Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ГОДОВАЛОВ"
№59230661000005462473
🔢 ИНН:
5908035470
🆔 ОГРН:
1065908029615
📍 Адрес:
121352, ГОРОД МОСКВА, БУЛЬВАР СЛАВЯНСКИЙ, ДОМ 9, КОРПУС 1, ЭТАЖ 1 ПОМ II КОМН 50А
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
22.03.2023
🔔
Предостережение
Территориальным органом Росздравнадзора по Пермскому краю по требованию прокуратуры Пермского края проводилась совместная проверка в отношении ООО «Медицинский центр «Берег Надежды».
В ходе проведения проверки с помощью Приложения «Честный знак. Госконтроль» Территориальным органом Росздравнадзора... Еще...Территориальным органом Росздравнадзора по Пермскому краю по требованию прокуратуры Пермского края проводилась совместная проверка в отношении ООО «Медицинский центр «Берег Надежды».
В ходе проведения проверки с помощью Приложения «Честный знак. Госконтроль» Территориальным органом Росздравнадзора по Пермскому краю была получена информация о происхождении лекарственных препаратов, имеющихся в наличии в медицинской организации ООО «Медицинский центр «Берег Надежды»:
- Лоперамид, КИЗ 04680020184445000017Y0VVWA1, серии 020521, приемка на склад ООО «Годовалов» 05.08.2022, сведения об отгрузке со склада и о приемке ООО «Медицинский центр «Берег Надежды» в ФГИС МДЛП отсутствуют;
- Каптоприл Велфарм, КИЗ 04650099780923А5В961302ТА06, серии 160322, приемка на склад ООО «Годовалов» 13.08.2022, сведения об отгрузке со склада и о приемке ООО «Медицинский центр «Берег Надежды» в ФГИС МДЛП отсутствуют;
-Тиамина хлорид, КИЗ 04850001740025xo5HnWKjkcKw7, серии 311022, приемка на склад ООО «Годовалов» 15.01.2023, сведения об отгрузке со склада и о приемке ООО «Медицинский центр «Берег Надежды» в ФГИС МДЛП отсутствуют;
- Цитофлавин, КИЗ 04603191000840110065JSES7X8, серии 540522, приемка на склад ООО «Годовалов» 26.08.2022, сведения об отгрузке со склада и о приемке ООО «Медицинский центр «Берег Надежды» в ФГИС МДЛП отсутствуют,
В результате анализа данных о товарных остатках данных препаратов, размещенных в федеральной государственной информационной системе мониторинга движения лекарственных препаратов (далее – система ФГИС МДЛП), установлены факты несвоевременного и недостоверного внесения ООО «Годовалов» сведений в систему ФГИС МДЛП об операциях, совершаемых с лекарственными препаратами для медицинского применения, что свидетельствует о нарушениях обязательных требований при осуществлении фармацевтической деятельности.
По состоянию на 21.03.2023 установлено, что в системе ФГИС МДЛП на товарных остатках ООО «Годовалов» данные препараты находятся в статусе - «В обороте», тип вывода из оборота - «ЛП не выведен из оборота».
Фактически в ООО «Годовалов» данные лекарственные препараты отсутствуют, при этом из оборота они не выведены.
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Пермскому краю организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ГОДОВАЛОВ" (ИНН: 5908035470) , адрес: 121352, ГОРОД МОСКВА, БУЛЬВАР СЛАВЯНСКИЙ, ДОМ 9, КОРПУС 1, ЭТАЖ 1 ПОМ II КОМН 50А
Предостережение:
Территориальным органом Росздравнадзора по Пермскому краю по требованию прокуратуры Пермского края проводилась совместная проверка в отношении ООО «Медицинский центр «Берег Надежды».
