Причина проверки:

проверки фактов возможной угрозы причинения вреда жизни и здоровью граждан по обращению гр Ква ВА вх 12 от 13012021 мотивированное представление от 15012021 2м

Цели, задачи проверки:

Возникновение угрозы причинения вреда жизни здоровью граждан вреда животным растениям окружающей среде объектам культурного наследия памятникам истории и культуры народов Российской Федерации музейным предметам и музейным коллекциям включенным в состав Музейного фонда Российской Федерации особо ценным в том числе уникальным документам Архивного фонда Российской Федерации документам имеющим особое историческое научное культурное значение входящим в состав национального библиотечного фонда безопасности государства а также угрозы чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера

Выявленные нарушения (1 шт.):

• Приемка лекарственного средства кислород жидкий медицинский проводится с нарушением

Нарушенный правовой акт:

• п 5 ст 79 Федерального закона от 21112011 323ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»
• пп «г» п 4 п 46 п58 п59 п62 Приказа Минздрава России от 31082016 646н «Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения»
• Федеральный закон от 26122008 294ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля надзора и муниципального контроля» п 58 Постановления Правительства Российской Федерации от 30062004 N 323 Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения Постановление Правительства РФ от 15102012 1043 «Об утверждении Положения о федеральном государственном надзоре в сфере обращения лекарственных средств» Приказ Минздрава России от 13082020 N 844н Об утверждении типового положения о территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения Приказ Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения Росздравнадзор от 06102020 9159 «Об утверждении Положения о Территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Пермскому краю»

Выданные предписания:

• ГБУЗ ПК «КБ им Вагнера ЕА» г Березники в лице главного врача1 Провести организационные мероприятия и указать меры предпринятые для устранения и недопущения нарушения в дальнейшем в срок до 29032021 2 Разработать и утвердить стандартную операционную процедуру по приемке кислорода жидкого медицинского3 Упорядочить документальное оформление по процедуре приемки кислорода жидкого медицинского4 Соблюдать требования к приемке кислорода жидкого медицинского по количеству и качеству5 Информацию об исполнении предписания с приложением документов подтверждающих устранение нарушений законодательства представить в Территориальный орган Росздравнадзора по Пермскому краю в срок до 29032021 по адресу 614068 Пермь ул Петропавловская д 111