|
🔢 ИНН:
|
5911054352 |
|---|---|
|
🆔 ОГРН:
|
1075911003409 |
|
📍 Адрес:
|
618422, Россия, Пермский край, г. Березники, Свердлова ул, д. 82 |
|
🔎 Тип проверки:
|
Плановая проверка |
|
📌 Статус:
|
Завершено |
|
⚠️ Нарушения:
|
Да |
|
📅 Дата начала:
|
05.06.2019 |
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Пермскому краю 05.06.2019 проведена проверка (статус: Завершено). организации Общество с ограниченной ответственностью "Поликлиника Альфа - Центр Здоровья" (ИНН: 5911054352) , адрес: 618422, Россия, Пермский край, г. Березники, Свердлова ул, д. 82
Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени
| Адрес | 618400, Пермский край, г. Березники, ул. Свердлова, д. 82, Литера А, помещения №№ 66, 70 (по плану ЦТИ) |
|---|---|
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Место фактического осуществления деятельности |
| Тип объекта проведения КНМ | Иное |
| Адрес | 618422, Россия, Пермский край, г. Березники, Свердлова ул, д. 82 |
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Место нахождения юридического лица |
| Тип объекта проведения КНМ | Иное |
| Дата и время составления акта о проведении КНМ | 2019-07-03T16:00:00.0 |
|---|---|
| Место составления акта о проведении КНМ | Территориальный орган Росздравнадзора по Пермскому краю 614070, Пермский край, г. Пермь, ул. Петропавловская, д. 111 |
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Иное |
| Дата начала | 2019-06-05T12:35:00.0 |
| Срок проведения КНМ (в рабочих часах) | 4 |
| Отметка об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи | Нет |
| ФИО | Ширинкина И.В. |
|---|---|
| Должность | начальник отдела |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Кучева М.С. |
| Должность | заместитель начальника |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| Характер выявленного нарушения | Сведения о нарушении |
|---|---|
| Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) | Выявлено несоблюдение правил хранения лекарственных препаратов.Выявлены нарушения правил отпуска лекарственных препаратов: допускается отпуск лекарственных препаратов по неправильно выписанным рецептам. |
| Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ | Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
|---|---|
| Текст | протокол по ст. 14.4.2.КоАП РФ |
| Код | 55 |
|---|---|
| Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2019-07-03 |
| Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2019-08-15 |
| Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 1. Устранить выявленные нарушения. 2. Провести организационные мероприятия и принять необходимые меры по недопущению указанных нарушений в дальнейшем. 3. Рассмотреть результаты проверки с целью установления должностных лиц, допустивших данные нарушения и принять меры по привлечению их к дисциплинарной ответственности. 8. Подтвердить качество или уничтожить лекарственный препарат, хранившийся с грубым нарушением температурного режима. 9. Информацию об исполнении предписания с приложением документов, подтверждающих устранение нарушений законодательства, представить в Территориальный орган Росздравнадзора по Пермскому краю в срок до: 15 августа 2019 г. по адресу: 614068, Пермь, ул. Петропавловская, д. 111. |
| Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Нет |
| Положение нормативно-правового акта | п. 10 Приказа Минздравсоцразвития России от 23.08.2010 № 706н «Об утверждении правил хранения лекарственных средств», Общей фармакопейной статьи «Хранение лекарственных средств» ОФС.1.1.0010.18, утвержденной Приказом Минздрава России от 31.10.2018 № 749 «Об утверждении общих фармакопейных статей и фармакопейных статей и признании утратившими силу некоторых приказов Минздравмедпрома России, п. 29 Приказа Минздрава России от 31.08.2016 № 646н «Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения», ст. 58 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств». |
|---|---|
| Тип положения нормативно-правового акта | Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами |
| Положение нормативно-правового акта | п. 8 Приказа Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 № 706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств», Общей фармакопейной статьи «Хранение лекарственных средств» ОФС.1.1.0010.18, утвержденной Приказом Минздрава России от 31.10.2018 № 749 «Об утверждении общих фармакопейных статей и фармакопейных статей и признании утратившими силу некоторых приказов Минздравмедпрома России, п. 30 Приказа Минздрава России от 31.08.2016 № 647н «Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения», п. 49 Приказа Минздрава России от 31.08.2016 № 646н «Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения», ст. 58 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств». |
| Тип положения нормативно-правового акта | Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами |
| Положение нормативно-правового акта | п. 3, п. 4, п. 40, п. 42 Приказа Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 № 706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств»; Общей фармакопейной статьи «Хранение лекарственных средств» ОФС.1.1.0010.18, утвержденной Приказом Минздрава России от 31.10.2018 № 749 «Об утверждении общих фармакопейных статей и фармакопейных статей и признании утратившими силу некоторых приказов Минздравмедпрома России, п. 21, п. 44, п. 47 Приказа Минздрава России от 31.08.2016 № 646н «Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения», ст. 58 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств». |
| Тип положения нормативно-правового акта | Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами |
| ФИО | Семеновых В.В. |
|---|---|
| Должность | генеральный директор |
| Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ | Иное |
| Тип сведений о результате | Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи |
|---|---|
| Текст | ознакомлен с актом, подписан 03.07.2019 |
| Субъект проверки - Резидент РФ | Да |
|---|---|
| Тип субъекта КНМ | ЮЛ/ИП |
| Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ | Общество с ограниченной ответственностью "Поликлиника Альфа - Центр Здоровья" |
| ИНН | 5911054352 |
| ОГРН | 1075911003409 |
| Форма проведения КНМ | Выездная |
|---|---|
| Вид государственного контроля (надзора) | Иной вид надзора |
| Категория риска | Средний риск (4 класс) |
| Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ | Иное |
| Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ | 2019-05-28 |
| Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10000068792 |
|---|---|
| Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Пермскому краю |
| ОГРН органа государственного контроля (надзора) | 1045900392548 |
| Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации | 10000001127 |
| Наименование органа контроля (надзора), совместно с которым проводится КНМ | Екатеринбургский филиал Федерального государственного бюджетного учреждения «Информационно-методический центр по экспертизе, учету и анализу обращений средств медицинского применения» Росздравнадзора (аттестат аккредитации от 30.06.2015 № РОСС RU.0001.21ФЛ35 выдан Федеральной службой по аккредитации). |
| Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10002977183 |
|---|---|
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Государственный контроль в сфере обращения лекарственных средств |
| Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10000045483 |
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Государственный надзор за соответствием лекарственных средств, находящихся в обращении, установленным обязательным требованиям к их качеству |
| ФИО | Кучева Мария Сергеевна |
|---|---|
| Должность | заместитель начальника отдела |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Ширинкина Ирина Васильевна |
| Должность | начальник отдела |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| Дата начала | 2019-06-05 |
|---|---|
| Дата окончания проведения мероприятия | 2019-07-03 |
| Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ | Нет |
| Срок проведения КНМ (в рабочих часах) | 45 |
| Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок | Да |
| Цели, задачи, предмет КНМ | Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств |
| Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ | 1.Провести оценку соблюдения обязательных требований, предусмотренных нормативно-правовыми актами по месту осуществления деятельности. 2.Провести анализ полученной информации и оформить результаты проверки с указанием выявленных нарушений обязательных требований, установленных нормативно-правовыми актами. |
|---|---|
| Дата начала | 2019-06-05 |
| Дата окончания проведения мероприятия | 2019-07-03 |
| Наименование основания проведения КНМ | Повторное КНМ в связи с отсутствием или фактическим неосуществлением деятельности или иным действием (бездействием) проверяемого лица повлекшим невозможность проведения КНМ |
|---|---|
| Основание проведения КНМ | Повторное КНМ в связи с отсутствием или фактическим неосуществлением деятельности или иным действием (бездействием) проверяемого лица повлекшим невозможность проведения КНМ. |
| Сведения о необходимости согласования КНМ | Да |
| Документ о согласовании проведения КНМ | Номер приказа руководителя-Дата приказа руководителя |
|---|---|
| Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ | 166/19 |
| Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ | 2019-05-28 |
| Положение нормативно-правового акта | - Федеральный закон от 26.12.2008 № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля» |
|---|---|
| Тип положения нормативно-правового акта | Правовые основания проведения проверки |