Проверка ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ПЕРМСКОГО КРАЯ КЛИНИЧЕСКАЯ МЕДИКОСАНИТАРНАЯ ЧАСТЬ 1
№592105344873

🔢 ИНН:
5904101322
🆔 ОГРН:
1025900917481
📍 Адрес:
614077 Пермский край г Пермь бульвар Гагарина д 68
🔎 Тип проверки:
Внеплановая проверка
📌 Статус:
Завершено
⚠️ Нарушения:
Нет
📅 Дата начала:
05.02.2021
🎯
Основание проведения
цель исполнения требования Прокуратуры Пермского края о проведении внеплановой проверки от 26012021 72752021задача государственный контроль за обращением медицинских изделийпредметсоблюдение обязательных требований и или требований установленных муниципальными правовыми актами

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Пермскому краю 05.02.2021 проведена проверка (статус: Завершено). организации ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ПЕРМСКОГО КРАЯ КЛИНИЧЕСКАЯ МЕДИКОСАНИТАРНАЯ ЧАСТЬ 1 (ИНН: 5904101322) , адрес: 614077 Пермский край г Пермь бульвар Гагарина д 68

Проверяемый правовой акт:
  • Федеральный закон от 26122008 N 294ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля надзора и муниципального контроля» Постановление Правительства РФ от 30062004 N 323 «Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения» Постановление Правительства РФ от 25092012 N 970 «Об утверждении Положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий» Приказ Минздрава России от 13082020 N 844н «Об утверждении типового положения о территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения» Приказ Росздравнадзора от 06102020 N 9159 «Об утверждении Положения о Территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Пермскому краю»

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Подробная информация

Объект КНМ, комплекс атрибутов, описывающих объект проверки

Адрес 614077 Пермский край г Пермь бульвар Гагарина д 68
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место нахождения юридического лица
Тип объекта проведения КНМ Иное
Категория риска Низкий риск 6 класс
Адрес 614077 Пермский край г Пермь бульвар Гагарина д 68
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место фактического осуществления деятельности
Тип объекта проведения КНМ Иное
Категория риска Низкий риск 6 класс

Результат проведения КНМ

Дата и время составления акта о проведении КНМ 2021-02-10T19:30:00.000000Z
Место составления акта о проведении КНМ Территориальный орган Росздравнадзора по Пермскому краю614070 Пермский край г Пермь ул Петропавловская д 111
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Иное
Дата начала 2021-02-05T15:00:00.000000Z
Длительность КНМ (в днях) 4

Фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) и должность должностного лица (должностных лиц), проводившего КНМ

ФИО Колесова ЕН
Должность главный специалистэксперт
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО Мещерская ТВ
Должность начальник отдела
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Представители юридического лица, индивидуального предпринимателя, присутствовавшие при проведении КНМ

ФИО Шинько ОВ
Должность ио главного врача
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ Представитель

Сведения о результате КНМ

Тип сведений о результате Управление Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по Владимирской области; Московско-Окское территориальное управление Федерального агентства по рыболовству
Текст ио главного врача Шинько ОВ ознакомлена акт подписан
Тип сведений о результате Указание на отсутствие выявленных нарушений обязательных требований или требований установленных муниципальными правовыми актами в случае если нарушений обязательных требований или требований установленных муниципальными правовыми актами не выявлено
Текст ио главного врача Шинько ОВ ознакомлена акт подписан получен

Вид государственного контроля (надзора)

Вид государственного контроля (надзора) Федеральный государственный контроль за обращением медицинских изделий

Результат проведения КНМ

Дата и время составления акта о проведении КНМ 2021-02-10T19:30:00.000000Z
Место составления акта о проведении КНМ Территориальный орган Росздравнадзора по Пермскому краю614070 Пермский край г Пермь ул Петропавловская д 111
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Иное
Дата начала 2021-02-05T15:00:00.000000Z
Длительность КНМ (в днях) 4

Фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) и должность должностного лица (должностных лиц), проводившего КНМ

ФИО Колесова ЕН
Должность главный специалистэксперт
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО Мещерская ТВ
Должность начальник отдела
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Представители юридического лица, индивидуального предпринимателя, присутствовавшие при проведении КНМ

ФИО Шинько ОВ
Должность ио главного врача
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ Представитель

Сведения о результате КНМ

Тип сведений о результате Управление Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по Владимирской области; Московско-Окское территориальное управление Федерального агентства по рыболовству
Текст ио главного врача Шинько ОВ ознакомлена акт подписан
Тип сведений о результате Указание на отсутствие выявленных нарушений обязательных требований или требований установленных муниципальными правовыми актами в случае если нарушений обязательных требований или требований установленных муниципальными правовыми актами не выявлено
Текст ио главного врача Шинько ОВ ознакомлена акт подписан получен

Вид государственного контроля (надзора)

Вид государственного контроля (надзора) Федеральный государственный контроль за обращением медицинских изделий

