614090, КРАЙ, ПЕРМСКИЙ, ГОРОД, ПЕРМЬ, УЛИЦА, ЛОДЫГИНА, ДОМ 57, 590000010000676
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
13.01.2023
🔔
Предостережение
В результате анализа данных о товарных остатках вакцины для профилактики гриппа (инактивированная) с истекшим сроком годности, размещенных в федеральной государственной информационной системе мониторинга движения лекарственных препаратов (далее – система ФГИС МДЛП), установлены факты несвоевременног... Еще...В результате анализа данных о товарных остатках вакцины для профилактики гриппа (инактивированная) с истекшим сроком годности, размещенных в федеральной государственной информационной системе мониторинга движения лекарственных препаратов (далее – система ФГИС МДЛП), установлены факты несвоевременного и недостоверного внесения АО «Пермфармация» сведений в систему ФГИС МДЛП об операциях, совершаемых с лекарственными препаратами для медицинского применения, что свидетельствует о нарушениях обязательных требований при осуществлении фармацевтической деятельности.
По состоянию на 11.01.2023 установлено, что в системе ФГИС МДЛП на товарных остатках АО «Пермфармация» в статусе - «Отгружен», тип вывода из оборота - «ЛП не выведен из оборота» имеются следующие остатки вакцины для профилактики гриппа (инактивированная) с истекшим сроком годности.
Фактически в АО «Пермфармации» данные лекарственные препараты отсутствуют, при этом из оборота они не выведены.
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Пермскому краю организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "ПЕРМФАРМАЦИЯ" (ИНН: 5904120822) , адрес: 614090, КРАЙ, ПЕРМСКИЙ, ГОРОД, ПЕРМЬ, УЛИЦА, ЛОДЫГИНА, ДОМ 57, 590000010000676
Предостережение:
В результате анализа данных о товарных остатках вакцины для профилактики гриппа (инактивированная) с истекшим сроком годности, размещенных в федеральной государственной информационной системе мониторинга движения лекарственных препаратов (далее – система ФГИС МДЛП), установлены факты несвоевременного и недостоверного внесения АО «Пермфармация» сведений в систему ФГИС МДЛП об операциях, совершаемых с лекарственными препаратами для медицинского применения, что свидетельствует о нарушениях обязательных требований при осуществлении фармацевтической деятельности.
По состоянию на 11.01.2023 установлено, что в системе ФГИС МДЛП на товарных остатках АО «Пермфармация» в статусе - «Отгружен», тип вывода из оборота - «ЛП не выведен из оборота» имеются следующие остатки вакцины для профилактики гриппа (инактивированная) с истекшим сроком годности.
Фактически в АО «Пермфармации» данные лекарственные препараты отсутствуют, при этом из оборота они не выведены.
Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
5904120822
ОГРН
1055901606595
Наименование
АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "ПЕРМФАРМАЦИЯ"
Код МСП
Не является субъектом МСП
Тип
ЮЛ
ОКВЭД
Код
46.46.1
Наименование
Торговля оптовая фармацевтической продукцией
Объект контроля
Адрес
614090, КРАЙ, ПЕРМСКИЙ, ГОРОД, ПЕРМЬ, УЛИЦА, ЛОДЫГИНА, ДОМ 57, 590000010000676
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Подвид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Инспектор
ФИО инспектора
Ирина Васильевна Ширинкина
Должность инспектора
Значение
Начальник отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Пермскому краю
Основание проведения
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наименование
(ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований
Код
PM_1
DIGIT_CODE
5.0.1
Наличие текста
Нет
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
В результате анализа данных о товарных остатках вакцины для профилактики гриппа (инактивированная) с истекшим сроком годности, размещенных в федеральной государственной информационной системе мониторинга движения лекарственных препаратов (далее – система ФГИС МДЛП), установлены факты несвоевременного и недостоверного внесения АО «Пермфармация» сведений в систему ФГИС МДЛП об операциях, совершаемых с лекарственными препаратами для медицинского применения, что свидетельствует о нарушениях обязательных требований при осуществлении фармацевтической деятельности.
По состоянию на 11.01.2023 установлено, что в системе ФГИС МДЛП на товарных остатках АО «Пермфармация» в статусе - «Отгружен», тип вывода из оборота - «ЛП не выведен из оборота» имеются следующие остатки вакцины для профилактики гриппа (инактивированная) с истекшим сроком годности.
Фактически в АО «Пермфармации» данные лекарственные препараты отсутствуют, при этом из оборота они не выведены.