Предостережение:

• 1.     Обществу с ограниченной ответственностью «ФАРМФАБРИКА» ИНН 5835090892, ОГРН 1115835001105   (указываются фамилия, имя, отчество (при наличии) гражданина или наименование организации (в родительном падеже),их индивидуальные номера налогоплательщика) 2. При осуществлении в рамках Федерального государственного санитарно-эпидемиологического надзора, реестровый номер функции: 313122070 (указывается наименование вида государственного контроля (надзора), вида муниципального контроля в соответствии с единым реестром видов федерального государственного контроля (надзора), регионального государственного контроля (надзора), муниципального контроля)   поступили сведения о следующих действиях (бездействии): При рассмотрении поступившей информации из ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в Пензенской области» (вх. № 58-7350-2026 от 22.05.2026г), в соответствии с письмом Роспотребнадзора от 15.04.2026 № 02/6965-2026-32 «О проведении лабораторных исследований на базе опорных испытательных лабораторных центров Роспотребнадзора» была выявлена продукция, несоответствующая требованиям технических регламентов. Согласно экспертному заключению ФБУЗ ФЦГиЭ Роспотребнадзора № 10ФЦ/37-ГЗ от 12.05.2026, Биологически активная добавка к пище «Пищеварительные ферменты +гемицеллюлоза + желчь»ТМ ERZIG, дата изготовления 21.02.25; серия 02, СГР № АМ.01.07.01.003.R.000020.01.22 от 17.01.2022г., изготовитель: ООО «Фармфабрика», 440066, РФ, г. Пенза, пр.Строителей, д. 30, оф. 127, адрес производства: 440003, г.Пенза, ул. Молокова, 18, ИНН: 5835090892, продукт был закуплен дистанционно через торговую площадку ООО «РВБ» (142181, Московская Область, г.о. Подольск, д Коледино, тер. Индустриальный Парк Коледино, д. 6, стр. 1, ИНН 9714053621, пункт выдачи «Вайлдберриз», г.Пенза, ул. 8 марта, 27А), продавец согласно карточке товара Индивидуальный предприниматель Горяк Сергей Витальевич, ОГРНИП 322237500003327, ИНН230214302740, установлено, что не обеспечено выполнение требований технических регламентов к маркировке продукции (п.1 ст. 5 ТР ТС 022/2011 «Пищевая продукция в части ее маркировки», абзац 1 ст. 39 ТР ТС 021/2011 «О безопасности пищевой продукции»): 1. в состав продукта входит компонент «панкреатин», который является фармацевтической субстанцией и зарегистрирован в качестве лекарственного средства («Панкреатин Реневал 10000»), что не соответствует пункту 1.4 приложения 7 к ТР ТС 021/2011 «О безопасности пищевой продукции»; 2. панкреатин не входит в перечень ферментных препаратов, разрешенных при производстве пищевой продукции, в соответствии с приложением 26 к ТР ТС 029/2012 «Требования безопасности пищевых добавок, ароматизаторов и технологических вспомогательных средств»; 3. несоответствия, изложенные в пунктах 1, 2 указывают на несоответствие требованиям пункта 1 статьи 4.12 статьи 4 ТР ТС 022/2011 «Пищевая продукция в части ее маркировки» в части недостоверности информации и введения в заблуждение потребителей. Этикеточная надпись на потребительской упаковке БАД к пище «Пищеварительные ферменты+гемицеллюлаза+желчь» (дата производства 21.02.2025, партия № 2, срок годности – 2 года), производства ООО «Фармфабрика», 440062, г. Пенза, пр. Строителей, д.30, оф.127 (адрес производства: 440003, Пензенская обл., г. Пенза, ул. Молокова, 18), РФ, не соответствует требованиям п. 1 ч. 4.12 ст. 4, п. 1 ст. 5 ТР ТС 022/2011 «Пищевая продукция в части ее маркировки» (далее - ТР ТС 022/2011), абзаца 1 ст. 39, п. 1.4 прил. 7 ТР ТС 021/2011 «О безопасности пищевой продукции» (далее - ТР ТС 021/2011), прил. 26 к ТР ТС 029/2012 «Требования безопасности пищевых добавок, ароматизаторов и технологических вспомогательных средств», а именно: в состав продукта входит компонент «панкреатин» (далее - ТР ТС 029/2012), который является фармацевтической субстанцией и зарегистрирован в качестве лекарственного средства; панкреатин не входит в перечень ферментных препаратов, разрешенных при производстве пищевой продукции; указанное вводит в заблуждение потребителей в части недостоверности информации. Согласно п. 1 ч. 4.12 ст. 4 ТР ТС 022/2011 «Маркировка пищевой продукции, предусмотренная пунктом 1 части 4.1 и пунктом 1 части 4.2 настоящей статьи, должна быть понятной, легкочитаемой, достоверной и не вводить в заблуждение потребителей (приобретателей), при этом надписи, знаки, символы должны быть контрастными фону, на который нанесена маркировка. Способ нанесения маркировки должен обеспечивать ее сохранность в течение всего срока годности пищевой продукции при соблюдении установленных изготовителем условий хранения». Согласно п.1 ст. 5 ТР ТС 022/2011 соответствие маркировки пищевой продукции настоящему техническому регламенту Таможенного союза обеспечивается выполнением его требований к маркировке непосредственно и выполнением требований технических регламентов Таможенного союза на отдельные виды пищевой продукции, устанавливающих дополнительные требования к ее маркировке. В соответствии с абзац 1 ст. 39 ТР ТС 021/2011 маркировка пищевой продукции