Проверка ИП Аликина Татьяна Николаевна
№592003689075

🔢 ИНН:
590400540259
🆔 ОГРН:
304590419000054
📍 Адрес:
Пермский край, г. Пермь,ул. Леонова, 60, Пермский край, г. Пермь, ул. Пожарского, 10
🔎 Тип проверки:
Плановая проверка
📌 Статус:
Завершено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
03.02.2020
🎯
Основание проведения
Соблюдение требований законодательства РФ в области лицензионный контроль
⚠️
Выявленные нарушения (1 шт.)
по адресу Пермский край, г. Пермь, ул. Леонова, 60 (помещения 104, 105, 106, 107 по кадастровому паспорту на первом этаже) зоомагазин «Кеша» учет температуры и влажности в помещении ведется гигрометром психрометрическим ВИТ-1 № Б1705 (оттиск поверочного клейма 03.07.2017, межповерочный интервал не б... Еще...

Управление Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Пермскому краю 03.02.2020 проведена проверка (статус: Завершено). организации ИП Аликина Татьяна Николаевна (ИНН: 590400540259) , адрес: Пермский край, г. Пермь,ул. Леонова, 60, Пермский край, г. Пермь, ул. Пожарского, 10

Выявленные нарушения (1 шт.):
  • по адресу Пермский край, г. Пермь, ул. Леонова, 60 (помещения 104, 105, 106, 107 по кадастровому паспорту на первом этаже) зоомагазин «Кеша» учет температуры и влажности в помещении ведется гигрометром психрометрическим ВИТ-1 № Б1705 (оттиск поверочного клейма 03.07.2017, межповерочный интервал не более 2 лет, то есть до 03.07.2019), информации о проведении поверки в установленном порядке не предоставлено, в паспорте отметки о проведении поверки не имеется (нарушен п. 12 Правил). Ведется журнал учета показателей гигрометра психрометрического (учета температурно-влажностного режима в помещении для хранения лекарственных препаратов) ответственным лицом 1 раз в день (нарушен п. 12 Правил);614097, Пермский край, г. Пермь, ул. Комиссара Пожарского, 10 (помещения 1, 2, 3, 7 по поэтажному плану на первом этаже) зоомагазин «Кеша» учет температуры и влажности в помещении ведется гигрометром психрометрическим ВИТ-1 № ББ 31 (оттиск поверочного клейма 14.10.2017, межповерочный интервал не более 2 лет, то есть до 14.10.2019), информации о проведении поверки в установленном порядке не предоставлено, в паспорте отметки о проведении поверки не имеется (нарушен п. 12 Правил). Ведется журнал учета показателей гигрометра психрометрического (учета температурно-влажностного режима) в помещении для хранения лекарственных препаратов ответственным лицом 1 раз в день (нарушен п. 12 Правил). Прибор для измерения температура и влажности размещен с нарушениями требований, указанных в п. 11 Правил. Гигрометр установлен в не доступном для персонала месте на высоте 1.93 м от пола нарушен п. 11 Правил).
Нарушенный правовой акт:
  • п. 12 Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения, утвержденных приказом Минсельхоза России от 15.04.2015 № 145
  • п. п З, пункта 5 Постановления Правительства РФ от 22.12.2011 № 1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности» (вместе с «Положением о лицензировании фармацевтической деятельности»)
  • №:294-ФЗ от 26.12.2008 О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля
  • №:99-ФЗ от 04.05.2011 О ЛИЦЕНЗИРОВАНИИ ОТДЕЛЬНЫХ ВИДОВ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ
  • Приказ Россельхознадзора от 24.12.2019 № 1391 "О плане выборочного контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения на 2020 год"
  • Приказ Россельхознадзора от 24.12.2019 № 1390 "О плане контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения на 2020 од"
Выданные предписания:
  • Предписывается: 1. В соответствии с пунктом 11 Правил помещения по адресам Пермский край, г. Пермь, ул. Леонова, 60 (помещения 104, 105, 106, 107 по кадастровому паспорту на первом этаже) зоомагазин «Кеша» и Пермский край, г. Пермь, ул. Комиссара Пожарского, 10 (помещения 1, 2, 3, 7 по поэтажному плану на первом этаже) зоомагазин «Кеша» для хранения лекарственных препаратов оборудовать приборами для регистрации параметров воздуха (термометрами, гигрометрами (электронными гигрометрами) или психрометрами). Приборы и (или) части приборов, с которых производится визуальное считывание показаний, установит в доступном для персонала месте на высоте 1,5-1,7 м от пола. 2. В соответствии с пунктом 12 Правил по адресам Пермский край, г. Пермь, ул. Леонова, 60 (помещения 104, 105, 106, 107 по кадастровому паспорту на первом этаже) зоомагазин «Кеша» и Пермский край, г. Пермь, ул. Комиссара Пожарского, 10 (помещения 1, 2, 3, 7 по поэтажному плану на первом этаже) зоомагазин «Кеша» показания приборов для регистрации параметров воздуха (термометров, гигрометров (электронных гигрометров) или психрометров) регистрировать 2 раза в день в журнале (карте) регистрации параметров воздуха на бумажном носителе или в электронном виде с архивацией (для электронных гигрометров), который вести лицом, ответственным за хранение лекарственных препаратов. Приборы для регистрации параметров воздуха сертифицированы, калиброваны и подвергаться поверке в установленном порядке, с предоставлением подтверждающих документов.

