Проверка ГБУ ПК «Дубровский психоневрологический интернат».
№591902580289

🔢 ИНН:
5946005483
🆔 ОГРН:
1025902285034
📍 Адрес:
618106, Пермский край, Оханский район, с. Дуброво, ул. Ленина, д.9 (Дубровское отделение «Голубевского ПНИ» - филиала ГБУ ПК «Дубровский ПНИ»
🔎 Тип проверки:
Внеплановая проверка
📌 Статус:
Завершена
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
19.03.2019

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Пермскому краю организовало проверку (статус: Завершена) . организации ГБУ ПК «Дубровский психоневрологический интернат». (ИНН: 5946005483) , адрес: 618106, Пермский край, Оханский район, с. Дуброво, ул. Ленина, д.9 (Дубровское отделение «Голубевского ПНИ» - филиала ГБУ ПК «Дубровский ПНИ»

Причина проверки:

Цели:- исполнения поручения Заместителя Председателя Правительства Российской Федерации Т.А. Голиковой от 27.02.2019 № ТГ-П12-1245; - исполнения поручения руководителя Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор) М.А. Мурашко от 05.03.2019 № 01Вп-10/19. Задачами настоящей проверки являются: - государственный контроль за обращением медицинских изделий, - федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств, - лицензионный контроль соблюдения лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности, - государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности осуществляющими медицинскую деятельность организациями и индивидуальными предпринимателями внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, - государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности соблюдения прав граждан в сфере охраны здоровья, - государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности соблюдения осуществляющими медицинскую деятельность организациями и индивидуальными предпринимателями порядков проведения медицинских экспертиз, медицинских осмотров и медицинских освидетельствований, - государственный контроль за соблюдением, осуществляющими медицинскую деятельность организациями и индивидуальными предпринимателями, порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи. Предметом настоящей проверки является (отметить нужное): - соблюдение обязательных требований и (или) требований, установленных муниципальными правовыми актами;

Выявленные нарушения (1 шт.):
  • Выявлено в обращении медицинское изделие с истекшим сроком годности (находилось непосредственно в местах использования медицинских изделий). Используются медицинские изделия, отнесенные производителем к средствам измерения, не обеспеченные поверкой в надлежащий срок, предусмотренный в документации производителя.
Выданные предписания:
  • Устранить выявленные нарушения. Провести организационные мероприятия и принять необходимые меры по недопущению указанных нарушений в дальнейшем. Рассмотреть результаты проверки с целью установления лиц, допустивших данные нарушения и принять меры по привлечению их к дисциплинарной ответственности. Изъять из обращения медицинское изделие «Устройство реанимационное для ручной вентиляции легких ShineBall: ENT-1001 PVC», размер: для взрослых, производства Энтер Медикал Корпорейшн, Тайвань, Entеr Medical Corporation, № 16-1, Lane 564, Wen Hua San Road, Gui Shan Xiang, Tao Yuan Hsien, Taiwan (мешок амбу) с истекшим сроком годности.

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Подробная информация

Объект КНМ, комплекс атрибутов, описывающих объект проверки

Адрес объекта проведения КНМ 618106, Пермский край, Оханский район, с. Дуброво, ул. Голубева, д.19 («Голубевский ПНИ» - филиал ГБУ ПК «Дубровский ПНИ»)
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место фактического осуществления деятельности
Тип объекта проведения КНМ Филиал
Классификация КНМ по категориям риска и классу опасности (категории опасности) деятельности проверяемого лица (юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП)) Низкий риск (6 класс)
Адрес объекта проведения КНМ 618106, Пермский край, Оханский район, с. Дуброво, ул. Ленина, д.9 (Дубровское отделение «Голубевского ПНИ» - филиала ГБУ ПК «Дубровский ПНИ»
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место фактического осуществления деятельности
Тип объекта проведения КНМ Филиал
Классификация КНМ по категориям риска и классу опасности (категории опасности) деятельности проверяемого лица (юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП)) Низкий риск (6 класс)

