РОСПРОВЕРКИ

Проверка Общество с ограниченной ответственностью "ГРАСС"
№591901842936

🔢 ИНН:
5902141305
🆔 ОГРН:
1025900522394
📍 Адрес:
614068, Пермский край, г. Пермь, ул. Пушкина , д. 116 "Б"
🔎 Тип проверки:
Плановая проверка
📌 Статус:
Завершена
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
05.03.2019

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Пермскому краю организовало проверку (статус: Завершена) . организации Общество с ограниченной ответственностью "ГРАСС" (ИНН: 5902141305) , адрес: 614068, Пермский край, г. Пермь, ул. Пушкина , д. 116 "Б"

Причина проверки:

Лицензионный контроль фармацевтической деятельности

Цели, задачи проверки:

Истечение трех лет со дня окончания проведения последней плановой проверки юридического лица, индивидуального предпринимателя

Выявленные нарушения (1 шт.):
  • 1. Не соблюдаются правила надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения. 1.1. Не соблюдается влажностный режим хранения лекарственных препаратов. 1.2. Нарушение температурных условий хранения лекарственных препаратов. 1.3. Нарушения правил хранения лекарственных препаратов, подлежащих предметно-количественному учету. 1.4. Нарушение правил перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения. 1.5. Не были приняты меры, направленные на непопадание в обращение недоброкачественного лекарственного препарата. 2. Нарушения правил оптовой торговли лекарственными препаратами. 2.1. Товарно-сопроводительные документы на поставку лекарственных препаратов покупателям ООО «ГРАСС» оформляются с нарушениями. 2.2. В сопроводительных документах на лекарственные препараты от поставщиков отсутствует необходимая информация. 2.3. Допускается оборот незарегистрированного лекарственного средства. 3. Выявлено нарушение правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, ПКУ, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения. 4. При проверке выявлены нарушения правил надлежащей дистрибьюторской практики. 4.1. На момент проверки установлено, что на стеллажах, использующихся для хранения лекарственных препаратов, а также на упаковках лекарственных препаратов имеется пыль. 4.2. Выявлены нарушения требований к хранению лекарственных препаратов. Отсутствует система сигнализации, для оперативного выявления отклонений от требуемых условий хранения. 4.3. Не проводятся мероприятия по оценке поставщиков и покупателей. 5. При выборочной проверке установлено, что ООО «ГРАСС» недостоверно заполняет графы 6-10 в Протоколах согласования цен ЖНВЛП.
Нарушенный правовой акт:
  • Положение о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 № 1081
  • Федеральный закон от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»
Выданные предписания:
  • 1. Устранить выявленные нарушения, указанные в п. 1 - п. 5, в срок до 12 апреля 2019 года. 2. Провести организационные мероприятия и принять необходимые меры по недопущению указанных в п. 1 - п. 5 нарушений в дальнейшем. 3. Подтвердить качество или уничтожить лекарственные препараты, хранившиеся с нарушением температурных условий. 4. Изъять из обращения и уничтожить недоброкачественный лекарственный препарат. 5. Информацию об исполнении предписания с приложением документов, подтверждающих устранение нарушений законодательства, представить в Территориальный орган Росздравнадзора по Пермскому краю в срок до: 12 апреля 2019 года по адресу: 614068, г. Пермь, ул. Петропавловская, д. 111.
Смотреть все проверки данной организации (1 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Общая информация

Проверяющая организация:
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Пермскому краю
Регион:

Подробная информация

Объект КНМ, комплекс атрибутов, описывающих объект проверки

Адрес объекта проведения КНМ 614066, Пермский край, Индустриальный район, ул. Промышленная, д. 147 а, литера И
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место фактического осуществления деятельности
Тип объекта проведения КНМ Иное
Адрес объекта проведения КНМ 614068, Пермский край, г. Пермь, ул. Пушкина , д. 116 "Б"
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место нахождения юридического лица
Тип объекта проведения КНМ Иное

Результат проведения КНМ

Дата и время составления акта о проведении КНМ 07.03.2019 16:00:00
Место составления акта о проведении КНМ ТЕРРИТОРИАЛЬНЫЙ ОРГАН РОСЗДРАВНАДЗОРА ПО ПЕРМСКОМУ КРАЮ, г. Пермь, ул. Петропавловская, д. 111
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Иное
Дата начала проведения мероприятия 05.03.2019
Срок проведения КНМ (в рабочих часах) 7
Фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) руководителя, иного должностного лица юридического лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ Смирнов Олег Анатольевич
Должность руководителя, иного должностного лица юридического лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ Заведующий аптечным складом
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ Уполномоченный представитель
Отметка об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи Нет

Фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) и должность должностного лица (должностных лиц), проводившего КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Ширинкина Ирина Васильевна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ начальник отдела
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Кучева Мария Сергеевна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ заместитель начальника отдела
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Нарушение, связанное с результатом КНМ

Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) 1. Не соблюдаются правила надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения. 1.1. Не соблюдается влажностный режим хранения лекарственных препаратов. 1.2. Нарушение температурных условий хранения лекарственных препаратов. 1.3. Нарушения правил хранения лекарственных препаратов, подлежащих предметно-количественному учету. 1.4. Нарушение правил перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения. 1.5. Не были приняты меры, направленные на непопадание в обращение недоброкачественного лекарственного препарата. 2. Нарушения правил оптовой торговли лекарственными препаратами. 2.1. Товарно-сопроводительные документы на поставку лекарственных препаратов покупателям ООО «ГРАСС» оформляются с нарушениями. 2.2. В сопроводительных документах на лекарственные препараты от поставщиков отсутствует необходимая информация. 2.3. Допускается оборот незарегистрированного лекарственного средства. 3. Выявлено нарушение правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, ПКУ, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения. 4. При проверке выявлены нарушения правил надлежащей дистрибьюторской практики. 4.1. На момент проверки установлено, что на стеллажах, использующихся для хранения лекарственных препаратов, а также на упаковках лекарственных препаратов имеется пыль. 4.2. Выявлены нарушения требований к хранению лекарственных препаратов. Отсутствует система сигнализации, для оперативного выявления отклонений от требуемых условий хранения. 4.3. Не проводятся мероприятия по оценке поставщиков и покупателей. 5. При выборочной проверке установлено, что ООО «ГРАСС» недостоверно заполняет графы 6-10 в Протоколах согласования цен ЖНВЛП.