В ходе проведения проверки с помощью Приложения «Честный знак. Госконтроль» Территориальным органом Росздравнадзора по Пермскому краю была получена информация о происхождении лекарственных препаратов, имеющихся в наличии в медицинской организации ООО «Медицинский центр «Берег Надежды»:
- Лоперамид, КИЗ 04680020184445000017Y0VVWA1, серии 020521, приемка на склад ООО «Годовалов» 05.08.2022, сведения об отгрузке со склада и о приемке ООО «Медицинский центр «Берег Надежды» в ФГИС МДЛП отсутствуют;
- Каптоприл Велфарм, КИЗ 04650099780923А5В961302ТА06, серии 160322, приемка на склад ООО «Годовалов» 13.08.2022, сведения об отгрузке со склада и о приемке ООО «Медицинский центр «Берег Надежды» в ФГИС МДЛП отсутствуют;
-Тиамина хлорид, КИЗ 04850001740025xo5HnWKjkcKw7, серии 311022, приемка на склад ООО «Годовалов» 15.01.2023, сведения об отгрузке со склада и о приемке ООО «Медицинский центр «Берег Надежды» в ФГИС МДЛП отсутствуют;
- Цитофлавин, КИЗ 04603191000840110065JSES7X8, серии 540522, приемка на склад ООО «Годовалов» 26.08.2022, сведения об отгрузке со склада и о приемке ООО «Медицинский центр «Берег Надежды» в ФГИС МДЛП отсутствуют,
В результате анализа данных о товарных остатках данных препаратов, размещенных в федеральной государственной информационной системе мониторинга движения лекарственных препаратов (далее – система ФГИС МДЛП), установлены факты несвоевременного и недостоверного внесения ООО «Годовалов» сведений в систему ФГИС МДЛП об операциях, совершаемых с лекарственными препаратами для медицинского применения, что свидетельствует о нарушениях обязательных требований при осуществлении фармацевтической деятельности.
По состоянию на 21.03.2023 установлено, что в системе ФГИС МДЛП на товарных остатках ООО «Годовалов» данные препараты находятся в статусе - «В обороте», тип вывода из оборота - «ЛП не выведен из оборота».
Фактически в ООО «Годовалов» данные лекарственные препараты отсутствуют, при этом из оборота они не выведены.
Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
5908035470
ОГРН
1065908029615
Наименование
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ГОДОВАЛОВ"
Код МСП
Не является субъектом МСП
Тип
ЮЛ
ОКВЭД
Код
46.46
Наименование
Торговля оптовая фармацевтической продукцией
Объект контроля
Адрес
121352, ГОРОД МОСКВА, БУЛЬВАР СЛАВЯНСКИЙ, ДОМ 9, КОРПУС 1, ЭТАЖ 1 ПОМ II КОМН 50А
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Подвид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Инспектор
ФИО инспектора
Ширинкина И.В.
Должность инспектора
Значение
Начальник отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Пермскому краю
Основание проведения
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наименование
(ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований
Код
PM_1
DIGIT_CODE
5.0.1
Наличие текста
Нет
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
Территориальным органом Росздравнадзора по Пермскому краю по требованию прокуратуры Пермского края проводилась совместная проверка в отношении ООО «Медицинский центр «Берег Надежды».
В ходе проведения проверки с помощью Приложения «Честный знак. Госконтроль» Территориальным органом Росздравнадзора по Пермскому краю была получена информация о происхождении лекарственных препаратов, имеющихся в наличии в медицинской организации ООО «Медицинский центр «Берег Надежды»:
- Лоперамид, КИЗ 04680020184445000017Y0VVWA1, серии 020521, приемка на склад ООО «Годовалов» 05.08.2022, сведения об отгрузке со склада и о приемке ООО «Медицинский центр «Берег Надежды» в ФГИС МДЛП отсутствуют;
- Каптоприл Велфарм, КИЗ 04650099780923А5В961302ТА06, серии 160322, приемка на склад ООО «Годовалов» 13.08.2022, сведения об отгрузке со склада и о приемке ООО «Медицинский центр «Берег Надежды» в ФГИС МДЛП отсутствуют;
-Тиамина хлорид, КИЗ 04850001740025xo5HnWKjkcKw7, серии 311022, приемка на склад ООО «Годовалов» 15.01.2023, сведения об отгрузке со склада и о приемке ООО «Медицинский центр «Берег Надежды» в ФГИС МДЛП отсутствуют;
- Цитофлавин, КИЗ 04603191000840110065JSES7X8, серии 540522, приемка на склад ООО «Годовалов» 26.08.2022, сведения об отгрузке со склада и о приемке ООО «Медицинский центр «Берег Надежды» в ФГИС МДЛП отсутствуют,
В результате анализа данных о товарных остатках данных препаратов, размещенных в федеральной государственной информационной системе мониторинга движения лекарственных препаратов (далее – система ФГИС МДЛП), установлены факты несвоевременного и недостоверного внесения ООО «Годовалов» сведений в систему ФГИС МДЛП об операциях, совершаемых с лекарственными препаратами для медицинского применения, что свидетельствует о нарушениях обязательных требований при осуществлении фармацевтической деятельности.
По состоянию на 21.03.2023 установлено, что в системе ФГИС МДЛП на товарных остатках ООО «Годовалов» данные препараты находятся в статусе - «В обороте», тип вывода из оборота - «ЛП не выведен из оборота».
Фактически в ООО «Годовалов» данные лекарственные препараты отсутствуют, при этом из оборота они не выведены.