Причина проверки:

Соблюдение требований законодательства РФ в области лицензионный контроль

Цели, задачи проверки:

Истечение установленного законом периода со дня государственной регистрации юридического лица индивидуального предпринимателя

Выявленные нарушения (1 шт.):

• Стеллажные карты отсутствуют Температурный режим в помещении где хранятся лекарственные препараты для ветеринарного применения регистрируется в тетради учета температуры и влажности один раз в день просроченные сертификаты специалистов у ИП и у сотрудников отсутствуют удостоверения о повышении квалификации На момент проверки в реализации в фармацевтическом холодильнике выявлены лекарственные препараты для ветеринарного применения с истекшими сроками годности Вакцина против бордетеллеза и парагриппа собак живая сухая для интраназального введения дата выпуска 022019 годен до 05 2021 серия А104А01 в количестве 3 флакона

Нарушенный правовой акт:

• пп «м» к п 5 Постановления Правительства РФ от 22122011 1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности» вместе с Положением о лицензировании фармацевтической деятельности
• п 9 10 12 17 19 Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения утвержденных приказом Минсельхоза России от 29072020 426

Выданные предписания:

• 1В соответствии с подпунктами «к» «м» пункта 5 Постановления Козьминых Елене Анатольевне не осуществлять деятельность связанную с осуществлением розничной торговли лекарственными препаратами для ветеринарного применения хранением и отпуском лекарственных препаратов для ветеринарного применения до предоставления действующих сертификатов специалиста повышения квалификации специалистов с фармацевтическим или ветеринарным образованием не реже 1 раза в 5 лет на Козьминых Елену Анатольевну Архипенкову Елену Сергеевну Цискараули Нино Юрьевну2В соответствии с пунктом 9 10 Правил при хранении лекарственных препаратов для ветеринарного применения обеспечить их систематизацию и учет Шкаф и полки в нем должны быть пронумерованы и промаркированы по адресу г Пермь ул Дениса Давыдова д 233В соответствии с пунктом 12 Правил при хранении лекарственных препаратов для ветеринарного применения вести стеллажные карты с указанием наименований лекарственных средств номеров серий сроков годности количества единиц хранения с указанием фармакологических групп при осуществлении хранения лекарственных средств стеллажные карты должны быть прикреплены шкафам по адресам осуществления фармацевтической деятельности г Пермь ул Дениса Давыдова д 23 г Пермь ул Комсомольский проспект д 72 г Пермь ул Юрша д 25 4В соответствии с пунктом 17 Правил показания приборов для измерения температуры и влажности в помещениях по адресам осуществления фармацевтической деятельности г Пермь ул Дениса Давыдова д 23 г Пермь ул Комсомольский проспект д 72 г Пермь ул Юрша д 25 регистрировать два раза в день в журнале регистрации параметров воздуха5До уничтожения обеспечить изолированное хранение снятых с реализации лекарственных препаратов для ветеринарного применения с истекшими сроками годности по адресу Пермский край г Пермь Комсомольский проспект д 72 Вакцина против бордетеллеза и парагриппа собак живая сухая для интраназального введения дата выпуска 022019 годен до 052021 серия А104А01 в количестве 3 флакона6Обеспечить уничтожение лекарственного препарата с истекшими сроком годности указанного в п 5 данного предписания в соответствии с Правилами уничтожения недоброкачественных лекарственных средств фальсифицированных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств утв Постановлением Правительства РФ от 15092020 1447» с предоставлением подтверждающих документов