440600, Пензенская область, г. Пенза, Володарского ул, д. 34
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
22.05.2026
🎯
Основание проведения
обращение Орловой Е.А.
🔔
Предостережение
В Территориальный орган Росздравнадзора по Пензенской области поступили сведения о признаках нарушения обязательных требований законодательства при осуществлении медицинской деятельности ГБУЗ «Городская поликлиника», а именно отказ в выписке рецепта на лекарственный препарат Анифролумаб (Сафнело) гр... Еще...В Территориальный орган Росздравнадзора по Пензенской области поступили сведения о признаках нарушения обязательных требований законодательства при осуществлении медицинской деятельности ГБУЗ «Городская поликлиника», а именно отказ в выписке рецепта на лекарственный препарат Анифролумаб (Сафнело) гр. Орловой Екатерине Алексеевне.
Орлова Е.А. является инвалидом 3 группы, наблюдается ГБУЗ «Городская поликлиника» с диагнозом: Системная красная волчанка с поражением других органов или систем. СКВ, хронического течения, низкой степени активности: с поражением кожи (сетчатое ливедо, аллопеция), суставов (артралгии), ЦНС (энцефалопатия), положит АНФ, в анамнезе: эпилепсия, «бабочка», плеврит, гидротракс справа, АТ к ДНК. Вторичный антифосфолипидный синдром (серопозитивность по ВА, АКЛ, Ат к бета-2 гликопротеину), тромбоз сосудов сетчатки справа от июля 2022. Тромботическая микроангиопатия сосудов ЦНС и почек. Поражение створок митрального клапана. (стеноз и недостаточность МК).
02.12.2025 в ГБУЗ «ПОКБ им. Н.Н. Бурденко» проведен консилиум врачей-ревматологов, согласно которому Орловой Е.А. по жизненным показаниям рекомендован прием лекарственного препарата Анифролумаб (Сафнело) 1 раз в 4 недели на протяжении не менее 12 месяцев.
20.04.2025 в ГБУЗ «Городская поликлиника» проведена врачебная комиссия, согласно которой пациентке Орловой Е.А. по жизненным показаниям назначен лекарственный препарат Анифролумаб (Сафнело) 1 раз в 4 недели в количестве 8 флаконов до конца 2026 года.
28.04.2026 пациентка Орлова Е.А. обращалась на прием в ГБУЗ «Городская поликлиника», в ходе которого пациентке отказано в выписке рецепта на вышеуказанный лекарственный препарат, ввиду его отсутствия.
Таким образом, установлено, что Орлова Е.А. не обеспечена вышеназванным лекарственным препаратом, что является нарушением п.35 Порядка назначения лекарственных препаратов, утвержденного приказом Минздрава России от 24.11.2021 N 1094н.
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Пензенской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ГОРОДСКАЯ ПОЛИКЛИНИКА" (ИНН: 5836200690) , адрес: 440600, Пензенская область, г. Пенза, Володарского ул, д. 34
Предостережение:
В Территориальный орган Росздравнадзора по Пензенской области поступили сведения о признаках нарушения обязательных требований законодательства при осуществлении медицинской деятельности ГБУЗ «Городская поликлиника», а именно отказ в выписке рецепта на лекарственный препарат Анифролумаб (Сафнело) гр. Орловой Екатерине Алексеевне.
Орлова Е.А. является инвалидом 3 группы, наблюдается ГБУЗ «Городская поликлиника» с диагнозом: Системная красная волчанка с поражением других органов или систем. СКВ, хронического течения, низкой степени активности: с поражением кожи (сетчатое ливедо, аллопеция), суставов (артралгии), ЦНС (энцефалопатия), положит АНФ, в анамнезе: эпилепсия, «бабочка», плеврит, гидротракс справа, АТ к ДНК. Вторичный антифосфолипидный синдром (серопозитивность по ВА, АКЛ, Ат к бета-2 гликопротеину), тромбоз сосудов сетчатки справа от июля 2022. Тромботическая микроангиопатия сосудов ЦНС и почек. Поражение створок митрального клапана. (стеноз и недостаточность МК).
