Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "КАНТ"
№59230661000006676505

🔢 ИНН:	5906152820
🆔 ОГРН:	1185958011238
📍 Адрес:	614039, Пермский край, Пермский городской округ, г. Пермь, ул. Полины Осипенко, д. 48, литер А
🔍 Тип проверки:	Объявление предостережения
📌 Статус:	Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:	Да
📅 Дата начала:	28.06.2023

🔔

Предостережение

В результате анализа сведений, имеющихся в федеральной государственной информационной системе мониторинга движения лекарственных препаратов (далее – ФГИС МДЛП), выявлены факты несоблюдения требований статьи 57 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» ООО «КАНТ», имеющим лицензию на о... Еще...В результате анализа сведений, имеющихся в федеральной государственной информационной системе мониторинга движения лекарственных препаратов (далее – ФГИС МДЛП), выявлены факты несоблюдения требований статьи 57 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» ООО «КАНТ», имеющим лицензию на осуществление фармацевтической деятельности от 08.06.2018 № Л042-01167-59/00590189.
Территориальным органом установлено, что 19.05.2023, 24.05.2023, 26.05.2023 по адресу: 614039, Пермский край, Пермский городской округ, г. Пермь, ул. Полины Осипенко, д. 48, литер А, помещения №№ 24-28 (по поэтажному плану) на первом этаже был реализован лекарственный препарат «Эналаприл, таблетки 5 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные», серии 1131122, производства ПАО «Биосинтез» (Россия), который согласно письму Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения подлежал изъятию из обращения в связи с несоответствием качества лекарственного препарата требованиям нормативной документации по показателю «Родственные примеси».
Письмо от 04.05.2023 № 02и-338/23 «О прекращении обращения лекарственного препарата «Эналаприл» производства ПАО «Биосинтез» (Россия) было размещено на официальном сайте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения 05.05.2023 в 11.35 (https://roszdravnadzor.gov.ru → рубрика «Лекарственные средства» → подрубрика «Контроль качества лекарственных средств»).
Указанным письмом субъектам обращения лекарственных средств предписывалось принять меры, направленные на соблюдение требований ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», пп. 30, 45 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных Приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н.
Таким образом, после размещения Письма Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения ООО «КАНТ» было обязано принять меры, гарантирующие исключение попадания в обращение имеющегося у него в наличии лекарственного препарата «Эналаприл» серии 1131122.

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Пермскому краю организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "КАНТ" (ИНН: 5906152820) , адрес: 614039, Пермский край, Пермский городской округ, г. Пермь, ул. Полины Осипенко, д. 48, литер А

Предостережение:

В результате анализа сведений, имеющихся в федеральной государственной информационной системе мониторинга движения лекарственных препаратов (далее – ФГИС МДЛП), выявлены факты несоблюдения требований статьи 57 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» ООО «КАНТ», имеющим лицензию на осуществление фармацевтической деятельности от 08.06.2018 № Л042-01167-59/00590189. Территориальным органом установлено, что 19.05.2023, 24.05.2023, 26.05.2023 по адресу: 614039, Пермский край, Пермский городской округ, г. Пермь, ул. Полины Осипенко, д. 48, литер А, помещения №№ 24-28 (по поэтажному плану) на первом этаже был реализован лекарственный препарат «Эналаприл, таблетки 5 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные», серии 1131122, производства ПАО «Биосинтез» (Россия), который согласно письму Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения подлежал изъятию из обращения в связи с несоответствием качества лекарственного препарата требованиям нормативной документации по показателю «Родственные примеси». Письмо от 04.05.2023 № 02и-338/23 «О прекращении обращения лекарственного препарата «Эналаприл» производства ПАО «Биосинтез» (Россия) было размещено на официальном сайте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения 05.05.2023 в 11.35 (https://roszdravnadzor.gov.ru → рубрика «Лекарственные средства» → подрубрика «Контроль качества лекарственных средств»). Указанным письмом субъектам обращения лекарственных средств предписывалось принять меры, направленные на соблюдение требований ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», пп. 30, 45 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных Приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н. Таким образом, после размещения Письма Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения ООО «КАНТ» было обязано принять меры, гарантирующие исключение попадания в обращение имеющегося у него в наличии лекарственного препарата «Эналаприл» серии 1131122.