должна соответствовать требованиям технического регламента Таможенного союза, устанавливающего требования к пищевой продукции в части ее маркировки, и соответствующим требованиям технических регламентов Таможенного союза на отдельные виды пищевой продукции. В соответствии с пунктами ст. 11 Федерального закона № 52 от 30.03.1999 г. «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения» индивидуальные предприниматели и юридические лица в соответствии с осуществляемой ими деятельностью обязаны выполнять требования санитарного законодательства. Согласно части 5 статьи 15 - Федерального закона № 52-ФЗ граждане, индивидуальные предприниматели и юридические лица, осуществляющие производство, закупку, хранение, транспортировку, реализацию пищевых продуктов, пищевых добавок, продовольственного сырья, а также контактирующих с ними материалов и изделий, должны выполнять санитарно-эпидемиологические требования. Согласно части 1 статьи 3 Федерального закона от 02.01.2000 № 29-ФЗ «О качестве и безопасности пищевых продуктов» в обращении могут находиться пищевые продукты, материалы и изделия, соответствующие требованиям, установленным в соответствии с законодательством Российской Федерации, и прошедшие подтверждение соответствия таким требованиям. В соответствии с пунктами ст. 11 Федерального закона № 52-ФЗ   «индивидуальные предприниматели и юридические лица в соответствии с осуществляемой ими деятельностью обязаны выполнять требования санитарного законодательства».   (приводится описание, включая адрес (место) (при наличии), действий (бездействия), организации, ее должностных лиц и (или) работников, индивидуального предпринимателя и (или) его работников, которые могут привести/приводят к нарушениям обязательных требований) 3. Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований осуществления деятельности: п.1 ч. 4.12 ст. 4, п.1 ст. 5 ТР ТС 022/2011, абзац 1 ст. 39, п. 1.4 прил. 7 ТР ТС 021/2011, прил. 26 к ТР ТС 029/2012, ст.11 Федерального закона № 52-ФЗ с момента получения предостережения и постоянно при осуществлении деятельности.  (приводится описание действий (бездействия) организации, ее должностных лиц и (или) работников, индивидуального предпринимателя и (или) его работников, которые могут привести/приводят к нарушениям обязательных требований)   4. В соответствии с частью 1 статьи 49 Федерального закона от 31 июля 2020 г. № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации»   ОБЪЯВЛЯЮ ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ о недопустимости нарушения обязательных требований и предлагаю: ООО «ФАРМФАБРИКА» ИНН 5835090892, ОГРН 1115835001105 обеспечить выполнение требований действующего законодательства в соответствии с требованиям п.1 ч. 4.12 ст. 4, п.1 ст. 5 ТР ТС 022/2011, абзац 1 ст. 39, п. 1.4 прил. 7 ТР ТС 021/2011, прил. 26 к ТР ТС 029/2012, к маркировке продукции при производстве БАД к пище «Пищеварительные ферменты+гемицеллюлаза+желчь».   (указываются меры, которые необходимо принять контролируемому лицу для обеспечения соблюдения обязательных требований (не может быть указано требованиео предоставлении контролируемым лицом сведений и документов) 5. Вы вправе подать возражение на данное предостережение в порядке, установленном п.17 Постановления Правительства РФ от 25.06.2021 № 1005 "Об утверждении Положения о федеральном государственном контроле (надзоре) в области защиты прав потребителей"   (указывается ссылка на положение о виде контроля, которым установлен порядок подачи и рассмотрения возражения в отношении предостережения) 6 *. В целях профилактики нарушения обязательных требований вы можете провести самостоятельную оценку соблюдения обязательных требований (самообследование) с использованием способов, указанных на официальном сайте по адресу https://www.rospotrebnadzor.ru/region/samoobsledovanie.php   (указывается адрес официального сайта в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет», позволяющий пройти самообследование соблюдения обязательных требований) Заместитель руководителя Управления Роспотребнадзора по Пензенской области Заплетин С.А. (должность, фамилия, инициалы руководителя, заместителя руководителя органа государственного контроля (надзора), органа муниципального контроля, иного должностноголица, принявшего решение обобъявлении предостережения) (подпись)   Демидова И.С.- ведущий специалист - эксперт отдела санитарного надзора Управления Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по Пензенской области, тел. 8-8412-55-25-98, е - mail: sanepid@sura.ru (фамилия, имя, отчество (при наличии) и должность должностного лица, непосредственно подготовившего проект решения, контактный телефон, электронный адрес (при наличии)     Отметка о направлении предостережения в электронном виде (адрес электронной почты), в том числе через личный кабинет на специализированном электронном портале эл. адрес: erzig11@bk.ru; erzig@bk.ru * Пункт 6 указывается при условии наличия самообследования в числе используемых профилактических мероприятий по соответствующему виду контроля.