РОСПРОВЕРКИ

Проверка Общество с ограниченной ответственностью "Пермфармснаб"
№591901842926

🔢 ИНН:
5904273314
🆔 ОГРН:
1125904012453
📍 Адрес:
614010, Пермский край, г. Пермь, ул. Куйбышева, д. 97, кв. 55
🔎 Тип проверки:
Плановая проверка
📌 Статус:
Завершена
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
21.01.2019

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Пермскому краю организовало проверку (статус: Завершена) . организации Общество с ограниченной ответственностью "Пермфармснаб" (ИНН: 5904273314) , адрес: 614010, Пермский край, г. Пермь, ул. Куйбышева, д. 97, кв. 55

Причина проверки:

Лицензионный контроль фармацевтической деятельности

Цели, задачи проверки:

истечение одного года со дня выдачи лицензии 23.01.2017

Выявленные нарушения (1 шт.):
  • 1. Не соблюдаются правила хранения лекарственных препаратов. 2. Не соблюдаются правила надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения. 2.1. Не проведено изучение распределения температуры (температурное картирование). 2.2. Выявлены нарушения правил хранения лекарственных препаратов, подлежащих предметно-количественному учету. 2.3. Система качества, направленная на соблюдение надлежащей практики хранения лекарственных препаратов организована формально. 2.4. С 01.03.2018 по 02.01.2019 отсутствовали лица, ответственные за проведение погрузочно-разгрузочных работ лекарственных средств. 2.5. Не соблюдаются правила перевозки лекарственных препаратов. 2.5.1. Отсутствует документ, в котором регламентируется порядок действия при перевозке лекарственных средств, не организован контроль за ее соблюдением. 2.5.2. На момент проведения проверки отсутствуют документы, подтверждающие, что ООО «Пермфармснаб» была поведена оценка возможности выполнения обязательств по договорам аутсорсинга по перевозке лекарственных препаратов. 2.5.3. Деятельность по перевозке, переданная на аутсорсинг, не контролируется ООО «Пермфармснаб». 2.5.4. Не обеспечен контроль за перемещением лекарственных препаратов. 3. При проверке выявлены нарушения правил оптовой торговли лекарственными препаратами: 3.1. Осуществляется оптовая продажа лекарственных средств организациям, не имеющим лицензию на фармацевтическую или медицинскую деятельность, не являющихся ни производителем лекарственных средств, ни научно-исследовательской, ни ветеринарной, ни животноводческой организацией. 3.2. Товарно-сопроводительные документы на поставку лекарственных препаратов покупателям оформляются с нарушениями. 3.3. Выявлены нарушения в проведении приемки товара. 4. Не ведется предметно-количественный учет лекарственных препаратов.
Нарушенный правовой акт:
  • Положение о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденное Постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 № 1081
  • Федеральный закон от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»
Выданные предписания:
  • 1. Устранить выявленные нарушения, указанные в п. 1 п. 4, в срок до 15 марта 2019 года. 2. Провести организационные мероприятия и принять необходимые меры по недопущению указанных в п. 1 п. 4 нарушений в дальнейшем. 3. Информацию об исполнении предписания с приложением документов, подтверждающих устранение нарушений законодательства, представить в Территориальный орган Росздравнадзора по Пермскому краю в срок до: 15 марта 2019 года по адресу: 614068, г. Пермь, ул. Петропавловская, д. 111.
Смотреть все проверки данной организации (8 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Общая информация

Проверяющая организация:
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Пермскому краю
Регион:

Подробная информация

Объект КНМ, комплекс атрибутов, описывающих объект проверки

Адрес объекта проведения КНМ 614064, Пермский край, г. Пермь, Свердловский район, ул. Чкалова, д. 9
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место фактического осуществления деятельности
Тип объекта проведения КНМ Иное
Адрес объекта проведения КНМ 614010, Пермский край, г. Пермь, ул. Куйбышева, д. 97, кв. 55
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место нахождения юридического лица
Тип объекта проведения КНМ Иное

Результат проведения КНМ

Дата и время составления акта о проведении КНМ 15.02.2019 14:00:00
Место составления акта о проведении КНМ ТЕРРИТОРИАЛЬНЫЙ ОРГАН РОСЗДРАВНАДЗОРА ПО ПЕРМСКОМУ КРАЮ, г. Пермь, ул. Петропавловская, д. 111
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Иное
Дата начала проведения мероприятия 21.01.2019
Длительность КНМ (в днях) 20
Срок проведения КНМ (в рабочих часах) 6
Фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) руководителя, иного должностного лица юридического лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ Карелина Екатерина Алексеевна
Должность руководителя, иного должностного лица юридического лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ Директор ООО «Пермфармснаб»
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ Представитель
Отметка об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи Нет

Фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) и должность должностного лица (должностных лиц), проводившего КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Ширинкина Ирина Васильевна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ начальник отдела
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Кучева Мария Сергеевна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ заместитель начальника отдела
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Нарушение, связанное с результатом КНМ

Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) 1. Не соблюдаются правила хранения лекарственных препаратов. 2. Не соблюдаются правила надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения. 2.1. Не проведено изучение распределения температуры (температурное картирование). 2.2. Выявлены нарушения правил хранения лекарственных препаратов, подлежащих предметно-количественному учету. 2.3. Система качества, направленная на соблюдение надлежащей практики хранения лекарственных препаратов организована формально. 2.4. С 01.03.2018 по 02.01.2019 отсутствовали лица, ответственные за проведение погрузочно-разгрузочных работ лекарственных средств. 2.5. Не соблюдаются правила перевозки лекарственных препаратов. 2.5.1. Отсутствует документ, в котором регламентируется порядок действия при перевозке лекарственных средств, не организован контроль за ее соблюдением. 2.5.2. На момент проведения проверки отсутствуют документы, подтверждающие, что ООО «Пермфармснаб» была поведена оценка возможности выполнения обязательств по договорам аутсорсинга по перевозке лекарственных препаратов. 2.5.3. Деятельность по перевозке, переданная на аутсорсинг, не контролируется ООО «Пермфармснаб». 2.5.4. Не обеспечен контроль за перемещением лекарственных препаратов. 3. При проверке выявлены нарушения правил оптовой торговли лекарственными препаратами: 3.1. Осуществляется оптовая продажа лекарственных средств организациям, не имеющим лицензию на фармацевтическую или медицинскую деятельность, не являющихся ни производителем лекарственных средств, ни научно-исследовательской, ни ветеринарной, ни животноводческой организацией. 3.2. Товарно-сопроводительные документы на поставку лекарственных препаратов покупателям оформляются с нарушениями. 3.3. Выявлены нарушения в проведении приемки товара. 4. Не ведется предметно-количественный учет лекарственных препаратов.

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 09
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 15.02.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 15.03.2019
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 1. Устранить выявленные нарушения, указанные в п. 1 п. 4, в срок до 15 марта 2019 года. 2. Провести организационные мероприятия и принять необходимые меры по недопущению указанных в п. 1 п. 4 нарушений в дальнейшем. 3. Информацию об исполнении предписания с приложением документов, подтверждающих устранение нарушений законодательства, представить в Территориальный орган Росздравнадзора по Пермскому краю в срок до: 15 марта 2019 года по адресу: 614068, г. Пермь, ул. Петропавловская, д. 111.
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта Положение о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденное Постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 № 1081
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Представители юридического лица, индивидуального предпринимателя, присутствовавшие при проведении КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Карелина Екатерина Алексеевна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Директор ООО «Пермфармснаб»
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ Представитель

Cубъект КНМ

Субъект проверки - Резидент РФ Нет
Тип субъекта КНМ ЮЛ/ИП
Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ Общество с ограниченной ответственностью "Пермфармснаб"
ИНН проверяемого лица 5904273314
ОГРН проверяемого лица 1125904012453

Общий состав атрибутов для классификации КНМ

Форма проведения КНМ Выездная
Вид государственного контроля (надзора) Иной вид надзора
Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ Нарочно
Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ 15.01.2019

Орган контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) проводящий КНМ

Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10000068792
Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Пермскому краю
ОГРН органа государственного контроля (надзора) 1045900392548
Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации 10000001127

Контрольно-надзорная функция из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ), привязанная к КНМ

Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 312664561
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Лицензионный контроль фармацевтической деятельности

Уполномоченное должностное лицо на проведение КНМ, или эксперт, представитель экспертной организации, привлекаемый к проведению КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Ширинкина Ирина Васильевна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ начальник отдела
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Кучева Мария Сергеевна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ заместитель начальника отдела
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Сведения о согласовании проведения КНМ с органом прокуратуры

Дата начала проведения мероприятия 21.01.2019
Дата окончания проведения мероприятия 15.02.2019
Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ Нет
Срок проведения КНМ (в рабочих часах) 8
Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок Нет
Цели, задачи, предмет КНМ Лицензионный контроль фармацевтической деятельности

Мероприятие по контролю, необходимое для достижения целей и задач проведения КНМ

Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ установить: - наличие помещений и оборудования, принадлежащих на праве собственности или на ином законном основании, необходимых для выполнения работ (услуг), которые составляют фармацевтическую деятельность, соответствующих установленным требованиям; - наличие у руководителя организации, деятельность которого непосредственно связана с оптовой торговлей лекарственными средствами, их хранением, перевозкой высшего фармацевтического образования и стажа работы по специальности не менее 3 лет либо среднего фармацевтического образования и стажа работы по специальности не менее 5 лет, сертификата специалиста; - наличие работников, заключивших трудовые договоры, деятельность которых непосредственно связана с оптовой торговлей лекарственными средствами, их хранением высшего или среднего фармацевтического образования и сертификат специалиста.

Правовое основание проведения планового КНМ

Наименование основания проведения КНМ Иные основания в соответствии с федеральным законом
Основание проведения КНМ истечение одного года со дня выдачи лицензии 23.01.2017
Сведения о необходимости согласования КНМ Нет

Документ о согласовании (продлении) КНМ

Документ о согласовании проведения КНМ Номер приказа руководителя-Дата приказа руководителя
Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ 07/19
Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ 11.01.2019

Правовое основание КНМ

Положение нормативно-правового акта Федеральный закон от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»
Тип положения нормативно-правового акта Правовые основания проведения проверки
Вакансии вахтой