Причина проверки:

Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности

Цели, задачи проверки:

Истечение установленного законом периода со дня государственной регистрации юридического лица индивидуального предпринимателя

Выявленные нарушения (1 шт.):

• Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности1Соблюдение порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи11Соблюдение порядков оказания медицинской помощи в части оснащения кабинетов отделений111Отсутствует необходимое оборудование предусмотренное стандартом оснащения урологического отделения в соответствии с требованиями Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «урология» утвержденному Приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 12 ноября 2012 г 907н Приложение 9112Отсутствует необходимое оборудование предусмотренное стандартом оснащения отделения анестезиологии и реанимации с палатами реанимации и интенсивной терапии для взрослого населения в соответствии с требованиями Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «анестезиология и реаниматология» утвержденному приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15 ноября 2012 г 919н Приложение 9113Отсутствует необходимое оборудование предусмотренное стандартом оснащения хирургического отделения в соответствии с требованиями Порядка оказания медицинской помощи населению по профилю «хирургия» утвержденному приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15 ноября 2012 г 922н Приложение 9114Отсутствует необходимое оборудование предусмотренное стандартом оснащения неврологического отделения и специализированного неврологического центра в соответствии с требованиями Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению при заболеваниях нервной системы утвержденному приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15 ноября 2012 г 926н Приложение 8115Отсутствует необходимое оборудование предусмотренное стандартом оснащения женской консультации в соответствии с требованиями Порядка оказания медицинской помощи по профилю «акушерство и гинекология» утвержденному приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 20 октября 2020 г 1130н Приложение 3Доврачебный кабинет отсутствует116Отсутствует необходимое оборудование предусмотренное стандартом оснащения родильного дома отделения в соответствии с требованиями Порядка оказания медицинской помощи по профилю «акушерство и гинекология» утвержденному приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 20 октября 2020 г 1130н Приложение 18117Отсутствует необходимое оборудование предусмотренное стандартом оснащения оториноларингологического кабинета в соответствии с требованиями Порядка оказания медицинской помощи населению по профилю «оториноларингология» утвержденному приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 12 ноября 2012 г 905н Приложение 3118Отсутствует необходимое оборудование предусмотренное стандартом оснащения кабинета врача детского кардиолога в соответствии с требованиями Порядка оказания медицинской помощи по профилю «детская кардиология» утвержденному приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 25 октября 2012 г 440н Приложение 3119Отсутствует необходимое оборудование предусмотренное стандартом оснащения кабинета врачадетского хирурга в соответствии с требованиями Порядка оказания медицинской помощи по профилю «детская хирургия» утвержденному приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31 октября 2012 г 562н Приложение 31110Отсутствует необходимое оборудование предусмотренное стандартом оснащения кабинета врачапедиатра участкового в соответствии с требованиями Порядка оказания педиатрической помощи утвержденному приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 16 апреля 2012 г 366н Приложение 31111 Отсутствует необходимое оборудование предусмотренное стандартом оснащения кабинета травматологии и ортопедии в соответствии с требованиями Порядка оказания медицинской помощи населению по профилю «травматология и ортопедия» утвержденному приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 12 ноября 2012 г 901н Приложение 31112Отсутствует необходимое оборудование предусмотренное стандартом оснащения кабинета стоматологии общей практики в соответствии с требованиями Порядка оказания медицинской помощи населению при стоматологических заболеваниях утвержденному приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31 июля 2020 г 786н Приложение 112Соблюдение порядков оказания медицинской помощи в части оказания медицинской помощиУстановлены нарушения Порядка оказания медицинской помощи по профилю акушерство и гинекология утвержденного Приказом Минздрава России от 20102020 N 1130н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи по профилю акушерство и