Проверка ГБУ ПК "Озерский психоневрологический интернат"
№592004478460

🔢 ИНН:
5945001020
🆔 ОГРН:
1025902467580
📍 Адрес:
617442, Пермский край, Кунгурский район, с. Калинино, ул. Горького, 5 «Калиниский психоневрологический интернат» - филиал ГБУ ПК «Озерский ПНИ»
🔎 Тип проверки:
Внеплановая проверка
📌 Статус:
Завершено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
10.08.2020
🎯
Основание проведения
федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств
⚠️
Выявленные нарушения (1 шт.)
Нарушается порядок приобретения лекарственных препаратов для медицинского применения

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Пермскому краю 10.08.2020 проведена проверка (статус: Завершено). организации ГБУ ПК "Озерский психоневрологический интернат" (ИНН: 5945001020) , адрес: 617442, Пермский край, Кунгурский район, с. Калинино, ул. Горького, 5 «Калиниский психоневрологический интернат» - филиал ГБУ ПК «Озерский ПНИ»

Выявленные нарушения (1 шт.):
  • Нарушается порядок приобретения лекарственных препаратов для медицинского применения
Нарушенный правовой акт:
  • ст. 45, ст. 53 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»
  • Федеральный закон от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»
Выданные предписания:
  • - Устранить выявленные нарушения, указанные в разделах I - IV в срок до: 16.10.2020. - Обеспечить необходимые меры в дальнейшем по соблюдению требований, предъявляемых к приобретению лекарственных препаратов для медицинского применения в соответствии с действующим законодательством. - Информацию об исполнении предписания с приложением документов, подтверждающих устранение нарушений законодательства, представить в Территориальный орган Росздравнадзора по Пермскому краю в срок до: 16.10.2020 по адресу: 614068, г. Пермь, ул. Петропавловская, д. 111.

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Подробная информация

Объект КНМ, комплекс атрибутов, описывающих объект проверки

Адрес 617442, Пермский край, Кунгурский район, с. Калинино, ул. Горького, 5 «Калиниский психоневрологический интернат» - филиал ГБУ ПК «Озерский ПНИ»
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место фактического осуществления деятельности
Тип объекта проведения КНМ Обособленное структурное подразделение

Результат проведения КНМ

Дата и время составления акта о проведении КНМ 2020-09-04T16:00:00.000000Z
Место составления акта о проведении КНМ 614068, Пермский край, г. Пермь, ул. Петропавловская, д. 111 (Территориальный орган Росздравнадзора по Пермскому краю)
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Иное
Дата начала 2020-08-10T11:00:00.000000Z
Длительность КНМ (в днях) 20
Отметка об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи Нет

Фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) и должность должностного лица (должностных лиц), проводившего КНМ

ФИО Дуева Е.С.
Должность главный государственный инспектор
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО Ибрагимова Р.Г.
Должность главный государственный инспектор
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО Вьюгова Е.Л.
Должность главный специалист-эксперт
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Нарушение, связанное с результатом КНМ

Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) Нарушается порядок приобретения лекарственных препаратов для медицинского применения

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Текст Материалы проверки направлены в Министерство социального развития Пермского края
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний)
Текст ответ на предписание № 62 от 04.09.2020 (вх. № 2885 от 16.10.2020)

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код 62
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2020-09-04
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2020-10-16
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ - Устранить выявленные нарушения, указанные в разделах I - IV в срок до: 16.10.2020. - Обеспечить необходимые меры в дальнейшем по соблюдению требований, предъявляемых к приобретению лекарственных препаратов для медицинского применения в соответствии с действующим законодательством. - Информацию об исполнении предписания с приложением документов, подтверждающих устранение нарушений законодательства, представить в Территориальный орган Росздравнадзора по Пермскому краю в срок до: 16.10.2020 по адресу: 614068, г. Пермь, ул. Петропавловская, д. 111.

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта ст. 45, ст. 53 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о результате КНМ

Тип сведений о результате Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Текст Акт направлен Почтой России

Вид государственного контроля (надзора)

Вид государственного контроля (надзора) Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств.

Cубъект КНМ

Субъект проверки - Резидент РФ Да
Тип субъекта КНМ ЮЛ/ИП
Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ ГБУ ПК "Озерский психоневрологический интернат"
ИНН 5945001020
ОГРН 1025902467580

Общий состав атрибутов для классификации КНМ

Форма проведения КНМ Документарная
Вид государственного контроля (надзора) Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств.
Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ Иное
Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ 2020-08-03

Орган контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) проводящий КНМ

Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10000068792
Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Пермскому краю
ОГРН органа государственного контроля (надзора) 1045900392548
Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации 10000001127

Контрольно-надзорная функция из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ), привязанная к КНМ

Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10000045483
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Государственный надзор за соответствием лекарственных средств, находящихся в обращении, установленным обязательным требованиям к их качеству
Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10002977183
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Государственный контроль в сфере обращения лекарственных средств

Уполномоченное должностное лицо на проведение КНМ, или эксперт, представитель экспертной организации, привлекаемый к проведению КНМ

ФИО Ибрагимова Руниза Григорьевна
Должность главный государственный инспектор
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО Вьюгова Елена Леонидовна
Должность главный специалист-эксперт
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО Дуева Екатерина Сергеевна
Должность главный государственный инспектор
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Сведения о согласовании проведения КНМ с органом прокуратуры

Дата начала 2020-08-10
Дата окончания проведения мероприятия 2020-09-04
Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ Нет
Срок проведения КНМ (в рабочих днях) 20
Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок Да
Цели, задачи, предмет КНМ федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств

Мероприятие по контролю, необходимое для достижения целей и задач проведения КНМ

Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств
Дата начала 2020-08-10
Дата окончания проведения мероприятия 2020-09-04

Правовое основание проведения планового КНМ

Наименование основания проведения КНМ Приказ (распоряжение) руководителя органа государственного контроля (надзора), изданный в соответствии с поручениями Президента Российской Федерации, Правительства Российской Федерации и на основании требования прокурора о проведении внеплановой проверки в рамках надзора за исполнением законов по поступившим в органы прокуратуры материалам и обращениям.
Основание проведения КНМ Приказ (распоряжение) руководителя органа государственного контроля (надзора), изданный в соответствии с поручениями Президента Российской Федерации, Правительства Российской Федерации и на основании требования прокурора о проведении внеплановой проверки в рамках надзора за исполнением законов по поступившим в органы прокуратуры материалам и обращениям.
Сведения о необходимости согласования КНМ Нет

Документ о согласовании (продлении) КНМ

Документ о согласовании проведения КНМ Распоряжение или приказ руководителя (заместителя руководителя) органа контроля о проведении проверки
Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ 130/20
Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ 2020-08-03

Правовое основание КНМ

Положение нормативно-правового акта Федеральный закон от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»
Тип положения нормативно-правового акта Правовые основания проведения проверки