|
🔢 ИНН:
|
5905003350 |
|---|---|
|
🆔 ОГРН:
|
1025901219849 |
|
📍 Адрес:
|
614066,Пермский край, Индустриальный район, г. Пермь, ул. Баумана, д. 15, Литер В |
|
🔎 Тип проверки:
|
Плановое КНМ |
|
📌 Статус:
|
Завершено |
|
⚠️ Нарушения:
|
Нет |
|
📅 Дата начала:
|
01.03.2022 |
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Пермскому краю 01.03.2022 проведена проверка (статус: Завершено). организации ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ПЕРМСКОГО КРАЯ "ПЕРМСКИЙ КРАЕВОЙ ОНКОЛОГИЧЕСКИЙ ДИСПАНСЕР" (ИНН: 5905003350) , адрес: 614066,Пермский край, Индустриальный район, г. Пермь, ул. Баумана, д. 15, Литер В
Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени
| Наименование | Прокуратура Пермского края |
|---|---|
| Адрес | 614990, г.Пермь, ул.Луначарского ,.60 |
| Код | 1050590000 |
| DISTRICT | Пермский край |
| DISTRICT_ID | 1033570000000001 |
| Значение | Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств |
|---|
| Значение | Выездная проверка |
|---|
| ИНН | 5905003350 |
|---|---|
| ОГРН | 1025901219849 |
| Наименование | ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ПЕРМСКОГО КРАЯ "ПЕРМСКИЙ КРАЕВОЙ ОНКОЛОГИЧЕСКИЙ ДИСПАНСЕР" |
| Тип | ЮЛ |
| Код | 86.10 |
|---|---|
| Наименование | Деятельность больничных организаций |
| Адрес | 614066, КРАЙ ПЕРМСКИЙ, ГОРОД ПЕРМЬ, УЛИЦА БАУМАНА, 15, |
|---|---|
| Адрес | 614066,Пермский край, Индустриальный район, г. Пермь, ул. Баумана, д. 15, Литер В |
| Значение | Деятельность и действия |
|---|
| Значение | деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств |
|---|
| Значение | деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств |
|---|
| Значение | значительный риск |
|---|
| Значение | Деятельность и действия |
|---|
| Значение | деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств |
|---|
| Значение | деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств |
|---|
| Значение | значительный риск |
|---|
| ФИО инспектора | Ширинкина И.В. |
|---|---|
| ФИО инспектора | Кучева М.С. |
| ФИО инспектора | Вьюгова Е.Л. |
| Значение | Начальник отдела Территориального органа Росздравнадзора |
|---|
| Значение | Заместитель начальника отдела Территориального органа Росздравнадзора |
|---|
| Значение | Главный специалист-эксперт отдела в Управлении Росздравнадзора |
|---|
| EXPERT_TITLE | Екатеринбургский филиал Федерального государственного бюджетного учреждения «Информационно-методический центр по экспертизе, учету и анализу обращения средств медицинского применения» Росздравнадзора |
|---|---|
| EXPERT_TITLE | Зырянова Е.Ю. |
| EXPERT_TITLE | Касьянова О.И. |
| Код | EXP_ORG |
|---|---|
| Наименование | Экспертная организация |
| Код | EXP |
|---|---|
| Наименование | Эксперт |
| Код | EXP |
|---|---|
| Наименование | Эксперт |
| Значение | Осмотр |
|---|---|
| Дата начала | 2022-03-01 |
| Дата окончания | 2022-03-15 |
| Значение | Истребование документов |
| Дата начала | 2022-03-01 |
| Дата окончания | 2022-03-15 |
| Значение | Отбор проб (образцов) |
| Дата начала | 2022-03-01 |
| Дата окончания | 2022-03-15 |
| Значение | Экспертиза |
| Дата начала | 2022-03-01 |
| Дата окончания | 2022-03-15 |
| Значение | Получение письменных объяснений |
| Дата начала | 2022-03-01 |
| Дата окончания | 2022-03-15 |
| IS_OBSERVED | Нет |
|---|---|
| Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | ст.58 |
| IS_OBSERVED | Да |
| IS_OBSERVED | Нет |
| Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | ст.59 |
| IS_OBSERVED | Да |
| IS_OBSERVED | Нет |
| Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | п.30,п.55, п.47, п.49 |
| IS_OBSERVED | Нет |
| Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | п11, п.12, п.3, п.32, п.42 |
| IS_OBSERVED | Да |
| IS_OBSERVED | Да |
| IS_OBSERVED | Да |
| IS_OBSERVED | Да |
| IS_OBSERVED | Да |
| IS_OBSERVED | Да |
| IS_OBSERVED | Да |
| IS_OBSERVED | Да |
| Значение | Соблюдение требований к обращению лекарственных средств |
|---|---|
| NPA_NAME | Федеральный закон от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» |
| NPA_NUMBER | 2010-04-12 |
| Значение | Соблюдение лицензионных требований к осуществлению фармацевтической деятельности |
|---|---|
| NPA_NAME | Постановление Правительства РФ N 1081 "О лицензировании фармацевтической деятельности" |
