РОСПРОВЕРКИ

Проверка Общество с ограниченной ответственностью «Континент»
№592004263172

🔢 ИНН:
7704361736
🆔 ОГРН:
1167746586171
📍 Адрес:
614056, Пермский край, г. Пермь, Мотовилихинский район, ул. Соликамская, д. 285
🔎 Тип проверки:
Внеплановая проверка
📌 Статус:
Завершено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
10.02.2020

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Пермскому краю 10.02.2020 проведена проверка (статус: Завершено). организации Общество с ограниченной ответственностью «Континент» (ИНН: 7704361736) , адрес: 614056, Пермский край, г. Пермь, Мотовилихинский район, ул. Соликамская, д. 285

Причина проверки:

проверка проводится с целью: проверки фактов возникновения угрозы причинения вреда жизни и здоровью граждан по информации от Территориального органа Росздравнадзора по г. Москве и Московской области , от Территориального органа Росздравнадзора по Свердловской области , от Территориального органа Росздравнадзора по Республике Ингушетия, ЗАО «Биокад»

Цели, задачи проверки:

(99-ФЗ) Поступление в лицензирующий орган обращений, заявлений граждан, в том числе индивидуальных предпринимателей, юридических лиц, информации от органов государственной власти, органов местного самоуправления, средств массовой информации о фактах грубых нарушений лицензиатом лицензионных требований.

Выявленные нарушения (1 шт.):
  • 1. Выявлены нарушения в оформлении товарно-сопроводительных документов на лекарственные препараты. 2. Нарушается порядок заполнения протокола согласования цен на лекарственные препараты, внесенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП). 3. Установлена реализация лекарственного препарата с признаками фальсификации и контрафактности.
Нарушенный правовой акт:
  • Постановление Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 № 1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности»
  • - ст. 10 Федерального закона от 26.12.2008 № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»; - Федеральный закон от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» - Постановление Правительства РФ от 30.06.2004 № 323 «Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения»; - Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 13.12.2012 № 1040н «Об утверждении Положения о территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения»; - Приказ Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 06.06.2013 № 2272-Пр/13 «Об утверждении Положения о Территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Пермскому краю».
Выданные предписания:
  • 1. Устранить выявленные нарушения, в срок до: 20.04.2020. Указать меры, предпринятые для устранения и недопущения нарушений в дальнейшем. 2. Обеспечить соблюдение требований Правил надлежащей дистрибьюторской практики. 3. Обеспечить соблюдение требований к запрещению продажи фальсифицированных и контрафактных лекарственных препаратов. 4. Обеспечить соблюдение требований к оформлению товарно-сопроводительной документации на лекарственные препараты, включая протоколы согласования цен. 5. Рассмотреть вопрос о привлечении к дисциплинарной ответственности должностных лиц, допустивших ненадлежащее исполнение своих обязанностей. 6. Информацию об исполнении предписания с приложением документов, подтверждающих устранение нарушений законодательства, представить в Территориальный орган Росздравнадзора по Пермскому краю в срок до 20.04.2020 по адресу: 614068, Пермь, ул. Петропавловская, д. 111.
Смотреть все проверки данной организации (1 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Общая информация

Проверяющая организация:
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Пермскому краю
Регион:

Подробная информация

Объект КНМ, комплекс атрибутов, описывающих объект проверки

Адрес объекта проведения КНМ 614056, Пермский край, г. Пермь, Мотовилихинский район, ул. Соликамская, д. 285
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место фактического осуществления деятельности
Тип объекта проведения КНМ Иное

Результат проведения КНМ

Дата и время составления акта о проведении КНМ 10.03.2020 18:30:00
Место составления акта о проведении КНМ 614068, Пермский край, Пермь г, Петропавловская ул, дом 111
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Иное
Дата начала проведения мероприятия 10.02.2020
Длительность КНМ (в днях) 20
Отметка об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи Нет

Фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) и должность должностного лица (должностных лиц), проводившего КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Кучева Мария Сергеевна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Заместитель начальника отдела
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Ширинкина Ирина Васильевна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Начальник отдела
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Нарушение, связанное с результатом КНМ

Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) 1. Выявлены нарушения в оформлении товарно-сопроводительных документов на лекарственные препараты. 2. Нарушается порядок заполнения протокола согласования цен на лекарственные препараты, внесенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП). 3. Установлена реализация лекарственного препарата с признаками фальсификации и контрафактности.

