РОСПРОВЕРКИ

Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ОХАНСКАЯ АПТЕКА"
№59230661000007031835

🔢 ИНН:
5981009748
🆔 ОГРН:
1225900001250
📍 Адрес:
618100, Пермский край, ОХАНСКИЙ, ОХАНСК, УЛ КИРОВА, Д. 17,
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
28.07.2023
🔔
Предостережение
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения было опубликовано письмо от 05.07.2023 № 01И-552/23 «О приостановлении реализации лекарственного средства «Эналаприл» производства ПАО «Биосинтез» (Россия)» (далее - письмо от 05.07.2023 № 01И-552/23). В письме от 05.07.2023 № 01И-552/23 указано... Еще...

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Пермскому краю организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ОХАНСКАЯ АПТЕКА" (ИНН: 5981009748) , адрес: 618100, Пермский край, ОХАНСКИЙ, ОХАНСК, УЛ КИРОВА, Д. 17,

Предостережение:
  • Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения было опубликовано письмо от 05.07.2023 № 01И-552/23 «О приостановлении реализации лекарственного средства «Эналаприл» производства ПАО «Биосинтез» (Россия)» (далее - письмо от 05.07.2023 № 01И-552/23). В письме от 05.07.2023 № 01И-552/23 указано о приостановлении обращения лекарственных препаратов: - Эналаприл, таблетки 5 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные, серии 1181122, 10123, производства ПАО «Биосинтез», Россия, в связи с необходимостью внесения изменений в регистрационное досье. Дата публикации письма от 05.07.2023 № 01И-552/23 на официальном сайте Росздравнадзора 05.07.2023 16:40. Согласно данному письму от 05.07.2023 № 01И-552/23 субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, было необходимо принять меры, направленные на соблюдение требований п. 30 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных Приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н. Территориальным органом Росздравнадзора по Пермскому краю были проанализированы сведения в ФГИС МДЛП относительно розничной продажи данного лекарственного препарата в период с 06.07.2023 по 26.07.2023. На основании полученных данных было установлено, что общество с ограниченной ответственностью «Оханская аптека» (ИНН 5981009748) по адресу: 618100, Пермский край, Оханский городской округ, г. Оханск, ул. Кирова, д. 17, в указанный период осуществило реализацию данных лекарственных препаратов, обращение которых приостановлено, после выхода письма от 05.07.2023 № 01И-552/23: - 10.07.2023 – 1 упаковка (серия 1181122), - 11.07.2023 – 1 упаковка (серия 10123), - 24.07.2023 – 1 упаковка (серия 10123). В ФГИС МДЛП данные продажи имеют статус «Продан в розницу с отклонением от требований в части выбытия ЛП». Учитывая изложенное, после размещения письма о приостановлении обращения от 05.07.2023 № 01И-552/23 ООО «Оханская аптека» было обязано принять меры, гарантирующие исключение попадания в обращение имеющихся у него в наличии лекарственных препаратов: Эналаприл, таблетки 5 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные, серии 1181122, 10123, производства ПАО «Биосинтез», Россия. Однако мероприятия по изъятию из обращения лекарственных препаратов, обращение которых приостановлено, проведены не были, препараты были реализованы.
Смотреть все проверки данной организации (9 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Общая информация

Проверяющая организация:
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Пермскому краю
Регион:

Подробная информация

Вид контроля (надзора)

Значение Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств

Вид КНМ

Значение Объявление предостережения

Контролируемое лицо

ИНН 5981009748
ОГРН 1225900001250
Наименование ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ОХАНСКАЯ АПТЕКА"
Код МСП Не является субъектом МСП
Тип ЮЛ

ОКВЭД

Код 47.73
Наименование Торговля розничная лекарственными средствами в специализированных магазинах (аптеках)

Объект контроля

Адрес 618100, Пермский край, ОХАНСКИЙ, ОХАНСК, УЛ КИРОВА, Д. 17,

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Инспектор

ФИО инспектора Кучева Мария Сергеевна

Должность инспектора

Значение Заместитель начальника отдела Территориального органа Росздравнадзора

Орган контроля (надзора)

Значение Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Пермскому краю

Основание проведения

Основной Нет
Требуется согласование Нет

Тип основания

Наименование (ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований
Код PM_1
DIGIT_CODE 5.0.1
Наличие текста Нет
Требуется согласование Нет
Требуется дата Нет

Описание

Значение Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения было опубликовано письмо от 05.07.2023 № 01И-552/23 «О приостановлении реализации лекарственного средства «Эналаприл» производства ПАО «Биосинтез» (Россия)» (далее - письмо от 05.07.2023 № 01И-552/23). В письме от 05.07.2023 № 01И-552/23 указано о приостановлении обращения лекарственных препаратов: - Эналаприл, таблетки 5 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные, серии 1181122, 10123, производства ПАО «Биосинтез», Россия, в связи с необходимостью внесения изменений в регистрационное досье. Дата публикации письма от 05.07.2023 № 01И-552/23 на официальном сайте Росздравнадзора 05.07.2023 16:40. Согласно данному письму от 05.07.2023 № 01И-552/23 субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, было необходимо принять меры, направленные на соблюдение требований п. 30 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных Приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н. Территориальным органом Росздравнадзора по Пермскому краю были проанализированы сведения в ФГИС МДЛП относительно розничной продажи данного лекарственного препарата в период с 06.07.2023 по 26.07.2023. На основании полученных данных было установлено, что общество с ограниченной ответственностью «Оханская аптека» (ИНН 5981009748) по адресу: 618100, Пермский край, Оханский городской округ, г. Оханск, ул. Кирова, д. 17, в указанный период осуществило реализацию данных лекарственных препаратов, обращение которых приостановлено, после выхода письма от 05.07.2023 № 01И-552/23: - 10.07.2023 – 1 упаковка (серия 1181122), - 11.07.2023 – 1 упаковка (серия 10123), - 24.07.2023 – 1 упаковка (серия 10123). В ФГИС МДЛП данные продажи имеют статус «Продан в розницу с отклонением от требований в части выбытия ЛП». Учитывая изложенное, после размещения письма о приостановлении обращения от 05.07.2023 № 01И-552/23 ООО «Оханская аптека» было обязано принять меры, гарантирующие исключение попадания в обращение имеющихся у него в наличии лекарственных препаратов: Эналаприл, таблетки 5 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные, серии 1181122, 10123, производства ПАО «Биосинтез», Россия. Однако мероприятия по изъятию из обращения лекарственных препаратов, обращение которых приостановлено, проведены не были, препараты были реализованы.