02.12.2025 в ГБУЗ «ПОКБ им. Н.Н. Бурденко» проведен консилиум врачей-ревматологов, согласно которому Орловой Е.А. по жизненным показаниям рекомендован прием лекарственного препарата Анифролумаб (Сафнело) 1 раз в 4 недели на протяжении не менее 12 месяцев.
20.04.2025 в ГБУЗ «Городская поликлиника» проведена врачебная комиссия, согласно которой пациентке Орловой Е.А. по жизненным показаниям назначен лекарственный препарат Анифролумаб (Сафнело) 1 раз в 4 недели в количестве 8 флаконов до конца 2026 года.
28.04.2026 пациентка Орлова Е.А. обращалась на прием в ГБУЗ «Городская поликлиника», в ходе которого пациентке отказано в выписке рецепта на вышеуказанный лекарственный препарат, ввиду его отсутствия.
Таким образом, установлено, что Орлова Е.А. не обеспечена вышеназванным лекарственным препаратом, что является нарушением п.35 Порядка назначения лекарственных препаратов, утвержденного приказом Минздрава России от 24.11.2021 N 1094н.
440600, Пензенская область, г. Пенза, Володарского ул, д. 34
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Подвид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Категория риска
Значение
высокий риск
Инспектор
ФИО инспектора
Бузина Ирина Александровна
ФИО инспектора
Никонова Анастасия Валерьевна
Должность инспектора
Значение
Руководитель Территориального органа Росздравнадзора
Должность инспектора
Значение
Главный государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Пензенской области
Основание проведения
Текст
обращение Орловой Е.А.
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наличие текста
Да
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
В Территориальный орган Росздравнадзора по Пензенской области поступили сведения о признаках нарушения обязательных требований законодательства при осуществлении медицинской деятельности ГБУЗ «Городская поликлиника», а именно отказ в выписке рецепта на лекарственный препарат Анифролумаб (Сафнело) гр. Орловой Екатерине Алексеевне.
Орлова Е.А. является инвалидом 3 группы, наблюдается ГБУЗ «Городская поликлиника» с диагнозом: Системная красная волчанка с поражением других органов или систем. СКВ, хронического течения, низкой степени активности: с поражением кожи (сетчатое ливедо, аллопеция), суставов (артралгии), ЦНС (энцефалопатия), положит АНФ, в анамнезе: эпилепсия, «бабочка», плеврит, гидротракс справа, АТ к ДНК. Вторичный антифосфолипидный синдром (серопозитивность по ВА, АКЛ, Ат к бета-2 гликопротеину), тромбоз сосудов сетчатки справа от июля 2022. Тромботическая микроангиопатия сосудов ЦНС и почек. Поражение створок митрального клапана. (стеноз и недостаточность МК).
02.12.2025 в ГБУЗ «ПОКБ им. Н.Н. Бурденко» проведен консилиум врачей-ревматологов, согласно которому Орловой Е.А. по жизненным показаниям рекомендован прием лекарственного препарата Анифролумаб (Сафнело) 1 раз в 4 недели на протяжении не менее 12 месяцев.
20.04.2025 в ГБУЗ «Городская поликлиника» проведена врачебная комиссия, согласно которой пациентке Орловой Е.А. по жизненным показаниям назначен лекарственный препарат Анифролумаб (Сафнело) 1 раз в 4 недели в количестве 8 флаконов до конца 2026 года.
28.04.2026 пациентка Орлова Е.А. обращалась на прием в ГБУЗ «Городская поликлиника», в ходе которого пациентке отказано в выписке рецепта на вышеуказанный лекарственный препарат, ввиду его отсутствия.
Таким образом, установлено, что Орлова Е.А. не обеспечена вышеназванным лекарственным препаратом, что является нарушением п.35 Порядка назначения лекарственных препаратов, утвержденного приказом Минздрава России от 24.11.2021 N 1094н.