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Формулировка сведения о результате составлены протоколы об административном правонарушении по ч.1 ст.6.33 КоАП РФ
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Формулировка сведения о результате административный штраф 500 тыс. рублей
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
Формулировка сведения о результате взыскан штраф 500 тыс. рублей
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о фактах невыполнения предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний)
Формулировка сведения о результате предписание от 10.03.2020 № 17

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 17
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 10.03.2020
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 20.04.2020
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 1. Устранить выявленные нарушения, в срок до: 20.04.2020. Указать меры, предпринятые для устранения и недопущения нарушений в дальнейшем. 2. Обеспечить соблюдение требований Правил надлежащей дистрибьюторской практики. 3. Обеспечить соблюдение требований к запрещению продажи фальсифицированных и контрафактных лекарственных препаратов. 4. Обеспечить соблюдение требований к оформлению товарно-сопроводительной документации на лекарственные препараты, включая протоколы согласования цен. 5. Рассмотреть вопрос о привлечении к дисциплинарной ответственности должностных лиц, допустивших ненадлежащее исполнение своих обязанностей. 6. Информацию об исполнении предписания с приложением документов, подтверждающих устранение нарушений законодательства, представить в Территориальный орган Росздравнадзора по Пермскому краю в срок до 20.04.2020 по адресу: 614068, Пермь, ул. Петропавловская, д. 111.

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта Постановление Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 № 1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности»
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о результате КНМ

Тип сведений о результате Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Формулировка сведения о результате Акт документарной проверки направлен в ООО "Континент" Почтой России 11.03.2020

Cубъект КНМ

Субъект проверки - Резидент РФ Нет
Тип субъекта КНМ ЮЛ/ИП
Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ Общество с ограниченной ответственностью «Континент»
ИНН проверяемого лица 7704361736
ОГРН проверяемого лица 1167746586171

Общий состав атрибутов для классификации КНМ

Форма проведения КНМ Документарная
Вид государственного контроля (надзора) Федеральный лицензионный контроль за фармацевтической деятельностью.
Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ Иное
Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ 03.02.2020

Орган контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) проводящий КНМ

Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10000068792
Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Пермскому краю
ОГРН органа государственного контроля (надзора) 1045900392548
Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации 10000001127

Контрольно-надзорная функция из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ), привязанная к КНМ

Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 312664561
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Лицензионный контроль фармацевтической деятельности

Уполномоченное должностное лицо на проведение КНМ, или эксперт, представитель экспертной организации, привлекаемый к проведению КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Ширинкина И.В.
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ начальник отдела
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Кучева М.С.
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ зам. начальника отдела
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Сведения о согласовании проведения КНМ с органом прокуратуры

Дата начала проведения мероприятия 10.02.2020
Дата окончания проведения мероприятия 10.03.2020
Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ Нет
Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок Нет
Цели, задачи, предмет КНМ проверка проводится с целью: проверки фактов возникновения угрозы причинения вреда жизни и здоровью граждан по информации от Территориального органа Росздравнадзора по г. Москве и Московской области , от Территориального органа Росздравнадзора по Свердловской области , от Территориального органа Росздравнадзора по Республике Ингушетия, ЗАО «Биокад»

Мероприятие по контролю, необходимое для достижения целей и задач проведения КНМ

Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ установить осуществление ООО «Континент» поставок лекарственных препаратов: - «Авегра БИОКАД», концентрат для приготовления раствора для инфузий 25 мг/мл фл. 16 мл № 1», в ООО «Бизнес Юг»; - «Вайдаза», лиофилизат для приготовления суспензии для подкожного введения 100 мг », в ООО «Фармацевтический альянс»; оценить соблюдение ООО «Континент» правил оптовой торговли лекарственными средствами для медицинского применения при поставке указанных лекарственных препаратов; оценить соблюдение ООО «Континент» правил надлежащей дистрибьюторской практики при поставке указанных лекарственных препаратов; оценить соблюдение ООО «Континент» правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения при поставке указанных лекарственных препаратов; оценить соблюдение ООО «Континент» требований о запрещении продажи недоброкачественных, фальсифицированных и контрафактных лекарственных препаратов.
Дата начала проведения мероприятия 10.02.2020
Дата окончания проведения мероприятия 10.03.2020

Правовое основание проведения планового КНМ

Наименование основания проведения КНМ (99-ФЗ) Поступление в лицензирующий орган обращений, заявлений граждан, в том числе индивидуальных предпринимателей, юридических лиц, информации от органов государственной власти, органов местного самоуправления, средств массовой информации о фактах грубых нарушений лицензиатом лицензионных требований.
Основание проведения КНМ (99-ФЗ) Поступление в лицензирующий орган обращений, заявлений граждан, в том числе индивидуальных предпринимателей, юридических лиц, информации от органов государственной власти, органов местного самоуправления, средств массовой информации о фактах грубых нарушений лицензиатом лицензионных требований.
Сведения о необходимости согласования КНМ Нет

Документ о согласовании (продлении) КНМ

Документ о согласовании проведения КНМ Распоряжение или приказ руководителя (заместителя руководителя) органа контроля о проведении проверки
Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ 33/20
Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ 03.02.2020

Правовое основание КНМ

Положение нормативно-правового акта - ст. 10 Федерального закона от 26.12.2008 № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»; - Федеральный закон от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» - Постановление Правительства РФ от 30.06.2004 № 323 «Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения»; - Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 13.12.2012 № 1040н «Об утверждении Положения о территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения»; - Приказ Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 06.06.2013 № 2272-Пр/13 «Об утверждении Положения о Территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Пермскому краю».
Тип положения нормативно-правового акта Правовые основания проведения проверки
Вакансии вахтой