РОСПРОВЕРКИ

Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЦЕНТР ИММУНОЛОГИИ И ВАКЦИНАЦИИ"
№59230371000008310670

🔢 ИНН:
5905059338
🆔 ОГРН:
1195958003042
📍 Адрес:
614065, КРАЙ, ПЕРМСКИЙ, ГОРОД, ПЕРМЬ, УЛИЦА, МИРА, ДОМ 115, 590000010000753
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
01.11.2023

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Пермскому краю организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЦЕНТР ИММУНОЛОГИИ И ВАКЦИНАЦИИ" (ИНН: 5905059338) , адрес: 614065, КРАЙ, ПЕРМСКИЙ, ГОРОД, ПЕРМЬ, УЛИЦА, МИРА, ДОМ 115, 590000010000753

Смотреть все проверки данной организации (1 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Общая информация

Проверяющая организация:
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Пермскому краю
Регион:

Подробная информация

Вид контроля(надзора) и его номер

Значение Федеральный государственный контроль (надзор) качества и безопасности медицинской деятельности

Вид КНМ

Значение Объявление предостережения

Сведения о контролируемом лице

ИНН проверяемого лица 5905059338
ОГРН проверяемого лица 1195958003042
Наименование проверочного листа ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЦЕНТР ИММУНОЛОГИИ И ВАКЦИНАЦИИ"
об отнесении контролируемого лица к субъектам малого и среднего бизнеса Микропредприятие
Тип контролируемого лица: юл\ип или фл ЮЛ

ОКВЭДЫ

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 86.90
Наименование проверочного листа Деятельность в области медицины прочая

Сведения об объектах

Адрес объекта проведения КНМ 614065, КРАЙ, ПЕРМСКИЙ, ГОРОД, ПЕРМЬ, УЛИЦА, МИРА, ДОМ 115, 590000010000753

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение деятельность медицинских организаций (в том числе медицинских работников)

Подвид объекта

Значение деятельность медицинских организаций (в том числе медицинских работников)

Инспекторы

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Ирина Васильевна Ширинкина

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Начальник отдела Территориального органа Росздравнадзора

Контрольно надзорный орган

Значение Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Пермскому краю

Основания проведения КНМ

Формулировка сведения о результате нет
Признак главной записи Нет
Требует согласования Нет

Тип основани проведения КНМ

Может иметь текст в свободной форме Да
Требует согласования Нет
Требует указания даты Нет

Описание

Значение Из полученного от гр. Л-ой О. обращения (вх. от 27.10.2023 № 428) следует, что, ООО "Центр иммунологии и вакцинации" предлагает для вакцинации граждан от COVID-19 вакцину «Конвасэл»® Вакцина субъединичная рекомбинантная для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2» (далее – Конвасэл). Территориальным органом Росздравнадзора по Пермскому краю были проанализированы данные, содержащиеся в системе ФГИС МДЛП, и установлено, что в обороте ООО "Центр иммунологии и вакцинации" данная вакцина отсутствует, не принималась, и ранее из оборота для медицинского использования данной медицинской организацией не выводилась. Также Территориальным органом Росздравнадзора по Пермскому краю установлено, что на сайте ООО "Центр иммунологии и вакцинации" действительно предлагается данная вакцина для иммунопрофилактики COVID-19. Таким образом, в системе ФГИС МДЛП содержатся недостоверные данные об обороте вакцины Конвасэл у ООО "Центр иммунологии и вакцинации", связанные с несвоевременным внесением медицинской организацией сведений о ее обороте. Далее в обращении гр. Л-ой О. указано, что после вакцинации вакциной Конвасэл в ООО "Центр иммунологии и вакцинации" сертификат о вакцинации не выдается (не формируется на Госуслугах). В инструкции по медицинскому применению на вакцину Конвасэл указано, что данный лекарственный препарат зарегистрирован по особой процедуре регистрации, в связи, с чем необходимо уведомлять Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения о каждом факте применения лекарственного препарата путем внесения информации в соответствующий раздел информационной системы ЕГИСЗ. Территориальным органом Росздравнадзора по Пермскому краю были проанализированы данные, содержащиеся в системе ЕГИСЗ, и установлено, что сведения о проводимой вакцинации от COVID-19 в ООО "Центр иммунологии и вакцинации" отсутствуют. Таким образом, невнесение ООО "Центр иммунологии и вакцинации" в информационный ресурс учета информации в целях предотвращения распространения новой коронавирусной инфекции (COVID-19) подсистемы ЕГИСЗ информации о применении вакцины для профилактики COVID-19, является нарушением.
Вакансии вахтой