РОСПРОВЕРКИ

Проверка Государственное бюджетное учреждение ветеринарии Пермского края "Пермская станция по борьбе с болезнями животных"
№591901773392

🔢 ИНН:
5905229029
🆔 ОГРН:
1045900838510
📍 Адрес:
614065, Пермский край, г. Пермь, ул. Экскаваторная, 37а
🔎 Тип проверки:
Плановая проверка
📌 Статус:
Завершена
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
01.04.2019

Управление Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Пермскому краю организовало проверку (статус: Завершена) . организации Государственное бюджетное учреждение ветеринарии Пермского края "Пермская станция по борьбе с болезнями животных" (ИНН: 5905229029) , адрес: 614065, Пермский край, г. Пермь, ул. Экскаваторная, 37а

Причина проверки:

Соблюдение требований законодательства РФ в области лицензионный контроль

Цели, задачи проверки:

Истечение трех лет со дня окончания проведения последней плановой проверки юридического лица, индивидуального предпринимателя

Выявленные нарушения (2 шт.):
  • 1) стены в помещении выложены керамической плиткой на высоту 1,8 метра, далее окрашены водоэмульсионной краской, имеется участок стены не гладкий не ровный (штукатурка), пол бетонный с углублением для стока воды в канализацию, не сплошной, не ровный, с нарушением целостности верхнего слоя бетонной стяжки, имеются два участка в полу не плотно закрыты деревянными крышками (между бетонным полом и деревянной крышкой образуются щели) под ними проходят коммуникации водоотведения, потолок окрашен краской имеются не окрашенные места (не гладкие). 2) В реализации находился лекарственный препарат для ветеринарного применения мазь «Левомеколь-вет», с нарушением условии хранения, указанных производителем: с нарушением температурного режима, так как на момент проверки температура в торговом зале, так как на момент проверки температура в торговом зале (гигрометр ВИТ-1 №НО836) составляла 23,50 С, в месте не защищенном от света, в стеллажных картах не указаны группы лекарственных средств согласно систематизации,
  • 1) У работника Афенкиной Ирины Евгеньевны, которая непосредственно связана с хранением лекарственных препаратов для ветеринарного применения (принята в ГБУВПК «Пермская СББЖ», трудовой договор от 17.12.2018 № 45, на должность заведующей аптеки в соответствии с должностной инструкцией «Заведующего ветеринарной аптеки») отсутствует сертификат специалиста, 2) В реализации находился лекарственный препарат для ветеринарного применения мазь «Левомеколь-вет» с нарушением условии хранения, указанных производителем: с нарушением температурного режима, так как на момент проверки температура в торговом зале (гигрометр ВИТ-1 (№НО840) составляла 240 С, в месте не защищенном от света, в стеллажных картах не указаны группы лекарственных средств согласно систематизации (при хранении лекарственных препаратов для ветеринарного применения в торговом зале 3) В стеллажных картах не указаны группы лекарственных средств согласно систематизации (в ветеринарной аптеке),
Нарушенный правовой акт:
  • что является нарушением пунктов 3, 8, 32, 39 «Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения» утв. Приказом Минсельхоза России от 15.04.2015 № 145, п.п З, пункта 5 Постановления Правительства РФ от 22.12.2011 № 1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности» (вместе с «Положением о лицензировании фармацевтической деятельности»)
  • пункты 8, 32, 39 «Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения» утв. Приказом Минсельхоза России от 15.04.2015 № 145, п.п З, Л пункта 5 Постановления Правительства РФ от 22.12.2011 № 1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности» (вместе с «Положением о лицензировании фармацевтической деятельности»).
  • Приказ Россельхознадзора от 24.12.2018 № 1487 "О Плане контроля качества лекарственных среддств для ветеринарного применения на 2019 год"
  • №:99-ФЗ от 04.05.2011 О ЛИЦЕНЗИРОВАНИИ ОТДЕЛЬНЫХ ВИДОВ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ
  • №:294-ФЗ от 26.12.2008 О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля
Выданные предписания:
  • 1. В соответствии с п. п.п Л, пункта 5 Постановления Правительства РФ от 22.12.2011 № 1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности» (вместе с «Положением о лицензировании фармацевтической деятельности») отстранить Афенкину И.Е. от работ связанных с хранением лекарственных препаратов для ветеринарного применения в ветеринарной аптеке по адресу Пермский край, г. Пермь ул. Экскаваторная, 37 а до получения ей сертификата специалиста. 2. В соответствии с п.п Л, пункта 5 Постановления Правительства РФ от 22.12.2011 № 1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности» обеспечить наличие сертификата специалиста у работника ГБУВПК «Пермская СББЖ»,, который будет непосредственно связан с хранением лекарственных препаратов для ветеринарного применения в ветеринарной аптеке по адресу: Пермский край, г. Пермь ул. Экскаваторная, 37 а имеющего сертификат специалиста и соответствующее образование. 3. До уничтожения обеспечить изолированное хранение снятых с реализации лекарственных препаратов: по адресу Пермский край, г. Пермь, ул. Экскаваторная 37а мазь «Левомеколь-вет», производитель ООО НПП «Агрофарм» (г. Воронеж), ПВР-3-16.12/02857, дата выработки 11.2018, серия 1081118, в количестве 5 упаковок (туба) по 100 грамм; по адресу: Пермский край, г. Краснокамск, ул. Пушкина 1а, мазь «Левомеколь-вет», производитель ООО НПП «Агрофарм» (г. Воронеж), ПВР-3-16.12/02857, дата выработки 11.2018, серия 1081118, в количестве 1 упаковка (туба) 100 грамм. Срок исполнения до 27.05.2019 года; 4. Обеспечить уничтожение лекарственных препаратов, указанных в п.2 данного предписания, в соответствии с Постановлением Правительства РФ от 03.09.2010 с предоставлением подтверждающих документов, либо направить их лицу имеющему лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, с предоставлением подтверждающих документов. Срок исполнения до 27.05.2019 года.
Смотреть все проверки данной организации (1 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Общая информация