Результат проведения КНМ

Дата и время составления акта о проведении КНМ 22.03.2019 16:00:00
Место составления акта о проведении КНМ 614068, г. Пермь, ул. Петропавловская,111
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место фактического осуществления деятельности
Дата начала проведения мероприятия 19.03.2019
Длительность КНМ (в днях) 4
Срок проведения КНМ (в рабочих часах) 20
Сведения об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи нет
Отметка об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи Нет
Сведения о несоответствии информации, содержащейся в уведомлении о начале осуществления отдельных видов предпринимательской деятельности, обязательным требованиям (с указанием положений нормативных правовых актов) нет
Указание на отсутствие выявленных нарушений обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами (в случае если нарушений обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, не выявлено) нет
Сведения о причинах невозможности проведения КНМ (в случае если КНМ не проведено) нет
Сведения об отмене результатов КНМ в случае, если такая отмена была произведена нет

Фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) и должность должностного лица (должностных лиц), проводившего КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Мещерская Татьяна Валентиновна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ начальник отдела мониторинга государственных программ Территориального органа Росздравнадзора по Пермскому краю
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Киселевич Марина Евгеньевна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ заместитель начальника отдела организации контроля и надзора в сфере здравоохранения Территориального органа Росздравнадзора по Пермскому краю
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Представители юридического лица, индивидуального предпринимателя, присутствовавшие при проведении КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Левина Ю.А.
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ и.о. директора ГБУ ПК «Дубровский ПНИ»
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ Представитель

Сведения о результате КНМ

Тип сведений о результате Указание на отсутствие выявленных нарушений обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами (в случае если нарушений обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, не выявлено)
Формулировка сведения о результате нет
Тип сведений о результате Сведения о причинах невозможности проведения КНМ (в случае если КНМ не проведено)
Формулировка сведения о результате нет
Тип сведений о результате Сведения об отмене результатов КНМ (в случае если такое КНМ было произведено)
Формулировка сведения о результате нет
Тип сведений о результате Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Формулировка сведения о результате нет
Тип сведений о результате Сведения о несоответствии информации, содержащейся в уведомлении о начале осуществления отдельных видов предпринимательской деятельности, обязательным требованиям (с указанием положений нормативных правовых актов)
Формулировка сведения о результате нет

Вид государственного контроля (надзора)

Вид государственного контроля (надзора) Федеральный государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности, включая федеральный государственный контроль за оказанием психиатрической помощи.
Вид государственного контроля (надзора) Федеральный государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности, включая федеральный государственный контроль за оказанием психиатрической помощи.

Результат проведения КНМ

Дата и время составления акта о проведении КНМ 22.03.2019 16:00:00
Место составления акта о проведении КНМ 614068, г. Пермь, ул. Петропавловская,111
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Иное
Дата начала проведения мероприятия 19.03.2019
Длительность КНМ (в днях) 4
Срок проведения КНМ (в рабочих часах) 20
Сведения об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи нет
Отметка об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи Нет
Сведения о несоответствии информации, содержащейся в уведомлении о начале осуществления отдельных видов предпринимательской деятельности, обязательным требованиям (с указанием положений нормативных правовых актов) нет
Указание на отсутствие выявленных нарушений обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами (в случае если нарушений обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, не выявлено) нет
Сведения о причинах невозможности проведения КНМ (в случае если КНМ не проведено) нет
Сведения об отмене результатов КНМ в случае, если такая отмена была произведена нет

Фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) и должность должностного лица (должностных лиц), проводившего КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Киселевич Марина Евгеньевна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ заместитель начальника отдела организации контроля и надзора в сфере здравоохранения Территориального органа Росздравнадзора по Пермскому краю
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Мещерская Татьяна Валентиновна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ начальник отдела мониторинга государственных программ Территориального органа Росздравнадзора по Пермскому краю
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Нарушение, связанное с результатом КНМ

Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) Выявлено в обращении медицинское изделие с истекшим сроком годности (находилось непосредственно в местах использования медицинских изделий). Используются медицинские изделия, отнесенные производителем к средствам измерения, не обеспеченные поверкой в надлежащий срок, предусмотренный в документации производителя.

