Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ ТОРГОВЫЙ ДОМ "УРАЛЬСКИЙ КРАЙ"
№591902595393

🔢 ИНН:
5908072030
🆔 ОГРН:
1165958069540
📍 Адрес:
614113 ПЕРМСКИЙ КРАЙ ГОРОД ПЕРМЬ УЛИЦА АДМИРАЛА НАХИМОВА ДОМ 12 КВАРТИРА 15
🔎 Тип проверки:
Внеплановая проверка
📌 Статус:
Завершена
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
21.03.2019

Управление Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Пермскому краю организовало проверку (статус: Завершена) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ ТОРГОВЫЙ ДОМ "УРАЛЬСКИЙ КРАЙ" (ИНН: 5908072030) , адрес: 614113 ПЕРМСКИЙ КРАЙ ГОРОД ПЕРМЬ УЛИЦА АДМИРАЛА НАХИМОВА ДОМ 12 КВАРТИРА 15

Причина проверки:

контроль за соблюдением Федерального Государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств

Цели, задачи проверки:

возникновение угрозы причинения вреда жизни, здоровью граждан, вреда животным

Выявленные нарушения (2 шт.):
  • Согласно экспертному заключению ФГБУ «ВГНКИ» от 15.02.2019 года «Ивазол» является лекарственным препаратом и подлежит государственной регистрации на территории Российской Федерации в соответствии с Федеральным законом от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств». Таким образом продукт «Ивазол» производства ООО НПВП «Ветфарм» (Краснодарский край) содержит компонент, обладающий фармакологической активностью (J-Bi-сульфатиазолакарбамат), предназначен для лечения эндометритов животных, данный лекарственный препарат находился в обороте с нарушением гражданского законодательства и является контрафактным лекарственным препаратом
  • в обороте находился лекарственный препарат «Ивазол» для ветеринарии, производитель ООО НПВП Ветфарм (РФ, Краснодарский край, г. Тимашевск, ул. Дзержинского, 17), лицензия номер 00-14-2-002091, срок годности 2 года, дата изготовления (серия, месяц, год) 01.02.2019 в количестве 5 темных пластиковых бутылок по 1000 мл. Указанный лекарственный препарат был изьят из оборота и помещен на изолированное хранение, о чем составлен акт об изъятии из оборота от 28.03.2019 до принятия соответствующего решения
Нарушенный правовой акт:
  • ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ
  • п. 1 ст. 55 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ:
  • №:294-ФЗ от 26.12.2008 О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля
  • №:61-ФЗ от 12.04.2010 Об обращении лекарственных средств
  • №:99-ФЗ от 04.05.2011 О ЛИЦЕНЗИРОВАНИИ ОТДЕЛЬНЫХ ВИДОВ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ
Выданные предписания:
  • 1. Обеспечить, изолированное хранение, обеспечив строгий учет: лекарственное препарата «Ивазол» для ветеринарии, производитель ООО НПВП Ветфарм (РФ, Краснодарский край, г. Тимашевск, ул. Дзержинского, 17), лицензия номер 00-14-2-002091, срок годности 2 года, дата изготовления (серия, месяц, год) 01.02.2019 в количестве 5 темных пластиковых бутылок по 1000 мл. Срок исполнения предписания до направления на унитожение;2. Обеспечить уничтожение лекарственного препарата «Ивазол» для ветеринарии, производитель ООО НПВП Ветфарм (РФ, Краснодарский край, г. Тимашевск, ул. Дзержинского, 17), лицензия номер 00-14-2-002091, срок годности 2 года, дата изготовления (серия, месяц, год) 01.02.2019 в количестве 5 темных пластиковых бутылок по 1000 мл изъятого из оборота 28.03.2019, в соответствии с Постановлением Правительства РФ 03.09.2010 №674 "Об утвержденнии Правил уничтожения недоброкачественных лекарственных средств, фальсифицированных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств", с предоставлением подтверждающих документов. Срок исполнения до 06.05.2019. 3. Запрещается осуществлять фармацевтическую деятельность (реализацию, хранение лекарственных препаратов для ветеринарного применения) без лицензии на осуществление фармацевтической деятельности. Срок исполнения : с момента получения предписания

