|
🔢 ИНН:
|
5904241305 |
|---|---|
|
🆔 ОГРН:
|
1105904019825 |
|
📍 Адрес:
|
614033, Пермский край, г. Пермь, ул. Куйбышева, 167 |
|
🔎 Тип проверки:
|
Плановая проверка |
|
📌 Статус:
|
Завершена |
|
⚠️ Нарушения:
|
Да |
|
📅 Дата начала:
|
03.06.2019 |
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Пермскому краю организовало проверку (статус: Завершена) . организации Общество с ограниченной ответственностью "Витаминка" (ИНН: 5904241305) , адрес: 614033, Пермский край, г. Пермь, ул. Куйбышева, 167
Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени
| Адрес | 614033, Пермский край, Свердловский район, г. Пермь, ул. Куйбышева, д. 167 |
|---|---|
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Место фактического осуществления деятельности |
| Тип объекта проведения КНМ | Иное |
| Адрес | 614033, Пермский край, г. Пермь, ул. Куйбышева, 167 |
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Место нахождения юридического лица |
| Тип объекта проведения КНМ | Иное |
| Дата и время составления акта о проведении КНМ | 2019-07-18T16:00:00.0 |
|---|---|
| Место составления акта о проведении КНМ | ТЕРРИТОРИАЛЬНЫЙ ОРГАН РОСЗДРАВНАДЗОРА ПО ПЕРМСКОМУ КРАЮ, г. Пермь, ул. Петропавловская, д. 111 |
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Иное |
| Дата начала | 2019-06-03T10:45:00.0 |
| Срок проведения КНМ (в рабочих часах) | 6 |
| Отметка об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи | Нет |
| ФИО | Вьюгова Елена Леонидовна |
|---|---|
| Должность | главный специалист-эксперт |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Ширинкина Ирина Васильевна |
| Должность | начальник отдела |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Кучева Мария Сергеевна |
| Должность | заместитель начальника отдела |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| Характер выявленного нарушения | Сведения о нарушении |
|---|---|
| Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) | 1. Выявлены нарушения правил хранения лекарственных средств для медицинского применения. 1.1. При проверке установлено, что аптечной организацией ООО «Витаминка» не соблюдается влажностный режим хранения лекарственных препаратов. 1.2. На момент проверки 03.06.2019 в аптечном пункте ООО «Витаминка» выявлено нарушение температурных условий хранения лекарственных препаратов 1.3. Выявлен лекарственный препарат с истекшим сроком годности 1.4. В помещении хранения не все лекарственные препараты идентифицированы с помощью стеллажных карт. 1.5. Не соблюдаются требования к приборам учета параметров воздушной среды. 2. Предметно-количественный учет лекарственных препаратов ведется с нарушением. 2.1 Нарушаются правила регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения. 3. Выявлены нарушения правил отпуска лекарственных препаратов. 3.1. Отметка об отпуске в рецептах оформляется с нарушением. 3.2. Допускается отпуск лекарственных препаратов по неправильно выписанным рецептам. 4. ООО «Витаминка» не соблюдаются правила надлежащей аптечной практики. 5. Выявлено отсутствие необходимого стажа работы у заведующей аптечным пунктом ООО «Витаминка» для занятия руководящей должности фармацевтической организации. |
| Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ | Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
|---|---|
| Текст | Составлен протокол о привлечении к административной ответственности от 18.07.2019 № 56/19, направлен в Арбитражный суд Пермского края |
| Код | 59 |
|---|---|
| Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2019-07-18 |
| Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2019-09-02 |
| Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 1. Устранить выявленные нарушения, указанные в п. 1 п. 5, в срок до 02 сентября 2019 года. 2. Провести организационные мероприятия и принять необходимые меры по недопущению указанных в п. 1 п. 5 нарушений в дальнейшем. 3. Изъять из обращения и уничтожить лекарственный препарат с истекшим сроком годности: - Фурацилин Авексима, таблетки шипучие для приготовления раствора для местного и наружного применения 20 мг № 10, серия 1030517, производства ОАО «Ирбитский химфармзавод», Россия, в количестве 1 упаковки, срок годности до «06.2019». 4. Подтвердить качество или уничтожить лекарственные препараты, хранившиеся с нарушением температурных условий: - Ихтиол, суппозитории ректальные 200 мг № 10, серии 90518 1 упаковка, серия 130718 4 упаковки, производитель ООО «Тульская фармацевтическая фабрика», Россия, на упаковке и в инструкции по медицинскому применению препарата производителем ООО «Тульская фармацевтическая фабрика» указаны условия хранения «Хранить при температуре +12+15оС», - Аралии настойка 25 мл, серии 10117, производитель ОАО «Тверская фармацевтическая фабрика», Россия, в количестве 1 упаковки, на упаковке и в инструкции по медицинскому применению препарата производителем ОАО «Тверская фармацевтическая фабрика» указаны условия хранения «Хранить при температуре +12+15оС», - Бефунгин, концентрат для приготовления раствора для приема внутрь 100 мл, серии 051218, производитель ЗАО «ВИФИТЕХ», Россия, в количестве 1 упаковки, на упаковке и в инструкции по медицинскому применению препарата производителем ЗАО «ВИФИТЕХ» указаны условия хранения «Хранить при температуре +12+20оС». 5. Информацию об исполнении предписания с приложением документов, подтверждающих устранение нарушений законодательства, представить в Территориальный орган Росздравнадзора по Пермскому краю в срок до: 02 сентября 2019 года по адресу: 614068, г. Пермь, ул. Петропавловская, д. 111. |
| Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Нет |
| Положение нормативно-правового акта | Постановление Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 № 1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности» |
|---|---|
| Тип положения нормативно-правового акта | Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами |
| ФИО | Костомарова Татьяна Валерьевна |
|---|---|
| Должность | Директор ООО «Витаминка» |
| Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ | Представитель |
| Тип сведений о результате | Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи |
|---|---|
| Текст | Акт проверки подписан директором ООО «Витаминка» Костомаровой Татьяной Валерьевной |
| Субъект проверки - Резидент РФ | Да |
|---|---|
| Тип субъекта КНМ | ЮЛ/ИП |
| Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ | Общество с ограниченной ответственностью "Витаминка" |
| ИНН | 5904241305 |
| ОГРН | 1105904019825 |
| Форма проведения КНМ | Выездная |
|---|---|
| Вид государственного контроля (надзора) | Иной вид надзора |
| Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ | Нарочно |
| Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ | 2019-05-28 |
| Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10000068792 |
|---|---|
| Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Пермскому краю |
| ОГРН органа государственного контроля (надзора) | 1045900392548 |
| Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации | 10000001127 |
| Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 312664561 |
|---|---|
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Лицензионный контроль фармацевтической деятельности |
| ФИО | Ширинкина Ирина Васильевна |
|---|---|
| Должность | начальник отдела |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Кучева Мария Сергеевна |
| Должность | Заместитель начальника отдела |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Вьюгова Елена Леонидовна |
| Должность | Главный специалист-эксперт |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| Дата начала | 2019-06-03 |
|---|---|
| Дата окончания проведения мероприятия | 2019-07-18 |
| Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ | Нет |
| Срок проведения КНМ (в рабочих часах) | 8 |
| Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок | Да |
| Цели, задачи, предмет КНМ | Лицензионный контроль фармацевтической деятельности |
| Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ | установить: - наличие помещений и оборудования, принадлежащих на праве собственности или на ином законном основании, необходимых для выполнения работ (услуг), которые составляют фармацевтическую деятельность, соответствующих установленным требованиям; - наличие у руководителя организации, деятельность которого непосредственно связана с розничной торговлей лекарственными средствами, их отпуском, хранением, высшего фармацевтического образования и стажа работы по специальности не менее 3 лет либо среднего фармацевтического образования и стажа работы по специальности не менее 5 лет, сертификата специалиста; - наличие у работников, заключивших трудовые договоры, деятельность которых непосредственно связана с розничной торговлей лекарственными средствами, их отпуском, хранением, высшего или среднего фармацевтического образования и сертификата специалиста; оценить: - соблюдение правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения; - соблюдение правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения; - соблюдение требований статьи 57 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств»; - соблюдение требований, предъявляемых к обеспечению минимального ассортимента лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи; - соблюдение требований, предъявляемых к формированию цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов - соблюдение требований к повышению квалификации специалистов с фармацевтическим образованием |
|---|
| Наименование основания проведения КНМ | Иные основания в соответствии с федеральным законом |
|---|---|
| Основание проведения КНМ | истечение одного года со дня выдачи лицензии 29.01.2016 |
| Сведения о необходимости согласования КНМ | Да |
| Документ о согласовании проведения КНМ | Номер приказа о продлении срока-Дата приказа о продлении срока |
|---|---|
| Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ | 189/19 |
| Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ | 2019-07-01 |
| Документ о согласовании проведения КНМ | Номер приказа руководителя-Дата приказа руководителя |
| Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ | 160/19 |
| Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ | 2019-05-24 |
| Положение нормативно-правового акта | Федеральный закон от 26.12.2008 № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля» |
|---|---|
| Тип положения нормативно-правового акта | Правовые основания проведения проверки |