|
🔢 ИНН:
|
5903007687 |
|---|---|
|
🆔 ОГРН:
|
1055901161645 |
|
📍 Адрес:
|
614068 ПЕРМСКИЙ КРАЙ ГОРОД ПЕРМЬ УЛИЦА ДЗЕРЖИНСКОГО ДОМ 47 ОФИС 211 214 |
|
🔎 Тип проверки:
|
Плановая проверка |
|
📌 Статус:
|
Завершено |
|
⚠️ Нарушения:
|
Да |
|
📅 Дата начала:
|
02.03.2020 |
Управление Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Пермскому краю 02.03.2020 проведена проверка (статус: Завершено). организации Общество с ограниченной ответственностью "Союз-Вет" (ИНН: 5903007687) , адрес: 614068 ПЕРМСКИЙ КРАЙ ГОРОД ПЕРМЬ УЛИЦА ДЗЕРЖИНСКОГО ДОМ 47 ОФИС 211 214
Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени
| Адрес | Пермский край, г. Пермь, ул. Дзержинского, 47 |
|---|---|
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Место фактического осуществления деятельности |
| Тип объекта проведения КНМ | Иное |
| Категория риска | Значительный риск (3 класс) |
| Адрес | 614068 ПЕРМСКИЙ КРАЙ ГОРОД ПЕРМЬ УЛИЦА ДЗЕРЖИНСКОГО ДОМ 47 ОФИС 211 214 |
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Место нахождения юридического лица |
| Тип объекта проведения КНМ | Иное |
| Категория риска | Значительный риск (3 класс) |
| Дата и время составления акта о проведении КНМ | 2020-03-16T16:10:00.000000Z |
|---|---|
| Место составления акта о проведении КНМ | Пермский край, г. Пермь, ул. Дзержинского, 47 |
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Место фактического осуществления деятельности |
| Дата начала | 2020-03-06T11:00:00.000000Z |
| Длительность КНМ (в днях) | 3 |
| Срок проведения КНМ (в рабочих часах) | 8 |
| ФИО | Володько Т.А. |
|---|---|
| Должность | госинспектор ОВН |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| Характер выявленного нарушения | Сведения о нарушении |
|---|---|
| Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) | ООО «Союз-вет» осуществляет фармацевтическую деятельность по адресу, не указанному в лицензии;: нарушены условия хранения лекарственных средств для ветеринарного применения;ООО «Союз-вет» не соответствует лицензионным требованиям у сотрудников, которые непосредственно осуществляют прием, хранение и оптовую торговлю лекарственными средствами, розничную торговлю лекарственными препаратами для ветеринарного применения, хранение лекарственных препаратов для ветеринарного применения, отсутствуют или истек срок обязательных документов (диплом об образовании, сертификатов специалиста, удостоверения о повышении квалификации); |
| Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ | Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
|---|---|
| Текст | Протокол об административном правонарушении по части 4 статьи 14.1 КоАП РФ в отношении юридического лица ООО "Союз-вет" АП № 011233 от 16.03.2020; Протокол об административном правонарушении по части 4 статьи 14.1 КоАП РФ в отношении юридического лица ООО "Союз-вет" АП № 011234 от 16.03.2020 |
| Код | предписание от 16.03.2020 |
|---|---|
| Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2020-03-16 |
| Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2020-05-15 |
| Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Предписывается: 1. Не осуществлять фармацевтическую деятельность (оптовую торговлю лекарственными средствами для ветеринарного применения, хранение лекарственных препаратов для ветеринарного применения, хранение лекарственных средств для ветеринарного применения, розничную торговлю лекарственными препаратами) по адресу, не указанному в лицензии. 2. В соответствии с пунктом 3 Правил, привести в надлежащее состояние помещение № 64 по адресу Пермский край, г. Пермь, ул. Дзержинского, 47, 3. В соответствии с пунктом 8 Правил по адресу: Пермский край, г. Пермь, ул. Дзержинского, 47 (помещение 64) при хранении лекарственных препаратов и средств вести стеллажные карты 4. В соответствии с пунктом 11 Правил по адресу: Пермский край, г. Пермь, ул. Дзержинского, 47 (помещение 64) оборудовать прибором для регистрации параметров воздуха 5. В соответствии с пунктом 12 Правил по адресу: Пермский край, г. Пермь, ул. Дзержинского, 47 (помещение 64) показания приборов для регистрации параметров воздуха 5. В соответствии с пунктом 17 Правил по адресу: Пермский край, г. Пермь, ул. Дзержинского, 47 (помещение 64) организовать ежедневную уборку помещений для хранения лекарственных средств. Срок исполнения до 15.05.2020 года. 6. В соответствии с пунктом 16 по адресу: Пермский край, г. Пермь, ул. Дзержинского, 47 (помещение 64) оборудовать карантинную зону. 7. Обеспечить уничтожение лекарственного препарата, указанного в п. 6 данного предписания, в соответствии с Постановлением Правительства РФ от 03.09.2010 № 674. 