Причина проверки:

Цели:- исполнения поручения Заместителя Председателя Правительства Российской Федерации Т.А. Голиковой от 27.02.2019 № ТГ-П12-1245; - исполнения поручения руководителя Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор) М.А. Мурашко от 05.03.2019 № 01Вп-10/19. Задачами настоящей проверки являются: - государственный контроль за обращением медицинских изделий, - федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств, - лицензионный контроль соблюдения лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности, - государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности осуществляющими медицинскую деятельность организациями и индивидуальными предпринимателями внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, - государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности соблюдения прав граждан в сфере охраны здоровья, - государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности соблюдения осуществляющими медицинскую деятельность организациями и индивидуальными предпринимателями порядков проведения медицинских экспертиз, медицинских осмотров и медицинских освидетельствований, - государственный контроль за соблюдением, осуществляющими медицинскую деятельность организациями и индивидуальными предпринимателями, порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи. Предметом настоящей проверки является (отметить нужное): - соблюдение обязательных требований и (или) требований, установленных муниципальными правовыми актами;

Цели, задачи проверки:

(294-ФЗ) Решение руководителя органа государственного контроля (надзора), органа муниципального контроля, изданное в соответствии с поручениями Президента Российской Федерации, Правительства Российской Федерации и на основании требования прокурора о проведении внеплановой проверки в рамках надзора за исполнением законов по поступившим в органы прокуратуры материалам и обращениям

Выявленные нарушения (2 шт.):

• Отсутствуют приборы для измерения температуры и влажности в помещении хранения лекарственных препаратов и в холодильном оборудовании для хранения термолабильных лекарственных препаратов.
• Оборудование для хранения лекарственных препаратов не соответствует установленным требованиям.

Нарушенный правовой акт:

• - Федеральный закон от 26.12.2008 № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»; - Постановление Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 № 323 «Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения»; - Постановление Правительства Российской Федерации от 15.10.2012 № 1043 «Об утверждении Положения о федеральном государственном надзоре в сфере обращения лекарственных средств»; - Постановление Правительства РФ от 12.11.2012 № 1152 «Об утверждении Положения о государственном контроле качества и безопасности медицинской деятельности»; - Постановление Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении Положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий»; - Приказ Министерства здравоохранения РФ от 13.12.2012 № 1040н «Об утверждении Положения о территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения»; - Приказ Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор) от 06.06.2013 № 2272-Пр/13 «Об утверждении Положения о Территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Пермскому краю (Территориальном органе Росздравнадзора по Пермскому краю)»;

Выданные предписания:

• 1. Устранить выявленные нарушения. 2. Провести организационные мероприятия и принять необходимые меры по недопущению указанных нарушений в дальнейшем. 3. Рассмотреть результаты проверки с целью установления лиц, допустивших данные нарушения и принять меры по привлечению их к дисциплинарной ответственности.