Смотреть все проверки данной организации (3 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Общая информация

Проверяющая организация:

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Пермскому краю

Регион:

Подробная информация

Вид контроля (надзора)

Значение	Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств

Вид КНМ

Значение	Объявление предостережения

Контролируемое лицо

ИНН	5906152820
ОГРН	1185958011238
Наименование	ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "КАНТ"
Код МСП	Микропредприятие
Тип	ЮЛ

ОКВЭД

Код	47.73
Наименование	Торговля розничная лекарственными средствами в специализированных магазинах (аптеках)

Объект контроля

Адрес	614039, Пермский край, Пермский городской округ, г. Пермь, ул. Полины Осипенко, д. 48, литер А

Тип объекта

Значение	Деятельность и действия

Вид объекта

Значение	деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение	деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Инспектор

ФИО инспектора	Ширинкина Ирина Васильевна

Должность инспектора

Значение	Начальник отдела Территориального органа Росздравнадзора

Орган контроля (надзора)

Значение	Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Пермскому краю

Основание проведения

Основной	Нет
Требуется согласование	Нет

Тип основания

Наименование	(ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований
Код	PM_1
DIGIT_CODE	5.0.1
Наличие текста	Нет
Требуется согласование	Нет
Требуется дата	Нет

Описание

Значение	В результате анализа сведений, имеющихся в федеральной государственной информационной системе мониторинга движения лекарственных препаратов (далее – ФГИС МДЛП), выявлены факты несоблюдения требований статьи 57 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» ООО «КАНТ», имеющим лицензию на осуществление фармацевтической деятельности от 08.06.2018 № Л042-01167-59/00590189. Территориальным органом установлено, что 19.05.2023, 24.05.2023, 26.05.2023 по адресу: 614039, Пермский край, Пермский городской округ, г. Пермь, ул. Полины Осипенко, д. 48, литер А, помещения №№ 24-28 (по поэтажному плану) на первом этаже был реализован лекарственный препарат «Эналаприл, таблетки 5 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные», серии 1131122, производства ПАО «Биосинтез» (Россия), который согласно письму Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения подлежал изъятию из обращения в связи с несоответствием качества лекарственного препарата требованиям нормативной документации по показателю «Родственные примеси». Письмо от 04.05.2023 № 02и-338/23 «О прекращении обращения лекарственного препарата «Эналаприл» производства ПАО «Биосинтез» (Россия) было размещено на официальном сайте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения 05.05.2023 в 11.35 (https://roszdravnadzor.gov.ru → рубрика «Лекарственные средства» → подрубрика «Контроль качества лекарственных средств»). Указанным письмом субъектам обращения лекарственных средств предписывалось принять меры, направленные на соблюдение требований ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», пп. 30, 45 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных Приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н. Таким образом, после размещения Письма Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения ООО «КАНТ» было обязано принять меры, гарантирующие исключение попадания в обращение имеющегося у него в наличии лекарственного препарата «Эналаприл» серии 1131122.

Значение

В результате анализа сведений, имеющихся в федеральной государственной информационной системе мониторинга движения лекарственных препаратов (далее – ФГИС МДЛП), выявлены факты несоблюдения требований статьи 57 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» ООО «КАНТ», имеющим лицензию на осуществление фармацевтической деятельности от 08.06.2018 № Л042-01167-59/00590189. Территориальным органом установлено, что 19.05.2023, 24.05.2023, 26.05.2023 по адресу: 614039, Пермский край, Пермский городской округ, г. Пермь, ул. Полины Осипенко, д. 48, литер А, помещения №№ 24-28 (по поэтажному плану) на первом этаже был реализован лекарственный препарат «Эналаприл, таблетки 5 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные», серии 1131122, производства ПАО «Биосинтез» (Россия), который согласно письму Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения подлежал изъятию из обращения в связи с несоответствием качества лекарственного препарата требованиям нормативной документации по показателю «Родственные примеси». Письмо от 04.05.2023 № 02и-338/23 «О прекращении обращения лекарственного препарата «Эналаприл» производства ПАО «Биосинтез» (Россия) было размещено на официальном сайте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения 05.05.2023 в 11.35 (https://roszdravnadzor.gov.ru → рубрика «Лекарственные средства» → подрубрика «Контроль качества лекарственных средств»). Указанным письмом субъектам обращения лекарственных средств предписывалось принять меры, направленные на соблюдение требований ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», пп. 30, 45 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных Приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н. Таким образом, после размещения Письма Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения ООО «КАНТ» было обязано принять меры, гарантирующие исключение попадания в обращение имеющегося у него в наличии лекарственного препарата «Эналаприл» серии 1131122.

Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "КАНТ" №59230661000006676505