8. В соответствии с подпунктами «л», «м» пункта 5 Постановления Зыбиной Е.М. не осуществлять деятельность, связанную с оптовой торговлей лекарственными средствами для ветеринарного применения и их хранении, 9. В соответствии с подпунктами «л», «м» пункта 5 Постановления: Бормотовой Л.А, Кузиной Н.Н., Щетникову А.Н., Борисовой Н.В. не осуществлять деятельность, связанную с оптовой торговлей лекарственными средствами для ветеринарного применения,Срок исполнения до 15.05.2020 года. |
| Положение нормативно-правового акта | ст. 54, ч. 1 ст. 55 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» |
|---|---|
| Тип положения нормативно-правового акта | Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами |
| Положение нормативно-правового акта | п. 3, п. 8, п. 11, п. 12, п.16, п.17, п. 23 «Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения» утв. Приказом Минсельхоза России от 15.04.2015 № 145: нарушены условия хранения лекарственных средств для ветеринарного применения; |
| Тип положения нормативно-правового акта | Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами |
| Положение нормативно-правового акта | п.п «з», «л», «м» п. 5 Постановления Правительства РФ от 22.12.2011 № 1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности» (вместе с «Положением о лицензировании фармацевтической деятельности») |
| Тип положения нормативно-правового акта | Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами |
| ФИО | Семакин Ю.В. |
|---|---|
| Должность | директор ООО Союз-вет |
| Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ | Иное |
| Вид государственного контроля (надзора) | Федеральный государственный ветеринарный надзор. |
|---|
| Вид государственного контроля (надзора) | Федеральный государственный ветеринарный надзор. |
|---|
| Субъект проверки - Резидент РФ | Да |
|---|---|
| Тип субъекта КНМ | ЮЛ/ИП |
| Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ | Общество с ограниченной ответственностью "Союз-Вет" |
| ИНН | 5903007687 |
| ОГРН | 1055901161645 |
| Дата проведения последнего КНМ в отношении проверяемого лица | 2014-01-30 |
| Форма проведения КНМ | Выездная |
|---|---|
| Вид государственного контроля (надзора) | Федеральный государственный ветеринарный надзор. |
| Категория риска | Значительный риск (3 класс) |
| Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ | Лично |
| Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ | 2020-03-02 |
| Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10000375947 |
|---|---|
| Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Управление Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Пермскому краю |
| ОГРН органа государственного контроля (надзора) | 1055902826836 |
| Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации | 10000000988 |
| ФИО | Володько Татьяна Анатольевна |
|---|---|
| Должность | Государственный инспектор отдела ветеринарного надзора |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Болденко Юлия Васильевна |
| Должность | зав. отделом приема образцов и учета результатов исследования ФГБУ «Всероссийский государственный центр качества и стандартизации лекарственных средств для животных и кормов» |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Эксперт |
| Дата начала | 2020-03-02 |
|---|---|
| Дата окончания проведения мероприятия | 2020-03-30 |
| Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ | Нет |
| Срок проведения КНМ (в рабочих днях) | 20 |
| Срок проведения КНМ (в рабочих часах) | 15 |
| Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок | Да |
| Цели, задачи, предмет КНМ | Соблюдение требований законодательства РФ в области лицензионный контроль |
| Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ | 1) обследование производственных объектов, связанных с выполнением лицензионных требований и условий при осуществлении фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных препаратов (средств) для ветеринарного применения 5 часов; 2) рассмотрение документов, связанных с выполнением лицензионных требований и условий при осуществлении фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных препаратов (средств) для ветеринарного применения 5 часов; 3) отбор образцов (проб) лекарственных препаратов 3 часа; 4) лабораторное исследование отобранных образцов (проб) 2 часа. |
|---|---|
| Дата начала | 2020-03-06 |
| Дата окончания проведения мероприятия | 2020-03-16 |
| Наименование основания проведения КНМ | Истечение установленного законом периода со дня окончания проведения последней плановой проверки юридического лица, индивидуального предпринимателя. |
|---|---|
| Основание проведения КНМ | Истечение трех лет со дня окончания проведения последней плановой проверки юридического лица, индивидуального предпринимателя |
| Дата, характеризующая один из вариантов основания проведения КНМ как основание проведения | 2014-01-30 |
| Сведения о необходимости согласования КНМ | Да |
| Дата нормативно-правового акта | 2008-12-26 |
|---|---|
| Номер нормативно-правового акта | 294-ФЗ |
| Положение нормативно-правового акта | №:294-ФЗ от 26.12.2008 О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля |
| Положение нормативно-правового акта.Статья | 9, 12, 13 |
| Тип положения нормативно-правового акта | Правовые основания проведения проверки |
| Дата нормативно-правового акта | 2008-12-26 |
| Номер нормативно-правового акта | 294-ФЗ |
| Положение нормативно-правового акта | №:294-ФЗ от 26.12.2008 О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля |
| Положение нормативно-правового акта.Статья | 14 |
| Положение нормативно-правового акта.Часть | 1-4 |
| Тип положения нормативно-правового акта | Правовые основания проведения проверки |
| Дата нормативно-правового акта | 2008-12-26 |
| Номер нормативно-правового акта | 294-ФЗ |
| Положение нормативно-правового акта | №:294-ФЗ от 26.12.2008 О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля |
| Положение нормативно-правового акта.Статья | 15 |
| Тип положения нормативно-правового акта | Правовые основания проведения проверки |
| Дата нормативно-правового акта | 2008-12-26 |
| Номер нормативно-правового акта | 294-ФЗ |
| Положение нормативно-правового акта | №:294-ФЗ от 26.12.2008 О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля |
| Положение нормативно-правового акта.Статья | 16 |
| Положение нормативно-правового акта.Часть | 1-5, 8-12 |
| Тип положения нормативно-правового акта | Правовые основания проведения проверки |
| Дата нормативно-правового акта | 2008-12-26 |
| Номер нормативно-правового акта | 294-ФЗ |
| Положение нормативно-правового акта | №:294-ФЗ от 26.12.2008 О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля |
| Положение нормативно-правового акта.Статья | 17 |
| Положение нормативно-правового акта.Часть | 1, 2 |
| Тип положения нормативно-правового акта | Правовые основания проведения проверки |
| Дата нормативно-правового акта | 2008-12-26 |
| Номер нормативно-правового акта | 294-ФЗ |
| Положение нормативно-правового акта | №:294-ФЗ от 26.12.2008 О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля |
| Положение нормативно-правового акта.Статья | 18, 19 |
| Тип положения нормативно-правового акта | Правовые основания проведения проверки |
| Положение нормативно-правового акта | Приказ Россельхознадзора от 24.12.2019 № 1390 «О Плане контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения на 2020 год», Приказ Россельхознадзора от 24.12.2019 №1391 «О Плане выборочного контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения на 2020 год». |
| Тип положения нормативно-правового акта | Правовые основания проведения проверки |
| Дата нормативно-правового акта | 2011-05-04 |
| Номер нормативно-правового акта | 99-ФЗ |
| Положение нормативно-правового акта | №:99-ФЗ от 04.05.2011 О ЛИЦЕНЗИРОВАНИИ ОТДЕЛЬНЫХ ВИДОВ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ |
| Тип положения нормативно-правового акта | Правовые основания проведения проверки |