Не предоставление ГБУЗ "Клиническая больница № 6 имени Г.А. Захарьина" актуальных сведений о фармацевтической организации в единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения. В соответствии с подпунктом «в» пункта 2 Положения о федеральном государственном контроле (надзоре) в сфе... Еще...Не предоставление ГБУЗ "Клиническая больница № 6 имени Г.А. Захарьина" актуальных сведений о фармацевтической организации в единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения. В соответствии с подпунктом «в» пункта 2 Положения о федеральном государственном контроле (надзоре) в сфере обращения лекарственных средств, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 29.06.2021 № 1049, предметом контроля является, в том числе соблюдение юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями, осуществляющими деятельность в сфере обращения лекарственных средств, лицензионных требований к осуществлению фармацевтической деятельности. Лицензионные требования при осуществлении фармацевтической деятельности установлены Положением о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 31.03.2022 № 547 (далее – Положение о лицензировании).
Согласно подпункту «р» пункта 6 Положения о лицензировании на лицензиатов, осуществляющих фармацевтическую деятельность, возложена обязанность размещения в единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения (далее – единая система, ЕГИСЗ) сведений о фармацевтической организации в соответствии со статьей 91.1 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» в порядке и сроки, установленные Положением о единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения, утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 09.02.2022 № 140 «О единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения» (далее – Положение о ЕГИСЗ).
Согласно подпункту «б» пункта 47 Положения о ЕГИСЗ пользователями информации, содержащейся в единой системе, является Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения, в том числе для целей формирования и ведения лицензионного дела соискателя лицензии и (или) лицензиата в электронной форме в соответствии со статьей 16 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности».
На основании пункта 46 Положения о ЕГИСЗ мониторинг соблюдения поставщиками сведений в федеральный реестр медицинских и фармацевтических организаций требований подпунктов «а» и «б» пункта 45 Положения о ЕГИСЗ осуществляет Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения.
ГБУЗ "Клиническая больница № 6 имени Г.А. Захарьина" имеет лицензию на осуществление фармацевтической деятельности №Л042-01166-58/00392145
от 28.03.2016 и согласно подпункту «л» пункта 44 Положения о ЕГИСЗ является поставщиком информации в единую систему.
В результате анализа сведений единой системы Росздравнадзором получены данные о признаках нарушений обязательных требований при осуществлении фармацевтической деятельности в части несвоевременного размещения (отсутствия) сведений:
- о фармацевтической организации; Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований:
- подпункта «р» пункта 6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности», утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 31.03.2022 № 547.
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Пензенской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации Государственное бюджетное учреждение здравоохранения "Клиническая больница 6 имени Г.А. Захарьина" (ИНН: 5835065247) , адрес: г Пенза, ул Стасова, д 7
Предостережение:
Выписка о проведении мероприятия
Не предоставление ГБУЗ "Клиническая больница № 6 имени Г.А. Захарьина" актуальных сведений о фармацевтической организации в единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения. В соответствии с подпунктом «в» пункта 2 Положения о федеральном государственном контроле (надзоре) в сфере обращения лекарственных средств, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 29.06.2021 № 1049, предметом контроля является, в том числе соблюдение юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями, осуществляющими деятельность в сфере обращения лекарственных средств, лицензионных требований к осуществлению фармацевтической деятельности. Лицензионные требования при осуществлении фармацевтической деятельности установлены Положением о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 31.03.2022 № 547 (далее – Положение о лицензировании).
Согласно подпункту «р» пункта 6 Положения о лицензировании на лицензиатов, осуществляющих фармацевтическую деятельность, возложена обязанность размещения в единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения (далее – единая система, ЕГИСЗ) сведений о фармацевтической организации в соответствии со статьей 91.1 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» в порядке и сроки, установленные Положением о единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения, утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 09.02.2022 № 140 «О единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения» (далее – Положение о ЕГИСЗ).
Согласно подпункту «б» пункта 47 Положения о ЕГИСЗ пользователями информации, содержащейся в единой системе, является Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения, в том числе для целей формирования и ведения лицензионного дела соискателя лицензии и (или) лицензиата в электронной форме в соответствии со статьей 16 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности».
На основании пункта 46 Положения о ЕГИСЗ мониторинг соблюдения поставщиками сведений в федеральный реестр медицинских и фармацевтических организаций требований подпунктов «а» и «б» пункта 45 Положения о ЕГИСЗ осуществляет Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения.
ГБУЗ "Клиническая больница № 6 имени Г.А. Захарьина" имеет лицензию на осуществление фармацевтической деятельности №Л042-01166-58/00392145
от 28.03.2016 и согласно подпункту «л» пункта 44 Положения о ЕГИСЗ является поставщиком информации в единую систему.
В результате анализа сведений единой системы Росздравнадзором получены данные о признаках нарушений обязательных требований при осуществлении фармацевтической деятельности в части несвоевременного размещения (отсутствия) сведений:
- о фармацевтической организации; Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований:
- подпункта «р» пункта 6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности», утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 31.03.2022 № 547.