442900, обл. Пензенская, р-н Тамалинский, с/с р.п. Тамала
🔎 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Нет
📅 Дата начала:
20.01.2026
🎯
Основание проведения
По результатам рассмотрения обращения К.А.М. (вх. № 058-342/25 от 23.12.2025 г.) были получены сведения о возможных нарушениях обязательных требований части 4 статьи 38 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. № 323 – ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (далее – Федеральны... Еще...По результатам рассмотрения обращения К.А.М. (вх. № 058-342/25 от 23.12.2025 г.) были получены сведения о возможных нарушениях обязательных требований части 4 статьи 38 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. № 323 – ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (далее – Федеральный закон), выразившиеся в отсутствии регистрационного удостоверения на товар, обладающий признаками медицинского изделия, производимый и реализуемый ИП Сапелкиным Н.В. на маркетплейсе «Вайлдберриз».
В частности, в разделе «Медицинские приборы» размещено объявление о продаже товара - бактерицидный рециркулятор воздуха 45м3 «Nisa YamY», продавец ИП Сапелкин Н.В. (артикул 43085253), по ссылке: https://www.wildberries.ru/catalog/43085253/detail.aspx?targetUrl=SP
Однако в Государственном реестре медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий, сведения о регистрации вышеуказанного медицинского изделия, производства ИП Сапелкина Н.В., отсутствуют.
Обращение медицинских изделий, не прошедших государственную регистрацию в порядке, установленным Правительством Российской Федерации, и медицинских изделий, не прошедших регистрацию в соответствии с международными договорами и актами, составляющими право Евразийского экономического союза, запрещено.
🔔
Предостережение
Выписка о проведении мероприятия
По результатам рассмотрения обращения К.А.М. (вх. № 058-342/25 от 23.12.2025 г.) были получены сведения о возможных нарушениях обязательных требований части 4 статьи 38 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. № 323 – ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (далее – Федеральны... Еще...По результатам рассмотрения обращения К.А.М. (вх. № 058-342/25 от 23.12.2025 г.) были получены сведения о возможных нарушениях обязательных требований части 4 статьи 38 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. № 323 – ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (далее – Федеральный закон), выразившиеся в отсутствии регистрационного удостоверения на товар, обладающий признаками медицинского изделия, производимый и реализуемый ИП Сапелкиным Н.В. на маркетплейсе «Вайлдберриз».
В частности, в разделе «Медицинские приборы» размещено объявление о продаже товара - бактерицидный рециркулятор воздуха 45м3 «Nisa YamY», продавец ИП Сапелкин Н.В. (артикул 43085253), по ссылке: https://www.wildberries.ru/catalog/43085253/detail.aspx?targetUrl=SP
Однако в Государственном реестре медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий, сведения о регистрации вышеуказанного медицинского изделия, производства ИП Сапелкина Н.В., отсутствуют.
Обращение медицинских изделий, не прошедших государственную регистрацию в порядке, установленным Правительством Российской Федерации, и медицинских изделий, не прошедших регистрацию в соответствии с международными договорами и актами, составляющими право Евразийского экономического союза, запрещено.
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Пензенской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации Сапелкин Николай Викторович (ИНН: 583201160188) , адрес: 442900, обл. Пензенская, р-н Тамалинский, с/с р.п. Тамала
Предостережение:
Выписка о проведении мероприятия
По результатам рассмотрения обращения К.А.М. (вх. № 058-342/25 от 23.12.2025 г.) были получены сведения о возможных нарушениях обязательных требований части 4 статьи 38 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. № 323 – ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (далее – Федеральный закон), выразившиеся в отсутствии регистрационного удостоверения на товар, обладающий признаками медицинского изделия, производимый и реализуемый ИП Сапелкиным Н.В. на маркетплейсе «Вайлдберриз».
В частности, в разделе «Медицинские приборы» размещено объявление о продаже товара - бактерицидный рециркулятор воздуха 45м3 «Nisa YamY», продавец ИП Сапелкин Н.В. (артикул 43085253), по ссылке: https://www.wildberries.ru/catalog/43085253/detail.aspx?targetUrl=SP
Однако в Государственном реестре медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий, сведения о регистрации вышеуказанного медицинского изделия, производства ИП Сапелкина Н.В., отсутствуют.
Обращение медицинских изделий, не прошедших государственную регистрацию в порядке, установленным Правительством Российской Федерации, и медицинских изделий, не прошедших регистрацию в соответствии с международными договорами и актами, составляющими право Евразийского экономического союза, запрещено.