гинекология» далее Порядок121 Установлены нарушения требований законодательства в сфере охраны здоровья при проведении искусственного прерывания беременности медикаментозным методом в части требований законодательства в сфере охраны здоровья о получении информированного добровольного согласия1211Формы «Информированного добровольного согласия на проведение искусственного прерывания беременности по желанию женщины» содержащих подпись беременных женщин не соответствуют форме информированного добровольного согласия на проведение искусственного прерывания беременности по желанию женщины утвержденной Приказом Минздрава России от 07042016 216н «Об утверждении формы информированного добровольного согласия на проведение искусственного прерывания беременности по желанию женщины» а именно не содержат требуемую в соответствии с вышеуказанным Приказом информацию1212Нарушения оформления «Информированного добровольного согласия на проведение искусственного прерывания беременности по желанию женщины»1213Наличие недостоверной информации в формах «Информированного добровольного согласия на проведение искусственного прерывания беременности по желанию женщины» 1214 Установлены нарушения требований законодательства в сфере охраны здоровья при проведении искусственного прерывания беременности хирургическим методом в части требований законодательства в сфере охраны здоровья о получении информированного добровольного согласия12141Отсутствует подчеркивание метода искусственного прерывания беременности 12142Отсутствует подчеркивание предоставленного времени для обдумывания и принятия окончательного решения перед направлением на искусственное прерывание беременности в течение12143Отсутствует фамилия имя отчество врачаакушерагинеколога дата122 Нарушения раздела IX Порядка оказания медицинской помощи по профилю акушерство и гинекология при проведении искусственного прерывания беременности медикаментозным методом 1221выявлены нарушения Порядка п 94 раздела IX «Оказание медицинской помощи женщинам при искусственном прерывании беременности» Порядка12211Отсутствуют рекомендации врачаакушерагинеколога по направлению женщин для консультирования психологом медицинским психологом специалистом по социальной работе 12212 Отсутствуют документы подтверждающие повышение квалификации по психологическому доабортному консультированию у психолога1222Нарушения п 99 раздела IX «Оказание медицинской помощи женщинам при искусственном прерывании беременности» Порядка1223 Нарушения оформления медицинской документации при искусственном прерывании беременности медикаментозным методом нарушение Приложения N 8 Порядка1224 Нарушения раздела IX «Оказание медицинской помощи женщинам при искусственном прерывании беременности» Порядка в части искусственного прерывания беременности хирургическим методом нарушения оформления медицинской документации при искусственном прерывании беременности хирургическим методомНарушение приложения 9 Порядка оказания медицинской помощи по профилю акушерство и гинекология утвержденного Приказом Минздрава России от 20102020 1130н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи по профилю акушерство и гинекология» ст 37 79 Федерального закона от 21112011 323ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»13Соблюдение стандартов медицинской помощиУстановлены нарушения Стандарта специализированной медицинской помощи при язвенной болезни желудка двенадцатиперстной кишки утвержденного Приказом Минздрава России от 09112012 773н Об утверждении стандарта специализированной медицинской помощи при язвенной болезни желудка двенадцатиперстной кишки2Соблюдения медицинскими организациями и индивидуальными предпринимателями осуществляющими медицинскую деятельность требований по безопасному применению и эксплуатации медицинских изделий и их утилизации уничтожениюПри проведении проверки в рамках стандартов оснащения отделений кабинетов ГБУЗ ПК ГБ ЛГО выявлены нарушения установленных правил в сфере обращения медицинских изделий21 211В использовании выявлены медицинские изделия необходимые для выполнения работ услуг указанных в лицензии незарегистрированные в установленном порядке Учреждением не проводятся мероприятия по проверке наличия в обращении незарегистрированных медицинских изделий и по предотвращению их обращения212В использовании выявлено медицинское изделие необходимое для выполнения работ услуг указанных в лицензии сопровождаемое поддельным регистрационным удостоверением Отсутствует информация о регистрации медицинских изделий используемых ГБУЗ ПК ГБ ЛГО в государственном реестре медицинских изделий и организаций индивидуальных предпринимателей осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий далее Государственный реестр22В ГБУЗ ПК ГБ ЛГО выявлены медицинские изделия не