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Подробная информация

Объект КНМ, комплекс атрибутов, описывающих объект проверки

Адрес Пермский край, г. Пермь,ул. Леонова, 60, Пермский край, г. Пермь, ул. Пожарского, 10
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место фактического осуществления деятельности
Тип объекта проведения КНМ Иное
Категория риска Значительный риск (3 класс)

Результат проведения КНМ

Дата и время составления акта о проведении КНМ 2020-02-20T17:10:00.000000Z
Место составления акта о проведении КНМ Пермский край, г. Пермь, ул. Комиссара Пожарского, 10
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место фактического осуществления деятельности
Дата начала 2020-04-14T11:00:00.000000Z
Длительность КНМ (в днях) 2
Срок проведения КНМ (в рабочих часах) 5

Фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) и должность должностного лица (должностных лиц), проводившего КНМ

ФИО Володько Т.А.
Должность госинспектор ОВН
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Нарушение, связанное с результатом КНМ

Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) по адресу Пермский край, г. Пермь, ул. Леонова, 60 (помещения 104, 105, 106, 107 по кадастровому паспорту на первом этаже) зоомагазин «Кеша» учет температуры и влажности в помещении ведется гигрометром психрометрическим ВИТ-1 № Б1705 (оттиск поверочного клейма 03.07.2017, межповерочный интервал не более 2 лет, то есть до 03.07.2019), информации о проведении поверки в установленном порядке не предоставлено, в паспорте отметки о проведении поверки не имеется (нарушен п. 12 Правил). Ведется журнал учета показателей гигрометра психрометрического (учета температурно-влажностного режима в помещении для хранения лекарственных препаратов) ответственным лицом 1 раз в день (нарушен п. 12 Правил);614097, Пермский край, г. Пермь, ул. Комиссара Пожарского, 10 (помещения 1, 2, 3, 7 по поэтажному плану на первом этаже) зоомагазин «Кеша» учет температуры и влажности в помещении ведется гигрометром психрометрическим ВИТ-1 № ББ 31 (оттиск поверочного клейма 14.10.2017, межповерочный интервал не более 2 лет, то есть до 14.10.2019), информации о проведении поверки в установленном порядке не предоставлено, в паспорте отметки о проведении поверки не имеется (нарушен п. 12 Правил). Ведется журнал учета показателей гигрометра психрометрического (учета температурно-влажностного режима) в помещении для хранения лекарственных препаратов ответственным лицом 1 раз в день (нарушен п. 12 Правил). Прибор для измерения температура и влажности размещен с нарушениями требований, указанных в п. 11 Правил. Гигрометр установлен в не доступном для персонала месте на высоте 1.93 м от пола нарушен п. 11 Правил).

