Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ВЕЛС"
№59220661000001907802
🔢 ИНН:
5906086535
🆔 ОГРН:
1085906007505
📍 Адрес:
614070, КРАЙ, ПЕРМСКИЙ, ГОРОД, ПЕРМЬ, УЛИЦА, ДРУЖБЫ, ДОМ 23, 590000010000330
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
18.04.2022
🔔
Предостережение
На основании поступившей в Территориальный орган Росздравнадзора по Пермскому краю информации (вх. от 12.04.2022) получены данные о несоблюдении аптечной организацией (ООО «Велс»), расположенной по адресу: г. Добрянка, ул. Победы, д. 37, требований, предъявляемых к отпуску (реализации) лекарственных... Еще...На основании поступившей в Территориальный орган Росздравнадзора по Пермскому краю информации (вх. от 12.04.2022) получены данные о несоблюдении аптечной организацией (ООО «Велс»), расположенной по адресу: г. Добрянка, ул. Победы, д. 37, требований, предъявляемых к отпуску (реализации) лекарственных препаратов для медицинского применения. Ситуация, описанная в обращении, указывает на предоставление сотрудником аптечной организации недостоверной информации при отпуске лекарственного препарата «Артогистан» (международное непатентованное наименование – «Хондроитина сульфат») и несоблюдение морально-этических норм при осуществлении им трудовых функций. Данные факты свидетельствуют о нарушении п. 15 Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных Приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 647н. Кроме того, исходя из представленных в обращении документов, установлено, что в нарушение п. 20 Правил отпуска, утвержденных Приказом Минздрава России от 24.11.2021 № 1093н, фармацевтический работник, получив рецепт на лекарственный препарат «Мукосат» (международное непатентованное наименование – «Хондроитина сульфат»), выписанный с нарушением установленных правил, не отметил его штампом «Рецепт недействителен».
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Пермскому краю организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ВЕЛС" (ИНН: 5906086535) , адрес: 614070, КРАЙ, ПЕРМСКИЙ, ГОРОД, ПЕРМЬ, УЛИЦА, ДРУЖБЫ, ДОМ 23, 590000010000330
Предостережение:
На основании поступившей в Территориальный орган Росздравнадзора по Пермскому краю информации (вх. от 12.04.2022) получены данные о несоблюдении аптечной организацией (ООО «Велс»), расположенной по адресу: г. Добрянка, ул. Победы, д. 37, требований, предъявляемых к отпуску (реализации) лекарственных препаратов для медицинского применения. Ситуация, описанная в обращении, указывает на предоставление сотрудником аптечной организации недостоверной информации при отпуске лекарственного препарата «Артогистан» (международное непатентованное наименование – «Хондроитина сульфат») и несоблюдение морально-этических норм при осуществлении им трудовых функций. Данные факты свидетельствуют о нарушении п. 15 Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных Приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 647н. Кроме того, исходя из представленных в обращении документов, установлено, что в нарушение п. 20 Правил отпуска, утвержденных Приказом Минздрава России от 24.11.2021 № 1093н, фармацевтический работник, получив рецепт на лекарственный препарат «Мукосат» (международное непатентованное наименование – «Хондроитина сульфат»), выписанный с нарушением установленных правил, не отметил его штампом «Рецепт недействителен».
Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
5906086535
ОГРН
1085906007505
Наименование
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ВЕЛС"
Код МСП
Малое предприятие
Тип
ЮЛ
ОКВЭД
Код
47.73
Наименование
Торговля розничная лекарственными средствами в специализированных магазинах (аптеках)
Объект контроля
Адрес
614070, КРАЙ, ПЕРМСКИЙ, ГОРОД, ПЕРМЬ, УЛИЦА, ДРУЖБЫ, ДОМ 23, 590000010000330
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Подвид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Инспектор
ФИО инспектора
Вьюгова Е.Л.
Должность инспектора
Значение
Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Пермскому краю
Основание проведения
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наименование
(ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований
Код
PM_1
DIGIT_CODE
5.0.1
Наличие текста
Нет
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
На основании поступившей в Территориальный орган Росздравнадзора по Пермскому краю информации (вх. от 12.04.2022) получены данные о несоблюдении аптечной организацией (ООО «Велс»), расположенной по адресу: г. Добрянка, ул. Победы, д. 37, требований, предъявляемых к отпуску (реализации) лекарственных препаратов для медицинского применения. Ситуация, описанная в обращении, указывает на предоставление сотрудником аптечной организации недостоверной информации при отпуске лекарственного препарата «Артогистан» (международное непатентованное наименование – «Хондроитина сульфат») и несоблюдение морально-этических норм при осуществлении им трудовых функций. Данные факты свидетельствуют о нарушении п. 15 Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных Приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 647н. Кроме того, исходя из представленных в обращении документов, установлено, что в нарушение п. 20 Правил отпуска, утвержденных Приказом Минздрава России от 24.11.2021 № 1093н, фармацевтический работник, получив рецепт на лекарственный препарат «Мукосат» (международное непатентованное наименование – «Хондроитина сульфат»), выписанный с нарушением установленных правил, не отметил его штампом «Рецепт недействителен».