Проверяющая организация:
Управление Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Пермскому краю
Регион:

Подробная информация

Объект КНМ, комплекс атрибутов, описывающих объект проверки

Адрес объекта проведения КНМ 614065, Пермский край, г. Пермь, ул. Экскаваторная, 37а
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место нахождения юридического лица
Тип объекта проведения КНМ Иное

Результат проведения КНМ

Дата и время составления акта о проведении КНМ 12.04.2019 14:10:00
Место составления акта о проведении КНМ Пермский край, г. Пермь, ул. Экскаваторная, 37 а
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место фактического осуществления деятельности
Дата начала проведения мероприятия 04.04.2019
Длительность КНМ (в днях) 4
Срок проведения КНМ (в рабочих часах) 7
Отметка об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи Нет

Фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) и должность должностного лица (должностных лиц), проводившего КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Володько Татьяна Анатольевна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ госинспектор ОВН
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Нарушение, связанное с результатом КНМ

Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) 1) стены в помещении выложены керамической плиткой на высоту 1,8 метра, далее окрашены водоэмульсионной краской, имеется участок стены не гладкий не ровный (штукатурка), пол бетонный с углублением для стока воды в канализацию, не сплошной, не ровный, с нарушением целостности верхнего слоя бетонной стяжки, имеются два участка в полу не плотно закрыты деревянными крышками (между бетонным полом и деревянной крышкой образуются щели) под ними проходят коммуникации водоотведения, потолок окрашен краской имеются не окрашенные места (не гладкие). 2) В реализации находился лекарственный препарат для ветеринарного применения мазь «Левомеколь-вет», с нарушением условии хранения, указанных производителем: с нарушением температурного режима, так как на момент проверки температура в торговом зале, так как на момент проверки температура в торговом зале (гигрометр ВИТ-1 №НО836) составляла 23,50 С, в месте не защищенном от света, в стеллажных картах не указаны группы лекарственных средств согласно систематизации,
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) 1) У работника Афенкиной Ирины Евгеньевны, которая непосредственно связана с хранением лекарственных препаратов для ветеринарного применения (принята в ГБУВПК «Пермская СББЖ», трудовой договор от 17.12.2018 № 45, на должность заведующей аптеки в соответствии с должностной инструкцией «Заведующего ветеринарной аптеки») отсутствует сертификат специалиста, 2) В реализации находился лекарственный препарат для ветеринарного применения мазь «Левомеколь-вет» с нарушением условии хранения, указанных производителем: с нарушением температурного режима, так как на момент проверки температура в торговом зале (гигрометр ВИТ-1 (№НО840) составляла 240 С, в месте не защищенном от света, в стеллажных картах не указаны группы лекарственных средств согласно систематизации (при хранении лекарственных препаратов для ветеринарного применения в торговом зале 3) В стеллажных картах не указаны группы лекарственных средств согласно систематизации (в ветеринарной аптеке),