соответствующие маркировке согласно сведениям Государственного реестраНарушение ч 4 ст 38 Федерального закона от 21112011 323ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»см Акт проверки Территориальным органом Росздравнадзора по Пермскому краю ГБУЗ ПК «ГБ ЛГО» от 21052021 852123В использовании ГБУЗ ПК ГБ ЛГО выявлено медицинское изделие необходимое для выполнения работ услуг указанных в лицензии с наличием признаков фальсификацииНарушение ст 38 Федерального закона от 21112011 323ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»см Акт проверки Территориальным органом Росздравнадзора по Пермскому краю ГБУЗ ПК «ГБ ЛГО» от 21052021 852124Не представляется возможным проверить сведения в Государственном реестре о государственной регистрации медицинских изделий используемых ГБУЗ ПК ГБ ЛГО В связи с отсутствием эксплуатационных документов на медицинские изделия паспорт руководство по эксплуатации и др а также отсутствие на медицинских изделиях маркировочной опознавательной информации либо невозможно идентифицировать медицинские изделия в соответствии с эксплуатационными документами НапримерНарушение ч 4 ст 38 Федерального закона от 21112011 323ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»см Акт проверки Территориальным органом Росздравнадзора по Пермскому краю ГБУЗ ПК «ГБ ЛГО» от 21052021 852125Выявлены в обращении медицинские изделия с истекшим сроком годности находились непосредственно в местах использования медицинских изделий и совместно с другими медицинскими изделиями срок годности которых не истек26В использовании выявлены медицинские изделия отнесенные к средствам измерения необходимые для выполнения работ услуг указанные в лицензии не поверенные в установленный производителем срокНарушение ч 3 ст 38 Федерального закона от 21112011 323ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» ст 13 Федерального закона от 26062008 102ФЗ «Об обеспечении единства измерений»см Акт проверки Территориальным органом Росздравнадзора по Пермскому краю ГБУЗ ПК «ГБ ЛГО» от 21052021 852127ГБУЗ ПК ГБ ЛГО не подтверждена исправность необходимого медицинского оборудования предусмотренного стандартами оснащенияДокументы подтверждающие прохождение технического обслуживания не представленыНарушение ч 3 ст 38 Федерального закона от 21112011 323ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» п 2 Требований утвержденных приказом Минздрава России от 19012017 11н «Об утверждении требований к содержанию технической и эксплуатационной документации производителя изготовителя медицинского изделия»см Акт проверки Территориальным органом Росздравнадзора по Пермскому краю ГБУЗ ПК «ГБ ЛГО» от 21052021 85213Соблюдение осуществляющими медицинскую деятельность организациями и индивидуальными предпринимателями порядков проведения медицинских экспертиз медицинских осмотров и медицинских освидетельствований31Соблюдение порядка проведения медицинского осмотра предварительного периодического311Обследование не проведено в полном объеме312Отсутствуют медицинские заключения по результатам обследований врачомпсихиатром и врачомпсихиатромнаркологом оформленные в соответствии с п 7 приказа Минздрава России от 14092020 972н Об утверждении Порядка выдачи медицинскими организациями справок и медицинских заключений ранее п 14 приказа Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 2 мая 2012 г 441н Об утверждении Порядка выдачи медицинскими организациями справок и медицинских заключений 313Заключение по результатам предварительного периодического осмотра оформлено с нарушением в нарушение п 13 п 31 Приложения 332Соблюдение Порядка проведения предсменных предрейсовых и послесменных послерейсовых медицинских осмотров 321Не выполняется установленный объем медицинских осмотров предрейсовых и послерейсовых в соответствии с п 10 Порядка 322Не соблюдается порядок оформления результатов и ведения журнала регистрации предрейсового и послерейсового осмотров водителей далее Журнал п 14 Порядка323Отсутствует надлежащая подготовка по вопросам проведения предрейсовых послерейсовых и текущих медицинских осмотров водителей транспортных средствВо время проверки 29042021 ГБУЗ ПК ГБ ЛГО представлены Журналы предрейсового и послерейсового осмотра оформленные в соответствии с требованиями Приказ Минздрава России от 15122014 835н Об утверждении Порядка проведения предсменных предрейсовых и послесменных послерейсовых медицинских осмотров Договор от 22042021 1151 на оказание образовательных услуг с ГБУЗ ПК «Пермский краевой клинический наркологический диспансер» на образовательную услугу по повышению квалификации сотрудников по программе дополнительного профессионального образования «Организация и порядок проведения предсменных предрейсовых и послесменных послерейсовых медицинских