|
🔢 ИНН:
|
5903031337 |
|---|---|
|
🆔 ОГРН:
|
1025900765758 |
|
📍 Адрес:
|
614031, Пермский край, г. Пермь, ул. Костычева, д. 20 |
|
🔎 Тип проверки:
|
Плановая проверка |
|
📌 Статус:
|
Завершена |
|
⚠️ Нарушения:
|
Да |
|
📅 Дата начала:
|
12.04.2019 |
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Пермскому краю организовало проверку (статус: Завершена) . организации Общество с ограниченной ответственностью "Медиас" (ИНН: 5903031337) , адрес: 614031, Пермский край, г. Пермь, ул. Костычева, д. 20
Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени
| Адрес | 614031, Пермский край, г. Пермь, Дзержинский район, улица Костычева, д. 20 |
|---|---|
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Место фактического осуществления деятельности |
| Тип объекта проведения КНМ | Иное |
| Адрес | 614031, Пермский край, г. Пермь, ул. Костычева, д. 20 |
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Место нахождения юридического лица |
| Тип объекта проведения КНМ | Иное |
| Дата и время составления акта о проведении КНМ | 2019-05-29T12:00:00.0 |
|---|---|
| Место составления акта о проведении КНМ | 614068, Пермский край, г. Пермь, ул. Петропавловская, д. 111 (Территориальный орган Росздравнадзора по Пермскому краю) |
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Иное |
| Дата начала | 2019-04-12T10:30:00.0 |
| Срок проведения КНМ (в рабочих часах) | 4 |
| Отметка об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи | Нет |
| ФИО | Вьюгова Елена Леонидовна |
|---|---|
| Должность | главный специалист-эксперт |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Ширинкина Ирина Васильевна |
| Должность | начальник отдела |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Кучева Мария Сергеевна |
| Должность | заместитель начальника отдела |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| Характер выявленного нарушения | Сведения о нарушении |
|---|---|
| Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) | 1. Нарушаются правила надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения. 1.1. Система качества, направленная на соблюдение надлежащей практики хранения лекарственных препаратов, руководителем ООО «Медиас» организована формально. 2. При проверке выявлены нарушения правил оптовой торговли лекарственными препаратами. 2.1. Выявлены нарушения в проведении приемки товара. Установлено, что в сопроводительных документах на лекарственные препараты от поставщиков отсутствует необходимая информация. 3. При выборочной проверке установлено, что ООО «Медиас» недостоверно заполняет графы в Протоколах согласования цен ЖНВЛП. 3.1. Лекарственные препараты ООО «Медиас» приобретает у иных организаций оптовой торговли лекарственными средствами, при этом не заполняет требуемые графы 6-10 в Протоколах согласования цен ЖНВЛП. ООО «Медиас» заполняет графы как первая организация оптовой торговли, участвующая в товаропроводящей цепочке. Таким образом, количество заполненных граф не соответствует количеству организаций оптовой торговли, участвующих в товаропроводящей цепочке. 3.2. При выборочной проверке установлено, что в Протоколах согласования цен ЖНВЛП ООО «Медиас» недостоверно заполняет сведения об установленных организациями оптовой торговли надбавках и фактических отпускных ценах организаций оптовой торговли. |
| Код | 45 |
|---|---|
| Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2019-05-29 |
| Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2019-06-28 |
| Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 1. Устранить выявленные нарушения, указанные в п. 1 п. 4, в срок до 28 июня 2019 года. 2. Провести организационные мероприятия и принять необходимые меры по недопущению указанных в п. 1 п. 4 нарушений в дальнейшем. 3. Информацию об исполнении предписания с приложением документов, подтверждающих устранение нарушений законодательства, представить в Территориальный орган Росздравнадзора по Пермскому краю в срок до: 28 июня 2019 года по адресу: 614068, г. Пермь, ул. Петропавловская, д. 111. |
| Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Нет |
| Положение нормативно-правового акта | Федеральный закон от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» |
|---|---|
| Тип положения нормативно-правового акта | Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами |
| ФИО | Россамахина Ирина Анатольевна |
|---|---|
| Должность | начальник отдела приемки заместитель заведующей складом |
| Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ | Уполномоченный представитель |
| ФИО | Макарова Елена Сергеевна |
| Должность | заведующая складом |
| Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ | Уполномоченный представитель |
| Субъект проверки - Резидент РФ | Да |
|---|---|
| Тип субъекта КНМ | ЮЛ/ИП |
| Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ | Общество с ограниченной ответственностью "Медиас" |
| ИНН | 5903031337 |
| ОГРН | 1025900765758 |
| Форма проведения КНМ | Выездная |
|---|---|
| Вид государственного контроля (надзора) | Федеральный лицензионный контроль за фармацевтической деятельностью. |
| Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ | Нарочно |
| Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ | 2019-04-04 |
| Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10000068792 |
|---|---|
| Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Пермскому краю |
| ОГРН органа государственного контроля (надзора) | 1045900392548 |
| Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации | 10000001127 |
| Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 312664561 |
|---|---|
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Лицензионный контроль фармацевтической деятельности |
| ФИО | Вьюгова Елена Леонидовна |
|---|---|
| Должность | главный специалист-эксперт |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Ширинкина Ирина Васильевна |
| Должность | начальник отдела |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Кучева Мария Сергеевна |
| Должность | заместитель начальника отдела |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| Дата начала | 2019-04-12 |
|---|---|
| Дата окончания проведения мероприятия | 2019-05-29 |
| Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ | Нет |
| Срок проведения КНМ (в рабочих часах) | 4 |
| Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок | Да |
| Цели, задачи, предмет КНМ | Лицензионный контроль фармацевтической деятельности |
| Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ | установить: - наличие помещений и оборудования, принадлежащих на праве собственности или на ином законном основании, необходимых для выполнения работ (услуг), которые составляют фармацевтическую деятельность, соответствующих установленным требованиям; - наличие у руководителя организации, деятельность которого непосредственно связана с оптовой торговлей лекарственными средствами, их хранением, перевозкой высшего фармацевтического образования и стажа работы по специальности не менее 3 лет либо среднего фармацевтического образования и стажа работы по специальности не менее 5 лет, сертификата специалиста; - наличие у работников, заключивших трудовые договоры, деятельность которых непосредственно связана с оптовой торговлей лекарственными средствами, их хранением высшего или среднего фармацевтического образования и сертификат специалиста |
|---|
| Наименование основания проведения КНМ | Иные основания в соответствии с федеральным законом |
|---|---|
| Основание проведения КНМ | истечение одного года со дня выдачи лицензии 22.04.2015 |
| Сведения о необходимости согласования КНМ | Да |
| Документ о согласовании проведения КНМ | Номер приказа о продлении срока-Дата приказа о продлении срока |
|---|---|
| Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ | 152/19 |
| Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ | 2019-05-16 |
| Документ о согласовании проведения КНМ | Номер приказа руководителя-Дата приказа руководителя |
| Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ | 97/19 |
| Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ | 2019-04-03 |
| Положение нормативно-правового акта | Постановление Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 № 1081 «Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности» |
|---|---|
| Тип положения нормативно-правового акта | Правовые основания проведения проверки |