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта что является нарушением пунктов 3, 8, 32, 39 «Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения» утв. Приказом Минсельхоза России от 15.04.2015 № 145, п.п З, пункта 5 Постановления Правительства РФ от 22.12.2011 № 1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности» (вместе с «Положением о лицензировании фармацевтической деятельности»)
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Формулировка сведения о результате Протокол об административном правонарушении от 12.04.2019 АП №010464 в отношении юридического лица ГБУВПК "Пермская СББЖ"; Протокол об административном правонарушении от 12.04.2019 АП №010462 в отношении должностного лица ГБУВПК "Пермская СББЖ" Каштанова О.В.;Протокол об административном правонарушении от 12.04.2019 АП №010429 в отношении должностного лица ГБУВПК "Пермская СББЖ" Березиной Т.Н.;
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Формулировка сведения о результате Протокол об административном правонарушении от 12.04.2019 АП №010463 в отношении юридического лица ГБУВПК "Пермская СББЖ"; Протокол об административном правонарушении от 12.04.2019 АП №010461 в отношении должностного лица ГБУВПК "Пермская СББЖ" Каштанова О.В.; Протокол об административном правонарушении от 12.04.2019 АП №010430 в отношении должностного лица ГБУВПК "Пермская СББЖ" Афенкиной И.Е.;

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ предписание от 12.04.2019
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 12.04.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 27.04.2019
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 1. В соответствии с п. п.п Л, пункта 5 Постановления Правительства РФ от 22.12.2011 № 1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности» (вместе с «Положением о лицензировании фармацевтической деятельности») отстранить Афенкину И.Е. от работ связанных с хранением лекарственных препаратов для ветеринарного применения в ветеринарной аптеке по адресу Пермский край, г. Пермь ул. Экскаваторная, 37 а до получения ей сертификата специалиста. 2. В соответствии с п.п Л, пункта 5 Постановления Правительства РФ от 22.12.2011 № 1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности» обеспечить наличие сертификата специалиста у работника ГБУВПК «Пермская СББЖ»,, который будет непосредственно связан с хранением лекарственных препаратов для ветеринарного применения в ветеринарной аптеке по адресу: Пермский край, г. Пермь ул. Экскаваторная, 37 а имеющего сертификат специалиста и соответствующее образование. 3. До уничтожения обеспечить изолированное хранение снятых с реализации лекарственных препаратов: по адресу Пермский край, г. Пермь, ул. Экскаваторная 37а мазь «Левомеколь-вет», производитель ООО НПП «Агрофарм» (г. Воронеж), ПВР-3-16.12/02857, дата выработки 11.2018, серия 1081118, в количестве 5 упаковок (туба) по 100 грамм; по адресу: Пермский край, г. Краснокамск, ул. Пушкина 1а, мазь «Левомеколь-вет», производитель ООО НПП «Агрофарм» (г. Воронеж), ПВР-3-16.12/02857, дата выработки 11.2018, серия 1081118, в количестве 1 упаковка (туба) 100 грамм. Срок исполнения до 27.05.2019 года; 4. Обеспечить уничтожение лекарственных препаратов, указанных в п.2 данного предписания, в соответствии с Постановлением Правительства РФ от 03.09.2010 с предоставлением подтверждающих документов, либо направить их лицу имеющему лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, с предоставлением подтверждающих документов. Срок исполнения до 27.05.2019 года.
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта пункты 8, 32, 39 «Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения» утв. Приказом Минсельхоза России от 15.04.2015 № 145, п.п З, Л пункта 5 Постановления Правительства РФ от 22.12.2011 № 1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности» (вместе с «Положением о лицензировании фармацевтической деятельности»).
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Представители юридического лица, индивидуального предпринимателя, присутствовавшие при проведении КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Каштанов Олег Васильевич
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ начальник ГБУВПК Пермская СББЖ
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ Иное

Вид государственного контроля (надзора)

Вид государственного контроля (надзора) Федеральный лицензионный контроль за деятельностью по производству лекарственных средств.

Cубъект КНМ

Субъект проверки - Резидент РФ Нет
Тип субъекта КНМ ЮЛ/ИП
Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ Государственное бюджетное учреждение ветеринарии Пермского края "Пермская станция по борьбе с болезнями животных"
ИНН проверяемого лица 5905229029
ОГРН проверяемого лица 1045900838510
Дата проведения последнего КНМ в отношении проверяемого лица 28.04.2014

Общий состав атрибутов для классификации КНМ

Форма проведения КНМ Документарная и выездная
Вид государственного контроля (надзора) Иной вид надзора
Классификация КНМ по категориям риска и классу опасности (категории опасности) деятельности проверяемого лица (юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП)) Значительный риск (3 класс)
Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ Нарочно
Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ 29.03.2019

Орган контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) проводящий КНМ

Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10000375947
Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Управление Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Пермскому краю
ОГРН органа государственного контроля (надзора) 1055902826836
Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации 10000000988

