Причина проверки:

Лицензионный контроль фармацевтической деятельности

Цели, задачи проверки:

истечение одного года со дня выдачи лицензии 27.06.2014

Выявленные нарушения (1 шт.):

• 1. Выявлены нарушения правил хранения лекарственных средств для медицинского применения. 1.1. При проверке установлено, что ООО «ВЕСТАМЕД» не соблюдается влажностный режим хранения лекарственных препаратов. 1.2. Выявлено нарушение температурных условий хранения лекарственных препаратов. 1.3. Выявлено, что ООО «ВЕСТАМЕД» некачественно ведется учет лекарственных препаратов с ограниченным сроком годности. 1.4. Ведется не достоверный учет параметров воздушной среды. 1.5. Отделка помещения для хранения лекарственных препаратов не соответствует требованиям. 2. Выявлены нарушения правил отпуска лекарственных препаратов. 2.1. При выборочной проверке рецептов выявлены факты отпуска лекарственных препаратов по рецептам, выписанным с нарушением установленных правил. 2.2. При выборочной проверке рецептов выявлены факты нарушения в оформлении рецептов при отпуске лекарственных препаратов, а именно фармацевтическим работником при проставлении отметки на рецепте об отпуске лекарственного препарата не указывается наименование аптечной организации и ФИО фармацевтического работника, отпустившего лекарственный препарат. 3. Не соблюдаются правила надлежащей аптечной практики. 3.1. При проверке установлено, что не все лекарственные препараты, поступающие в аптеку, проходят приемочный контроль. 3.2. Система качества, направленная на соблюдение надлежащей практики хранения лекарственных препаратов и надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения, руководителем ООО «ВЕСТАМЕД» организована формально. 3.3. Выявлено отсутствие должностных инструкций у работников аптеки, не имеющих фармацевтического образования и осуществляющих продажу товаров аптечного ассортимента. 3.4. Нарушаются требования, предъявляемые к обеспечению аптечной организацией минимального ассортимента лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи. 4. При выборочной проверке установлены факты нарушения ценообразования на лекарственные препараты, включенные в Перечень ЖНВЛП.

Нарушенный правовой акт:

• п. 5 «г», п. 5 «з» Постановления Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 № 1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности»
• Федеральный закон от 26.12.2008 № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»

Выданные предписания:

• 1. Устранить выявленные нарушения, указанные в п. 1 п. 4, в срок до 07 октября 2019 года. 2. Провести организационные мероприятия и принять необходимые меры по недопущению указанных в п. 1 п. 4 нарушений в дальнейшем. 3. Подтвердить качество или уничтожить лекарственные препараты, хранившиеся с нарушением температурных условий: - Элеутерококка экстракт жидкий, экстракт жидкий для приема внутрь 50 мл, серия 80817 22 упаковки, производитель ОАО «Дальхимфарм», Россия, на упаковке и в инструкции по медицинскому применению препарата производителем ОАО «Дальхимфарм» указаны условия хранения «Хранить в прохладном месте», то есть при температуре +8+15оС», - Мукалтин, таблетки 50 мг № 10, серии 121118, производитель ОАО «Ирбитский химфармзавод», Россия, в количестве 52 упаковок, на упаковке и в инструкции по медицинскому применению препарата производителем ОАО «Ирбитский химфармзавод» указаны условия хранения «Хранить при температуре +10+15оС». 4. Информацию об исполнении предписания с приложением документов, подтверждающих устранение нарушений законодательства, представить в Территориальный орган Росздравнадзора по Пермскому краю в срок до: 07 октября 2019 года по адресу: 614068, г. Пермь, ул. Петропавловская, д. 111.