|
🔢 ИНН:
|
5915000862 |
|---|---|
|
🆔 ОГРН:
|
1025901823298 |
|
📍 Адрес:
|
618350, Пермский край, г. Кизел, ул. Аносова, д. 5 |
|
🔎 Тип проверки:
|
Внеплановая проверка |
|
📌 Статус:
|
Завершено |
|
⚠️ Нарушения:
|
Да |
|
📅 Дата начала:
|
21.09.2020 |
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Пермскому краю 21.09.2020 проведена проверка (статус: Завершено). организации Государственное казенное учреждение социального обслуживания Пермского края «Рудничный детский дом-интернат для умственно отсталых детей» (ИНН: 5915000862) , адрес: 618350, Пермский край, г. Кизел, ул. Аносова, д. 5
Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени
| Адрес | 618350, Пермский край, г. Кизел, ул. Аносова, д. 5 |
|---|---|
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Место фактического осуществления деятельности |
| Тип объекта проведения КНМ | Иное |
| Дата и время составления акта о проведении КНМ | 2020-10-16T16:30:00.000000Z |
|---|---|
| Место составления акта о проведении КНМ | 614068, Пермский край, Пермь г, Петропавловская ул, дом 111 |
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Иное |
| Дата начала | 2020-09-21T09:00:00.000000Z |
| Длительность КНМ (в днях) | 20 |
| Отметка об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи | Нет |
| ФИО | Кучева Мария Сергеевна |
|---|---|
| Должность | заместитель начальника отдела |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Курыгина Ирина Павловна |
| Должность | начальник отдела |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Ибрагимова Руниза Григорьевна |
| Должность | главный государственный инспектор |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| Характер выявленного нарушения | Сведения о нарушении |
|---|---|
| Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) | В ГКУСО ПК «Рудничный ДДИ» система качества, направленная на соблюдение надлежащей практики хранения лекарственных препаратов, создана формально. |
| Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ | Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний) |
|---|---|
| Текст | Предписание от 16.10.2020 № 66 исполнено в полном объеме 17.11.2020 |
| Код | 66 |
|---|---|
| Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2020-10-16 |
| Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2020-11-20 |
| Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 1. Устранить выявленные нарушения, указанные в разделах I - IV, до 20 ноября 2020 г. 2. Принять необходимые меры в дальнейшем по реализации комплекса мер, направленных на соблюдение работниками ГКУСО ПК «Рудничный ДДИ» Правил при хранении и (или) перевозке лекарственных препаратов (системы качества). 3. Принять необходимые меры в дальнейшем для соблюдения установленных требований в части ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения. 4. Использовать медицинские изделия, зарегистрированные в установленном законодательством порядке, при осуществлении медицинской деятельности. 3. Проводить своевременную поверку медицинских изделий, отнесенных к средствам измерения, необходимых для выполнения работ (услуг) указанных в лицензии, в установленный производителем срок. 4. Подтвердить исправность необходимого медицинского оборудования, используемого ГКУСО ПК «Рудничный ДДИ». 5. Организовать работу по мониторингу безопасности медицинских изделий. 6. Принять необходимые меры по соблюдению лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности. 7. Принять необходимые меры по соблюдению прав граждан в сфере охраны здоровья в части ведения медицинской документации (историй болезни) воспитанников ГКУСО ПК «Рудничный ДДИ». 8. Информацию об исполнении предписания с приложением документов, подтверждающих устранение нарушений законодательства, представить в Территориальный орган Росздравнадзора по Пермскому краю в срок до 20 ноября 2020 г. по адресу: 614068, г. Пермь, ул. Петропавловская, д. 111. |
| Положение нормативно-правового акта | ст. 58 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», п. 3, п. 24, п. 31, п. 41-43, п. 45 Приказа Минздрава России от 31.08.2016 № 646н «Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения» |
|---|---|
| Тип положения нормативно-правового акта | Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами |
| Тип сведений о результате | Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи |
|---|---|
| Текст | Экземпляр Акта проверки от 16.10.2020 № 146 направлен в ГКУСО ПК «Рудничный ДДИ» Почтой России |
| Вид государственного контроля (надзора) | Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств. |
|---|
| Субъект проверки - Резидент РФ | Да |
|---|---|
| Тип субъекта КНМ | ЮЛ/ИП |
| Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ | Государственное казенное учреждение социального обслуживания Пермского края «Рудничный детский дом-интернат для умственно отсталых детей» |
| ИНН | 5915000862 |
| ОГРН | 1025901823298 |
| Форма проведения КНМ | Документарная |
|---|---|
| Вид государственного контроля (надзора) | Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств. |
| Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ | Иное |
| Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ | 2020-09-15 |
| Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10000068792 |
|---|---|
| Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Пермскому краю |
| ОГРН органа государственного контроля (надзора) | 1045900392548 |
| Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации | 10000001127 |
| Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10002977183 |
|---|---|
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Государственный контроль в сфере обращения лекарственных средств |
| ФИО | Курыгина Ирина Павловна |
|---|---|
| Должность | начальник отдела |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Ибрагимова Руниза Григорьевна |
| Должность | главный государственный инспектор |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Кучева Мария Сергеевна |
| Должность | заместитель начальника отдела |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| Дата начала | 2020-09-21 |
|---|---|
| Дата окончания проведения мероприятия | 2020-10-16 |
| Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ | Нет |
| Срок проведения КНМ (в рабочих днях) | 20 |
| Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок | Да |
| Цели, задачи, предмет КНМ | Цель - исполнение поручения Заместителя Председателя Правительства Российской Федерации Т.А. Голиковой от 03.02.2020 № ТГ-П12-580. Задача настоящей проверки - федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств. Предмет настоящей проверки - соблюдение обязательных требований и (или) требований, установленных муниципальными правовыми актами. |
| Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ | Оценить: - соблюдения правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения; - соблюдения правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения; - соблюдения правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения; - соблюдения требований статьи 57 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств»; - соблюдения правил хранения лекарственных средств для медицинского применения; - соблюдения правил уничтожения лекарственных препаратов для медицинского применения; - соблюдения требований к применению лекарственных препаратов. Провести анализ, представленных юридическим лицом, материалов посредством использования средств фото -, аудио - и видеофиксации, видеоконференцсвязи (фотографических изображений (в формате JPEG; с указанием зафиксированного на фотографическом изображении объекта (документа) и даты осуществления фотофиксации, видеоизображений в формате МР4, представленных в Территориальный орган Росздравнадзора по Пермскому краю на электронный адрес: kuchevams@reg59.roszdravnadzor.gov.ru). |
|---|---|
| Дата начала | 2020-09-21 |
| Дата окончания проведения мероприятия | 2020-10-16 |
| Наименование основания проведения КНМ | Приказ (распоряжение) руководителя органа государственного контроля (надзора), изданный в соответствии с поручениями Президента Российской Федерации, Правительства Российской Федерации и на основании требования прокурора о проведении внеплановой проверки в рамках надзора за исполнением законов по поступившим в органы прокуратуры материалам и обращениям. |
|---|---|
| Основание проведения КНМ | Приказ (распоряжение) руководителя органа государственного контроля (надзора), изданный в соответствии с поручениями Президента Российской Федерации, Правительства Российской Федерации и на основании требования прокурора о проведении внеплановой проверки в рамках надзора за исполнением законов по поступившим в органы прокуратуры материалам и обращениям. |
| Сведения о необходимости согласования КНМ | Нет |
| Документ о согласовании проведения КНМ | Распоряжение или приказ руководителя (заместителя руководителя) органа контроля о проведении проверки |
|---|---|
| Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ | 146/20 |
| Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ | 2020-09-11 |
| Положение нормативно-правового акта | - Федеральный закон от 26.12.2008 № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»; - пп. «в» п. 1, п. 2, п. 6 постановления Правительства Российской Федерации от 03.04.2020 № 438 «Об особенностях осуществления в 2020 году государственного контроля (надзора), муниципального контроля и о внесении изменения в пункт 7 правил подготовки органами государственного контроля (надзора) и органами муниципального контроля ежегодных планов проведения плановых проверок юридических лиц и индивидуальных предпринимателей»; - Постановление Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 № 323 «Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения»; - Постановление Правительства Российской Федерации от 15.10.2012 № 1043 «Об утверждении Положения о федеральном государственном надзоре в сфере обращения лекарственных средств»; - Постановление Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении Положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий»; - Постановление Правительства Российской Федерации от 12.11.2012 № 1152 «Об утверждении Положения о государственном контроле качества и безопасности медицинской деятельности»; - Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 13.12.2012 № 1040н «Об утверждении Положения о территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения»; - Приказ Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор) от 06.06.2013 № 2272-Пр/13 «Об утверждении Положения о Территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Пермскому краю (Территориальном органе Росздравнадзора по Пермскому краю)». |
|---|---|
| Тип положения нормативно-правового акта | Правовые основания проведения проверки |