Контрольно-надзорная функция из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ), привязанная к КНМ

Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10001054891
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Осуществление надзора в установленных законодательством Российской Федерации случаях за юридическими и физическими лицами, проводящими экспертизы, обследования, исследования, испытания, оценку, отбор проб, образцов, досмотр и осмотр, посещение подконтрольных субъектов и объектов, выдачу заключений, а также иные работы в установленной сфере деятельности

Уполномоченное должностное лицо на проведение КНМ, или эксперт, представитель экспертной организации, привлекаемый к проведению КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Болденко Юлия Васильевна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ заведующая отделом приема образцов и учета результатов исследований ФГБУ «Всероссийский государственный центр качества и стандартизации лекарственных средств для животных и кормов»
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Эксперт
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Володько Татьяна Анатольевна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ государственный инспектор ОВН
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Сведения о согласовании проведения КНМ с органом прокуратуры

Дата начала проведения мероприятия 01.04.2019
Дата окончания проведения мероприятия 26.04.2019
Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ Нет
Срок проведения КНМ (в рабочих днях) 20
Срок проведения КНМ (в рабочих часах) 15
Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок Нет
Цели, задачи, предмет КНМ Соблюдение требований законодательства РФ в области лицензионный контроль

Мероприятие по контролю, необходимое для достижения целей и задач проведения КНМ

Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ обследование производственных объектов; рассмотрение документов; отбор образцов продукции; лабораторные исследования

Правовое основание проведения планового КНМ

Наименование основания проведения КНМ Истечение трех лет со дня окончания проведения последней плановой проверки юридического лица, индивидуального предпринимателя
Основание проведения КНМ Истечение трех лет со дня окончания проведения последней плановой проверки юридического лица, индивидуального предпринимателя
Дата, характеризующая один из вариантов основания проведения КНМ как основание проведения 28.04.2014
Сведения о необходимости согласования КНМ Нет

Документ о согласовании (продлении) КНМ

Документ о согласовании проведения КНМ Номер приказа руководителя-Дата приказа руководителя
Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ СЭД-01-15-298
Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ 28.03.2019

Правовое основание КНМ

Положение нормативно-правового акта Приказ Россельхознадзора от 24.12.2018 № 1487 "О Плане контроля качества лекарственных среддств для ветеринарного применения на 2019 год"
Положение нормативно-правового акта.Статья 12
Положение нормативно-правового акта.Пункт 47
Тип положения нормативно-правового акта Правовые основания проведения проверки
Дата нормативно-правового акта 04.05.2011
Номер нормативно-правового акта 99-ФЗ
Положение нормативно-правового акта №:99-ФЗ от 04.05.2011 О ЛИЦЕНЗИРОВАНИИ ОТДЕЛЬНЫХ ВИДОВ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ
Положение нормативно-правового акта.Статья 19
Положение нормативно-правового акта.Пункт 8,9
Тип положения нормативно-правового акта Правовые основания проведения проверки
Дата нормативно-правового акта 04.05.2011
Номер нормативно-правового акта 99-ФЗ
Положение нормативно-правового акта №:99-ФЗ от 04.05.2011 О ЛИЦЕНЗИРОВАНИИ ОТДЕЛЬНЫХ ВИДОВ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ
Положение нормативно-правового акта.Статья 19
Положение нормативно-правового акта.Пункт 11.14
Тип положения нормативно-правового акта Правовые основания проведения проверки
Дата нормативно-правового акта 26.12.2008
Номер нормативно-правового акта 294-ФЗ
Положение нормативно-правового акта №:294-ФЗ от 26.12.2008 О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля
Положение нормативно-правового акта.Глава 2
Положение нормативно-правового акта.Статья 9,12,13,14,15
Тип положения нормативно-правового акта Правовые основания проведения проверки
Дата нормативно-правового акта 26.12.2008
Номер нормативно-правового акта 294-ФЗ
Положение нормативно-правового акта №:294-ФЗ от 26.12.2008 О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля
Положение нормативно-правового акта.Глава 2
Положение нормативно-правового акта.Статья 16
Положение нормативно-правового акта.Пункт 1-5,7-12
Тип положения нормативно-правового акта Правовые основания проведения проверки
Дата нормативно-правового акта 26.12.2008
Номер нормативно-правового акта 294-ФЗ
Положение нормативно-правового акта №:294-ФЗ от 26.12.2008 О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля
Положение нормативно-правового акта.Глава 2
Положение нормативно-правового акта.Статья 17,18,19
Тип положения нормативно-правового акта Правовые основания проведения проверки
Вакансии вахтой