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Подробная информация

Объект КНМ, комплекс атрибутов, описывающих объект проверки

Адрес объекта проведения КНМ Пермский край, г. Пермь, ул. Чистопольская, 35
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место фактического осуществления деятельности
Тип объекта проведения КНМ Иное
Адрес объекта проведения КНМ 614113 ПЕРМСКИЙ КРАЙ ГОРОД ПЕРМЬ УЛИЦА АДМИРАЛА НАХИМОВА ДОМ 12 КВАРТИРА 15
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место нахождения юридического лица
Тип объекта проведения КНМ Иное

Результат проведения КНМ

Дата и время составления акта о проведении КНМ 10.04.2019 17:40:00
Место составления акта о проведении КНМ Пермский край, г. Пермь, ул. Чистопольская, д. 35.
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место фактического осуществления деятельности
Дата начала проведения мероприятия 28.03.2019
Длительность КНМ (в днях) 4
Срок проведения КНМ (в рабочих часах) 4
Отметка об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи Нет

Фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) и должность должностного лица (должностных лиц), проводившего КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Кривощекова Светлана Игоревна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ государственный инспектор пограничного ветеринарного контрольного пункта международного аэропорта «Пермь (Большое Савино)» (ОВН)
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Нарушение, связанное с результатом КНМ

Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) Согласно экспертному заключению ФГБУ «ВГНКИ» от 15.02.2019 года «Ивазол» является лекарственным препаратом и подлежит государственной регистрации на территории Российской Федерации в соответствии с Федеральным законом от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств». Таким образом продукт «Ивазол» производства ООО НПВП «Ветфарм» (Краснодарский край) содержит компонент, обладающий фармакологической активностью (J-Bi-сульфатиазолакарбамат), предназначен для лечения эндометритов животных, данный лекарственный препарат находился в обороте с нарушением гражданского законодательства и является контрафактным лекарственным препаратом
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) в обороте находился лекарственный препарат «Ивазол» для ветеринарии, производитель ООО НПВП Ветфарм (РФ, Краснодарский край, г. Тимашевск, ул. Дзержинского, 17), лицензия номер 00-14-2-002091, срок годности 2 года, дата изготовления (серия, месяц, год) 01.02.2019 в количестве 5 темных пластиковых бутылок по 1000 мл. Указанный лекарственный препарат был изьят из оборота и помещен на изолированное хранение, о чем составлен акт об изъятии из оборота от 28.03.2019 до принятия соответствующего решения

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Формулировка сведения о результате Протокол от 10.04.2019 АП 010439 в отношении ю.л ООО ТД "Уральский край, протокол от 10.04.2019 АП 01438 в д.л генерального директора Панькова А.л по ст 14.1 ч.2

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Формулировка сведения о результате Протокол от 10.04.2019 АП 010436 в отношении ю.л ООО ТД "Уральский край, протокол от 10.04.2019 АП 01437 в д.л генерального директора Панькова А.л по ст 14.1 ч.2

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ предписание от 10.04.2019
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 10.04.2019
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 1. Обеспечить, изолированное хранение, обеспечив строгий учет: лекарственное препарата «Ивазол» для ветеринарии, производитель ООО НПВП Ветфарм (РФ, Краснодарский край, г. Тимашевск, ул. Дзержинского, 17), лицензия номер 00-14-2-002091, срок годности 2 года, дата изготовления (серия, месяц, год) 01.02.2019 в количестве 5 темных пластиковых бутылок по 1000 мл. Срок исполнения предписания до направления на унитожение;2. Обеспечить уничтожение лекарственного препарата «Ивазол» для ветеринарии, производитель ООО НПВП Ветфарм (РФ, Краснодарский край, г. Тимашевск, ул. Дзержинского, 17), лицензия номер 00-14-2-002091, срок годности 2 года, дата изготовления (серия, месяц, год) 01.02.2019 в количестве 5 темных пластиковых бутылок по 1000 мл изъятого из оборота 28.03.2019, в соответствии с Постановлением Правительства РФ 03.09.2010 №674 "Об утвержденнии Правил уничтожения недоброкачественных лекарственных средств, фальсифицированных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств", с предоставлением подтверждающих документов. Срок исполнения до 06.05.2019. 3. Запрещается осуществлять фармацевтическую деятельность (реализацию, хранение лекарственных препаратов для ветеринарного применения) без лицензии на осуществление фармацевтической деятельности. Срок исполнения : с момента получения предписания
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта п. 1 ст. 55 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ:
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Представители юридического лица, индивидуального предпринимателя, присутствовавшие при проведении КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Паньков Андрей Леонтьевич
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ Представитель

Вид государственного контроля (надзора)

Вид государственного контроля (надзора) Федеральный государственный ветеринарный надзор.
Вид государственного контроля (надзора) Федеральный государственный ветеринарный надзор.

