|
🔢 ИНН:
|
5921010298 |
|---|---|
|
🆔 ОГРН:
|
1025902088563 |
|
📍 Адрес:
|
618961, Пермский край, г. Лысьва, п. Обманка II (Лысьвенский психоневрологический интернат - филиал Государственного бюджетного учреждения Пермского края «Кучинский психоневрологический интернат») |
|
🔎 Тип проверки:
|
Внеплановая проверка |
|
📌 Статус:
|
Завершена |
|
⚠️ Нарушения:
|
Да |
|
📅 Дата начала:
|
03.04.2019 |
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Пермскому краю организовало проверку (статус: Завершена) . организации Государственное бюджетное учреждение Пермского края «Кучинский психоневрологический интернат» (ИНН: 5921010298) , адрес: 618961, Пермский край, г. Лысьва, п. Обманка II (Лысьвенский психоневрологический интернат - филиал Государственного бюджетного учреждения Пермского края «Кучинский психоневрологический интернат»)
Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени
| Адрес | 618235, Пермский край, г. Чусовой, рабочий поселок Лямино, ул. Заводская, д. 63 |
|---|---|
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Место нахождения юридического лица |
| Тип объекта проведения КНМ | Иное |
| Категория риска | Низкий риск (6 класс) |
| Адрес | 618961, Пермский край, г. Лысьва, п. Обманка II (Лысьвенский психоневрологический интернат - филиал Государственного бюджетного учреждения Пермского края «Кучинский психоневрологический интернат») |
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Место фактического осуществления деятельности |
| Тип объекта проведения КНМ | Филиал |
| Категория риска | Низкий риск (6 класс) |
| Дата и время составления акта о проведении КНМ | 2019-04-05T15:00:00.239 |
|---|---|
| Место составления акта о проведении КНМ | 614068, Пермский край, г. Пермь, ул. Петропавловская, д. 111 |
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Иное |
| Дата начала | 2019-04-03T10:34:00.175 |
| Длительность КНМ (в днях) | 3 |
| Срок проведения КНМ (в рабочих часах) | 20 |
| Отметка об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи | Нет |
| ФИО | Дуева Е.С. |
|---|---|
| Должность | главный государственный инспектор |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Ибрагимова Р.Г. |
| Должность | главный государственный инспектор |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| Характер выявленного нарушения | Сведения о нарушении |
|---|---|
| Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) | 1. Не представляется возможным проверить сведения в государственном реестре медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий, находящегося на сайте Росздравнадзора, о государственной регистрации медицинских изделий, используемых ГБУ ПК «Кучинский ПНИ», в связи с отсутствием эксплуатационных документов на медицинские изделия (паспорт, руководство по эксплуатации и др.), либо отсутствие на медицинских изделиях маркированной опознавательной информации. |
| Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ | Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией |
|---|
| Код | № 27 |
|---|---|
| Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2019-04-05 |
| Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2019-05-20 |
| Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 1. Устранить выявленные нарушения или указать меры по устранению выявленных нарушений. 2. Приостановить обращение изделия: "Негатоскоп" - 1 шт., «Стол манипуляционный СМ 02» - 1 шт. 3. Провести организационные мероприятия и принять необходимые меры по недопущению указанных нарушений в дальнейшем. 4. Рассмотреть результаты проверки с целью установления лиц, допустивших данные нарушения и принять меры по привлечению их к дисциплинарной ответственности. 5. Информацию об исполнении предписания с приложением документов, подтверждающих устранение нарушений законодательства, представить в Территориальный орган Росздравнадзора по Пермскому краю в срок до: 20.05.2019 г. по адресу: 614068, Пермь, ул. Петропавловская, д. 111. |
| Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Нет |
| Положение нормативно-правового акта | ч. 4 ст. 38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» |
|---|---|
| Тип положения нормативно-правового акта | Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами |
| ФИО | Варченя А.В. |
|---|---|
| Должность | директор ГБУ ПК "Кучинский ПНИ" |
| Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ | Иное |
| Вид государственного контроля (надзора) | Федеральный государственный контроль за обращением медицинских изделий. |
|---|---|
| Вид государственного контроля (надзора) | Федеральный государственный контроль за обращением медицинских изделий. |
| Дата и время составления акта о проведении КНМ | 2019-04-05T15:00:00.363 |
|---|---|
| Место составления акта о проведении КНМ | 614068, Пермский край, г. Пермь, ул. Петропавловская, д. 111 |
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Иное |
| Дата начала | 2019-04-03T10:34:00.0 |
| Длительность КНМ (в днях) | 3 |
| Срок проведения КНМ (в рабочих часах) | 20 |
| Отметка об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи | Нет |
| ФИО | Дуева Е.С. |
|---|---|
| Должность | главный государственный инспектор |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Ибрагимова Р.Г. |