осмотров»4Организация и осуществление внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельностиПри проведении плановой выездной проверки Территориальным органом Росздравнадзора по Пермскому краю установлен ненадлежащий внутренний контроль за качеством оказания медицинской помощи со стороны ответственных лиц врачебной комиссии при наличии приказов о внутреннем контроле качества и безопасности медицинской деятельности что подтверждается несоблюдением порядков оказания медицинской помощи см раздел 11 Акта проверки Территориальным органом Росздравнадзора по Пермскому краю ГБУЗ ПК «ГБ ЛГО» от 21052021 8521 далее Акта и стандартов оказания медицинской помощи раздел 12 Акта несоблюдением порядка проведения медицинских осмотров предварительных периодических раздел 31 Акта порядка проведения медицинских осмотров предрейсовых послерейсовых раздел 32 Акта41Установлено ненадлежащее проведение внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности врачебной комиссией ГБУЗ ПК «ГБ ЛГО» в части не выявления нарушения Критериев качества оказания медицинской помощи утвержденных Приказом Минздрава России от 10052017 203н Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи5Соблюдение прав граждан в сфере охраны здоровья51Установлены нарушения прав граждан на своевременность и качество медицинской помощи52Нарушения прав граждан на своевременность и качество медицинской помощи в части установления диагноза диагностику заболеваний и состояний при стационарном лечении54Нарушения оформления медицинских заключений55Нарушения прав граждан на оформление информированного добровольного согласия

Нарушенный правовой акт:

• Нарушение Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «урология» утвержденного Приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 12 ноября 2012 г 907н Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «анестезиология и реаниматология» утвержденного приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15 ноября 2012 г 919н Порядка оказания медицинской помощи населению по профилю «хирургия» утвержденного приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15 ноября 2012 г 922н Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению при заболеваниях нервной системы утвержденного приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15 ноября 2012 г 926н Порядка оказания медицинской помощи по профилю «акушерство и гинекология» утвержденного приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 20 октября 2020 г 1130н Порядка оказания медицинской помощи по профилю «акушерство и гинекология» утвержденного приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 20 октября 2020 г 1130н Порядка оказания медицинской помощи населению по профилю «оториноларингология» утвержденного приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 12 ноября 2012 г 905н Порядка оказания медицинской помощи по профилю «детская кардиология» утвержденного приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 25 октября 2012 г 440н Порядка оказания медицинской помощи по профилю «детская хирургия» утвержденного приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31 октября 2012 г 562н Порядка оказания педиатрической помощи утвержденного приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 16 апреля 2012 г 366н Порядка оказания медицинской помощи населению по профилю «травматология и ортопедия» утвержденного приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 12 ноября 2012 г 901н Порядка оказания медицинской помощи населению при стоматологических заболеваниях утвержденному приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31 июля 2020 г 786н Порядка оказания медицинской помощи по профилю акушерство и гинекология утвержденного Приказом Минздрава России от 20102020 N 1130н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи по профилю акушерство и гинекология» Приказа Минздрава России от 07042016 216н «Об утверждении формы информированного добровольного согласия на проведение искусственного прерывания беременности по желанию женщины» Федерального закона от 21112011 323ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» Стандарта специализированной медицинской помощи при язвенной болезни желудка двенадцатиперстной кишки утвержденного Приказом Минздрава России от 09112012 773н Об утверждении стандарта специализированной медицинской помощи при язвенной болезни желудка двенадцатиперстной кишки ст 13 Федерального закона от 26062008 102ФЗ «Об обеспечении единства измерений» п 2 Требований утвержденных приказом Минздрава России от 19012017 11н «Об утверждении требований к содержанию технической и эксплуатационной документации производителя изготовителя медицинского изделия» п 7 приказа Минздрава России от 14092020 972н Об утверждении