440600, Россия, Пензенская область, г. Пенза, Володарского ул, д. 34
🔎 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Нет
📅 Дата начала:
24.06.2026
🎯
Основание проведения
обращение С.Ю.А.
🔔
Предостережение
Выписка о проведении мероприятия
Согласно пп. 4 п.5 Приказа Минздрава России от 10.04.2025 № 180н "Об утверждении порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации" решение врачебной комиссии (подкомиссии врачебной комиссии) и его обоснование. Согласно выписки из протокола заседания врачебной комиссии №77 о... Еще...Согласно пп. 4 п.5 Приказа Минздрава России от 10.04.2025 № 180н "Об утверждении порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации" решение врачебной комиссии (подкомиссии врачебной комиссии) и его обоснование. Согласно выписки из протокола заседания врачебной комиссии №77 от 15.04.2026 Смирновой Л.А. назначен лекарственный препарат «Ивакафтор/Тезакафтор/Элексакафтор и Ивакафтор» для лечения заболевания муковисцидоз за счет средств регионального бюджета. При этом обоснования данного решения нет.
В соответствии с частью 7 статьи 44 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» организация обеспечения лиц, больных муковисцидозом осуществляется в порядке, установленном Правительством Российской Федерации. Обеспечение лекарственными препаратами указанных лиц осуществляется по перечню лекарственных препаратов, утверждаемому Правительством Российской Федерации и формируемому в установленном им порядке.
Перечень лекарственных препаратов, предназначенных для обеспечения лиц, больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянным склерозом, гемолитико-уремическим синдромом, юношеским артритом с системным началом, мукополисахаридозом I, II и VI типов, апластической анемией неуточненной, наследственным дефицитом факторов II (фибриногена), VII (лабильного), X (Стюарта - Прауэра), лиц после трансплантации органов и (или) тканей, утвержден Распоряжением Правительства РФ от 18.12.2025 № 3867-р.
Согласно вышеуказанному Перечню, лекарственный препарат «дорназа альфа» является единственным лекарственным препаратом, которым обеспечиваются больные муковисцидозом за счет бюджетных ассигнований, предусмотренных в федеральном бюджете Министерства здравоохранения Российской Федерации.
Учитывая, что 03.03.2026 Смирнова Ю.А. была освидетельствована в бюро МСЭ и инвалидом не признаныа, а также согласно постановления Правительства Российской Федерации от 30.07.1994 №890 «О государственной поддержке развития медицинской промышленности и улучшении обеспечения населения и учреждений здравоохранения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения», при заболевании муковисцидоз право на бесплатное обеспечение ферментами имеют дети, не являющиеся инвалидами.
Таким образом, льготное лекарственное обеспечение Смирновой Ю.А. препаратом «Ивакафтор/Тезакафтор/Элексакафтор и Ивакафтор» законодательством в настоящее время не предусмотрено.
Учитывая вышеизложенное решение врачебной комиссии не обосновано.
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Пензенской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ГОРОДСКАЯ ПОЛИКЛИНИКА" (ИНН: 5836200690) , адрес: 440600, Россия, Пензенская область, г. Пенза, Володарского ул, д. 34
Предостережение:
Выписка о проведении мероприятия
Согласно пп. 4 п.5 Приказа Минздрава России от 10.04.2025 № 180н "Об утверждении порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации" решение врачебной комиссии (подкомиссии врачебной комиссии) и его обоснование. Согласно выписки из протокола заседания врачебной комиссии №77 от 15.04.2026 Смирновой Л.А. назначен лекарственный препарат «Ивакафтор/Тезакафтор/Элексакафтор и Ивакафтор» для лечения заболевания муковисцидоз за счет средств регионального бюджета. При этом обоснования данного решения нет.
В соответствии с частью 7 статьи 44 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» организация обеспечения лиц, больных муковисцидозом осуществляется в порядке, установленном Правительством Российской Федерации. Обеспечение лекарственными препаратами указанных лиц осуществляется по перечню лекарственных препаратов, утверждаемому Правительством Российской Федерации и формируемому в установленном им порядке.
Перечень лекарственных препаратов, предназначенных для обеспечения лиц, больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянным склерозом, гемолитико-уремическим синдромом, юношеским артритом с системным началом, мукополисахаридозом I, II и VI типов, апластической анемией неуточненной, наследственным дефицитом факторов II (фибриногена), VII (лабильного), X (Стюарта - Прауэра), лиц после трансплантации органов и (или) тканей, утвержден Распоряжением Правительства РФ от 18.12.2025 № 3867-р.
Согласно вышеуказанному Перечню, лекарственный препарат «дорназа альфа» является единственным лекарственным препаратом, которым обеспечиваются больные муковисцидозом за счет бюджетных ассигнований, предусмотренных в федеральном бюджете Министерства здравоохранения Российской Федерации.
Учитывая, что 03.03.2026 Смирнова Ю.А. была освидетельствована в бюро МСЭ и инвалидом не признаныа, а также согласно постановления Правительства Российской Федерации от 30.07.1994 №890 «О государственной поддержке развития медицинской промышленности и улучшении обеспечения населения и учреждений здравоохранения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения», при заболевании муковисцидоз право на бесплатное обеспечение ферментами имеют дети, не являющиеся инвалидами.
Таким образом, льготное лекарственное обеспечение Смирновой Ю.А. препаратом «Ивакафтор/Тезакафтор/Элексакафтор и Ивакафтор» законодательством в настоящее время не предусмотрено.
Учитывая вышеизложенное решение врачебной комиссии не обосновано.