Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "МОЛЕКУЛА"
№58260661000020799383
🔢 ИНН:
5835141988
🆔 ОГРН:
1235800001051
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
16.02.2026
🎯
Основание проведения
Информация из ЦА Росздравнадзора
🔔
Предостережение
Проанализировав сведения, размещенные в федеральной государственной информационной системе мониторинга движения лекарственных препаратов (далее – ФГИС МДЛП) установлены случаи непринятия ООО "МОЛЕКУЛА" (лицензия на медицинскую деятельность Л041-01166-58/00667628 от 01.08.2023 по адресу осуществления... Еще...Проанализировав сведения, размещенные в федеральной государственной информационной системе мониторинга движения лекарственных препаратов (далее – ФГИС МДЛП) установлены случаи непринятия ООО "МОЛЕКУЛА" (лицензия на медицинскую деятельность Л041-01166-58/00667628 от 01.08.2023 по адресу осуществления деятельности 440066, Пензенская область, г. Пенза, проспект Строителей, стр. 1М) лекарственного препарата на баланс по состоянию на 13.02.2026, а именно:
БОТУЛИНИЧЕСКИЙ ТОКСИН ТИПА A-ГЕМАГГЛЮТИНИН КОМПЛЕКС, серия 042, 1уп., КИЗ 04640071900012526KXKP6C3CAP.
Лекарственный препарат отгружен из ООО "НОВЫЕ ТЕХНОЛОГИИ"13.12.2024 не принят на баланс ООО "МОЛЕКУЛА"
Субъект обращения лекарственных средств, осуществляющий приемку лекарственных препаратов от другого субъекта обращения лекарственных средств в рамках гражданско-правовых отношений, в течение одного рабочего дня с даты приемки лекарственных препаратов и регистрации в ФГИС МДЛП сведений об отгруженных лекарственных препаратах подтверждает достоверность сведений, содержащихся в ФГИС МДЛП, путем представления сведений в ФГИС МДЛП.
Вышеизложенное указывает на то, что юридическим лицом несвоевременно вносятся данные в ФГИС МДЛП, не соблюдаются требования, предъявляемые к обращению лекарственных средств в части внесения сведений в ФГИС МДЛП.
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Пензенской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "МОЛЕКУЛА" (ИНН: 5835141988)
Предостережение:
Проанализировав сведения, размещенные в федеральной государственной информационной системе мониторинга движения лекарственных препаратов (далее – ФГИС МДЛП) установлены случаи непринятия ООО "МОЛЕКУЛА" (лицензия на медицинскую деятельность Л041-01166-58/00667628 от 01.08.2023 по адресу осуществления деятельности 440066, Пензенская область, г. Пенза, проспект Строителей, стр. 1М) лекарственного препарата на баланс по состоянию на 13.02.2026, а именно:
БОТУЛИНИЧЕСКИЙ ТОКСИН ТИПА A-ГЕМАГГЛЮТИНИН КОМПЛЕКС, серия 042, 1уп., КИЗ 04640071900012526KXKP6C3CAP.
Лекарственный препарат отгружен из ООО "НОВЫЕ ТЕХНОЛОГИИ"13.12.2024 не принят на баланс ООО "МОЛЕКУЛА"
Субъект обращения лекарственных средств, осуществляющий приемку лекарственных препаратов от другого субъекта обращения лекарственных средств в рамках гражданско-правовых отношений, в течение одного рабочего дня с даты приемки лекарственных препаратов и регистрации в ФГИС МДЛП сведений об отгруженных лекарственных препаратах подтверждает достоверность сведений, содержащихся в ФГИС МДЛП, путем представления сведений в ФГИС МДЛП.
Вышеизложенное указывает на то, что юридическим лицом несвоевременно вносятся данные в ФГИС МДЛП, не соблюдаются требования, предъявляемые к обращению лекарственных средств в части внесения сведений в ФГИС МДЛП.
Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
5835141988
ОГРН
1235800001051
Наименование
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "МОЛЕКУЛА"
Код МСП
Микропредприятие
Тип
ЮЛ
ОКВЭД
Код
86.21
Наименование
Общая врачебная практика
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Подвид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Категория риска
Значение
низкий риск
Инспектор
ФИО инспектора
Иванова Анна Николаевна
ФИО инспектора
Никонова Анастасия Валерьевна
Должность инспектора
Значение
Руководитель Территориального органа Росздравнадзора
Должность инспектора
Значение
Главный государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Пензенской области
Основание проведения
Текст
Информация из ЦА Росздравнадзора
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наличие текста
Да
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
Проанализировав сведения, размещенные в федеральной государственной информационной системе мониторинга движения лекарственных препаратов (далее – ФГИС МДЛП) установлены случаи непринятия ООО "МОЛЕКУЛА" (лицензия на медицинскую деятельность Л041-01166-58/00667628 от 01.08.2023 по адресу осуществления деятельности 440066, Пензенская область, г. Пенза, проспект Строителей, стр. 1М) лекарственного препарата на баланс по состоянию на 13.02.2026, а именно:
БОТУЛИНИЧЕСКИЙ ТОКСИН ТИПА A-ГЕМАГГЛЮТИНИН КОМПЛЕКС, серия 042, 1уп., КИЗ 04640071900012526KXKP6C3CAP.
Лекарственный препарат отгружен из ООО "НОВЫЕ ТЕХНОЛОГИИ"13.12.2024 не принят на баланс ООО "МОЛЕКУЛА"
Субъект обращения лекарственных средств, осуществляющий приемку лекарственных препаратов от другого субъекта обращения лекарственных средств в рамках гражданско-правовых отношений, в течение одного рабочего дня с даты приемки лекарственных препаратов и регистрации в ФГИС МДЛП сведений об отгруженных лекарственных препаратах подтверждает достоверность сведений, содержащихся в ФГИС МДЛП, путем представления сведений в ФГИС МДЛП.
Вышеизложенное указывает на то, что юридическим лицом несвоевременно вносятся данные в ФГИС МДЛП, не соблюдаются требования, предъявляемые к обращению лекарственных средств в части внесения сведений в ФГИС МДЛП.