Причина проверки:

Лицензионный контроль фармацевтической деятельности

Цели, задачи проверки:

истечение одного года со дня выдачи лицензии 29.01.2016

Выявленные нарушения (1 шт.):

• 1. Выявлены нарушения правил хранения лекарственных средств для медицинского применения. 1.1. При проверке установлено, что аптечной организацией ООО «Витаминка» не соблюдается влажностный режим хранения лекарственных препаратов. 1.2. На момент проверки 03.06.2019 в аптечном пункте ООО «Витаминка» выявлено нарушение температурных условий хранения лекарственных препаратов 1.3. Выявлен лекарственный препарат с истекшим сроком годности 1.4. В помещении хранения не все лекарственные препараты идентифицированы с помощью стеллажных карт. 1.5. Не соблюдаются требования к приборам учета параметров воздушной среды. 2. Предметно-количественный учет лекарственных препаратов ведется с нарушением. 2.1 Нарушаются правила регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения. 3. Выявлены нарушения правил отпуска лекарственных препаратов. 3.1. Отметка об отпуске в рецептах оформляется с нарушением. 3.2. Допускается отпуск лекарственных препаратов по неправильно выписанным рецептам. 4. ООО «Витаминка» не соблюдаются правила надлежащей аптечной практики. 5. Выявлено отсутствие необходимого стажа работы у заведующей аптечным пунктом ООО «Витаминка» для занятия руководящей должности фармацевтической организации.

Нарушенный правовой акт:

• Постановление Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 № 1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности»
• Федеральный закон от 26.12.2008 № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»

Выданные предписания:

• 1. Устранить выявленные нарушения, указанные в п. 1 п. 5, в срок до 02 сентября 2019 года. 2. Провести организационные мероприятия и принять необходимые меры по недопущению указанных в п. 1 п. 5 нарушений в дальнейшем. 3. Изъять из обращения и уничтожить лекарственный препарат с истекшим сроком годности: - Фурацилин Авексима, таблетки шипучие для приготовления раствора для местного и наружного применения 20 мг № 10, серия 1030517, производства ОАО «Ирбитский химфармзавод», Россия, в количестве 1 упаковки, срок годности до «06.2019». 4. Подтвердить качество или уничтожить лекарственные препараты, хранившиеся с нарушением температурных условий: - Ихтиол, суппозитории ректальные 200 мг № 10, серии 90518 1 упаковка, серия 130718 4 упаковки, производитель ООО «Тульская фармацевтическая фабрика», Россия, на упаковке и в инструкции по медицинскому применению препарата производителем ООО «Тульская фармацевтическая фабрика» указаны условия хранения «Хранить при температуре +12+15оС», - Аралии настойка 25 мл, серии 10117, производитель ОАО «Тверская фармацевтическая фабрика», Россия, в количестве 1 упаковки, на упаковке и в инструкции по медицинскому применению препарата производителем ОАО «Тверская фармацевтическая фабрика» указаны условия хранения «Хранить при температуре +12+15оС», - Бефунгин, концентрат для приготовления раствора для приема внутрь 100 мл, серии 051218, производитель ЗАО «ВИФИТЕХ», Россия, в количестве 1 упаковки, на упаковке и в инструкции по медицинскому применению препарата производителем ЗАО «ВИФИТЕХ» указаны условия хранения «Хранить при температуре +12+20оС». 5. Информацию об исполнении предписания с приложением документов, подтверждающих устранение нарушений законодательства, представить в Территориальный орган Росздравнадзора по Пермскому краю в срок до: 02 сентября 2019 года по адресу: 614068, г. Пермь, ул. Петропавловская, д. 111.