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Текст Протокол об административном правонарушении от 20.02.2020 АП №011227 в отношении ИП Аликиной Т.Н.; Протокол об административном правонарушении от 20.02.2020 АП №011228 в отношении ИП Аликиной Т.Н.;

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код предписание от 20.02.2020
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2020-02-20
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2020-03-10
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Предписывается: 1. В соответствии с пунктом 11 Правил помещения по адресам Пермский край, г. Пермь, ул. Леонова, 60 (помещения 104, 105, 106, 107 по кадастровому паспорту на первом этаже) зоомагазин «Кеша» и Пермский край, г. Пермь, ул. Комиссара Пожарского, 10 (помещения 1, 2, 3, 7 по поэтажному плану на первом этаже) зоомагазин «Кеша» для хранения лекарственных препаратов оборудовать приборами для регистрации параметров воздуха (термометрами, гигрометрами (электронными гигрометрами) или психрометрами). Приборы и (или) части приборов, с которых производится визуальное считывание показаний, установит в доступном для персонала месте на высоте 1,5-1,7 м от пола. 2. В соответствии с пунктом 12 Правил по адресам Пермский край, г. Пермь, ул. Леонова, 60 (помещения 104, 105, 106, 107 по кадастровому паспорту на первом этаже) зоомагазин «Кеша» и Пермский край, г. Пермь, ул. Комиссара Пожарского, 10 (помещения 1, 2, 3, 7 по поэтажному плану на первом этаже) зоомагазин «Кеша» показания приборов для регистрации параметров воздуха (термометров, гигрометров (электронных гигрометров) или психрометров) регистрировать 2 раза в день в журнале (карте) регистрации параметров воздуха на бумажном носителе или в электронном виде с архивацией (для электронных гигрометров), который вести лицом, ответственным за хранение лекарственных препаратов. Приборы для регистрации параметров воздуха сертифицированы, калиброваны и подвергаться поверке в установленном порядке, с предоставлением подтверждающих документов.

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта п. 12 Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения, утвержденных приказом Минсельхоза России от 15.04.2015 № 145
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами
Положение нормативно-правового акта п. п З, пункта 5 Постановления Правительства РФ от 22.12.2011 № 1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности» (вместе с «Положением о лицензировании фармацевтической деятельности»)
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Представители юридического лица, индивидуального предпринимателя, присутствовавшие при проведении КНМ

ФИО Аликина Т.Н.
Должность ИП
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ Иное

Вид государственного контроля (надзора)

Вид государственного контроля (надзора) Федеральный лицензионный контроль за фармацевтической деятельностью.

Cубъект КНМ

Субъект проверки - Резидент РФ Да
Тип субъекта КНМ ЮЛ/ИП
Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ ИП Аликина Татьяна Николаевна
ИНН 590400540259
ОГРН 304590419000054
Дата проведения последнего КНМ в отношении проверяемого лица 2014-02-18

Общий состав атрибутов для классификации КНМ

Форма проведения КНМ Выездная
Вид государственного контроля (надзора) Федеральный лицензионный контроль за фармацевтической деятельностью.
Категория риска Значительный риск (3 класс)
Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ Лично
Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ 2020-01-29

Орган контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) проводящий КНМ

Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10000375947
Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Управление Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Пермскому краю
ОГРН органа государственного контроля (надзора) 1055902826836
Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации 10000000988

Контрольно-надзорная функция из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ), привязанная к КНМ

Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10001964456
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Осуществление надзора за безопасностью лекарственных средств для ветеринарного применения, кормов и кормовых добавок, изготовленных из генно-инженерно-модифицированных оргнизмов, на всех стадиях производства и обращения

Уполномоченное должностное лицо на проведение КНМ, или эксперт, представитель экспертной организации, привлекаемый к проведению КНМ

ФИО Володько Татьяна Анатольевна
Должность государственый инспектор ОВН
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО Болденко Юлию Васильевну
Должность зав. отделом приема образцов и учета результатов исследования ФГБУ «Всероссийский государственный центр качества и стандартизации лекарственных средств для животных и кормов»
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Эксперт