Порядка выдачи медицинскими организациями справок и медицинских заключений ранее п 14 приказа Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 2 мая 2012 г 441н Об утверждении Порядка выдачи медицинскими организациями справок и медицинских заключений Приказа Минздравсоцразвития России от 12042011 302н Об утверждении перечней вредных и или опасных производственных факторов и работ при выполнении которых проводятся обязательные предварительные и периодические медицинские осмотры обследования и Порядка проведения обязательных предварительных и периодических медицинских осмотров обследований работников занятых на тяжелых работах и на работах с вредными и или опасными условиями труда Приказа Минздрава России от 15122014 835н Об утверждении Порядка проведения предсменных предрейсовых и послесменных послерейсовых медицинских осмотров Приказа Минздрава России от 31072020 N 785н Об утверждении Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности Приказа Минздрава России от 10052017 N 203н Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи Клинических рекомендаций Артериальная гипертензия у взрослых утвержденных Минздравом России одобренных Научнопрактическим Советом Минздрава РФ 2020 год ст 37 70 79 Федерального закона от 21112011 323ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» Приказа Минздрава России от 20122012 N 1177н Об утверждении порядка дачи информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и отказа от медицинского вмешательства в отношении определенных видов медицинских вмешательств форм информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и форм отказа от медицинского вмешательства
• Федеральный закон от 26122008 294ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля надзора и муниципального контроля» Федеральный закон от 21112011 323ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» Постановление Правительства РФ от 30112020 1969 Об особенностях формирования ежегодных планов проведения плановых проверок юридических лиц и индивидуальных предпринимателей на 2021 год проведения проверок в 2021 году и внесении изменений в пункт 7 Правил подготовки органами государственного контроля надзора и органами муниципального контроля ежегодных планов проведения плановых проверок юридических лиц и индивидуальных предпринимателей Постановление Правительства Российской Федерации от 30062004 323 «Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения» Постановление Правительства РФ от 12112012 1152 «Об утверждении Положения о государственном контроле качества и безопасности медицинской деятельности»

Выданные предписания:

• 1Устранить выявленные нарушения требований законодательства по оснащению кабинетов отделений операционных в соответствии с Порядками и стандартами медициской помощи стандартами оснащения кабинетов отделений указанными в разделе 11 Предписания2Обеспечить соблюдение требований действующего законодательства в дальнейшем в части соответствия оснащения кабинетов отделений операционных действующим Порядкам и стандартам медицинской помощи3Устранить выявленные нарушения требований законодательства Стандарта специализированной медицинской помощи при язвенной болезни желудка двенадцатиперстной кишки4Обеспечить на постоянной основе проведение внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности по соблюдению порядков и стандартов медицинской помощи со стороны руководства ГБУЗ ПК «ГБ ЛГО» в соответствии с требованиями Приказа Минздрава России от 31072020 785н «Об утверждении Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности»5Обеспечить соблюдение Порядка проведения предсменных предрейсовых и послесменных послерейсовых медицинских осмотров утвержденного Приказом Минздрава России от 15122014 835н6Обеспечить на постоянной основе проведение внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности при проведении предрейсовых и послерейсовых медицинских осмотров со стороны руководства ГБУЗ ПК «ГБ ЛГО» в соответствии с требованиями Приказа Минздрава России от 31072020 785н «Об утверждении Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности»7Устранить выявленные нарушения действующего законодательства при проведении обязательных предварительных при поступлении на работу и периодических медицинских осмотров обследований работников8Обеспечить соблюдение Порядка проведения обязательных предварительных при поступлении на работу и периодических медицинских осмотров обследований работников9Обеспечить на постоянной основе проведение внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности при проведении обязательных предварительных при поступлении на работу и периодических медицинских осмотров обследований работников со стороны руководства в соответствии с требованиями Приказа Минздрава России