Cубъект КНМ

Тип субъекта КНМ ЮЛИП
Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ПЕРМСКОГО КРАЯ КЛИНИЧЕСКАЯ МЕДИКОСАНИТАРНАЯ ЧАСТЬ 1
ИНН 5904101322
ОГРН 1025900917481

Общий состав атрибутов для классификации КНМ

Форма проведения КНМ Выездная
Вид государственного контроля (надзора) Федеральный государственный контроль за обращением медицинских изделий
Категория риска Низкий риск 6 класс
Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ Иное
Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ 2021-02-01

Орган контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) проводящий КНМ

Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10000068792
Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Пермскому краю
Наименование органа контроля (надзора), совместно с которым проводится КНМ нет

Контрольно-надзорная функция из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ), привязанная к КНМ

Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10002431005
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Государственный контроль за обращением медицинских изделий

Уполномоченное должностное лицо на проведение КНМ, или эксперт, представитель экспертной организации, привлекаемый к проведению КНМ

ФИО Ибрагимова РГ
Должность главный государственный инспектор
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО Колесова ЕН
Должность главный специалистэксперт
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО Мещерская ТВ
Должность начальник
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Сведения о согласовании проведения КНМ с органом прокуратуры

Дата начала 2021-02-05
Дата окончания проведения мероприятия 2021-02-10
Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ Нет
Срок проведения КНМ (в рабочих днях) 4
Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок Да
Цели, задачи, предмет КНМ цель исполнения требования Прокуратуры Пермского края о проведении внеплановой проверки от 26012021 72752021задача государственный контроль за обращением медицинских изделийпредметсоблюдение обязательных требований и или требований установленных муниципальными правовыми актами

Мероприятие по контролю, необходимое для достижения целей и задач проведения КНМ

Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ 1 С 05 февраля 2021 г по 05 февраля 2021 г по месту осуществления деятельности связанной с обращением медицинского изделияПровести проверку соблюдения требований нормативной технической и эксплуатационной документации юридическим лицом при осуществлении деятельности в сфере обращения медицинских изделий обследование медицинского изделия «Аппарат рентгеновский мобильный MATRIX IBIS srl Италия» поступившего в рамках исполнения государственного контракта от 14052020 9 Приказа Министерства здравоохранения Пермского края «О распределении медицинского оборудования приобретаемого для профилактики предупреждения ликвидации последствий распространения новой коронавирусной инфекции COVID19 и поставляемого в ГБУЗ ПК «Ордена «Знак Почета» Пермская краевая клиническая больница» от 04062020 СЭД34010565 используемого юридическим лицом при осуществлении деятельности в сфере обращения медицинских изделий проверку на соответствие действующих стандартов безопасности на дату производства медицинского изделия «Аппарат рентгеновский мобильный MATRIX IBIS srl Италия»Провести оценку соответствия медицинского изделия «Аппарат рентгеновский мобильный MATRIX IBIS srl Италия» материалам комплекта регистрационной документации технической и эксплуатационной документации производителя изготовителя медицинского изделия соблюдения юридическим лицом обязательных требований при осуществлении деятельности в сфере обращения медицинских изделий2 С 08 февраля 2021 г по 10 февраля 2021 г в Территориальном органе Росздравнадзора по Пермскому краю по адресу 614068 Пермский край г Пермь ул Петропавловская д 111 провести анализ полученной информации и оформить результаты проверки с указанием выявленных нарушений обязательных требований установленных федеральными нормативноправовыми актами их характера и лиц допустивших указанные нарушения
Дата начала 2021-02-05
Дата окончания проведения мероприятия 2021-02-10

Правовое основание проведения планового КНМ

Наименование основания проведения КНМ Приказ распоряжение руководителя органа государственного контроля надзора изданный в соответствии с поручениями Президента Российской Федерации Правительства Российской Федерации и на основании требования прокурора о проведении внеплановой проверки в рамках надзора за исполнением законов по поступившим в органы прокуратуры материалам и обращениям
Основание проведения КНМ Приказ распоряжение руководителя органа государственного контроля надзора изданный в соответствии с поручениями Президента Российской Федерации Правительства Российской Федерации и на основании требования прокурора о проведении внеплановой проверки в рамках надзора за исполнением законов по поступившим в органы прокуратуры материалам и обращениям
Сведения о необходимости согласования КНМ Нет

Документ о согласовании (продлении) КНМ

Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ 1821
Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ 2021-02-01

Правовое основание КНМ

Положение нормативно-правового акта Федеральный закон от 26122008 N 294ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля надзора и муниципального контроля» Постановление Правительства РФ от 30062004 N 323 «Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения» Постановление Правительства РФ от 25092012 N 970 «Об утверждении Положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий» Приказ Минздрава России от 13082020 N 844н «Об утверждении типового положения о территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения» Приказ Росздравнадзора от 06102020 N 9159 «Об утверждении Положения о Территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Пермскому краю»
Тип положения нормативно-правового акта Правовые основания проведения проверки