Cубъект КНМ

Субъект проверки - Резидент РФ Нет
Тип субъекта КНМ ЮЛ/ИП
Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ ТОРГОВЫЙ ДОМ "УРАЛЬСКИЙ КРАЙ"
ИНН проверяемого лица 5908072030
ОГРН проверяемого лица 1165958069540

Общий состав атрибутов для классификации КНМ

Форма проведения КНМ Выездная
Вид государственного контроля (надзора) Федеральный государственный ветеринарный надзор.
Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ Лично
Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ 28.03.2019

Орган контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) проводящий КНМ

Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10000375947
Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Управление Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Пермскому краю
ОГРН органа государственного контроля (надзора) 1055902826836
Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации 10000000988

Контрольно-надзорная функция из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ), привязанная к КНМ

Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10001054891
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Осуществление надзора в установленных законодательством Российской Федерации случаях за юридическими и физическими лицами, проводящими экспертизы, обследования, исследования, испытания, оценку, отбор проб, образцов, досмотр и осмотр, посещение подконтрольных субъектов и объектов, выдачу заключений, а также иные работы в установленной сфере деятельности

Уполномоченное должностное лицо на проведение КНМ, или эксперт, представитель экспертной организации, привлекаемый к проведению КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Кривощекова Светлана Игоревна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ государственный инспектор пограничного ветеринарного контрольного пункта международного аэропорта «Пермь (Большое Савино)» (ОВН)
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Сведения о согласовании проведения КНМ с органом прокуратуры

Дата начала проведения мероприятия 21.03.2019
Дата окончания проведения мероприятия 17.04.2019
Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ Нет
Место вынесения решения о согласовании проведения КНМ органом прокуратуры Прокуратура Пермского края
Должность подписанта о согласовании проведения КНМ органа прокуратуры Заместитель прокурора края старший советник юстиции
ФИО подписанта о согласовании проведения КНМ органа прокуратуры Назаров Андрей Амирович
Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок Нет
Цели, задачи, предмет КНМ контроль за соблюдением Федерального Государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств

Мероприятие по контролю, необходимое для достижения целей и задач проведения КНМ

Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ обследование объектов; рассмотрение документов

Правовое основание проведения планового КНМ

Наименование основания проведения КНМ Иные основания в соответствии с федеральным законом
Основание проведения КНМ возникновение угрозы причинения вреда жизни, здоровью граждан, вреда животным
Сведения о необходимости согласования КНМ Нет

Документ о согласовании (продлении) КНМ

Документ о согласовании проведения КНМ Номер приказа руководителя-Дата приказа руководителя
Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ СЭД-01-15-249
Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ 19.03.2019
Документ о согласовании проведения КНМ Номер приказа о согласовании-Дата приказа о согласовании
Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ СЭД-01-15-249
Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ 19.03.2019
Документ о согласовании проведения КНМ Место вынесения решения о согласовании проведения проверки-Дата вынесения решения о согласовании
Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ 20.03.2019

Правовое основание КНМ

Дата нормативно-правового акта 26.12.2008
Номер нормативно-правового акта 294-ФЗ
Положение нормативно-правового акта №:294-ФЗ от 26.12.2008 О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля
Положение нормативно-правового акта.Глава 2
Положение нормативно-правового акта.Статья 10,12,1416,17,18
Тип положения нормативно-правового акта Правовые основания проведения проверки
Дата нормативно-правового акта 12.04.2010
Номер нормативно-правового акта 61-ФЗ
Положение нормативно-правового акта №:61-ФЗ от 12.04.2010 Об обращении лекарственных средств
Тип положения нормативно-правового акта Правовые основания проведения проверки
Дата нормативно-правового акта 04.05.2011
Номер нормативно-правового акта 99-ФЗ
Положение нормативно-правового акта №:99-ФЗ от 04.05.2011 О ЛИЦЕНЗИРОВАНИИ ОТДЕЛЬНЫХ ВИДОВ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ
Тип положения нормативно-правового акта Правовые основания проведения проверки
Вакансии вахтой