от 31072020 785н «Об утверждении Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности»10Обеспечить соблюдение действующего законодательства прав граждан в сфере охраны здоровья Федерального закона от 21112011 323ФЗ Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации11Обеспечить на постоянной основе проведение внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности по соблюдению прав граждан в сфере охраны здоровья со стороны руководства ГБУЗ ПК «ГБ ЛГО» в соответствии с требованиями Приказа Минздрава России от 31072020 785н «Об утверждении Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности»12Устранить выявленные нарушения действующего законодательства при организации и проведении внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности13Обеспечить соблюдение требований действующего законодательства при организации и осуществлении внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности Приказа Минздрава России от 31072020 785н «Об утверждении Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности» ст 48 ст 90 Федерального закона от 21112011 323ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»14Провести мероприятия по предотвращению обращения незарегистрированных медицинских изделий в соответствии с письмами Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения1 «Противопролежневая система Матрац ячеистый «решетка» с компрессором АРМЕД» производства «Jiangsu Yuyue Medical Equipment and Supply Co Ltd» Китай 3 шт класс 1 в соответствии с письмом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 07092017 01И2231172 «Кушетка смотровая КМС» производства ООО «САЛВЕ» Россия 603016 г Нижний Новгород ул Монастырская д 20 1шт класс 1 в соответствии с письмом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 11022016 01И259163 «Облучатель бактерицидный настенный ОБН150 УХЛ4 «Азов» производства ООО «ЭЛИД» Азовский филиал Россия г Азов Ростовской обл пер Коллонтаевский 84 1 шт класс 2а в соответствии с письмом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 29042016 01И8964 «Ростомер для новорожденных ТУ 94410064240583498» производства ООО «Айболит2000» 1 шт класс 1 в соответствии с письмом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 02032021 01И261215 «Кушетка смотровая КМС» производства ООО «САЛВЕ» Россия 603016 г Нижний Новгород ул Монастырская д 20 1шт класс 1 в соответствии с письмом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 11022016 01И259166 «Облучатель бактерицидный настенный ОБН150» производства ООО «МЕДИОЛАЙТ» Россия 1 шт класс 2а в соответствии с письмом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 04122013 16И1428137 «Кушетка медицинская смотровая КМСЛ01 «ЛАВКОР» производства ООО «Промторг» г Москва 1 шт класс 1 В соответствии с письмом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 08082014 01И11971415Провести мероприятия по предотвращению обращения медицинского изделия сопровождающегося поддельным регистрационным удостоверением «Светильник диагностический однорефлекторный передвижной SD200 АРМЕД» 1шт в соответствии с письмом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 21052018 01И12671816Изъять и уничтожить медицинские изделия с истекшим сроком годности1 «ЭКГ электроды» производства Covidien Llc USA LOT 3152Х использовать до 201506 в количестве 9 шт класс 2а2 «Гель электродный контактный для электрофизиологических исследований и электростимуляции «Униагель» по ТУ 9398004760639832005» производства ООО «ГельтекМедика» Россия г Москва 1й Варшавский проезд д 2 стр 8 годен до 0920 в количестве 1 фл класс 13 «Гель для ультразвуковых исследований «Медиагель» по ТУ 9398001760639832005» производства ООО «ГельтекМедика» 117246 Россия г Москва Научный проезд д10 офис 309 партия У1013 годен до 1016 в количестве 1 фл класс 14 «Катетер баллонный акушерскогинекологический Жуковского по ТУ 325013002175559202017» производства ООО «ГинаМед» 119017 Россия г Москва Старомонетный пер д 9 стр 1 «стерильно до 042021» Изделие выявлено в количестве 1 шт класс 2а5 «Устройство реанимационное для ручной вентиляции легких ShineBall» производства «Энтер Медикал Корпорейшн» срок годности до 20160719 1 шт класс 2а6 «Гель Z101 EA» производства «NIHON KOHDEN CORPORATION» Япония годен до 201307 в количестве 1 туба класс 1 7 «Устройство реанимационное для ручной вентиляции легких ShineBall ENT1024 SILICONE с принадлежностями» производства «Энтер Медикал Корпорейшн» срок годности до 20120410 1 шт класс 2а17Медицинские изделия отнесенные к средствам измерения необходимые для выполнения работ услуг указанные в лицензии не поверенные в установленный производителем срок необходимо обеспечить поверкой или заменить на поверенные18 Обеспечить своевременное техническое обслуживание медицинской техники