|
🔢 ИНН:
|
5903026577 |
|---|---|
|
🆔 ОГРН:
|
1025900769278 |
|
📍 Адрес:
|
614058 КРАЙ ПЕРМСКИЙ ГОРОД ПЕРМЬ УЛИЦА МАЯКОВСКОГО ДОМ 2Б ЭТАЖ 1 ОФИС ОТДЕЛЬНЫЙ ВХОД |
|
🔎 Тип проверки:
|
Плановая проверка |
|
📌 Статус:
|
Завершено |
|
⚠️ Нарушения:
|
Да |
|
📅 Дата начала:
|
10.02.2021 |
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Пермскому краю 10.02.2021 проведена проверка (статус: Завершено). организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ АСКОРСЕРВИС (ИНН: 5903026577) , адрес: 614058 КРАЙ ПЕРМСКИЙ ГОРОД ПЕРМЬ УЛИЦА МАЯКОВСКОГО ДОМ 2Б ЭТАЖ 1 ОФИС ОТДЕЛЬНЫЙ ВХОД
Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Место фактического осуществления деятельности |
|---|---|
| Тип объекта проведения КНМ | Иное |
| Адрес | 614058 Пермский край г Пермь Дзержинский рн ул Маяковского 2Б корпус 2 1 этаж пом 12часть |
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Место нахождения юридического лица |
| Тип объекта проведения КНМ | Иное |
| Адрес | 614058 КРАЙ ПЕРМСКИЙ ГОРОД ПЕРМЬ УЛИЦА МАЯКОВСКОГО ДОМ 2Б ЭТАЖ 1 ОФИС ОТДЕЛЬНЫЙ ВХОД |
| Дата и время составления акта о проведении КНМ | 2021-03-11T19:00:00.000000Z |
|---|---|
| Место составления акта о проведении КНМ | 614015 Пермский край г Пермь ул Петропавловская д 111 |
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Иное |
| Дата начала | 2021-02-10T16:30:00.000000Z |
| Срок проведения КНМ (в рабочих часах) | 3 |
| ФИО | Кучева Мария Сергеевна |
|---|---|
| Должность | Заместитель начальника отдела |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Ширинкина Ирина Васильевна |
| Должность | Начальник отдела |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| Характер выявленного нарушения | Сведения о нарушении |
|---|---|
| Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) | 1 Не соблюдаются правила надлежащей дистрибьюторской практики |
| Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ | Сведения о выполнении лицом в отношении которого проводилась проверка предписания об устранении выявленных нарушений |
|---|---|
| Текст | Предписание исполнено в полном объеме вх 946 от 05042021 |
| Код | 9 |
|---|---|
| Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2021-03-11 |
| Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2021-04-12 |
| Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 1 Устранить выявленные нарушения указанные в пункте 1 до 12 апреля 2021 г2 Принять необходимые меры в дальнейшем по реализации комплекса мер направленных на соблюдение работниками ООО «АскорСервис» Правил надлежащей дистрибьюторской практики3 Информацию об исполнении предписания с приложением документов подтверждающих устранение нарушений законодательства представить в Территориальный орган Росздравнадзора по Пермскому краю в срок до 12 апреля 2021 г по адресу 614068 г Пермь ул Петропавловская д 111 |
| Положение нормативно-правового акта | п 65 Приказа Минздрава России от 31082016 646н «Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения» п 61 и п 85 Решения Совета Евразийской экономической комиссии от 03112016 80 «Об утверждении Правил надлежащей дистрибьюторской практики в рамках Евразийского экономического союза» |
|---|
| ФИО | Пашиев Артем Александрович |
|---|---|
| Должность | директор ООО «АскорСервис» |
| Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ | Представитель |
| ФИО | Жернакова Лариса Геннадьевна |
| Должность | заведующий аптечным складом ООО «АскорСервис» |
| Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ | Уполномоченный представитель |
| Тип сведений о результате | Управление Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по Владимирской области; Московско-Окское территориальное управление Федерального агентства по рыболовству |
|---|---|
| Текст | Акт проверки получил директор ООО «АскорСервис» Пашиев АА 11032021 |
| Субъект проверки - Резидент РФ | Да |
|---|---|
| Тип субъекта КНМ | ЮЛИП |
| Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ | ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ АСКОРСЕРВИС |
| ИНН | 5903026577 |
| ОГРН | 1025900769278 |
| Дата присвоения ОГРН (дата регистрации) юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП) | 2002-12-17 |
| Информация о постановлении о назначении административного назначения или решении о приостановлении и (или) аннулировании лицензии. Реквизиты постановления или решения. | 31122019 |
| Информация о постановлении о назначении административного назначения или решении о приостановлении и (или) аннулировании лицензии: Дата вступления в законную силу постановления или решения. | 2020-01-29 |
| Информация о постановлении о назначении административного назначения или решении о приостановлении и (или) аннулировании лицензии: Дата окончания проведения КНМ, по результатам которой они приняты. | 2019-11-08 |
