препаратами «Мацитентан», «Илопрост».

Нарушенный правовой акт:

• О ГОСУДАРСТВЕННОЙ СОЦИАЛЬНОЙ ПОМОЩИ
• ОБ ОСНОВАХ ОХРАНЫ ЗДОРОВЬЯ ГРАЖДАН В РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
• п.8 ст. 63 Федеральный закон от 21.12.2021 N 414-ФЗ «Об общих принципах организации публичной власти в субъектах Российской Федерации»

Выданные предписания:

• В результате проверки: Министерства здравоохранения Пензенской области - место нахождения юридического лица: 440000, г. Пенза, ул. Пушкина, д.163. - проведенной на основании решения врио руководителя Территориального органа Росздравнадзора по Пензенской области Бузиной И.А. от 22.10.2025 № П58-155/25 о проведении внеплановой документарной проверки, КНМ 582519804994 (решение заместителя прокурора Пензенской области О.Г. Светового о согласовании проведения внеплановой проверки от 24.10.2025 №7-36-2025/4574-25-20560001), установлены нарушения обязательных требований, зафиксированные в акте проверки от 10.11.2025 № 71. По результатам документарной проверки установлено: Хатунцева Олеся Андреевна, 13.05.1996 г.р., является инвалидом 3 гр., состоит на диспансерном учете в ГБУЗ «Городская поликлиника» с диагнозом: Легочная артериальная гипертензия. Системная красная волчанка, Иммунологические нарушения. Осложнение основного заболевания: Хроническая сердечная недостаточность. Тромбоз глубоких вен левой нижней конечности от 11.2016, Тромбоэмболия мелких и средних ветвей легочной артерии, рецидивирующее течение. Из представленной медицинской карты пациента, получающего медицинскую помощь в амбулаторных условиях № 1383 Хатунцевой О.А. усматривается, что с августа 2025 года специалистами ФГБУ «НМИЦК им. ак. Е.И. Чазова» Минздрава России Хатунцевой О.А. рекомендован постоянный прием лекарственных препаратов «Мацитентан», «Илопрост». Данная лекарственная терапия является жизненно необходимой, замене или отмене не подлежит. Назначенные пациентке лекарственные препараты должны приниматься на постоянной основе. 28.08.2025 по решению ВК ГБУЗ «Городская поликлиника» Хатунцевой О.А. назначены лекарственные препараты «Мацитентан», «Илопрост». 01.09.2025 ГБУЗ «Городская поликлиника» в Министерство здравоохранение Пензенской области направлено персонифицированное ходатайство о необходимости льготного лекарственного обеспечения Хатунцевой О.А. Из представленной ведомости льготных рецептов усматривается, что Хатунцева О.А. на 10.11.2025 лекарственными препаратами «Мацитентан», «Илопрост» не обеспечена, что является нарушением п.8 ст. 6.1 Федеральный закон от 17.07.1999 № 178-ФЗ «О государственной социальной помощи», п.1,5 ст. 4, п.1 ст.18 Федерального закона от 21.11.2011г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации». В соответствии с п.2 ч.1 ст.16 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", ч.1 п.3 ст.4.1 Федерального закона от 17.07.1999 № 178-ФЗ «О государственной социальной помощи» организация обеспечения граждан лекарственными препаратами относится к полномочиям органа государственной власти субъекта Российской Федерации в сфере охраны здоровья. Таким образом, Министерством здравоохранения Пензенской области были нарушены права гр. Хатунцевой О.А. на обеспечение лекарственными препаратами «Мацитентан», «Илопрост». Территориальный орган Росздравнадзора по Пензенской области предписывает: 1. Принять меры по обеспечению Хатунцевой О.А. лекарственными препаратами «Мацитентан», «Илопрост» в соответствии с имеющимися медицинскими показаниями, устранить выявленные нарушения требований законодательства. 2. Обеспечить должный контроль за соблюдением требований законодательства Российской Федерации в сфере охраны здоровья. 3. В срок до 10.12.2025 представить в Территориальный орган Росздравнадзора по Пензенской области по адресу: 440011, г. Пенза, ул. Проспект Победы, д. 13, информацию о результатах устранения выявленных нарушений с приложением копий документов, подтверждающих исполнение указанных в предписании требований. По результатам рассмотрения представленных документов, Территориальным органом Росздравнадзора по Пензенской области в отношении Министерства здравоохранения Пензенской области может быть проведена внеплановая проверка в порядке, установленном Федеральным законом от 31.07.2020 №248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации». В соответствии с ч. 21 ст. 19.5 КоАП РФ, невыполнение в установленный срок законного предписания, решения федерального органа исполнительной власти, осуществляющего функции по контролю и надзору в сфере здравоохранения, его территориального органа – влечет наложение административного штрафа на должностных лиц в размере от десяти тысяч до двадцати тысяч рублей; на юридических лиц - от тридцати тысяч до пятидесяти тысяч рублей.