Проверка Общество с ограниченной ответственностью «Аптеки «Будь здоров!»
№592005144877

🔢 ИНН:
5904110013
🆔 ОГРН:
1045900503186
📍 Адрес:
614036, Пермский край, г. Пермь, Индустриальный район, ул. Мира, д. 90
🔎 Тип проверки:
Контрольная закупка
📌 Статус:
Завершено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
30.09.2020
🎯
Основание проведения
Цель: проверка фактов возникновения угрозы причинения вреда жизни и здоровью неограниченному кругу лиц по обращению ГУ МВД России по Пермскому краю (вх. от 27.08.2020 № 2322); мотивированное представление от 28.08.2020 № 93/м/кз; письмо о согласовании проведения контрольной закупки с Прокуратурой Пе... Еще...
⚠️
Выявленные нарушения (1 шт.)
Выявлено нарушение правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения: допускается отпуск лекарственных препаратов без рецепта врача.

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Пермскому краю 30.09.2020 проведена проверка (статус: Завершено). организации Общество с ограниченной ответственностью «Аптеки «Будь здоров!» (ИНН: 5904110013) , адрес: 614036, Пермский край, г. Пермь, Индустриальный район, ул. Мира, д. 90

Выявленные нарушения (1 шт.):
  • Выявлено нарушение правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения: допускается отпуск лекарственных препаратов без рецепта врача.
Нарушенный правовой акт:
  • статья 55 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», пункт 4 Приказа Минздрава России от 11.07.2017 № 403н «Об утверждении правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе иммунобиологических лекарственных препаратов, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность»
  • - часть 9 статьи 16.1 Федерального закона от 26.12.2008 № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»; - Постановление Правительства Российской Федерации от 21.11.2018 № 1398 «Об утверждении правил организации и проведения контрольной закупки при осуществлении отдельных видов государственного контроля (надзора)»; - Постановление Правительства Российской Федерации от 15.10.2012 № 1043 «Об утверждении Положения о федеральном государственном надзоре в сфере обращения лекарственных средств»; - Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 13.12.2012 № 1040н «Об утверждении Положения о территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения»; - Приказ Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 06.06.2013 № 2272-Пр/13 «Об утверждении Положения о Территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Пермскому краю»

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Подробная информация

Объект КНМ, комплекс атрибутов, описывающих объект проверки

Адрес 614036, Пермский край, г. Пермь, Индустриальный район, ул. Мира, д. 90
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место фактического осуществления деятельности
Тип объекта проведения КНМ Иное
Категория риска Средний риск (4 класс)

Результат проведения КНМ

Дата и время составления акта о проведении КНМ 2020-09-30T16:00:00.000000Z
Место составления акта о проведении КНМ 614036, Пермский край, г. Пермь, Индустриальный район, ул. Мира, д. 90
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место фактического осуществления деятельности
Дата начала 2020-09-30T14:57:00.000000Z
Длительность КНМ (в днях) 1
Срок проведения КНМ (в рабочих часах) 1
Отметка об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи Нет

Фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) и должность должностного лица (должностных лиц), проводившего КНМ

ФИО Кучева Мария Сергеевна
Должность заместитель начальника отдела
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО Вьюгова Елена Леонидовна
Должность главный специалист-эксперт
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Нарушение, связанное с результатом КНМ

Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) Выявлено нарушение правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения: допускается отпуск лекарственных препаратов без рецепта врача.

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Текст Махмутова Ирина Васильевна, замещающая должность провизора-консультанта в аптечном пункте ООО «Аптеки «Будь здоров!», подлежит привлечению к административной ответственности, предусмотренной ч. 1 ст. 14.4.2 КоАП РФ. Наложен административный штраф 5 тыс.руб

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта статья 55 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», пункт 4 Приказа Минздрава России от 11.07.2017 № 403н «Об утверждении правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе иммунобиологических лекарственных препаратов, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность»
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Представители юридического лица, индивидуального предпринимателя, присутствовавшие при проведении КНМ

ФИО Довгань Ольга Владимировна
Должность Заведующий аптечным пунктом
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ Представитель
ФИО Махмутова Ирина Васильевна
Должность фармацевт
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ Представитель

Сведения о результате КНМ

Тип сведений о результате Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Текст Акт контрольной закупки вручен заведующему аптечным пунктом Довгань О.В. 30.09.2020

Вид государственного контроля (надзора)

Вид государственного контроля (надзора) Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств.