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 18
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 07.03.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 12.04.2019
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 1. Устранить выявленные нарушения, указанные в п. 1 - п. 5, в срок до 12 апреля 2019 года. 2. Провести организационные мероприятия и принять необходимые меры по недопущению указанных в п. 1 - п. 5 нарушений в дальнейшем. 3. Подтвердить качество или уничтожить лекарственные препараты, хранившиеся с нарушением температурных условий. 4. Изъять из обращения и уничтожить недоброкачественный лекарственный препарат. 5. Информацию об исполнении предписания с приложением документов, подтверждающих устранение нарушений законодательства, представить в Территориальный орган Росздравнадзора по Пермскому краю в срок до: 12 апреля 2019 года по адресу: 614068, г. Пермь, ул. Петропавловская, д. 111.
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта Положение о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 № 1081
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Представители юридического лица, индивидуального предпринимателя, присутствовавшие при проведении КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Смирнов Олег Анатольевич
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Заведующий аптечным складом
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ Уполномоченный представитель

Cубъект КНМ

Субъект проверки - Резидент РФ Нет
Тип субъекта КНМ ЮЛ/ИП
Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ Общество с ограниченной ответственностью "ГРАСС"
ИНН проверяемого лица 5902141305
ОГРН проверяемого лица 1025900522394
Дата проведения последнего КНМ в отношении проверяемого лица 08.08.2014

Общий состав атрибутов для классификации КНМ

Форма проведения КНМ Выездная
Вид государственного контроля (надзора) Иной вид надзора
Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ Нарочно
Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ 26.02.2019

Орган контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) проводящий КНМ

Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10000068792
Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Пермскому краю
ОГРН органа государственного контроля (надзора) 1045900392548
Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации 10000001127

Контрольно-надзорная функция из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ), привязанная к КНМ

Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 312664561
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Лицензионный контроль фармацевтической деятельности

Уполномоченное должностное лицо на проведение КНМ, или эксперт, представитель экспертной организации, привлекаемый к проведению КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Кучева Мария Сергеевна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ заместитель начальника отдела
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Ширинкина Ирина Васильевна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ начальник отдела
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Сведения о согласовании проведения КНМ с органом прокуратуры

Дата начала проведения мероприятия 05.03.2019
Дата окончания проведения мероприятия 07.03.2019
Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ Нет
Срок проведения КНМ (в рабочих часах) 8
Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок Нет
Цели, задачи, предмет КНМ Лицензионный контроль фармацевтической деятельности

Мероприятие по контролю, необходимое для достижения целей и задач проведения КНМ

Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ установить: - наличие помещений и оборудования, принадлежащих на праве собственности или на ином законном основании, необходимых для выполнения работ (услуг), которые составляют фармацевтическую деятельность, соответствующих установленным требованиям; - наличие у руководителя организации, деятельность которого непосредственно связана с оптовой торговлей лекарственными средствами, их хранением, перевозкой высшего фармацевтического образования и стажа работы по специальности не менее 3 лет либо среднего фармацевтического образования и стажа работы по специальности не менее 5 лет, сертификата специалиста; - наличие работников, заключивших трудовые договоры, деятельность которых непосредственно связана с оптовой торговлей лекарственными средствами, их хранением высшего или среднего фармацевтического образования и сертификат специалиста; оценить: - соблюдение требований статей 53, 54, 57 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств»; - соблюдение правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения; - соблюдение правил надлежащей дистрибьюторской практики лекарственных препаратов для медицинского применения; - соблюдение, правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету; - соблюдение правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения; - соблюдение установленных предельных размеров оптовых надбавок к фактическим отпускным ценам производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов; - соблюдение правил хранения лекарственных средств для медицинского применения; - соблюдение правил реализации лекарственных средств для медицинского применения; - повышение квалификации специалистов с фармацевтическим образованием не реже 1 раза в 5 лет

Правовое основание проведения планового КНМ

Наименование основания проведения КНМ Истечение трех лет со дня окончания проведения последней плановой проверки юридического лица, индивидуального предпринимателя
Основание проведения КНМ Истечение трех лет со дня окончания проведения последней плановой проверки юридического лица, индивидуального предпринимателя
Дата, характеризующая один из вариантов основания проведения КНМ как основание проведения 08.08.2014
Сведения о необходимости согласования КНМ Нет
Наименование основания проведения КНМ Иные основания в соответствии с федеральным законом
Основание проведения КНМ истечение одного года со дня выдачи лицензии 10.03.2017
Сведения о необходимости согласования КНМ Нет

Документ о согласовании (продлении) КНМ

Документ о согласовании проведения КНМ Номер приказа руководителя-Дата приказа руководителя
Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ 61/19
Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ 25.02.2019

Правовое основание КНМ

Положение нормативно-правового акта Федеральный закон от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»
Тип положения нормативно-правового акта Правовые основания проведения проверки
Вакансии вахтой