При осуществлении федерального государственного контроля (надзора) за обращением медицинских изделий поступили сведения о том, ИП Ломова Светлана Ивановна имеет лицензию на осуществление медицинской деятельности, и, соответственно, рассматривается как участник оборота медицинских изделий, при этом с... Еще...При осуществлении федерального государственного контроля (надзора) за обращением медицинских изделий поступили сведения о том, ИП Ломова Светлана Ивановна имеет лицензию на осуществление медицинской деятельности, и, соответственно, рассматривается как участник оборота медицинских изделий, при этом сведения о ИП Ломова Светлана Ивановна, в государственной информационной системе мониторинга за оборотом товаров (ГИС МТ) по состоянию на 16.06.2026 отсутствуют.
Согласно ч. 5 ст. 20.1 Федерального закона от 28.12.2009 № 381-ФЗ «Об основах государственного регулирования торговой деятельности в Российской Федерации» участники оборота товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, обязаны передавать информацию об обороте товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, в соответствии с правилами, установленными Правительством Российской Федерации, в информационную систему мониторинга.
Перечень отдельных товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации утвержден распоряжением Правительства Российской Федерации от 28.04.2018 № 792-р.
Правила маркировки отдельных видов медицинских изделий средствами идентификации и особенностях внедрения государственной информационной системы мониторинга за оборотом товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, в отношении отдельных видов медицинских изделий, утверждены Постановлением Правительства РФ от 31.05.2023 № 894.
В соответствии с пп. а п.2 Постановления Правительства РФ от 31.05.2023 № 894 «Об утверждении Правил маркировки отдельных видов медицинских изделий средствами идентификации и особенностях внедрения государственной информационной системы мониторинга за оборотом товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, в отношении отдельных видов медицинских изделий» Установить, что участники оборота отдельных видов медицинских изделий в соответствии с Правилами, утвержденными настоящим постановлением подают в государственную информационную систему мониторинга за оборотом товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации (далее - информационная система мониторинга), заявление на их регистрацию в информационной системе мониторинга начиная с 1 сентября 2023 г., но не позднее 7 календарных дней со дня возникновения необходимости осуществления участником оборота отдельных видов медицинских изделий деятельности, связанной с вводом в оборот, и (или) оборотом, и (или) выводом из оборота отдельных видов медицинских изделий, в отношении которых установлен запрет ввода в оборот, и (или) оборота, и (или) вывода из оборота отдельных видов медицинских изделий без маркировки средствами идентификации (за исключением участников оборота отдельных видов медицинских изделий, подпадающих под действие положений пунктов 3 и 7 статьи 2 Федерального закона «О применении контрольно-кассовой техники при осуществлении расчетов в Российской Федерации».
Указанное бездействие приводит к нарушению части 5 статьи 20.1 Федерального закона от 28.12.2009 № 381-ФЗ «Об основах государственного регулирования торговой деятельности в Российской Федерации».
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Пензенской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ЛОМОВА СВЕТЛАНА ИВАНОВНА (ИНН: 581000517814)
Предостережение:
Выписка о проведении мероприятия
При осуществлении федерального государственного контроля (надзора) за обращением медицинских изделий поступили сведения о том, ИП Ломова Светлана Ивановна имеет лицензию на осуществление медицинской деятельности, и, соответственно, рассматривается как участник оборота медицинских изделий, при этом сведения о ИП Ломова Светлана Ивановна, в государственной информационной системе мониторинга за оборотом товаров (ГИС МТ) по состоянию на 16.06.2026 отсутствуют.
Согласно ч. 5 ст. 20.1 Федерального закона от 28.12.2009 № 381-ФЗ «Об основах государственного регулирования торговой деятельности в Российской Федерации» участники оборота товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, обязаны передавать информацию об обороте товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, в соответствии с правилами, установленными Правительством Российской Федерации, в информационную систему мониторинга.
Перечень отдельных товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации утвержден распоряжением Правительства Российской Федерации от 28.04.2018 № 792-р.
Правила маркировки отдельных видов медицинских изделий средствами идентификации и особенностях внедрения государственной информационной системы мониторинга за оборотом товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, в отношении отдельных видов медицинских изделий, утверждены Постановлением Правительства РФ от 31.05.2023 № 894.
В соответствии с пп. а п.2 Постановления Правительства РФ от 31.05.2023 № 894 «Об утверждении Правил маркировки отдельных видов медицинских изделий средствами идентификации и особенностях внедрения государственной информационной системы мониторинга за оборотом товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, в отношении отдельных видов медицинских изделий» Установить, что участники оборота отдельных видов медицинских изделий в соответствии с Правилами, утвержденными настоящим постановлением подают в государственную информационную систему мониторинга за оборотом товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации (далее - информационная система мониторинга), заявление на их регистрацию в информационной системе мониторинга начиная с 1 сентября 2023 г., но не позднее 7 календарных дней со дня возникновения необходимости осуществления участником оборота отдельных видов медицинских изделий деятельности, связанной с вводом в оборот, и (или) оборотом, и (или) выводом из оборота отдельных видов медицинских изделий, в отношении которых установлен запрет ввода в оборот, и (или) оборота, и (или) вывода из оборота отдельных видов медицинских изделий без маркировки средствами идентификации (за исключением участников оборота отдельных видов медицинских изделий, подпадающих под действие положений пунктов 3 и 7 статьи 2 Федерального закона «О применении контрольно-кассовой техники при осуществлении расчетов в Российской Федерации».
Указанное бездействие приводит к нарушению части 5 статьи 20.1 Федерального закона от 28.12.2009 № 381-ФЗ «Об основах государственного регулирования торговой деятельности в Российской Федерации».