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 01-22
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 22.03.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 22.04.2019
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Устранить выявленные нарушения. Провести организационные мероприятия и принять необходимые меры по недопущению указанных нарушений в дальнейшем. Рассмотреть результаты проверки с целью установления лиц, допустивших данные нарушения и принять меры по привлечению их к дисциплинарной ответственности. Изъять из обращения медицинское изделие «Устройство реанимационное для ручной вентиляции легких ShineBall: ENT-1001 PVC», размер: для взрослых, производства Энтер Медикал Корпорейшн, Тайвань, Entеr Medical Corporation, № 16-1, Lane 564, Wen Hua San Road, Gui Shan Xiang, Tao Yuan Hsien, Taiwan (мешок амбу) с истекшим сроком годности.
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Представители юридического лица, индивидуального предпринимателя, присутствовавшие при проведении КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Левина Ю.А.
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ и.о. директора ГБУ ПК «Дубровский ПНИ»
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ Представитель

Сведения о результате КНМ

Тип сведений о результате Указание на отсутствие выявленных нарушений обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами (в случае если нарушений обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, не выявлено)
Формулировка сведения о результате нет
Тип сведений о результате Сведения о причинах невозможности проведения КНМ (в случае если КНМ не проведено)
Формулировка сведения о результате нет
Тип сведений о результате Сведения об отмене результатов КНМ (в случае если такое КНМ было произведено)
Формулировка сведения о результате нет
Тип сведений о результате Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Формулировка сведения о результате нет
Тип сведений о результате Сведения о несоответствии информации, содержащейся в уведомлении о начале осуществления отдельных видов предпринимательской деятельности, обязательным требованиям (с указанием положений нормативных правовых актов)
Формулировка сведения о результате нет

Cубъект КНМ

Субъект проверки - Резидент РФ Нет
Тип субъекта КНМ ЮЛ/ИП
Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ ГБУ ПК «Дубровский психоневрологический интернат».
ИНН проверяемого лица 5946005483
ОГРН проверяемого лица 1025902285034

Общий состав атрибутов для классификации КНМ

Форма проведения КНМ Выездная
Вид государственного контроля (надзора) Федеральный государственный контроль за обращением медицинских изделий.
Классификация КНМ по категориям риска и классу опасности (категории опасности) деятельности проверяемого лица (юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП)) Низкий риск (6 класс)
Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ Иное
Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ 14.03.2019

Орган контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) проводящий КНМ

Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10000068792
Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Пермскому краю
ОГРН органа государственного контроля (надзора) 1045900392548
Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации 10000001127

Контрольно-надзорная функция из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ), привязанная к КНМ

Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10002431005
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Государственный контроль за обращением медицинских изделий

Сведения о согласовании проведения КНМ с органом прокуратуры

Дата начала проведения мероприятия 19.03.2019
Дата окончания проведения мероприятия 22.03.2019
Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ Нет
Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок Нет
Цели, задачи, предмет КНМ Цели:- исполнения поручения Заместителя Председателя Правительства Российской Федерации Т.А. Голиковой от 27.02.2019 № ТГ-П12-1245; - исполнения поручения руководителя Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор) М.А. Мурашко от 05.03.2019 № 01Вп-10/19. Задачами настоящей проверки являются: - государственный контроль за обращением медицинских изделий, - федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств, - лицензионный контроль соблюдения лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности, - государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности осуществляющими медицинскую деятельность организациями и индивидуальными предпринимателями внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, - государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности соблюдения прав граждан в сфере охраны здоровья, - государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности соблюдения осуществляющими медицинскую деятельность организациями и индивидуальными предпринимателями порядков проведения медицинских экспертиз, медицинских осмотров и медицинских освидетельствований, - государственный контроль за соблюдением, осуществляющими медицинскую деятельность организациями и индивидуальными предпринимателями, порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи. Предметом настоящей проверки является (отметить нужное): - соблюдение обязательных требований и (или) требований, установленных муниципальными правовыми актами;

Мероприятие по контролю, необходимое для достижения целей и задач проведения КНМ

Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ Провести анализ полученной информации и оформить результаты проверки с указанием выявленных нарушений обязательных требований, установленных федеральными нормативно-правовыми актами, их характера и лиц, допустивших указанные нарушения

Документ о согласовании (продлении) КНМ

Документ о согласовании проведения КНМ Номер приказа руководителя-Дата приказа руководителя
Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ 70/19
Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ 13.03.2019
Вакансии вахтой