Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФАБРИКА"

№58260041000121994927

Предостережение:

• Выписка о проведении мероприятия
• При рассмотрении поступившей информации из Управления Роспотребнадзора по Республике Карелия (вх. № 58-8132-2026 от 05.06.2026г), в соответствии с поручением Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека от 15.04.2026 № 02/6965-2026-32 «О проведении лабораторных исследований на базе опорных испытательных лабораторных центров Роспотребнадзора» была выявлена продукция, несоответствующая требованиям технических регламентов. Согласно экспертному заключению ФБУЗ ФЦГиЭ Роспотребнадзора № 10ФЦ/76-ГЗ от 20.05.2026, БАД к пище «Диосмин и Гесперидин 1000 мг» с надписью «ЕВ 71С» (дата изготовления: 14.06.25, серия 08, срок годности: 3 года) производства ООО «Фармфабрика», 440066, РФ, г. Пенза пр. Строителей, д. 30, оф. 127, адрес пр-ва: 440003, РФ, г. Пенза, ул. Молокова, д. 18, продукт был закуплен дистанционно через торговую площадку ООО «РВБ» (пвз "Вайлдберриз", Республика Карелия, г. Петрозаводск, ул. Береговая, д.2, дата и время отбора: 23.04.2026, 19:55), рассмотрев представленную на экспертизу потребительскую упаковку БАД к пище «Диосмин и Гесперидин 1000 мг» с надписью «ЕВ7/@» с приложенными дополнительными материалами, установлено, что маркировка не соответствует требованиям абзаца 1 статьи 39 ТР ТС 021/2011 «О безопасности пищевой продукции», пункта | статьи 5 ТР ТС 022/2011 «Пищевая продукция в части ее маркировки»: 1. в состав продукта входят компоненты «диосмин» и «гесперидин», которые являются фармацевтической субстанцией зарегистрированного лекарственного средства «Ангиорус», что не соответствует пункту 1.4 приложения 7 к ТР ТС 021/2011 «О безопасности пищевой продукции»; 2. в суточной дозе БАД к пище «Диосмин и Гесперидин 1000 мг» с надписью «ЕК7/[С» (1 таблетка) содержание гесперидина - 100 мг, диосмина - 900 мг, что превышает 50 % от величины их разовой терапевтической дозы, определенной в лекарственном средстве «Ангиорус» (2 таблетки в сутки - гесперидин - 100 мг, диосмин - 900 мг) и не соответствует требованиям пункта 14 статьи 8 ТР ТС 021/2011 «О безопасности пищевой продукции»; 3. несоответствия, изложенные в пунктах 1, 2, указывают на несоответствие требованиям пункта 1 статьи 4.12 статьи 4 ТР ТС 022/2011 «Пищевая продукция в части ее маркировки» в части введения в заблуждение потребителей Сведения на потребительской упаковке БАД к пище «Диосмин и Гесперидин 1000 мг» с надписью «ЕВ 71С» (дата изготовления: 14.06.25, серия 08, срок годности: 3 года) производства ООО «Фармфабрика», 440066, РФ, г. Пенза пр. Строителей, д. 30, оф. 127, адрес пр-ва: 440003, РФ, г. Пенза, ул. Молокова, д. 18, не соответствуют требованиям пункта 1 части 4.12 статьи 4, пункта 1 статьи 5 ТР ТС 022/2011 «Пищевая продукция в части ее маркировки», пункта 14 статьи 8, абзаца | статьи 39 ТР ТС 021/2011 «О безопасности пищевой продукции», пункта 1.4 приложения 7 к ТРТС 021/2011. В соответствии с п. 1 ч. 4.12 ст.4 ТР/ТС 022/2011, «Маркировка пищевой продукции, предусмотренная пунктом 1 части 4.1 и пунктом 1 части 4.2 настоящей статьи, должна быть понятной, легкочитаемой, достоверной и не вводить в заблуждение потребителей (приобретателей), при этом надписи, знаки, символы должны быть контрастными фону, на который нанесена маркировка. Способ нанесения маркировки должен обеспечивать ее сохранность в течение всего срока годности пищевой продукции при соблюдении установленных изготовителем условий хранения». В соответствии с п. 1 ч. 4.12 ст.4 ТР/ТС 022/2011, «Маркировка пищевой продукции, предусмотренная пунктом 1 части 4.1 и пунктом 1 части 4.2 настоящей статьи, должна быть понятной, легкочитаемой, достоверной и не вводить в заблуждение потребителей (приобретателей), при этом надписи, знаки, символы должны быть контрастными фону, на который нанесена маркировка. Способ нанесения маркировки должен обеспечивать ее сохранность в течение всего срока годности пищевой продукции при соблюдении установленных изготовителем условий хранения». Согласно п.1 ст. 5 ТР ТС 022/2011 соответствие маркировки пищевой продукции настоящему техническому регламенту Таможенного союза обеспечивается выполнением его требований к маркировке непосредственно и выполнением требований технических регламентов Таможенного союза на отдельные виды пищевой продукции, устанавливающих дополнительные требования к ее маркировке. В соответствии с пунктами ст. 11 Федерального закона № 52 от 30.03.1999 г. «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения» индивидуальные предприниматели и юридические лица в соответствии с осуществляемой ими деятельностью обязаны выполнять требования санитарного законодательства.   (приводится описание, включая адрес (место) (при наличии), действий (бездействия), организации, ее должностных лиц и (или) работников, индивидуального предпринимателя и (или) его работников, которые могут привести/приводят к нарушениям обязательных требований) 3. Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований осуществления деятельности: пункта 1 части 4.12 статьи 4, пункта 1 статьи 5 ТР ТС 022/2011 «Пищевая продукция в части ее маркировки», пункта 14 статьи 8, абзаца | статьи 39 ТР ТС 021/2011 «О безопасности пищевой продукции», пункта 1.4 приложения 7 к ТРТС 021/2011, ст.11 Федерального закона № 52-ФЗ (приводится описание действий (бездействия) организации, ее должностных лиц и (или) работников, индивидуального предпринимателя и (или) его работников, которые могут привести/приводят к нарушениям обязательных требований)   4. В соответствии с частью 1 статьи 49 Федерального закона от 31 июля 2020 г. № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации»   ОБЪЯВЛЯЮ ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ о недопустимости нарушения обязательных требований и предлагаю: 1.         ООО «Фармфабрика» ИНН 5835090892 ОГРН 1115835001105 обеспечить выполнение требований действующего законодательства при осуществлении деятельности по производству пищевой продукции БАД к пище «Диосмин и Гесперидин 1000 мг» (дата изготовления: 14.06.25, серия 08, срок годности: 3 года) по адресу: 440003, Россия, Пензенская область, г.Пенза, ул.Молокова, 18