| NPA_NUMBER | 2011-12-22 |
| Значение | Соблюдение требований к уничтожению лекарственных средств |
|---|---|
| NPA_NAME | Постановление Правительства РФ N 1447 "Об утверждении Правил уничтожения изъятых фальсифицированных лекарственных средств, недоброкачественных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств" |
| NPA_NUMBER | 2020-09-15 |
| Значение | Соблюдение требований к внесению информации о лекарственных препаратах в ФГИС МДЛП |
|---|---|
| NPA_NAME | Постановление Правительства РФ N 1556 "Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения" |
| NPA_NUMBER | 2018-12-14 |
| Значение | Соблюдение требований к хранению лекарственных средств |
|---|---|
| NPA_NAME | Приказ Минздрава России N 646н "Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения" |
| NPA_NUMBER | 2016-08-31 |
| Значение | Соблюдение требований к хранению лекарственных средств |
|---|---|
| NPA_NAME | Приказ Минздравсоцразвития РФ N 706н "Об утверждении Правил хранения лекарственных средств" |
| NPA_NUMBER | 2010-08-23 |
| Значение | Соблюдение требований к отпуску лекарственных средств |
|---|---|
| NPA_NAME | Приказ Минздрава России N 403н "Об утверждении правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе иммунобиологических лекарственных препаратов, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность" |
| NPA_NUMBER | 2017-07-11 |
| Значение | Соблюдение требований к изготовлению лекарственных средств |
|---|---|
| NPA_NAME | Приказ Минздрава России N 751н "Об утверждении правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность" |
| NPA_NUMBER | 2015-10-26 |
| Значение | Соблюдение требований к клиническим исследованиям лекарственных препаратов |
|---|---|
| NPA_NAME | Приказ Минздрава России N 200н "Об утверждении правил надлежащей клинической практики" |
| NPA_NUMBER | 2016-04-01 |
| Значение | Соблюдение требований к осуществлению фармаконадзора |
|---|---|
| NPA_NAME | Приказ Росздравнадзора N 1071 "Об утверждении Порядка осуществления фармаконадзора" |
| NPA_NUMBER | 2017-02-15 |
| Значение | Соблюдение требований к предметно-количественному учету лекарственных средств |
|---|---|
| NPA_NAME | Федеральный закон N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" |
| NPA_NUMBER | 2010-04-12 |
| Значение | Соблюдение требований к предметно-количественному учету лекарственных средств |
|---|---|
| NPA_NAME | Постановление Правительства РФ N 419 "О представлении сведений о деятельности, связанной с оборотом прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ, и регистрации операций, связанных с их оборотом" |
| NPA_NUMBER | 2010-06-09 |
| Значение | Соблюдение требований к образованию и повышению квалификации работников, деятельность которых непосредственно связана с изготовлением, отпуском и хранением лекарственных средств |
|---|---|
| NPA_NAME | Постановление Правительства РФ N 1081 "О лицензировании фармацевтической деятельности" |
| NPA_NUMBER | 2011-12-22 |
| Значение | Соблюдение требований к образованию и повышению квалификации работников, деятельность которых непосредственно связана с изготовлением, отпуском и хранением лекарственных средств |
|---|---|
| NPA_NAME | Приказ Минздрава России N 707н "Об утверждении Квалификационных требований к медицинским и фармацевтическим работникам с высшим образованием по направлению подготовки "Здравоохранение и медицинские науки" |
| NPA_NUMBER | 2015-10-08 |
| Значение | Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Пермскому краю |
|---|
| DATE_TIME_DECISION | 2022-02-24T10:30:00.000000Z |
|---|---|
| Номер решения | 33/22 |
| PLACE_DECISION | 614068, Пермский край, г. Пермь, ул. Петропавловская, д. 111 |
| ФИО должностного лица | Нефедова Ю.С. |
| Значение | Руководитель Территориального органа Росздравнадзора |
|---|
| Жалоба подана | Нет |
|---|
| DATE | |
|---|---|
| Основной | Нет |
| Требуется согласование | Нет |
| Наименование | (ФЗ 248) Истечение установленного федеральным законом о виде контроля, положением о виде контроля периода времени с даты государственной регистрации организации или гражданина в качестве индивидуального предпринимателя |
|---|---|
| Код | ERKNM_2 |
| DIGIT_CODE | 4.0.2 |
| Наличие текста | Нет |
| Требуется согласование | Нет |
| Требуется дата | Да |