Причина проверки:

Цель исполнение утвержденного плана проверок на 2021 годЗадача федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средствПредмет соблюдение обязательных требований и или требований установленных муниципальными правовыми актами

Цели, задачи проверки:

Истечение установленного законом периода со дня государственной регистрации юридического лица индивидуального предпринимателя

Выявленные нарушения (1 шт.):

• 1 Не соблюдаются правила надлежащей дистрибьюторской практики

Нарушенный правовой акт:

• п 65 Приказа Минздрава России от 31082016 646н «Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения» п 61 и п 85 Решения Совета Евразийской экономической комиссии от 03112016 80 «Об утверждении Правил надлежащей дистрибьюторской практики в рамках Евразийского экономического союза»
• Федеральный закон от 26122008 294ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля надзора и муниципального контроля»

Выданные предписания:

• 1 Устранить выявленные нарушения указанные в пункте 1 до 12 апреля 2021 г2 Принять необходимые меры в дальнейшем по реализации комплекса мер направленных на соблюдение работниками ООО «АскорСервис» Правил надлежащей дистрибьюторской практики3 Информацию об исполнении предписания с приложением документов подтверждающих устранение нарушений законодательства представить в Территориальный орган Росздравнадзора по Пермскому краю в срок до 12 апреля 2021 г по адресу 614068 г Пермь ул Петропавловская д 111