Cубъект КНМ

Субъект проверки - Резидент РФ Да
Тип субъекта КНМ ЮЛ/ИП
Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ Общество с ограниченной ответственностью «Аптеки «Будь здоров!»
ИНН 5904110013
ОГРН 1045900503186

Общий состав атрибутов для классификации КНМ

Форма проведения КНМ Выездная
Вид государственного контроля (надзора) Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств.
Категория риска Средний риск (4 класс)
Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ Иное
Способ проведения контрольной закупки Очно
Описание закупки за наличный расчет в присутствии свидетелей (без применения фото- и киносъемки, а также видеозаписи)

Орган контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) проводящий КНМ

Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10000068792
Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Пермскому краю
ОГРН органа государственного контроля (надзора) 1045900392548
Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации 10000001127

Контрольно-надзорная функция из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ), привязанная к КНМ

Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10002977183
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Государственный контроль в сфере обращения лекарственных средств

Уполномоченное должностное лицо на проведение КНМ, или эксперт, представитель экспертной организации, привлекаемый к проведению КНМ

ФИО Вьюгова Елена Леонидовна
Должность главный специалист-эксперт
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО Кучева Мария Сергеевна
Должность заместитель начальника отдела
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Сведения о согласовании проведения КНМ с органом прокуратуры

Дата начала 2020-09-30
Дата окончания проведения мероприятия 2020-09-30
Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ Нет
Срок проведения КНМ (в рабочих днях) 1
Срок проведения КНМ (в рабочих часах) 3
Место вынесения решения о согласовании проведения КНМ органом прокуратуры 614990, г. Пермь, ул. Луначарского, д. 60, Прокуратура Пермского края
Должность подписанта о согласовании проведения КНМ органа прокуратуры Первый заместитель прокурора края
ФИО подписанта о согласовании проведения КНМ органа прокуратуры В.А. Черкасов
Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок Да
Цели, задачи, предмет КНМ Цель: проверка фактов возникновения угрозы причинения вреда жизни и здоровью неограниченному кругу лиц по обращению ГУ МВД России по Пермскому краю (вх. от 27.08.2020 № 2322); мотивированное представление от 28.08.2020 № 93/м/кз; письмо о согласовании проведения контрольной закупки с Прокуратурой Пермского края от 24.09.2020 № 02-16/2750. Задача настоящей контрольной закупки - федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств. Предмет настоящей контрольной закупки является: соблюдение обязательных требований и (или) требований, установленных муниципальными правовыми актами; проведение мероприятий по предотвращению причинения вреда жизни, здоровью граждан.

Мероприятие по контролю, необходимое для достижения целей и задач проведения КНМ

Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ По месту фактического осуществления деятельности, где непосредственно проводится контрольная закупка: - Установить факт безрецептурного отпуска лекарственных препаратов, обладающих психоактивным действием (нейролептиков, антидепрессантов, транквилизаторов), подлежащих отпуску по рецепту, при непосредственном контакте работников (представителей) ООО «Аптеки «Будь здоров!» с потребителем при совершении сделки (розничной купли-продажи) за наличный расчет в присутствии свидетелей (без применения фото- и киносъемки, а также видеозаписи); - Оценить соблюдение правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, - Провести анализ полученной информации и оформить результаты контрольной закупки с указанием сведений о выявленных нарушениях обязательных требований, установленных федеральными нормативно-правовыми актами, или об их отсутствии.
Дата начала 2020-09-30
Дата окончания проведения мероприятия 2020-09-30

Правовое основание проведения планового КНМ

Наименование основания проведения КНМ Возникновение угрозы причинения вреда жизни, здоровью граждан, вреда животным, растениям, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, музейным предметам и музейным коллекциям, включенным в состав Музейного фонда Российской Федерации, особо ценным, в том числе уникальным, документам Архивного фонда Российской Федерации, документам, имеющим особое историческое, научное, культурное значение, входящим в состав национального библиотечного фонда, безопасности государства, а также угрозы чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера.
Основание проведения КНМ Возникновение угрозы причинения вреда жизни, здоровью граждан, вреда животным, растениям, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, музейным предметам и музейным коллекциям, включенным в состав Музейного фонда Российской Федерации, особо ценным, в том числе уникальным, документам Архивного фонда Российской Федерации, документам, имеющим особое историческое, научное, культурное значение, входящим в состав национального библиотечного фонда, безопасности государства, а также угрозы чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера.
Сведения о необходимости согласования КНМ Нет

Правовое основание КНМ

Положение нормативно-правового акта - часть 9 статьи 16.1 Федерального закона от 26.12.2008 № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»; - Постановление Правительства Российской Федерации от 21.11.2018 № 1398 «Об утверждении правил организации и проведения контрольной закупки при осуществлении отдельных видов государственного контроля (надзора)»; - Постановление Правительства Российской Федерации от 15.10.2012 № 1043 «Об утверждении Положения о федеральном государственном надзоре в сфере обращения лекарственных средств»; - Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 13.12.2012 № 1040н «Об утверждении Положения о территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения»; - Приказ Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 06.06.2013 № 2272-Пр/13 «Об утверждении Положения о Территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Пермскому краю»
Тип положения нормативно-правового акта Правовые основания проведения проверки