Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФАБРИКА"

№58260041000122081497

Предостережение:

• Выписка о проведении мероприятия
• При рассмотрении поступившей информации из Управления Роспотребнадзора по Ивановской области исх. № 37-00-03/09-1152-2026 от 15.06.2026 (вх. № 58-8609-2026 от 16.06.2026г) установлено, что: Согласно экспертному заключению ФБУЗ ФЦГиЭ Роспотребнадзора № 10ФЦ/144-ГЗ от 08.06.2026, БАД к пище «Пальмы ползучей плодов экстракт 330 мг» ПРОСТАПРОСТ ®, датой изготовления 23.12.2025, сроком годности 3 года, серия 05, производства ООО «Фармацевтическая Фабрика» (440066, Пензенская область, г. Пенза, пр. Строителей, д. 30, оф. 127, адрес производства: 440028, Пензенская область, г. Пенза, пр. Г.Титова, д. 1 А) не соответствует требованиям пункта 1 части 4.3, пункта 1 части 4.12 статьи 4, пункта 1 статьи 5 ТР ТС 022/2011 «Пищевая продукция в части ее маркировки», пункта 14 статьи 8, абзаца 1 статьи 39 ТР ТС 021/2011 «О безопасности пищевой продукции», а именно: - суточная доза (1 капсула) содержит 330 мг экстракта плодов пальмы ползучей, что превышает 50% от величины разовой терапевтической дозы, определенной при его применении в качестве зарегистрированного лекарственного средства «Простамол Уно» (320 мг), - вынесенная на потребительскую упаковку информация о лечебных и профилактических свойствах: «для поддержания функционального состояния предстательной железы», указывает на несоответствие маркировки в части недостоверности информации и введения в заблуждение потребителей, что подтверждается экспертным заключением ФБУЗ «Федеральный центр гигиены и эпидемиологии» № 10ФЦ/144-ГЗ от 08.06.2026. Продукция отобрана 07.05.2026 в 16:55-16:58 на маркетплейсе «OZON» ООО «Интернет Решения» (ПВЗ, 155550, Ивановская область, г. Приволжск, ул. Революционная, д. 57) В соответствии с п. 1 ч. 4.12 ст.4 ТР/ТС 022/2011, «Маркировка пищевой продукции, предусмотренная пунктом 1 части 4.1 и пунктом 1 части 4.2 настоящей статьи, должна быть понятной, легкочитаемой, достоверной и не вводить в заблуждение потребителей (приобретателей), при этом надписи, знаки, символы должны быть контрастными фону, на который нанесена маркировка. Способ нанесения маркировки должен обеспечивать ее сохранность в течение всего срока годности пищевой продукции при соблюдении установленных изготовителем условий хранения». Согласно п.1 ст. 5 ТР ТС 022/2011 соответствие маркировки пищевой продукции настоящему техническому регламенту Таможенного союза обеспечивается выполнением его требований к маркировке непосредственно и выполнением требований технических регламентов Таможенного союза на отдельные виды пищевой продукции, устанавливающих дополнительные требования к ее маркировке. В соответствии с пунктами ст. 11 Федерального закона № 52 от 30.03.1999 г. «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения» индивидуальные предприниматели и юридические лица в соответствии с осуществляемой ими деятельностью обязаны выполнять требования санитарного законодательства.   (приводится описание, включая адрес (место) (при наличии), действий (бездействия), организации, ее должностных лиц и (или) работников, индивидуального предпринимателя и (или) его работников, которые могут привести/приводят к нарушениям обязательных требований) 3. Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований осуществления деятельности: - п. 1 ч. 4.3, п. 1 ч. 4.12 ст. 4 п. 1 ст. 5 ТР ТС 022/2011 «Пищевая продукция в части ее маркировки» - п. 14 ст. 8, абзаца 1 ст. 39 ТР ТС 021/2011 «О безопасности пищевой продукции», - ст.11 Федерального закона № 52-ФЗ (приводится описание действий (бездействия) организации, ее должностных лиц и (или) работников, индивидуального предпринимателя и (или) его работников, которые могут привести/приводят к нарушениям обязательных требований)   4. В соответствии с частью 1 статьи 49 Федерального закона от 31 июля 2020 г. № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации»   ОБЪЯВЛЯЮ ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ о недопустимости нарушения обязательных требований и предлагаю: 1.         ООО «Фармфабрика» ИНН 5835090892 ОГРН 1115835001105 обеспечить выполнение требований действующего законодательства при осуществлении деятельности по производству пищевой продукции БАД к пище «Пальмы ползучей плодов экстракт 330 мг» ПРОСТАПРОСТ по адресу: 440028, Пензенская область, г. Пенза, пр. Г.Титова, д. 1 А