| Форма проведения КНМ | Выездная |
|---|---|
| Вид государственного контроля (надзора) | Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств |
| Категория риска | Значительный риск 3 класс |
| Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ | Нарочно |
| Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ | 2021-02-01 |
| Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Пермскому краю |
|---|---|
| ОГРН органа государственного контроля (надзора) | 1045900392548 |
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Государственный контроль в сфере обращения лекарственных средств |
|---|---|
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Государственный надзор за соответствием лекарственных средств находящихся в обращении установленным обязательным требованиям к их качеству |
| ФИО | Кучева Мария Сергеевна |
|---|---|
| Должность | Заместитель начальника отдела |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Ширинкина Ирина Васильевна |
| Должность | Начальник отдела |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| Дата начала | 2021-02-10 |
|---|---|
| Дата окончания проведения мероприятия | 2021-03-11 |
| Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ | Нет |
| Срок проведения КНМ (в рабочих часах) | 15 |
| Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок | Да |
| Цели, задачи, предмет КНМ | Цель исполнение утвержденного плана проверок на 2021 годЗадача федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средствПредмет соблюдение обязательных требований и или требований установленных муниципальными правовыми актами |
| Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ | 1 С 10022021 по 15022021 не более 15 рабочих часов по месту осуществления деятельности установить наличие помещений и оборудования принадлежащих на праве собственности или на ином законном основании необходимых для выполнения работ услуг которые составляют фармацевтическую деятельность соответствующих установленным требованиям наличие у руководителя организации деятельность которого непосредственно связана с оптовой торговлей лекарственными средствами их хранением перевозкой высшего фармацевтического образования и стажа работы по специальности не менее 3 лет либо среднего фармацевтического образования и стажа работы по специальности не менее 5 лет сертификата специалиста наличие у работников заключивших трудовые договоры деятельность которых непосредственно связана с оптовой торговлей лекарственными средствами их хранением высшего или среднего фармацевтического образования и сертификата специалиста оценить соблюдение требований статей 53 54 57 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» соблюдение правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения соблюдение правил надлежащей дистрибьюторской практики лекарственных препаратов для медицинского применения соблюдение правил хранения лекарственных средств для медицинского применения соблюдение правил реализации лекарственных средств для медицинского применения соблюдение правил уничтожения лекарственных препаратов для медицинского применения провести отбор образцов лекарственных средств в рамках федерального государственного контроля за соответствием качества лекарственных средств находящихся в гражданском обороте2 С 16022021 по 11032021 в Территориальном органе Росздравнадзора по Пермскому краю провести анализ полученной информации и оформить результаты проверки с указанием выявленных нарушений обязательных требований установленных федеральными нормативноправовыми актами их характера и лиц допустивших указанные нарушения |
|---|---|
| Дата начала | 2021-02-10 |
| Дата окончания проведения мероприятия | 2021-03-11 |
| Наименование основания проведения КНМ | Истечение установленного законом периода со дня государственной регистрации юридического лица индивидуального предпринимателя |
|---|---|
| Основание проведения КНМ | Истечение установленного законом периода со дня государственной регистрации юридического лица индивидуального предпринимателя |
| Дата, характеризующая один из вариантов основания проведения КНМ как основание проведения | 2002-12-17 |
| Документ о согласовании проведения КНМ | Распоряжение или приказ руководителя заместителя руководителя органа контроля о проведении проверки |
|---|---|
| Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ | 2221 |
| Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ | 2021-02-01 |
| Положение нормативно-правового акта | Федеральный закон от 26122008 294ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля надзора и муниципального контроля» |
|---|---|
| Тип положения нормативно-правового акта | Правовые основания проведения проверки |