Сведения о согласовании проведения КНМ с органом прокуратуры

Дата начала 2020-02-03
Дата окончания проведения мероприятия 2020-02-28
Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ Нет
Срок проведения КНМ (в рабочих днях) 20
Срок проведения КНМ (в рабочих часах) 15
Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок Да
Цели, задачи, предмет КНМ Соблюдение требований законодательства РФ в области лицензионный контроль

Мероприятие по контролю, необходимое для достижения целей и задач проведения КНМ

Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ обследование производственных объектов, рассмотрение документов, отбор образцов (проб), лабораторные исследования
Дата начала 2020-02-14
Дата окончания проведения мероприятия 2020-02-20

Правовое основание проведения планового КНМ

Наименование основания проведения КНМ Истечение установленного законом периода со дня окончания проведения последней плановой проверки юридического лица, индивидуального предпринимателя.
Основание проведения КНМ Истечение трех лет со дня окончания проведения последней плановой проверки юридического лица, индивидуального предпринимателя
Дата, характеризующая один из вариантов основания проведения КНМ как основание проведения 2014-02-18
Сведения о необходимости согласования КНМ Да

Правовое основание КНМ

Дата нормативно-правового акта 2008-12-26
Номер нормативно-правового акта 294-ФЗ
Положение нормативно-правового акта №:294-ФЗ от 26.12.2008 О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля
Положение нормативно-правового акта.Глава 2
Положение нормативно-правового акта.Статья 9,12,13
Тип положения нормативно-правового акта Правовые основания проведения проверки
Дата нормативно-правового акта 2008-12-26
Номер нормативно-правового акта 294-ФЗ
Положение нормативно-правового акта №:294-ФЗ от 26.12.2008 О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля
Положение нормативно-правового акта.Глава 2
Положение нормативно-правового акта.Статья 14,15
Положение нормативно-правового акта.Часть 1-
Тип положения нормативно-правового акта Правовые основания проведения проверки
Дата нормативно-правового акта 2008-12-26
Номер нормативно-правового акта 294-ФЗ
Положение нормативно-правового акта №:294-ФЗ от 26.12.2008 О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля
Положение нормативно-правового акта.Глава 2
Положение нормативно-правового акта.Статья 16
Положение нормативно-правового акта.Часть 1-5,8-12
Тип положения нормативно-правового акта Правовые основания проведения проверки
Дата нормативно-правового акта 2008-12-26
Номер нормативно-правового акта 294-ФЗ
Положение нормативно-правового акта №:294-ФЗ от 26.12.2008 О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля
Положение нормативно-правового акта.Глава 2
Положение нормативно-правового акта.Статья 17
Положение нормативно-правового акта.Часть 1,2
Тип положения нормативно-правового акта Правовые основания проведения проверки
Дата нормативно-правового акта 2008-12-26
Номер нормативно-правового акта 294-ФЗ
Положение нормативно-правового акта №:294-ФЗ от 26.12.2008 О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля
Положение нормативно-правового акта.Глава 2
Положение нормативно-правового акта.Статья 18,19
Тип положения нормативно-правового акта Правовые основания проведения проверки
Дата нормативно-правового акта 2011-05-04
Номер нормативно-правового акта 99-ФЗ
Положение нормативно-правового акта №:99-ФЗ от 04.05.2011 О ЛИЦЕНЗИРОВАНИИ ОТДЕЛЬНЫХ ВИДОВ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ
Тип положения нормативно-правового акта Правовые основания проведения проверки
Положение нормативно-правового акта Приказ Россельхознадзора от 24.12.2019 № 1391 "О плане выборочного контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения на 2020 год"
Тип положения нормативно-правового акта Правовые основания проведения проверки
Положение нормативно-правового акта Приказ Россельхознадзора от 24.12.2019 № 1390 "О плане контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения на 2020 од"
Тип положения нормативно-правового акта Правовые основания проведения проверки