| Должность | главный государственный инспектор |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| Характер выявленного нарушения | Сведения о нарушении |
|---|---|
| Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) | 2. В использовании выявлено медицинское изделие, необходимое для выполнения работ (услуг) указанных в лицензии, не соответствующее маркировке. |
| Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ | Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией |
|---|
| Код | 27 |
|---|---|
| Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2019-04-05 |
| Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2019-05-20 |
| Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 1. Устранить выявленные нарушения или указать меры по устранению выявленных нарушений. 2. Провести организационные мероприятия и принять необходимые меры по недопущению указанных нарушений в дальнейшем. 3. Рассмотреть результаты проверки с целью установления лиц, допустивших данные нарушения и принять меры по привлечению их к дисциплинарной ответственности. 4. Информацию об исполнении предписания с приложением документов, подтверждающих устранение нарушений законодательства, представить в Территориальный орган Росздравнадзора по Пермскому краю в срок до: 20.05.2019 г. по адресу: 614068, Пермь, ул. Петропавловская, д. 111. |
| Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Нет |
| Положение нормативно-правового акта | ч. 3 ст. 38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации». |
|---|---|
| Тип положения нормативно-правового акта | Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами |
| ФИО | Варченя А.В. |
|---|---|
| Должность | директор ГБУ ПК "Кучинский ПНИ" |
| Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ | Иное |
| Субъект проверки - Резидент РФ | Да |
|---|---|
| Тип субъекта КНМ | ЮЛ/ИП |
| Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ | Государственное бюджетное учреждение Пермского края «Кучинский психоневрологический интернат» |
| ИНН | 5921010298 |
| ОГРН | 1025902088563 |
| Форма проведения КНМ | Выездная |
|---|---|
| Вид государственного контроля (надзора) | Федеральный государственный контроль за обращением медицинских изделий. |
| Категория риска | Низкий риск (6 класс) |
| Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ | Иное |
| Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ | 2019-03-21 |
| Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10000068792 |
|---|---|
| Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Пермскому краю |
| ОГРН органа государственного контроля (надзора) | 1045900392548 |
| Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации | 10000001127 |
| Наименование органа контроля (надзора), совместно с которым проводится КНМ | не привлекаются |
| Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10002431005 |
|---|---|
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Государственный контроль за обращением медицинских изделий |
| ФИО | Дуева Е.С. |
|---|---|
| Должность | главный государственный инспектор |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Ибрагимова Р.Г. |
| Должность | главный государственный инспектор |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| Дата начала | 2019-04-03 |
|---|---|
| Дата окончания проведения мероприятия | 2019-04-05 |
| Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ | Нет |
| Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок | Да |
| Цели, задачи, предмет КНМ | государственный контроль за обращением медицинских изделий |
| Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ | провести анализ полученной информации и оформить результаты проверки с указанием выявленных нарушений обязательных требований, установленных федеральными нормативно-правовыми актами, их характера и лиц, допустивших указанные нарушения |
|---|
| Наименование основания проведения КНМ | Иные основания в соответствии с федеральным законом |
|---|---|
| Основание проведения КНМ | исполнение поручения Заместителя Председателя Правительства Российской Федерации Т.А. Голиковой от 27.02.2019 № ТГ-П12-1245 |
| Сведения о необходимости согласования КНМ | Нет |
| Документ о согласовании проведения КНМ | Номер приказа руководителя-Дата приказа руководителя |
|---|---|
| Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ | 76/19 |
| Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ | 2019-03-18 |
| Положение нормативно-правового акта | Федеральный закон от 26.12.2008 № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»; Постановление Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 № 323 «Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения»; Постановление Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении Положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий»; Приказ Министерства здравоохранения РФ от 13.12.2012 № 1040н «Об утверждении Положения о территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения»; Приказ Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор) от 06.06.2013 № 2272-Пр/13 «Об утверждении Положения о Территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Пермскому краю (Территориальном органе Росздравнадзора по Пермскому краю)» |
|---|---|
| Тип положения нормативно-правового акта | Правовые основания проведения проверки |